Kollidon CL-M Origin Germany

BASF SE

Datum revizije: : 2026-07-28

SDS Library

Move your SDS library online today

Check Icon
Setup – Easy setup with our database of 16 million+ SDSs
Check Icon
Up-to-date – Your SDS get updated to latest versions.
Check Icon
Employee access – Tablets, Smartphones, or link from Corporate Intranet
Check Icon
Safety – One-click access to first aid information.
Check Icon
Labels – Generate Secondary Container Labels with just one click.
Health risk rating 1
Safety risk rating 1
Environmental risk rating 1

Note: Ingredients listed on restricted chemical lists

EC/CAS

9003-39-8

Name of the chemical

polyvinylpyrrolidone

Concentration

N/A

Opće informacije

Version

8.1

Datum revizije:

2026-07-28

Ime proizvoda:

Kollidon CL-M Origin Germany

1.2 Kemijski naziv:

2-pirolidinon, 1-etenil-, homopolimer

CAS br.

9003-39-8

Sektor uporabe

polimer, farmaceutski ekscipijens

Broj telefona službe za izvanredna stanja

381 11 36 08 440, +49 180 2273-112

Icons in SDS

Podaci o tvrtki

Podaci o dobavljaču

BASF SE

e -mail

jelena.mijatovic@basf.com

Odjeljak 2

Odjeljak ii - identifikacija rizika

Klasifikacija hemikalije Prema Pravilniku o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno Harmonizovanim Sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN (Sl glasnik 105/2013, 52/2017, 21/2019, 40/2023, 91/2025) i EU legislativi Prema kriterijumima GHS kalsifikacija ovog proizvoda nije potrebna 2.2. Elementi obeležavanja Prema Pravilniku o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno Harmonizovanim Sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN (Sl. glasnik 105/2013, 52/2017, 21/2019, 40/2023, 91/2025) i EU legislativi Proizvod ne zahteva obeležavanje prema kriterijumima GHS.

2.3 Ostale opasnosti

Prema Pravilniku o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno Harmonizovanim Sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN (Sl. glasnik 105/2013, 52/2017, 21/2019, 40/2023, 91/2025) i EU legislativi Proizvod ne sadrži supstance koje ispunjavaju PBT kriterijume (perzistentno/bioakumulativno/toksično) ili vPvB kriterijume (veoma perzistentno/veoma bioakumulativno). Proizvod ne sadrži supstance iznad zakonskih graničnih vrednosti navedenih u

Dodatne informacije

Zbog opasnosti od eksplozije u praškastom obliku izbegavati prašenje proizvoda. 5.2. Posebne opasnosti koje potiču od supstance ili smeše

Opasni sastojci

cianidi, oksidi azota, oksidi ugljenika Savet: Navedena supstanca/grupa supstanci može biti oslobođena u slučaju požara. 5.3. Savet za vatrogasce Posebna zaštitna oprema: Nositi izolacioni aparat za zaštitu disajnih organa. Ostali podaci: Ostatke od požara i kontaminiranu vodu nastalu gašenjem ukloniti u skladu sa propisima. Rezervoare koji su u opasnosti hladiti mlazom vode. POGLAVLJE 6: Mere u slučaju slučajnog ispuštanja Izbegavati stvaranje i taloženje prašine - opasnost od eksplozije prašine. Prašina u dovoljnoj koncentraciji može stvoriti eksplozivnu smešu sa vazduhom. Rukujte proizvodom tako da maksimalno smanjite stvaranje prašine, uklonite izvore otvorenog plamena i druge izvore paljenja. Izbegavati dispergovanje praha u vazduhu (npr. čistiti prašnjave površine komprimovanim vazduhom). 6.1. Lične predostrožnosti, zaštitna oprema i postupci u slučaju opasnosti Koristiti ličnu zaštitnu odeću. Informacije o ličnoj zaštitnoj opremi videti u Poglavlju 8. Izbegavati stvaranje prašine. Izbegavati kontakt sa kožom, očima, odećom. 6.2. Predostrožnosti za životnu sredinu Ne dozvoliti da dospe u kanalizaciju, površinske i podzemne vode. 6.3. Metode i materijali za ograničavanje i čišćenje Za male količine: Pokupiti sredstvom koje vezuje prašinu i odložiti. Za velike količine: Pokupiti mehanički. Sakupljeni materijal odložiti u skladu sa propisima. Izbegavati stvaranje prašine. 6.4. Upućivanje na druga poglavlja Informacije u vezi kontrole izloženosti/lične zaštite i uputstva za odlaganje, mogu se naći u poglavljima 8 i 13. POGLAVLJE 7: Rukovanje i skladištenje 7.1. Predostrožnosti za bezbedno rukovanje Izbegavati stvaranje prašine. U slučaju stvaranja prašine obezbediti izduvnu ventilaciju. Zaštita od požara i eksplozije: Proizvod može biti eksplozivan u praškastom stanju. Izbegavati stvaranje prašine. Sprečiti nastanak elektrostatičkog naelektrisanja - držati dalje od izvora paljenja - držati aparate za gašenje požara pri ruci. Koristiti aparate i delove u EX-izvedbi. Klasa eksplozivnosti prašine: Eksplozivna prašina klasa 3 (Kst-vrednost >300 bar m s-1). 7.2. Uslovi za bezbedno skladištenje, uključujući nekompatibilnosti Ostali uslovi skladištenja: Čuvati u dobro zatvorenoj ambalaži. Stabilnost pri skladištenju: Nije propisana specifična temperatura skladištenja. 7.3. Specifične krajnje upotrebe Za relevantne identifikovane načine korišćenja navedene u poglavlju 1 treba uzeti u obzir preporuke iz ovog poglavlja 7. POGLAVLJE 8: Kontrola izloženosti / lična zaštita 8.1. Kontrolni parametri Komponente sa graničnim vrednostima izloženosti na radnom mestu. Nisu poznate specifične granične vrednosti izloženosti na radnom mestu. 8.2. Kontrola izloženosti Oprema za ličnu zaštitu Zaštita respiratornih organa: Nositi zaštitu za respiratorne organe u slučaju stvaranja inhalabilnih aerosola/prašine. Filter za čestice sa malom mogućnošću zadržavanja čvrstih čestica (npr. EN 143 ili 149, tip P1 ili FFP1) Zaštita za ruke: Odgovarajuće zaštitne rukavice otporne na hemikalije (SRPS EN ISO 374-1) i pri dužem direktnom kontaktu (preporuka zaštitni indeks 6, odgovara vremenu permeacije prema SRPS EN ISO 374-1 >480 minuta) npr. nitril guma (0,4mm), hloropren guma (0,5mm), butil guma (0,7 mm) itd. Dodatna napomena: Podaci se zasnivaju na sopstvenim ispitivanjima, podacima iz literature i informacijama proizvođača rukavica ili su izvedeni analogijom sa sličnim supstancama. Treba voditi računa o tome da u praksi, usled različitih uticaja (npr. temperature), trajanje zaštitnih rukavica može biti znatno kraće od vremena permeacije dobijenog u testovima. Zaštita za oči: Zaštitne naočare sa bočnom zaštitom (npr. SRPS EN 166) Zaštita tela: Zaštitu tela treba odabrati u zavisnosti od aktivnosti i mogućeg izlaganja npr. zaštitna kecelja, čizme, zaštitno odelo (prema SRPS EN 14605 u slučaju prskanja ili SRPS EN ISO 13982 u slučaju nastanka prašine) Opšte zaštitne i higijenske mere Pri rukovanju hemikalijama poštovati uobičajene mere opreza. Nositi nepropusno radno odelo. Izbegavati kontakt sa kožom, očima, odećom. Prilikom rada ne jesti, ne piti i ne pušiti. Pre pauze i na kraju rada oprati ruke i/ili lice. Radnu odeću čuvati odvojeno. POGLAVLJE 9: Fizička i hemijska svojstva 9.1. Podaci o osnovnim fizičkim i hemijskim svojstvima Agregatno stanje: čvrsto Oblik: prah Boja: bela Miris: skoro bez mirisa Tačka topljenja (razl.): 220 °C Tačka ključanja: nije primenljivo Zapaljivost: nije lako zapaljivo (VDI 2263, str. 1, 1.1 (maj 1990)) Donja granica eksplozivnosti: Nije relevantno za klasifikaciju i obeležavanje čvrstih supstanci i smeša. Gornja granica eksplozivnosti: Nije relevantno za klasifikaciju i obeležavanje čvrstih supstanci i smeša. Tačka paljenja: nije primenjljivo, proizvod je u čvrstom stanju Termičko razlaganje: > 425 °C (DDK (DIN 51007)) SADT: Nije samorazgradiva supstanca prema UN propisu o transportu opasne robe, klasa 4.1. pH: 3 - 7 (100 g/l, 20 °C) Kinematički viskozitet: nije primenjljivo, proizvod je u čvrstom stanju Rastvorljivost u vodi: nerastvorljivo Rastvorljivost (kvalitativno) rastvarač: organski rastvarači nerastvorljivo Koeficijent raspodele n-oktanol / voda (log Kow): nije određeno Napon pare: zanemarljiv Gustina: 1,2 g/cm3 (20 °C) Relativna gustina pare (vazduh): Proizvod je neisparljiva čvrsta supstanca. 9.2. Ostali podaci Informacije o klasama fizičke opasnosti Eksplozivi Opasnost od eksplozije: Proizvod nije eksplozivan, ali je moguća eksplozija prašine zbog smeše prašine i vazduha. Oksidujuća svojstva Svojstva koja podstiču sagorevanje: Na osnovu hemijske strukture ovaj proizvod se ne svrstava u proizvode koji podstiču sagorevanje. Zapaljive čvrste materije Brzina sagorevanja: 200 mm, > 120 s (UN Test N.1 (lako zap. čvrste Materijal ne ispunjava kriterijume materije)) navedene u paragrafu 33.2.4.4 UN uputstva za testove i kriterijume. Paljenje testirane supstance ne dovodi do širenja plamena ili tinjanja. samozagrevajuće supstance i smeše Sposobnost samozagrevanja: Supstanca ima svojstvo (UN Test N.4 spontanog zagrevanja prema UN (samozagrevajuće supstance)) propisima o transportu za klasu 4.2. Na osnovu rezultata testiranja, ambalaže < 450 l su izuzete od klasifikacije. Supstance i smeše koje u kontaktu sa vodom oslobađaju zapaljive gasove Stvaranje zapaljivih gasova: U prisustvu vode se ne stvaraju zapaljivi gasovi. Korozija metala Ne treba očekivati koroziju metala. Druge bezbednosne karakteristike minimalna energija paljenja: 3 - 10 mJ (VDI 2263, str. 1, 2.5 (maj (1.013 hPa, 20 °C) 1990)) Induktivnost: 0,1 mH Proizvod može biti eksplozivan u praškastom stanju. Nasipna gustina: oko 180 - 230 kg/m3 (20 °C) SAPT-Temperatura: Studija nije naučno opravdana. POGLAVLJE 10: Stabilnost i reaktivnost 10.1. Reaktivnost Nema opasnih reakcija ako se poštuju preporuke / uputstva za skladištenje i rukovanje. Korozija metala: Ne treba očekivati koroziju metala. Stvaranje zapaljivih Napomene: U prisustvu vode se ne stvaraju gasova: zapaljivi gasovi. 10.2. Hemijska stabilnost Proizvod je stabilan ukoliko se skladišti i njime rukuje na propisan/preporučen način. 10.3. Mogućnost opasnih reakcija Prašina sa vazduhom može formirati eksplozivnu smešu. 10.4. Uslovi koje treba izbegavati Vidi poglavlje 7. bezbednosnog lista - Rukovanje i skladištenje. Izbegavati stvaranje prašine. Izbegavati elektrostatički naboj. 10.5. Nekompatibilni materijali Supstance koje treba izbegavati: jake baze 10.6. Opasni proizvodi razgradnje Opasni proizvodi razgradnje: Nema opasnih proizvoda razgradnje ukoliko se proizvod skladišti i njime se rukuje na propisan/predviđen način. POGLAVLJE 11: Toksikološki podaci 11.1. Podaci u vezi sa klasama opasnosti po zdravlje koje su utvrđene propisom kojim se uređuje klasifikacija, pakovanje i obeležavanje hemikalija Akutna toksičnost Procena akutne toksičnosti: U slučaju jednokratnog udisanja praktično nije toksično. U slučaju jednokratnog udisanja praktično nije toksično. Eksperimentalni / obračunati podaci: LD50 pacov (Oralno): > 2.000 mg/kg (BASF test) LC50 pacov (inhalatorno): > 5,2 mg/l 4 h (OECD Uputstvo 403) Iritacija Procena iritativnih efekata: Ne izaziva iritaciju kože. Ne izaziva iritaciju oka. Eksperimentalni / obračunati podaci: Korozija kože/ iritacija kože kunić: nije iritativno (Draize-Test) Teško oštećenje oka/iritacija oka kunić: nije iritativno (Draize-Test) Senzibilizacija respiratornih organa/senzibilizacija kože Procena senzibilizacije: Nema dostupnih podataka. Mutagenost germinativnih ćelija Procena mutagenosti: Supstanca nije pokazala mutagena svojstva u ispitivanjima na sisarima. Karcinogenost Procena karcinogenosti: U dugoročnim studijama na životinjama, u kojima je supstanca davana u visokim dozama putem hrane, nije primećen kancerogeni efekat. Toksičnost po reprodukciju Procena toksičnosti po reprodukciju: Nema dostupnih podataka. Toksičnost za razvoj Procena teratogenosti: U ispitivanjima na životinjama nisu nađeni dokazi o toksičnim efektima na razvoj/teratogenim efektima. Specifična toksičnost za ciljni organ – jednokratna izloženost Napomene: Nema dostupnih podataka. Specifična toksičnost za ciljni organ (višekratna izloženost) i toksičnost ponovljenih doza Procena toksičnosti ponovljenih doza: Nema dostupnih podataka.

Izazivanje preosjetljivosti dišnih putova/kože

nije primenljivo Interaktivni efekti Nema dostupnih podataka. 11.2. Podaci o drugim opasnostima Ostali podaci Ostale relevantne informacije o toksičnosti Proizvod nije ispitan. Iskazi u vezi toksikologije su izvedeni na osnovu proizvoda slične strukture ili sastava. POGLAVLJE 12: Ekotoksikološki podaci 12.1. Toksičnost Procena toksičnosti za vodenu životnu sredinu: Vrlo verovatno da proizvod nije akutno štetan po vodene organizme. Pri unošenju odgovarajućih malih koncentracija u biološka postrojenja za prečišćavanje ne treba očekivati inhibiciju degradacione aktivnosti aktivnog mulja. Toksičnost za ribe: LC50 (96 h) > 10.000 mg/l, Leuciscus idus (DIN 38412 Teil 15, statički) Mikroorganizmi / dejstvo na aktivni mulj: EC20 (0,5 h) > 1.995 mg/l, aktivni mulj, industrijski (OECD Uputstvo 209, aerobni) Procena toksičnosti za kopnene organizme: Nema dostupnih podataka o toksičnosti po zemljište. 12.2. Perzistentnost i razgradljivost Procena biorazgradljivosti i eliminacije (H2O): Teško se eliminiše iz vode. Podaci o eliminaciji: < 10 % Smanjenje DOC (15 d) (OECD Uputstvo 302 B) (aerobni, aktivni mulj, industrijski) Teško se eliminiše iz vode. 12.3. Potencijal bioakumulacije Potencijal bioakumulacije: Zbog svojih strukturnih osobina polimer nije biološki raspoloživ. Ne treba očekivati akumulaciju u organizmima. 12.4. Mobilnost u zemljištu Procena transporta između različitih segmenata životne sredine: Isparljivost: Nema dostupnih podataka. Adsorpcija u zemljištu: Nema dostupnih podataka. 12.5. Rezultati PBT i vPvB procene Prema Aneksu XIII Uredbe (EU) br.1907/2006 o registraciji, evaluaciji, autorizaciji i ograničenjima hemikalija (REACH): Proizvod ne sadrži supstance koje ispunjavaju PBT kriterijume (perzistentno/bioakumulativno/toksično) ili vPvB kriterijume (veoma perzistentno/veoma bioakumulativno). Sopstvena klasifikacija 12.6. Podaci o svojstvima u vezi sa endokrinim poremećajima Proizvod ne sadrži supstance iznad zakonskih graničnih vrednosti navedenih u listi u skladu sa članom 59. (1) Uredbe (EU) br. 1907/2006, koje poseduju svojstvo remećenja endokrinog sistema ili je utvrđeno da imaju svojstvo remećenja endokrinog sistema prema kriterijumima određenim u Delegiranoj Uredbi Komisije (EU) 2017/2100 ili Uredbi Komisije (EU) 2018/605. 12.7. Ostali štetni efekti Supstanca nije na listi Uredbe (EU) 2024/590 o supstancama koje oštećuju ozonski omotač. Dodatne informacije Ostala uputstva u vezi sa sudbinom i putevima u životnoj sredini: Proizvod nije ispitan. Iskazi o sudbini i putevima u životnoj sredini izvedeni su na osnovu proizvoda slične strukture i sastava. Ostala ekotoksikološka uputstva: Proizvod nije ispitan. Iskaz se bazira na supstancama/ proizvodima slične strukture ili sastava. POGLAVLJE 13: Odlaganje 13.1. Metode tretmana otpada Voditi računa o nacionalnim i lokalnim zakonskim propisima. Kontaminirana ambalaža: Ambalaža koja nije kontaminirana može se ponovo koristiti.Ambalaža koja se ne može očistiti odlaže se kao i sam proizvod. POGLAVLJE 14: Podaci o transportu Kopneni transport ADR UN broj ili ID broj: UN3088 UN naziv u transportu: SAMOZAGREVAJUĆA ORGANSKA ČVRSTA MATERIJA, N.D.N. (1-ETENIL-2-PIROLIDON, HOMOPOLIMER) Klase opasnosti u 4.2 transportu: Grupa pakovanja: III Opasnosti po životnu ne sredinu: Posebne predostrožnosti Kod za ograničenja za tunele: E za korisnika: Ne spada u opasne materije klase 4.2 u ambalaži kapaciteta do 450 litara. RID UN broj ili ID broj: UN3088 UN naziv u transportu: SAMOZAGREVAJUĆA ORGANSKA ČVRSTA MATERIJA, N.D.N. (1-ETENIL-2-PIROLIDON, HOMOPOLIMER) Klase opasnosti u 4.2 transportu: Grupa pakovanja: III Opasnosti po životnu ne sredinu: Posebne predostrožnosti Ne spada u opasne materije klase 4.2 u ambalaži kapaciteta do za korisnika: 450 litara. Unutrašnji brodski transport ADN UN broj ili ID broj: UN3088 UN naziv u transportu: SAMOZAGREVAJUĆA ORGANSKA ČVRSTA MATERIJA, N.D.N. (1-ETENIL-2-PIROLIDON, HOMOPOLIMER) Klase opasnosti u 4.2 transportu: Grupa pakovanja: III Opasnosti po životnu ne sredinu: Posebne predostrožnosti Ne spada u opasne materije klase 4.2 u ambalaži kapaciteta do za korisnika: 450 litara. Transport na unutrašnjim vodama/ plovilo za rasute terete Nije procenjen Pomorski transport Sea transport IMDG UN broj ili ID broj: UN 3088 UN number or ID UN 3088 number: UN naziv u transportu: SAMOZAGREVAJ UN proper shipping SELF-HEATING UĆA ORGANSKA name: SOLID, ORGANIC, ČVRSTA N.O.S. (1- MATERIJA, N.D.N. ETHENYL-2- (1-ETENIL-2- PYRROLIDINONE, PIROLIDON, HOMOPOLYMER) HOMOPOLIMER) Klase opasnosti u 4.2 Transport hazard 4.2 transportu: class(es): Grupa pakovanja: III Packing group: III Opasnosti po životnu ne Environmental no sredinu: Zagađivač mora: hazards: Marine pollutant: NE NO Posebne predostrožnosti EmS: F-A; S-J Special precautions EmS: F-A; S-J za korisnika: Ne spada u opasne for user: Not dangerous materije klase 4.2 u goods of class 4.2 ambalaži kapaciteta in packages up to do 450 litara. 450 litres capacity. Vazdušni transport Air transport IATA/ICAO UN broj ili ID broj: UN 3088 UN number or ID UN 3088 number: UN naziv u transportu: SAMOZAGREVAJ UN proper shipping SELF-HEATING UĆA ORGANSKA name: SOLID, ORGANIC, ČVRSTA N.O.S. (1- MATERIJA, N.D.N. ETHENYL-2- (1-ETENIL-2- PYRROLIDINONE, PIROLIDON, HOMOPOLYMER) HOMOPOLIMER) Klase opasnosti u 4.2 Transport hazard 4.2 transportu: class(es): Grupa pakovanja: III Packing group: III Opasnosti po životnu Nije potrebno Environmental No Mark as sredinu: označavanje za hazards: dangerous for the opasnost po environment is životnu sredinu. needed Posebne predostrožnosti Ne spada u opasne Special precautions Not dangerous za korisnika: materije klase 4.2 u for user: goods of class 4.2 ambalaži kapaciteta in packages up to do 450 litara. 450 litres capacity. 14.1. UN broj ili ID broj Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "UN broj ili ID broj" prema odgovarajućem propisu. 14.2. UN naziv u transportu Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "UN naziv u transportu" prema odgovarajućem propisu. 14.3. Klase opasnosti u transportu Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "Klase opasnosti u transportu" prema odgovarajućem propisu. 14.4. Grupa pakovanja Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "Grupu pakovanja" prema odgovarajućem propisu. 14.5. Opasnosti po životnu sredinu Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "Opasnosti po životnu sredinu" prema odgovarajućem propisu. 14.6. Posebne predostrožnosti za korisnika Pogledati gore date tabele za odgovarajuće podatke za "Posebne predostrožnosti za korisnika" prema odgovarajućem propisu. 14.7. Pomorski transport u rasutom stanju Maritime transport in bulk according u skladu sa aktima Međunarodne to IMO instruments pomorske organizacije Pomorski transport u rasutom stanju nije Maritime transport in bulk is not intended. predviđen.

2.1 Klasifikacija tvari ili smjese

Prema Pravilniku o klasifikaciji, pakovanju, obeležavanju i oglašavanju hemikalije i određenog proizvoda u skladu sa Globalno Harmonizovanim Sistemom za klasifikaciju i obeležavanje UN (Sl. glasnik 105/2013, 52/2017, 21/2019, 40/2023, 91/2025) i EU legislativi Prema kriterijumima GHS kalsifikacija ovog proizvoda nije potrebna.

SDS Library

Move your SDS library online today

Check Icon
Setup – Easy setup with our database of 16 million+ SDSs
Check Icon
Up-to-date – Your SDS get updated to latest versions.
Check Icon
Employee access – Tablets, Smartphones, or link from Corporate Intranet
Check Icon
Safety – One-click access to first aid information.
Check Icon
Labels – Generate Secondary Container Labels with just one click.