Carboplatin-GRY 10 mg/ml

Gefahrenhinweise (CLP)

H317, H334, H340, H350, H360D

Code

Hinweis

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Arzneimittel, die einem Zulassungs- oder Registrierungsverfahren nach dem Arzneimittelgesetz unter- liegen, sind von den Einstufungs- und Kennzeichnungsregeln des Chemikaliengesetzes ausgenommen. Zur Darstellung der vorhandenen Gefahren erfolgt trotzdem eine Einstufung und Kennzeichnung des vorliegenden Gemisches nach den einschlägigen Gefahrstoffvorschriften. 2.1.1

EU-Klassifizierung

Richtlinien 67/548/EWG (DSD) und 1999/45/EG (DPD) Carc.Cat.2; R45 Muta.Cat.2; R46 Repr.Cat.2; R61 R42/43 Die Einstufung entspricht den Anforderungen für die Einstufung und Kennzeichnung nach Anhang VI der Richtlinie 67/548/EWG und dem Berechnungsverfahren nach Anhang II der Richtlinie 1999/45/EG für die Einstufung, Verpackung und Kennzeichnung gefährlicher Zubereitungen (Gemische), ergänzt durch Angaben aus der Fachliteratur und Herstellerangaben. 2.1.2

CLP-KLASSIFIZIERUNG

Muta.1B; H340 Karz.1B; H350 Repr.1B; H360D Sens. Atemw.1; H317 Sens. Atemw.1; H334 Die Einstufung entspricht den Anforderungen für die Einstufung und Kennzeichnung nach Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 für die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung gefährlicher Stoffe und Gemische, ergänzt durch Angaben aus der Fachliteratur und Herstellerangaben.

2.2. Kennzeichnungselemente

2.2.1 Kennzeichnung nach EG Richtlinien 67/548/EWG (DSD) und 1999/45/EG (DPD): T Giftig.

R-Sätze

R45 Kann Krebs erzeugen. R46 Kann vererbbare Schäden erzeugen. R61 Kann das Kind im Mutterleib schädigen. R42/43 Sensibilisierung durch Einatmen und Hautkontakt möglich.

S-Sätze

S53 Exposition vermeiden – vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen. S23 Aerosol nicht einatmen. S24 Berührung mit der Haut vermeiden. S37 Geeignete Schutzhandschuhe tragen. S45 Bei Unfall oder Unwohlsein sofort Arzt zuziehen (wenn möglich, dieses Etikett vorzeigen). S60 Dieses Produkt und sein Behälter sind als gefährlicher Abfall zu entsorgen. 2.2 Kennzeichnung nach Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP): GHS08 Gesundheitsgefahr

Signalwort

Gefahr

Gefahrenhinweise

H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H334 Kann bei Einatmen Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen. H340 Kann genetische Defekte verursachen. H350 Kann Krebs erzeugen. H360D Kann das Kind im Mutterleib schädigen.

Sicherheitshinweise

P201 Exposition vermeiden – vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen. P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. P281 Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden. P308+ Bei Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe P313 hinzuziehen. P342+ Bei Symptomen der Atemwege: GIFTINFORMATIONSZENTRUM oder P311 Arzt anrufen. P501 Inhalt/Behälter der Entsorgung als gefährlichen Abfall zuführen.

2.3 Sonstige Gefahren

Zytostatische Wirkung. Nebenwirkungen: Ototoxisch, nephrotoxisch und neurotoxisch wirkend. Kann Allergien mit Anaphylaxie, Tumoren analog Stoffen mit ähnlichen Wirkmechanismen und Erbgut- veränderungen auslösen. Weitere Wirkungen betreffen u. a. Knochenmark, Leber, Verdauungstrakt, Augen, Blut, Elektrolyte, Herz und Gefäße. Kann möglicherweise auch Säuglinge über die Muttermilch schädigen. Bitte unbedingt auch die aktuelle Fachinformation Carboplatin-GRY® beachten.