Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen
Allgemeine Information
Produktidentifikator
NeuMoDx CMV Calibrators
CAS-Nr.
26628-22-8
· Verwendung des Stoffes / des Gemisches
Nur für die Verwendung als Zubehör für einen Test im Rahmen der In-vitro-Diagnostik
Hersteller / Lieferant
QIAGEN GmbH
Herstellername
NeuMoDx Molecular, Inc
Symbole im Sicherheitsdatenblatt
Unternehmensinformationen
Unternehmen
QIAGEN GmbH
E-Mail-Addresse
info@neumodx.com
GHS-Informationen
Signalwort
Nicht
Abschnitt 2
ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN
OSHA EU/EWG Gemäß: (1) EU-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) und REACH 1907/2006 [Änderung durch Verordnung 453/2010] und (2) US Regulation 29 CFR 1910 (OSHA HCS)
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Die Tests zur Einstufung des Produkts als Gefahrstoff gemäß dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS) wurden nicht vollständig durchgeführt. CLP Die NeuMoDx CMV Calibrators sind gebrauchsfertige Endprodukte zur Verwendung auf dem NeuMoDx Molecular System. Das NeuMoDx CMV Calibrators Kit enthält sechs Röhrchen Basematrix, wobei bei drei Röhrchen hochkonzentriertes, nicht gefährliches CMV-Virus (Kalibrator mit hoher Konzentration) und drei Röhrchen niedrigkonzentriertes, nicht gefährliches CMV- Virus (Kalibrator mit niedriger Konzentration) enthalten. Die Lösung ist eine gelb- braune Flüssigkeit. Dieses Produkt enthält Material aus Humanplasma. Die Anbieter der Materialien für das NeuMoDx CMV Calibrator Kit haben erklärt, dass das humane Ausgangsmaterial mit FDA-zugelassenen Methoden getestet wurde: Es enthielt keine Antikörper gegen das humane Immundefizienz-Virus (HIV) und Hepatitis C und war nicht reaktiv für HBsAg und anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti- HTLV I/II, anti-HBs und anti-HBc. Für bestimmte Informationen über Bestandteile gelten Ausnahmen in Bezug auf die Offenlegung gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1)&(2). Zusätzliche Hinweise finden Sie in der Packungsbeilage. Das Produkt muss als mögliche biologische Gefahr eingestuft und entsprechend behandelt werden. Das Produkt enthält Natriumazid als Konservierungsmittel in einer Konzentration unterhalb des Schwellenwerts für die Berichterstattung nach den Vorschriften der OSHA Hazard Communication (1 %), jedoch in einer Konzentration, die bei der Entsorgung und unter anderen Umweltaspekten berücksichtigt werden sollte.
2.2. Kennzeichnungselemente
Nicht erforderlich.
Signalwort
Nicht erforderlich. Gefahrenpiktogramme/-hinweise: Nicht erforderlich.
Sicherheitshinweise
Nicht erforderlich.
2.3 Sonstige Gefahren
Keine.
