Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen
EC/CAS
231-598-3/7732-18-5
Name der Chemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Konzentration
N/A
EC/CAS
9003-11-6
Name der Chemikalie
poly(ethylene propylene) glycol
Konzentration
N/A
EC/CAS
231-791-2
Name der Chemikalie
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Konzentration
grenzwert
Allgemeine Information
Version
1
Überarbeitet am
2024-04-23
Produktidentifikator
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
Produktidentifikator
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
A. Handelsname:
BEQVEZ
1.3 Synonyme:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
1.2 Chemische Bezeichnung:
Nicht bestimmt
· Verwendung des Stoffes / des Gemisches
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
NOTRUFNUMMERN:
1-800-424-9300 International Chemtrec (24 Stunden) +1-703-527-3887
Symbole im Sicherheitsdatenblatt
Unternehmensinformationen
Unternehmen
Pfizer Inc
E-Mail-Addresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-Informationen
Signalwort
Gefahr
Hazard Codes
Gefahrenhinweise (CLP)
H341, H360FD, H373
Gefahrenhinweise
Code
Hinweis
H341
Suspected of causing genetic defects
Abschnitt 2
ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN
1272/2008 Arten der Übertragung: Die Übertragungswege können eine parenterale, respiratorische, gastrointestinale, muköse oder okulare Exposition umfassen.
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
GHS-Klassifizierung Geregelt
Signalwort
Gefahr
Gefahrenhinweise
H341 - Kann vermutlich genetische Defekte verursachen H373 - Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition H360FD - Kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Kann das Kind im Mutterleib schädigen
Sicherheitshinweise
P201 - Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen P202 - Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen P281 - Vorgeschriebene persönliche Schutzausrüstung verwenden P308 + P313 - BEI Exposition oder Bedenken: Ärztliche(n) Behandlung/Rat beiziehen P405 - Unter Verschluss aufbewahren P501 - Inhalt / Behälter in Übereinstimmung mit allen örtlichen und nationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen
Ergänzende Gefahrenhinweise
Verbund, nicht vollständig getestet, zusätzliche Gefahren können bestehen.
2.3 Sonstige Gefahren
Kurz anhaltend Nicht bestimmt ist dies jedoch ein experimentelles Forschungsprogramm. Die physikalischen, chemischen, toxikologischen und ökologischen Eigenschaften wurden nicht gründlich untersucht. Exposition auf jedem Wege sollte vermieden werden. Möglicherweise liegen frühe experimentelle Forschungsdaten vor, die zur Einstufung dieser Substanz in eine Gefahrenklasse führen, die zusätzliche Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit diesem Stoff erfordern. Bei versehentlicher Exposition ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen. Langfristig: Dieses Material kann schädliche Auswirkungen auf die Fertilität, den sich entwickelnden Fetus, das Herz-Kreislauf-System oder das Blut. Für einen oder mehrere der Bestandteile wurde ein berufsbedingter Expositionswert ermittelt (siehe Abschnitt 8). Hinweis: Dieses Dokument wurde in Übereinstimmung mit den Standards für Arbeitsplatzsicherheit erarbeitet, nach denen alle bekannten Gefahren des Produktes oder seiner Inhaltsstoffe ungeachtet des potentiellen Risikos genannt werden müssen. Die angegebenen Vorsichts- und Warnhinweise treffen möglicherweise nicht in jedem Falle zu. In Abhängigkeit von der potentiellen Exposition an ihrem Arbeitsplatz weichen Ihre Anforderungen möglicherweise von den Angaben ab.
