Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen
EC/CAS
200-334-9/57-50-1
Name der Chemikalie
Sucrose, pure C12H22O11
Konzentration
*
EC/CAS
500-019-9/9005-65-6
Name der Chemikalie
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Konzentration
*
Allgemeine Information
Version
5.01
Überarbeitet am
2026-08-28
Produktidentifikator
BeneFIX
1.3 Synonyme:
Recombinant Coagulation Factor IX; nonacog alfa
1.2 Chemische Bezeichnung:
Rekombinantes Protein
· Verwendung des Stoffes / des Gemisches
Pharmazeutisches Produkt, verwendet als Blutgerinnungsmittel
NOTRUFNUMMERN:
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Symbole im Sicherheitsdatenblatt
Unternehmensinformationen
Unternehmen
Pfizer erh
E-Mail-Addresse
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-Informationen
Signalwort
Nicht eingestuft
Abschnitt 2
ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN
Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Signalwort
Nicht eingestuft
Gefahrenhinweise
In Übereinstimmung mit den internationalen Standards für die Sicherheit am Arbeitsplatz nicht klassifiziert.
2.3 Sonstige Gefahren
Für einen oder mehrere der Bestandteile wurde ein berufsbedingter Expositionswert ermittelt (siehe Abschnitt 8). Coagulation Factor IX Pfizer - Arbeitsplatzgrenzwert- bereich (OEB): PBT & vPvB B-OEB 3 (zu überwachender Expositionsbereich 100 µg/Tag bis < 1.000 µg/Tag) Das Produkt enthält keine Substanz(en), die als PBT oder vPvB eingestuft sind. Informationen zur endokrinen Störung Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen Disruptoren. Hinweis Dieses Dokument wurde in Übereinstimmung mit den Standards für Arbeitsplatzsicherheit erarbeitet, nach denen alle bekannten Gefahren des Produktes oder seiner Inhaltsstoffe ungeachtet des potentiellen Risikos genannt werden müssen. Die angegebenen Vorsichts- und Warnhinweise treffen möglicherweise nicht in jedem Falle zu. In Abhängigkeit von der potentiellen Exposition an ihrem Arbeitsplatz weichen Ihre Anforderungen möglicherweise von den Angaben ab.
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
GHS-Klassifizierung: Dieses Gemisch ist als nicht gefährlich eingestuft im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]. OSHA-Klassifizierung Nicht anderweitig eingestufte Gefahren (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) Nicht zutreffend Gefahren, die unter Absatz (d)(1)(ii) von 1910.1200 eingestuft sind