BeneFIX

Pfizer erh

Überarbeitet am : 2026-08-28

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Gesundheitsrisikobewertung 1
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 1

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

200-334-9/57-50-1

Name der Chemikalie

Sucrose, pure C12H22O11

Konzentration

*

EC/CAS

500-019-9/9005-65-6

Name der Chemikalie

polyethyleneglycol sorbitan monooleate

Konzentration

*

Aufgeführt in

Allgemeine Information

Version

5.01

Überarbeitet am

2026-08-28

Produktidentifikator

BeneFIX

1.3 Synonyme:

Recombinant Coagulation Factor IX; nonacog alfa

1.2 Chemische Bezeichnung:

Rekombinantes Protein

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Pharmazeutisches Produkt, verwendet als Blutgerinnungsmittel

NOTRUFNUMMERN:

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

M004 M009 M010 M011 M017

Unternehmensinformationen

Unternehmen

Pfizer erh

E-Mail-Addresse

pfizer-MSDS@pfizer.com

GHS-Informationen

Signalwort

Nicht eingestuft

Abschnitt 2

ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN

Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (CLP) Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Signalwort

Nicht eingestuft

Gefahrenhinweise

In Übereinstimmung mit den internationalen Standards für die Sicherheit am Arbeitsplatz nicht klassifiziert.

2.3 Sonstige Gefahren

Für einen oder mehrere der Bestandteile wurde ein berufsbedingter Expositionswert ermittelt (siehe Abschnitt 8). Coagulation Factor IX Pfizer - Arbeitsplatzgrenzwert- bereich (OEB): PBT & vPvB B-OEB 3 (zu überwachender Expositionsbereich 100 µg/Tag bis < 1.000 µg/Tag) Das Produkt enthält keine Substanz(en), die als PBT oder vPvB eingestuft sind. Informationen zur endokrinen Störung Dieses Produkt enthält keine bekannten oder vermuteten endokrinen Disruptoren. Hinweis Dieses Dokument wurde in Übereinstimmung mit den Standards für Arbeitsplatzsicherheit erarbeitet, nach denen alle bekannten Gefahren des Produktes oder seiner Inhaltsstoffe ungeachtet des potentiellen Risikos genannt werden müssen. Die angegebenen Vorsichts- und Warnhinweise treffen möglicherweise nicht in jedem Falle zu. In Abhängigkeit von der potentiellen Exposition an ihrem Arbeitsplatz weichen Ihre Anforderungen möglicherweise von den Angaben ab.

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

GHS-Klassifizierung: Dieses Gemisch ist als nicht gefährlich eingestuft im Sinne der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP]. OSHA-Klassifizierung Nicht anderweitig eingestufte Gefahren (Hazards Not Otherwise Classified, HNOC) Nicht zutreffend Gefahren, die unter Absatz (d)(1)(ii) von 1910.1200 eingestuft sind

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