NeuMoDx HCV Calibrator Kit

ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN

29 CFR 1910.1200) EU/EWG Dieses Produkt ist gemäß U.S.

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Die Tests zur Einstufung des Produkts als Gefahrstoff gemäß dem global harmonisierten System zur Einstufung und Kennzeichnung von Chemikalien (GHS) wurden nicht vollständig durchgeführt. CLP Das NeuMoDx HCV External Calibrator Kit ist ein gebrauchsfertiges Endprodukt zur Verwendung auf dem NeuMoDx Molecular System. Das NeuMoDx HCV External Calibrator Kit enthält Hepatitis-C-Virus (HCV) in Basematrix (Seracare Life Sciences Inc). Jedes Kit enthält zwei HCV-Konzentrationen und insgesamt sechs Röhrchen (d. h. jeweils drei Röhrchen pro HCV-Konzentration). Die Lösung ist eine gelb-braune Flüssigkeit. Diese Produkt enthält Material aus Humanplasma, das mit einem potentiellen Infektionserreger vermischt wurde. Es muss als mögliche biologische Gefahr eingestuft und entsprechend behandelt werden. Die Anbieter der Materialien für das NeuMoDx HCV External Calibrator Kit haben erklärt, dass das humane Ausgangsmaterial mit FDA-zugelassenen Methoden getestet wurde: Es enthielt keine Antikörper gegen das Humane Immundefizienz-Virus (HIV) und Hepatitis C und war nicht reaktiv für HBsAg und anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs und anti-HBc. Für bestimmte Informationen über Bestandteile gelten Ausnahmen in Bezug auf die Offenlegung gemäß CLP Artikel 1(5)(d) und 29 CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) & (2). Zusätzliche Hinweise finden Sie in der Packungsbeilage. Das Produkt muss als mögliche biologische Gefahr eingestuft und entsprechend behandelt werden. Das Produkt enthält Natriumazid als Konservierungsmittel in einer Konzentration unterhalb des Schwellenwerts für die Berichterstattung nach den Vorschriften der

2.2. Kennzeichnungselemente

Nicht erforderlich.

Signalwort

Warnung. Gefahrenpiktogramme/-hinweise: Nicht erforderlich.

Sicherheitshinweise

Nicht erforderlich.