CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Calibrators and Controls

Microgenics Corporation

Überarbeitet am : 2019-07-01

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GHS07 GHS08
Gesundheitsrisikobewertung 5
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 1

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

26628-22-8

Name der Chemikalie

Sodium Azide

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

Allgemeine Information

Überarbeitet am

2019-07-01

Produktidentifikator

CEDIA Heroin Metabolite (6-AM) Calibrators and Controls

1.3 Synonyme:

100031 CEDIA® Heroin Metabolite (6-AM) Cutoff Calibrator

1.2 Chemische Bezeichnung:

Gemisch

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

In-vitro-Diagnostikum oder Gemischs und

NOTRUFNUMMERN:

(24 Stunden besetzt

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

Unternehmensinformationen

Unternehmen

Microgenics Corporation

E-Mail-Addresse

techservice.mgc@thermofisher.com

GHS-Informationen

Signalwort

Gefahr

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H317, H334

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H317

May cause an allergic skin reaction

Abschnitt 2

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

oder Gemischs Global Harmonisiertes Sensibilisierung der Atemwege - Kategorie 1. Sensibilisierung der System [GHS] Haut - Kategorie 1. Sonstiges/Ergänzungen Das Gemisch wurde bisher nicht vollständig untersucht.

2.2. Kennzeichnungselemente

Fortsetzung) GHS-

Signalwort

Danger (Gefahr)

Gefahrenhinweise

H317 – Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H334 – Kann bei Einatmen (GHS) Allergie, asthmaartige Symptome oder Atembeschwerden verursachen.

Sicherheitshinweise

P261 – Einatmen von Nebel oder Aerosol vermeiden. P272 – Kontaminierte (GHS) Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes tragen. P280 – Schutzhandschuhe/Augenschutz/Gesichtsschutz tragen. P285 – Bei unzureichender Belüftung Atemschutz tragen. P302 + P352 – Bei Kontakt mit der Haut Mit viel Wasser und Seife waschen. P304 + P341 – Bei Einatmen Bei Atembeschwerden an die frische Luft bringen und in einer Position ruhigstellen, die das Atmen erleichtert. P321 – Besondere Behandlung (siehe Erste-Hilfe- Informationen auf diesem Kennzeichnungsetikett und/oder Abschnitt 4 des SDB). P333 + P313 – Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P342 + P311 – Bei Symptomen der Atemwege: Giftinformationszentrum oder Arzt anrufen. P363 – Kontaminierte Kleidung vor erneutem Tragen waschen. P501 – Inhalt/Behälter gemäß lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften der Entsorgung zuführen.

2.3 Sonstige Gefahren

Es sind keine potenziellen Gesundheitsgefährdungen durch Exposition/ Handhabung dieses Gemischs bekannt; für das Gemisch sind keine spezifischen Daten vorhanden. Die folgenden Daten beziehen sich auf die Gefahren einzelner Bestandteile, falls zutreffend. Dieses Produkt/Gemisch enthält menschlichen Urin und sollte als potenzielle Biogefährdung behandelt werden. Sämtlicher menschlicher Urin stammt ausschließlich von Spendern, die einzeln mit von der FDA zugelassenen Methoden auf Antikörper gegen HIV sowie Hepatitis B und C untersucht und bei denen keine Antikörper festgestellt wurden. Dennoch kann das Vorhandensein dieser oder anderer infektiöser Erreger nicht mit absoluter Sicherheit ausgeschlossen werden. Aus diesem Grund sollten beim Umgang mit diesem Produkt die Standardsicherheitsmaßnahmen zur Biosicherheit eingehalten werden. Das Gemisch enthält Rinderserumalbumin, das mit berufsbedingter Sensibilisierung assoziiert wurde. Das Material wurde gemäß USDA und/oder CPMP/BWP/1230/98 (Leitlinien für die Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Arzneimittel) hergestellt. Hierbei handelt es sich gemäß CPMP/BWP/1230/98 um Material der Kategorie IV: Es enthält keine spezifizierten Risikomaterialien wie in der Kommissionsentscheidung 97/534/EG (oder späteren Ergänzungen) definiert und ist nicht aus solchen Materialien gewonnen. Das Gemisch enthält ein Protein (Rinderserumalbumin) und kann daher allergische Reaktionen der Haut oder Atemwege (z. B. Anaphylaxie) verursachen. Am Arbeitsplatz ist die Wahrscheinlichkeit systemischer Wirkungen nach unbeabsichtigtem Verschlucken gering, da Proteine im Verdauungstrakt schnell abgebaut werden. Proteine können grundsätzlich eine Sensibilisierung der Haut und/oder Atemwege verursachen. (Fortsetzung) Hinweis Dieses Gemisch ist gemäß EU-Richtlinie Nr. 1272/2008 (EU CLP) und dem Hazard Communication Standard Nr. 1910.1200 (USA, OSHA) als gefährlich eingestuft. Die pharmakologischen, toxikologischen und ökologischen Eigenschaften dieses Gemischs wurden nicht vollständig bestimmt.

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