RelyX Universal Resin Cement Base Paste

KCI Austria GmbH

Überarbeitet am : 2025-10-28

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GHS07
Gesundheitsrisikobewertung 4
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 3

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

212-782-2/868-77-9

Name der Chemikalie

2-hydroxyethyl methacrylate

Konzentration

<0,5

EC/CAS

202-908-4/101-02-0

Name der Chemikalie

Triphenyl phosphite

Konzentration

<2 53-3 <1

Aufgeführt in

EC/CAS

276-957-5

Name der Chemikalie

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)

Konzentration

15-

EC/CAS

236-675-5

Name der Chemikalie

Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)

Konzentration

<< 1

Allgemeine Information

Version

2.00

Überarbeitet am

2025-10-28

Produktidentifikator

RelyX Universal Resin Cement Base Paste

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Medizinprodukt; Gebrauchsinformation beachten

1.2.2. Verwendungen, von denen abgeraten wird

Verwendung durch nicht geschultes zahnmedizinisches Personal und/oder nicht zugelassene Anwendungsgebiete

Hersteller / Lieferant

Sicherheitsinformationsblattes für Medizinprodukte

NOTRUFNUMMERN:

1-800-424-9300, 1-703-527-3887

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

GHS07

Unternehmensinformationen

Unternehmen

KCI Austria GmbH

E-Mail-Addresse

psops_supportteam@solventum.com

GHS-Informationen

Signalwort

ACHTUNG

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H317, H412

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H317

May cause an allergic skin reaction

Abschnitt 2

ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN

1272/2008 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Signalwort

ACHTUNG. Kennbuchstabe und Gefahrenbezeichnung: GHS07 (Ausrufezeichen)

Gefahrenpiktogramme

Produktidentifikator (enthält): Chemischer Name CAS-Nr. EG-Nummer Gew. -% Methacrylat (HEMA) 868-77-9 212-782-2 < 0,5

Gefahrenhinweise

(H-Sätze) H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

(P-Sätze)

Verhütung

P280E Schutzhandschuhe tragen.

Antwort

P333 + P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

2.3 Sonstige Gefahren

Informationen zu Gefahren und zum sicheren Umgang entnehmen Sie bitte den entsprechenden Abschnitten in diesem Dokument. Dieses Material enthält keine Stoffe, die als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) bewertet werden.

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

CLP VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 Zur Einstufung der Gesundheitsgefahren und Umweltgefahren dieses Materials wurde die Berechnungsmethode auf Basis der Bestandteile angewandt; außer in Fällen, in denen Testdaten verfügbar sind oder die physikalische Form die Einstufung beeinflusst. Die Einstufung(en), die auf Testdaten oder physikalischer Form basieren, sind nachstehend gegebenenfalls angegeben. Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) bzw. der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), das invasiv oder unter Körperberührung verwendet wird. Es ist daher von den Anforderungen an die Einstufung und Kennzeichnung der Verordnung (EG) 1272/2008 (CLP, Artikel 1, Absatz 5) ausgenommen. Obwohl nicht erforderlich sind im Folgenden die Einstufung sowie die Informationen zur Kennzeichnung angegeben. Einstufung: Sensibilisierung der Haut, Kategorie 1 - Skin Sens. 1; H317 Chronisch gewässergefährdend, Kategorie 3 - Aquatic Chronic 3; H412 Den vollständigen Text der hier verwendeten H-Sätze finden Sie in Abschnitt 16 dieses Sicherheitsdatenblattes. 2.2. Kennzeichnungselemente CLP VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 Signalwort ACHTUNG. Kennbuchstabe und Gefahrenbezeichnung: GHS07 (Ausrufezeichen) Gefahrenpiktogramm(e) Produktidentifikator (enthält): Chemischer Name CAS-Nr. EG-Nummer Gew. -% Methacrylat (HEMA) 868-77-9 212-782-2 < 0,5 Gefahrenhinweise (H-Sätze): H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Sicherheitshinweise (P-Sätze) Prävention: P280E Schutzhandschuhe tragen. Reaktion: P333 + P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. 2.3. Sonstige Gefahren Informationen zu Gefahren und zum sicheren Umgang entnehmen Sie bitte den entsprechenden Abschnitten in diesem Dokument. Dieses Material enthält keine Stoffe, die als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) bewertet werden. ABSCHNITT 3: Zusammensetzung / Angaben zu Bestandteilen 3.1. Stoffe Nicht anwendbar. 3.2. Gemische Chemischer Name Identifikator(en) % Einstufung gemäß Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 [CLP] Ytterbiumfluorid CAS-Nr. 13760-80- 30 - Stoff mit einem Grenzwert der Union für die 0 40 Exposition am Arbeitsplatz EG-Nr. 237-354-2 Urethandimethacrylat (UDMA) CAS-Nr. 72869-86- 20 - Skin Sens. 1B, H317 4 40 Aquatic Chronic 3, H412 EG-Nr. 276-957-5 Silanisiertes Glaspulver CAS-Nr. Non-

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