Filtek Ultimate Universal Restorative (3920)

KCI Austria GmbH

Überarbeitet am : 2025-11-07

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GHS07
Gesundheitsrisikobewertung 4
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 1

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

276-957-5

Name der Chemikalie

11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enoic Acid, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethyl ester (31)

Konzentration

60- 98-9 91-0

Allgemeine Information

Version

1.00

Überarbeitet am

2025-11-07

Produktidentifikator

Filtek Ultimate Universal Restorative (3920)

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Medizinprodukt; Gebrauchsinformation beachten

1.2.2. Verwendungen, von denen abgeraten wird

Anwendung nur durch zahnärztlich geschultes Personal

Hersteller / Lieferant

Sicherheitsinformationsblattes für Medizinprodukte

NOTRUFNUMMERN:

1-800-424-9300, 1-703-527-3887

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

GHS07

Unternehmensinformationen

Unternehmen

KCI Austria GmbH

E-Mail-Addresse

psops_supportteam@solventum.com

GHS-Informationen

Signalwort

ACHTUNG

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H317

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H317

May cause an allergic skin reaction

Abschnitt 2

ABSCHNITT 2. MÖGLICHE GEFAHREN

1272/2008 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Signalwort

ACHTUNG. Kennbuchstabe und Gefahrenbezeichnung: GHS07 (Ausrufezeichen)

Gefahrenpiktogramme

Produktidentifikator (enthält): Chemischer Name CAS-Nr. EG-Nummer Gew. -% Keramik mit Silan behandelt 444758-98-9 60 - 80 Bisphenol-A-diglycidylmethacrylat (BISGMA) 701-308-4 1 - 10 Bisphenol A Polyethylenglycoldimethacrylat 41637-38-1 1 - 10 (BISEMA6) Diurethandimethacrylat 72869-86-4 276-957-5 1 - 10 Silanisierte Kieselsäure 248596-91-0 1 - 10 Polyethylenglykoldimethylacrylat 25852-47-5 < 5 Zirkonium behandelt mit Silan 3032439-23-6 1 - 5 2,2'-Ethylendioxy-diethyl-dimethacrylat 109-16-0 203-652-6 < 1 Phenylbis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphinoxid 162881-26-7 423-340-5 < 0,05

Gefahrenhinweise

(H-Sätze) H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen.

Sicherheitshinweise

(P-Sätze)

Verhütung

P280E Schutzhandschuhe tragen.

Antwort

P333 + P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen.

2.3 Sonstige Gefahren

Informationen zu Gefahren und zum sicheren Umgang entnehmen Sie bitte den entsprechenden Abschnitten in diesem Dokument. Dieses Material enthält keine Stoffe, die als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) bewertet werden.

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

CLP VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008 Zur Einstufung der Gesundheitsgefahren und Umweltgefahren dieses Materials wurde die Berechnungsmethode auf Basis der Bestandteile angewandt; außer in Fällen, in denen Testdaten verfügbar sind oder die physikalische Form die Einstufung beeinflusst. Die Einstufung(en), die auf Testdaten oder physikalischer Form basieren, sind nachstehend gegebenenfalls angegeben. Dieses Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte (MDD) bzw. der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR), das invasiv oder unter Körperberührung verwendet wird. Es ist daher von den Anforderungen an die Einstufung und Kennzeichnung der Verordnung (EG) 1272/2008 (CLP, Artikel 1, Absatz 5) ausgenommen. Obwohl nicht erforderlich sind im Folgenden die Einstufung sowie die Informationen zur Kennzeichnung angegeben. Einstufung: Sensibilisierung der Haut, Kategorie 1 - Skin Sens. 1; H317 Den vollständigen Text der hier verwendeten H-Sätze finden Sie in Abschnitt 16 dieses Sicherheitsdatenblattes.

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