Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen
EC/CAS
13463-67-7
Name der Chemikalie
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Konzentration
N/A
EC/CAS
9003-39-8
Name der Chemikalie
polyvinylpyrrolidone
Konzentration
N/A
EC/CAS
236-675-5
Name der Chemikalie
Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)
Konzentration
N/A
EC/CAS
200-559-2
Name der Chemikalie
Lactose C12H22O11
Konzentration
N/A
Allgemeine Information
Überarbeitet am
2021-01-12
Produktidentifikator
ZEJULA TABLETS
1.3 Synonyme:
NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, formuliertes Produkt
· Verwendung des Stoffes / des Gemisches
Medizinisches Produkt Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische
Symbole im Sicherheitsdatenblatt
Unternehmensinformationen
Unternehmen
GlaxoSmithKline UK
E-Mail-Addresse
msds@gsk.com
GHS-Informationen
Signalwort
Gefahr
Hazard Codes
Gefahrenhinweise (CLP)
H302, H340, H361, H373, H410
Gefahrenhinweise
Code
Hinweis
H302
Harmful if swallowed
Abschnitt 2
2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs
Einstufung gemäß der (EG) Verordnung 1272/2008 in der geänderten Fassung Dieses Gemisch erfüllt nicht die Einstufungskriterien gemäß der Richtlinie (EG) 1272/2008 in der geänderten Fassung.
Gesundheitsrisiken
Akute orale Toxizität Kategorie 4 H302 - Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Mutagenität an Keimzellen Kategorie 1B H340 - Kann Erbschäden verursachen. Reproduktionstoxizität Kategorie 2 H361 - Steht im Verdacht, die Fruchtbarkeit oder das Kind im Mutterleib zu schädigen. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei Kategorie 2 H373 - Kann durch längere oder wiederholter Exposition wiederholte Exposition Organschäden verursachen.
Umweltgefahren
Gewässergefährdend, langfristig Kategorie 1 H410 - Sehr giftig für gewässergefährdend Wasserorganismen mit langandauernder Wirkung. Gefahrenübersicht Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Mögliche ungünstige Auswirkungen auf die Fortpflanzung. Kann Erbschäden verursachen. Einwirkung über längere Zeit kann chronische Effekte hervorrufen. Kann durch längere oder wiederholte Exposition Organschäden verursachen. Beim Eindringen in Wasserwege umweltgefährdend.
2.2. Kennzeichnungselemente
Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung
Enthält
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE-MONOHYDRAT, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, Titandioxid
Signalwort
Gefahr
Gefahrenhinweise
H302 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. H340 Kann Erbschäden verursachen. H361 Steht im Verdacht, die Fruchtbarkeit oder das Kind im Mutterleib zu schädigen. H373 Kann durch längere oder wiederholte Exposition Organschäden verursachen. H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langandauernder Wirkung.
Verhütung
P201 Vor der Verwendung Spezialanweisungen einholen. P202 Erst handhaben, wenn alle Sicherheitsanweisungen gelesen und verstanden sind. P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dämpfe/Spray nicht einatmen. P264 Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P270 Während dem Einsatz dieses Produkts weder essen, trinken noch rauchen. P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280 Schutzhandschuhe/-kleidung und Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen.
Antwort
P301 + P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM / Arzt/physician anrufen. P330 Mund ausspülen. P304 + P340 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. P310 Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt/physician/anrufen. P320 Spezialbehandlung ist dringend nötig (siehe Informationen auf diesem Etikett). P391 Verschüttung aufnehmen.
Lagerung
P405 Unter Verschluss lagern.
Entsorgung
P501 Entsorgung des Inhalts/Behälters gemäß den lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften.
Ergänzende Gefahrenhinweise
36,265 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannter akuter oraler Toxizität. 99,565 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannter akuter dermaler Toxizität. 49,285 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannten langfristigen Gefahren für die aquatische Umwelt.
2.3 Sonstige Gefahren
Vorsicht - Starkes Arzneimittel. Siehe Abschnitt 11 des SDB für weitere Details zu den
