ZEJULA CAPSULES

GlaxoSmithKline UK

Überarbeitet am : 2019-12-16

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GHS07 GHS08 GHS09
Gesundheitsrisikobewertung 4
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 5

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

209-150-3

Name der Chemikalie

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Konzentration

N/A

Allgemeine Information

Überarbeitet am

2019-12-16

Produktidentifikator

ZEJULA CAPSULES

1.3 Synonyme:

NIRAPARIB CAPSULES 100 MG * NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, formuliertes

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Medizinisches Produkt Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

Unternehmensinformationen

Unternehmen

GlaxoSmithKline UK

E-Mail-Addresse

msds@gsk.com

GHS-Informationen

Signalwort

Gefahr

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H302, H341, H361, H372, H410

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H302

Harmful if swallowed

Abschnitt 2

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Einstufung gemäß der (EG) Verordnung 1272/2008 in der geänderten Fassung

Gesundheitsrisiken

Akute orale Toxizität Kategorie 4 H302 - Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Mutagenität an Keimzellen Kategorie 2 H341 - Steht im Verdacht, Erbschäden zu verursachen. Reproduktionstoxizität Kategorie 2 H361 - Steht im Verdacht, die Fruchtbarkeit oder das Kind im Mutterleib zu schädigen. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei Kategorie 1 H372 - Verursacht Organschäden wiederholter Exposition durch längere oder wiederholte Exposition. Beim Eindringen in Wasserwege umweltgefährdend.

Umweltgefahren

Gewässergefährdend, langfristig Kategorie 1 H410 - Sehr giftig für gewässergefährdend Wasserorganismen mit langandauernder Wirkung. Gefahrenübersicht Vorsicht - Starkes Arzneimittel. Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. Mögliche Risiken für die Fortpflanzung. Steht im Verdacht, Erbschäden zu verursachen. Verursacht Organschäden durch längere oder wiederholte Exposition. Siehe Abschnitt 11 des SDB für weitere Details zu den

2.2. Kennzeichnungselemente

Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung

Enthält

MAGNESIUMDISTEARAT, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE

Signalwort

Gefahr

Gefahrenhinweise

H302 Gesundheitsschädlich beim Verschlucken. H341 Steht im Verdacht, Erbschäden zu verursachen. H361 Steht im Verdacht, die Fruchtbarkeit oder das Kind im Mutterleib zu schädigen. H372 Verursacht Organschäden durch längere oder wiederholte Exposition. H410 Sehr giftig für Wasserorganismen mit langandauernder Wirkung.

Verhütung

P201 Vor der Verwendung Spezialanweisungen einholen. P202 Erst handhaben, wenn alle Sicherheitsanweisungen gelesen und verstanden sind. P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dämpfe/Spray nicht einatmen. P264 P264 - Nach der Handhabung Hände gründlich waschen. P270 Während dem Einsatz dieses Produkts weder essen, trinken noch rauchen. P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280 Schutzhandschuhe/-kleidung und Schutzbrille/Gesichtsschutz tragen.

Antwort

P301 + P312 BEI VERSCHLUCKEN: Bei Unwohlsein GIFTINFORMATIONSZENTRUM / Arzt/physician anrufen. P330 Mund ausspülen. P308 + P313 BEI Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P391 Verschüttung aufnehmen.

Lagerung

P405 Unter Verschluss lagern.

Entsorgung

P501 Entsorgung des Inhalts/Behälters gemäß den lokalen/regionalen/nationalen/internationalen Vorschriften.

Ergänzende Gefahrenhinweise

99,5 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannter akuter dermaler Toxizität. 99,5 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannten akuten Gefahren für die aquatische Umwelt. 61,18 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannten langfristigen Gefahren für die aquatische Umwelt.

2.3 Sonstige Gefahren

Vorsicht - Starkes Arzneimittel. Siehe Abschnitt 11 des SDB für weitere Details zu den

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