TRIUMEQ TABLETS

GlaxoSmithKline UK

Überarbeitet am : 2021-12-09

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GHS08 GHS09
Gesundheitsrisikobewertung 5
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 4

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

232-674-9/9004-34-6

Name der Chemikalie

cellulose

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

EC/CAS

9003-39-8

Name der Chemikalie

polyvinylpyrrolidone

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

Allgemeine Information

Überarbeitet am

2021-12-09

Produktidentifikator

TRIUMEQ TABLETS

1.3 Synonyme:

TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Medizinisches Produkt Dieses Sicherheitsdatenblatt wurde erstellt, um Personen, die am Arbeitsplatz Umgang mit diesem formulierten Produkt haben, Gesundheits-, Sicherheits- und Umweltschutzinformationen an die Hand zu geben. Es ist nicht dafür vorgesehen, Informationen bereitzustellen, die die medizinische

NOTRUFNUMMERN:

Allgemein in der EU

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

GHS08 GHS09

Unternehmensinformationen

Unternehmen

GlaxoSmithKline UK

E-Mail-Addresse

msds@gsk.com

GHS-Informationen

Signalwort

Gefahr

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H341, H350, H373, H411

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H341

Suspected of causing genetic defects

Abschnitt 2

2.1 Einstufung des Stoffs oder Gemischs

Das Gemisch wurde auf seine physikalischen, gesundheitlichen und Umweltgefahren bewertet und/oder getestet. Es gilt die nachfolgende Einstufung.

CLP-KLASSIFIZIERUNG

CLP) in der geänderten Fassung

Gesundheitsrisiken

Keimzell-Mutagenität Kategorie 2 H341 - Kann vermutlich genetische Defekte verursachen. Karzinogenität Kategorie 1B H350 - Kann Krebs erzeugen. Spezifische Zielorgan-Toxizität bei Kategorie 2 H373 - Kann die Organe schädigen wiederholter Exposition bei längerer oder wiederholter Exposition.

Umweltgefahren

Gewässergefährdend, langfristig Kategorie 2 H411 - Giftig für gewässergefährdend Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung. Gefahrenübersicht Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition. Kann Krebs erzeugen. Kann vermutlich genetische Defekte verursachen. Vorsicht - Arzneimittel. Siehe Abschnitt 11 des SDB für weitere Details zu den Gesundheitsgefahren. Beim Eindringen in Wasserwege umweltgefährdend.

2.2. Kennzeichnungselemente

Kennzeichnung gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 in der geänderten Fassung

Enthält

ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Signalwort

Gefahr

Gefahrenhinweise

H341 Kann vermutlich genetische Defekte verursachen. H350 Kann Krebs erzeugen. H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wiederholter Exposition. H411 Giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Verhütung

P201 Vor Gebrauch besondere Anweisungen einholen. P202 Vor Gebrauch alle Sicherheitshinweise lesen und verstehen. P260 Staub/Rauch/Gas/Nebel/Dampf/Aerosol nicht einatmen. P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280 Schutzhandschuhe/Schutzkleidung/Gesichtsschutz/Gehörschutz tragen.

Antwort

P308 + P313 BEI Exposition oder falls betroffen: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P391 Verschüttete Mengen aufnehmen.

Lagerung

P405 Unter Verschluss aufbewahren.

Entsorgung

Steht nicht zur Verfügung.

Ergänzende Gefahrenhinweise

21 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannter akuter oraler Toxizität. 92 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannter akuter dermaler Toxizität. 71 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannten akuten Gefahren für die aquatische Umwelt. 28 % der Mischung besteht aus Komponenten mit unbekannten langfristigen Gefahren für die aquatische Umwelt. EUH208 - Enthält ABACAVIR HEMISULPHATE. Kann allergische Reaktionen hervorrufen.

2.3 Sonstige Gefahren

Vorsicht - Arzneimittel. Siehe Abschnitt 11 des SDB für weitere Details zu den

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