BONDRONAT Tablets 50 mg

F. Hoffmann-La Roche AG

Überarbeitet am : 2020-02-20

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GHS05 GHS08 GHS09
Gesundheitsrisikobewertung 4
Sicherheitsrisikobewertung 1
Umweltrisikobewertung 5

Hinweis: Inhaltsstoffe, die auf der Liste eingeschränkter Chemikalien stehen

EC/CAS

25322-68-3

Name der Chemikalie

polyethyleneglycol

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

EC/CAS

9003-39-8

Name der Chemikalie

polyvinylpyrrolidone

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

EC/CAS

9004-34-6

Name der Chemikalie

cellulose

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

EC/CAS

57-11-4

Name der Chemikalie

stearic acid

Konzentration

N/A

Aufgeführt in

EC/CAS

13463-67-7

Name der Chemikalie

Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride

Konzentration

N/A

EC/CAS

236-675-5

Name der Chemikalie

Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)

Konzentration

N/A

EC/CAS

200-559-2

Name der Chemikalie

Lactose C12H22O11

Konzentration

N/A

Allgemeine Information

Überarbeitet am

2020-02-20

Produktidentifikator

BONDRONAT Tablets 50 mg

· Verwendung des Stoffes / des Gemisches

Formulierter pharmazeutischer Wirkstoff

1.2.2. Verwendungen, von denen abgeraten wird

Nur für gewerbliche Anwender gen der Anwendung

Symbole im Sicherheitsdatenblatt

Unternehmensinformationen

Unternehmen

F. Hoffmann-La Roche AG

E-Mail-Addresse

info.sds@roche.com

GHS-Informationen

Signalwort

Gefahr

Hazard Codes

Gefahrenhinweise (CLP)

H314, H318, H373, H400, H410

Gefahrenhinweise

Code

Hinweis

H314

Causes severe skin burns and eye damage

Abschnitt 2

CLP-KLASSIFIZIERUNG

Ätzwirkung auf die Haut, Unterkategorie H314: Verursacht schwere Verätzungen der Haut 1B und schwere Augenschäden. Schwere Augenschädigung, Kategorie 1 H318: Verursacht schwere Augenschäden. Spezifische Zielorgan-Toxizität - wieder- H373: Kann die Organe schädigen bei längerer holte Exposition, Kategorie 2 oder wiederholter Exposition. Kurzfristig (akut) gewässergefährdend, H400: Sehr giftig für Wasserorganismen. Kategorie 1 Langfristig (chronisch) gewässergefähr- H410: Sehr giftig für Wasserorganismen, mit lang- dend, Kategorie 1 fristiger Wirkung.

2.2. Kennzeichnungselemente

VERORDNUNG (EG) Nr. 1272/2008)

Signalwort

Gefahr

Gefahrenhinweise

H314 Verursacht schwere Verätzungen der Haut und schwe- re Augenschäden. H373 Kann die Organe schädigen bei längerer oder wieder- holter Exposition. H410 Sehr giftig für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Verhütung

P260 Staub /Rauch/ Gas/ Nebel/ Dampf/ Aerosol nicht ein- atmen. P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280 Schutzhandschuhe/ Schutzkleidung/ Augenschutz/ Gesichtsschutz tragen.

Antwort

P303 + P361 + P353 BEI BERÜHRUNG MIT DER HAUT (oder dem Haar): Alle kontaminierten Kleidungsstücke sofort ausziehen. Haut mit Wasser abwaschen. P304 + P340 + P310 BEI EINATMEN: Die Person an die frische Luft bringen und für ungehinderte Atmung sorgen. So- fort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. P305 + P351 + P338 + P310 BEI KONTAKT MIT DEN AUGEN: Einige Minuten lang behutsam mit Wasser spülen. Eventuell vorhandene Kontaktlinsen nach Möglichkeit entfer- nen. Weiter spülen. Sofort GIFTINFORMATIONSZENTRUM/Arzt anrufen. P391 Verschüttete Mengen aufnehmen.

Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung

138926-19-9 Ibandronate

2.3 Sonstige Gefahren

Dieser Stoff/diese Mischung enthält keine Komponenten in Konzentrationen von 0,1 % oder hö- her, die entweder als persistent, bioakkumulierbar und toxisch (PBT) oder sehr persistent und sehr bioakkumulierbar (vPvB) eingestuft sind.

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