BioPlex 2200 APLS IgA Control Set

Gefahrenhinweise (CLP)

H317, H412

Code

Hinweis

H317

May cause an allergic skin reaction

Gefahrbestimmende Komponenten zur Etikettierung

Einstufung nach GHS Dieser Testkit darf nur von Fachpersonal verwendet werden, das in den Labormethoden geschult und mit den möglichen Gefahren vertraut ist. In der Gebrauchsanweisung werden bestimmte Warnungen erteilt. Das Fehlen einer bestimmten Warnung darf nicht als ein Anzeichen für Sicherheit interpretiert werden. Die folgende Information gilt den gefährlichen Bestandteilen des Produkts, die bei den im Produkt vorkommenden Konzentrationen eine behördliche Überwachung oder Bekanntmachung erfordern. Abschnitt 16 enthält den vollständigen Wortlaut zu nachstehend eventuell nur abgekürzt oder codiert angegebenen Gefahrenhinweisen sowie ein Abkürzungs- und Akronymverzeichnis. Bestandteil

Enthält

Die Positivkontrollen werden in einer aus defibriniertem Plasma hergestellten Humanserummatrix geliefert und Positivkontrolle enthalten zugesetzte IgA-Antikörper gegen Cardiolopin (CL) und Beta-2-Glykoprotein I (ß2GPI) aus dem Plasma BioPlex 2200 erkrankter menschlicher Patienten. APLS IgA - Jede zur Herstellung dieses Produkts verwendete humane Spendereinheit wurde nach FDA-anerkannten Methoden 4 x 1,5 mL geprüft und erwies sich als nicht reaktiv für Hepatitis-B-Oberflächenantigen (HBsAg), Antikörper gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) und Antikörper gegen HIV-1 und HIV-2. Konserviert ≤ 0,3% ProClin 300 (≤ 0,009% aktiver Wirkstoff), EG Index-Nr. 613-167-00-5 mit CAS-Nr. 55965- 84-9. Einstufung nach GHS / US HCS / EG CLP: ACHTUNG; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, ACHTUNG P333 + P313; P501. Konserviert mit ≤ 0.1% Natriumbenzoat (C7H5O2•Na), CAS-Nr. 532-32-1 und EG-Nr. 208-534-8. Unterliegt in der vorliegenden Produktzusammensetzung und Konzentration nicht dem UN GHS, US HCS, EG CLP und analogen auf dem GHS basierenden behördlichen Anforderungen weltweit. Konserviert mit < 0,1% Natriumazid [NaN3], EG-Nr. 247-852-1 und CAS-Nr. 26628-22-8. Unterliegt in der vorliegenden Produktzusammensetzung und Konzentration nicht dem UN GHS, US HCS, EG CLP und analogen auf dem GHS basierenden behördlichen Anforderungen weltweit. - Die Negativkontrollen werden in einer aus defibriniertem Plasma hergestellten Humanserummatrix geliefert. Negativkontrollen Normales Humanserum, das nicht reaktiv auf HBsAg sowie HIV- und HCV-Antikörper ist (Lebensmittelqualität). BioPlex 2200 APLS IgA Konserviert ≤ 0,3% ProClin 300 (≤ 0,009% aktiver Wirkstoff), EG Index-Nr. 613-167-00-5 mit CAS-Nr. 55965- 84-9. Einstufung nach GHS / US HCS / EG CLP: ACHTUNG; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, 2 x 1,5 mL P333 + P313; P501. Konserviert mit ≤ 0.1% Natriumbenzoat (C7H5O2•Na), CAS-Nr. 532-32-1 und EG-Nr. 208-534-8. Unterliegt in der vorliegenden Produktzusammensetzung und Konzentration nicht dem UN GHS, US HCS, EG CLP und analogen auf dem GHS basierenden behördlichen Anforderungen weltweit. ACHTUNG Konserviert mit < 0,1% Natriumazid [NaN3], EG-Nr. 247-852-1 und CAS-Nr. 26628-22-8. Unterliegt in der vorliegenden Produktzusammensetzung und Konzentration nicht dem UN GHS, US HCS, EG CLP und analogen auf dem GHS basierenden behördlichen Anforderungen weltweit. Kennzeichnungen gemäß dem Global Harmonisierten System der Vereinten Nationen (UN) (UN GHS), dem Hazard Communication Standard der Vereinigten Staaten (US HCS), der Verordnung 2008/1272/EG der Europäischen Gemeinschaft (EG) (EG CLP) und analogen auf dem GHS basierenden Vorschriften weltweit: Dieses Produkt wurde gemäß dem GHS der Vereinten Nationen (UN), dem Hazard Communication Standard der Vereinigten Staaten (US HCS), der entsprechenden Verordnung 2008/1272/EG der Europäischen Gemeinschaft (EG) (EG CLP) und einschlägigen analogen auf dem GHS basierenden Vorschriften weltweit konservativ eingestuft und gekennzeichnet. Gefahrbestimmende Substanz(en) in der Kennzeichnung (eingestuft nach per GHS oder 2008/1272/EG (EG CLP) sofern nicht anders angegeben): ≤ 0,3% ProClin 300 [≤ 0,009% Wirkstoffe – Reaktionsmasse von: 5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-on (C4H4ClNOS; CAS- Nr. 26172-55-4, EG-Nr. 247-500-7) und 2-Methyl-2H-isothiazol-3-on (C4H5NOS; CAS-Nr. 2682-20-4, EG-Nr. 220- 239-6) (3:1)], EG-Index-Nr. 613-167-00-5 mit CAS-Nr. 55965-84-9. Umfassende GHS-basierte Einstufung: Haut-Sensibilisator Kategorie 1 Etikett (en):

Signalwort

ACHTUNG Gefahrenhinweise auf dem Etikett: H317 Kann allergische Hautreaktionen verursachen. H412 Schädlich für Wasserorganismen, mit langfristiger Wirkung.

Sicherheitshinweise

Hinweise für den Verwendungszweck des Produkts und entsprechend der Codierung auf dem Produktetikett) P273 Freisetzung in die Umwelt vermeiden. P280 Schutzhandschuhe / Schutzkleidung / Augenschutz / Gesichtsschutz tragen. P302 + P352 BEI KONTAKT MIT DER HAUT: Mit viel Wasser und Seife waschen. P333 + P313 Bei Hautreizung oder -ausschlag: Ärztlichen Rat einholen/ärztliche Hilfe hinzuziehen. P501 Inhalt/Behälter gemäß den bestehenden örtlichen, regionalen, nationalen und internationalen Bestimmungen entsorgen. Zusätzliche Vorsichtshinweise (weitere zu beachtende Vorsichtshinweise entsprechend der spezifischen Verwendung durch den Kunden): P261 Einatmen von Nebel / Dampf / Aerosol vermeiden. P272 Kontaminierte Arbeitskleidung nicht außerhalb des Arbeitsplatzes tragen. [Quelle: Sicherheitsdatenblatt des Rohstofflieferanten, CCOHS-Datenbanken und behördliche Nachforschung]