COMBIVIR TABLETS

ViiV Healthcare Limited

Data di revisione: : 2020-02-17

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GHS07 GHS08
Valutazione del rischio per la salute 4
Valutazione del rischio per la sicurezza 1
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

9004-34-6

Nome della sostanza chimica

cellulose

Concentrazione

N/A

Elencato in

CE/CAS

13463-67-7

Nome della sostanza chimica

Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride

Concentrazione

N/A

CE/CAS

7631-86-9

Nome della sostanza chimica

Silver adsorbed on silicon dioxide

Concentrazione

N/A

CE/CAS

236-675-5

Nome della sostanza chimica

Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)

Concentrazione

N/A

CE/CAS

209-150-3

Nome della sostanza chimica

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Concentrazione

N/A

Informazioni generali

Data di revisione:

2020-02-17

A. Nome del prodotto

COMBIVIR TABLETS

1.3 Sinonimi:

COMBIVIR 150 MG/300 MG FILMTABLETTEN * COMBIVIR 150 MG/300 MG FILMTABLETTA *

Usi identificati:

Medicinal Product

1.2.2. Usi sconsigliati

Non conosciuti

Numero di emergenza

VERISK 3E GLOBAL INCIDENT RESPONSE

Icone in SDS

Informazioni della società

società

ViiV Healthcare Limited

indirizzo email

msds@gsk.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Pericolo

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H319, H341, H351, H361, H372

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H319

Causes serious eye irritation

Sezione 2

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Pericoli per la salute

Grave lesione oculare/ irritazione oculare Categoria 2 H319 - Provoca gravi irritazioni oculari. Mutagenicità delle cellule germinali Categoria 2 H341 - Ritenuto sospetto di provocare modificazioni genetiche. Cancerogenicità Categoria 2 H351 - Ritenuto sospetto di provocare il cancro. Tossicità riproduttiva Categoria 2 H361 - Ritenuto sospetto di essere dannoso per la fertilità o il bambino non ancora nato. Tossicità specifica per organi bersaglio Categoria 1 H372 - E' dannoso per gli organi in (STOT) — esposizione ripetuta seguito ad esposizione prolungata o ripetuta. Sommario sui pericoli Attenzione - Agente farmaceutico. Il contatto diretto con gli occhi può causare irritazione momentanea La polvere e il pulviscolo possono irritare il tessuto oculare. Esposizione prolungata può causare affezioni croniche. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

AMMINE QUATERNARIE, Diossido di titanio, LAMIVUDINE, MAGNESIO STEARATO, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, ZIDOVUDINE

Pittogrammi di pericolo

Avverbio di segnalazione Pericolo Definizioni di pericolo H319 Provoca gravi irritazioni oculari. H341 Ritenuto sospetto di provocare modificazioni genetiche. H351 Ritenuto sospetto di provocare il cancro. H361 Ritenuto sospetto di essere dannoso per la fertilità o il bambino non ancora nato. H372 E' dannoso per gli organi in seguito ad esposizione prolungata o ripetuta. Definizioni di avvertimento

Prevenzione

P201 Richiedere le istruzioni speciali prima dell'uso. P202 Non manipolare fino a che tutte le misure di sicurezza non siano lette e capite. P260 Non inalare polvere/fumo/gas/nebbia/vapori/spray. P264 Lavareaccuratamente dopo la manipolazione. P270 Non mangiare, bere o fumare utilizzando questo prodotto. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi /protezione per gli occhi/il viso.

Reazione

P305 + P351 + P338 IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare. P308 + P313 IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico. P337 + P313 Se l'irritazione degli occhi persiste : Ottenere un consiglio medico/visita medica.

Conservazione

P405 Immagazzinare sotto chiave.

Smaltimento

P501 Eliminazione del contenuto/contenitore in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

Informazioni aggiuntive

La miscela contiene il 42,04 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta orale. La miscela sulle etichette contiene il 84,44 % di componenti di cui è ignoto il pericolo per l’ambiente acquatico. La miscela contiene il 84,44 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.

2.3 Altri pericol

Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

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