Somatropin Powder for Solution for Injection

Pfizer Inc

Data di revisione: : 2025-10-01

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GHS06 GHS05 GHS08 GHS07
Valutazione del rischio per la salute 4
Valutazione del rischio per la sicurezza 1
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

203-577-9/108-39-4

Nome della sostanza chimica

m-cresol

Concentrazione

<5

CE/CAS

200-711-8/69-65-8

Nome della sostanza chimica

D-mannitol C6H14O6

Concentrazione

N/A

CE/CAS

231-448-7/7732-18-5

Nome della sostanza chimica

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentrazione

N/A

CE/CAS

231-791-2

Nome della sostanza chimica

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentrazione

N/A

Informazioni generali

Version

8.01

Data di revisione:

2025-10-01

A. Nome del prodotto

Somatropin Powder for Solution for Injection

A. Nome del prodotto

Somatropin Powder for Solution for Injection

Denominazione commerciale

Genotropin; GENOTROPIN GoQuick; GENOTONORM

1.3 Sinonimi:

Human Growth Hormone; HGH; Somatotropin

Nome chimico e sinonimi:

Miscela

Usi identificati:

Prodotto farmaceutico per il trattamento di deficienza umana dell"ormone della crescita

Numero di emergenza

1-800-424-9300, +1-703-527-3887

Icone in SDS

GHS05 GHS06 GHS07 GHS08 M004 M009 M010 M017

Informazioni della società

società

Pfizer Inc

indirizzo email

pfizer-MSDS@pfizer.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Pericolo

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H302, H312, H315, H317, H318, H331, H361fd

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H302

Harmful if swallowed

Sezione 2

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

OSHA Classificazione della sostanza o della miscela

2.2 Elementi dell’etichetta

Segnalazione Pericolo

Indicazioni di pericolo

H302 - Nocivo se ingerito H312 - Nocivo per contatto con la pelle H315 - Provoca irritazione cutanea H318 - Provoca gravi lesioni oculari H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea H331 - Tossico se inalato H361fd - Sospettato di nuocere alla fertilità. Sospettato di nuocere al feto

Consigli di prudenza

P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P264 - Lavare accuratamente le mani dopo l'uso P270 - Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso P271 - Utilizzare soltanto all’aperto o in luogo ben ventilato P272 - Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso P304 + P340 - IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione P311 - Contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico P302 + P352 - IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e sapone P333 + P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico P362 + P364 - Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente P305 + P351 + P338 - IN CASO DI CONTATTO CON GLI OCCHI: sciacquare accuratamente per parecchi minuti. Togliere le eventuali lenti a contatto se è agevole farlo. Continuare a sciacquare P310 - Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI o un medico P308 + P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P405 - Conservare sotto chiave P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazione locale, regionale, nazionale e internazionale pertinente Tossicità per l'ambiente acquatico sconosciuta

Contiene

5 - 21% di componenti con pericoli non noti per l'ambiente acquatico

Altri pericoli non menzionati nella classificazione

Un Valore di Esposizione Professionale è stato stabilito per uno o più ingredienti (vedi Sezione 8). Somatropin Pfizer OEL TWA-8 ore: Sodium phosphate, dibasic Pfizer Occupational Exposure Band (OEB) 10 µg/m3, Sensibilizzante OEB1 (contenere l'esposizione entro valori che vanno da 1000ug/m3 to 3000ug/m3)

PBT

& vPvB Il prodotto non contiene alcuna sostanza classificata come PBT o vPvB. Informazioni sugli interferenti endocrini Questo prodotto non contiene alcun interferente endocrino noto o presunto. Nota Questo documento è stato preparato secondo gli standard per la sicurezza sul luogo di lavoro, che richiedono l'inclusione di tutti i rischi conosciuti del prodotto e dei suoi intermedi indipendentemente dal rischio potenziale. Le istruzioni precauzionali e le avvertenze incluse non sono applicabili in tutti i casi. Le vostre esigenze potrebbero variare a seconda del potenziale di esposizione del vostro luogo di lavoro.

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione-GHS: Regolamentato secondo il Regolamento (CE) 1272/2008 e/o altri regolamenti applicabili. Tossicità acuta - per via orale Categoria 4 - (H302) Tossicità acuta - per via cutanea Categoria 4 - (H312) Tossicità acuta - Inalazione (Polveri/Nebbie) Categoria 3 - (H331) Corrosione/irritazione della pelle Categoria 2 - (H315) Gravi danni oculari/irritazione oculare Categoria 1 - (H318) Sensibilizzazione della pelle Categoria 1 - (H317) Tossicità per la riproduzione Categoria 2 - (H361fd) Classificazione OSHA Pericoli non altrimenti classificati (HNOC, Hazards not otherwise classified) Non applicabile Pericoli classificati in base al paragrafo (d)(1)(ii) dello standard 1910.1200

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