Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni
CE/CAS
200-334-9/7647-01-0
Nome della sostanza chimica
Hydrochloric acid
Concentrazione
017-002- >=25% <25% >=10%
CE/CAS
200-334-9/57-50-1
Nome della sostanza chimica
Sucrose, pure C12H22O11
Concentrazione
10%<=C<25%
CE/CAS
500-019-9/9005-65-6
Nome della sostanza chimica
polyethyleneglycol sorbitan monooleate
Concentrazione
N/A
CE/CAS
231-791-2/7732-18-5
Nome della sostanza chimica
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentrazione
N/A
Informazioni generali
Version
4
Data di revisione:
2025-06-17
A. Nome del prodotto
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
A. Nome del prodotto
Inotuzumab Ozogamicin for Injection
Denominazione commerciale
BESPONSA; INONZA
1.3 Sinonimi:
CMC-544; PF-05208773
Nome chimico e sinonimi:
Farmaco anticorpo coniugato
Usi identificati:
Prodotto farmaceutico per il trattamento di cancro
Numero di emergenza
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Icone in SDS
Informazioni della società
società
Pfizer Inc
indirizzo email
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informazioni GHS
Avvertenza
Pericolo
Hazard Codes
Dichiarazioni di pericolo (CLP)
H341, H360FD, H373
Dichiarazioni di pericolo
Codice
Dichiarazioni
H341
Suspected of causing genetic defects
Sezione 2
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
OSHA Classificazione della sostanza o della miscela
2.2 Elementi dell’etichetta
Segnalazione Pericolo
Indicazioni di pericolo
H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche H360FD - Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto H373 - Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta: sistema nervoso centrale, midollo osseo, fegato, sistema riproduttivo, Apparato grastrointestinale.
Consigli di prudenza
P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P260 - Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol P280 - Indossare guanti e indumenti protettivi P308 + P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P405 - Conservare sotto chiave P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in conformità alla regolamentazione locale, regionale, nazionale e internazionale pertinente Pericolo supplementare Composti, non completamente testati, possono sussistere rischi aggiuntivi.
Altri pericoli non menzionati nella classificazione
Un Valore di Esposizione Professionale è stato stabilito per uno o più ingredienti (vedi Sezione 8).
PBT
& vPvB Il prodotto non contiene alcuna sostanza classificata come PBT o vPvB. Informazioni sugli interferenti endocrini Questo prodotto non contiene alcun interferente endocrino noto o presunto. Nota Questo documento è stato preparato secondo gli standard per la sicurezza sul luogo di lavoro, che richiedono l'inclusione di tutti i rischi conosciuti del prodotto e dei suoi intermedi indipendentemente dal rischio potenziale. Le istruzioni precauzionali e le avvertenze incluse non sono applicabili in tutti i casi. Le vostre esigenze potrebbero variare a seconda del potenziale di esposizione del vostro luogo di lavoro.
2.1 Classificazione della sostanza o miscela
Classificazione-GHS: Regolamentato secondo il Regolamento (CE) 1272/2008 e/o altri regolamenti applicabili. Mutagenicità sulle cellule germinali Categoria 2 - (H341) Tossicità per la riproduzione Categoria 1B - (H360FD) Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione Categoria 2 - (H373) ripetuta) Classificazione OSHA Pericoli non altrimenti classificati (HNOC, Hazards not otherwise classified) Non applicabile Hazards classified under paragraph (d)(1)(ii) of 1910.1200
