Fidanacogene elaparvovec Solution for

Pfizer Inc

Data di revisione: : 2024-04-23

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GHS08
Valutazione del rischio per la salute 5
Valutazione del rischio per la sicurezza 1
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

231-791-2/7732-18-5

Nome della sostanza chimica

Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O

Concentrazione

specifico (SCL

CE/CAS

9003-11-6

Nome della sostanza chimica

poly(ethylene propylene) glycol

Concentrazione

N/A

Elencato in

Informazioni generali

Version

1

Data di revisione:

2024-04-23

A. Nome del prodotto

Fidanacogene elaparvovec Solution for

A. Nome del prodotto

Fidanacogene elaparvovec Solution for

Denominazione commerciale

BEQVEZ

1.3 Sinonimi:

FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001

Nome chimico e sinonimi:

Non determinato

Usi identificati:

Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment

Numero di emergenza

1-800-424-9300 International Chemtrec (24/24) +1-703-527-3887

Icone in SDS

GHS08

Informazioni della società

società

Pfizer Inc

indirizzo email

pfizer-MSDS@pfizer.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Pericolo

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H341, H360FD, H373

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H341

Suspected of causing genetic defects

Sezione 2

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

1272/2008 Modalità di trasmissione: Le vie di trasmissione possono includere esposizione parenterale, respiratoria, gastrointestinale, mucosa o oculare.

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione-GHS Regolamentato

2.2 Elementi dell’etichetta

Segnalazione Pericolo

Indicazioni di pericolo

H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche H373 - Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta H360FD - Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto

Consigli di prudenza

P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P281 - Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto P308 + P313 - SE sottoposto ad esposizione o comunque coinvolto : richiedere un controllo/consiglio medico P405 - Conservare sotto chiave P501 - Smaltimento dei contenuti/del contenitore in accordo a tutti i regolamenti locali e nazionali Pericolo supplementare Composti, non completamente testati, possono sussistere rischi aggiuntivi.

2.3 Altri pericol

Breve termine Non determinato, tuttavia, questo è un programma di ricerca sperimentale. Le proprietà fisiche, chimiche, tossicologiche ed ecologiche non sono state studiate in modo approfondito. L'esposizione per qualsiasi via deve essere evitata. I dati sperimentali di ricerca iniziali possono essere disponibili per inserire questa sostanza in una classe di pericolo che richiede ulteriori precauzioni quando si maneggia questo materiale. In caso di esposizione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Lungo Termine: Questo materiale può causare effetti avversi sulla fertilità, sul feto in via di sviluppo, sull’apparato cardiovascolare o sul .

Altri pericoli non menzionati nella classificazione

Un Valore di Esposizione Professionale è stato stabilito per uno o più ingredienti (vedi Sezione 8). Nota: Questo documento è stato preparato secondo gli standard per la sicurezza sul luogo di lavoro, che richiedono l'inclusione di tutti i rischi conosciuti del prodotto e dei suoi intermedi indipendentemente dal rischio potenziale. Le istruzioni precauzionali e le avvertenze incluse non sono applicabili in tutti i casi. Le vostre esigenze potrebbero variare a seconda del potenziale di esposizione del vostro luogo di lavoro.

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