Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni
CE/CAS
231-791-2/7732-18-5
Nome della sostanza chimica
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Concentrazione
specifico (SCL
CE/CAS
9003-11-6
Nome della sostanza chimica
poly(ethylene propylene) glycol
Concentrazione
N/A
Informazioni generali
Version
1
Data di revisione:
2024-04-23
A. Nome del prodotto
Fidanacogene elaparvovec Solution for
A. Nome del prodotto
Fidanacogene elaparvovec Solution for
Denominazione commerciale
BEQVEZ
1.3 Sinonimi:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
Nome chimico e sinonimi:
Non determinato
Usi identificati:
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Numero di emergenza
1-800-424-9300 International Chemtrec (24/24) +1-703-527-3887
Icone in SDS
Informazioni della società
società
Pfizer Inc
indirizzo email
pfizer-MSDS@pfizer.com
Informazioni GHS
Avvertenza
Pericolo
Hazard Codes
Dichiarazioni di pericolo (CLP)
H341, H360FD, H373
Dichiarazioni di pericolo
Codice
Dichiarazioni
H341
Suspected of causing genetic defects
Sezione 2
SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli
1272/2008 Modalità di trasmissione: Le vie di trasmissione possono includere esposizione parenterale, respiratoria, gastrointestinale, mucosa o oculare.
2.1 Classificazione della sostanza o miscela
Classificazione-GHS Regolamentato
2.2 Elementi dell’etichetta
Segnalazione Pericolo
Indicazioni di pericolo
H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche H373 - Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta H360FD - Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto
Consigli di prudenza
P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P202 - Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze P281 - Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto P308 + P313 - SE sottoposto ad esposizione o comunque coinvolto : richiedere un controllo/consiglio medico P405 - Conservare sotto chiave P501 - Smaltimento dei contenuti/del contenitore in accordo a tutti i regolamenti locali e nazionali Pericolo supplementare Composti, non completamente testati, possono sussistere rischi aggiuntivi.
2.3 Altri pericol
Breve termine Non determinato, tuttavia, questo è un programma di ricerca sperimentale. Le proprietà fisiche, chimiche, tossicologiche ed ecologiche non sono state studiate in modo approfondito. L'esposizione per qualsiasi via deve essere evitata. I dati sperimentali di ricerca iniziali possono essere disponibili per inserire questa sostanza in una classe di pericolo che richiede ulteriori precauzioni quando si maneggia questo materiale. In caso di esposizione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Lungo Termine: Questo materiale può causare effetti avversi sulla fertilità, sul feto in via di sviluppo, sull’apparato cardiovascolare o sul .
Altri pericoli non menzionati nella classificazione
Un Valore di Esposizione Professionale è stato stabilito per uno o più ingredienti (vedi Sezione 8). Nota: Questo documento è stato preparato secondo gli standard per la sicurezza sul luogo di lavoro, che richiedono l'inclusione di tutti i rischi conosciuti del prodotto e dei suoi intermedi indipendentemente dal rischio potenziale. Le istruzioni precauzionali e le avvertenze incluse non sono applicabili in tutti i casi. Le vostre esigenze potrebbero variare a seconda del potenziale di esposizione del vostro luogo di lavoro.