Enfortumab vedotin for injection

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H341, H360FD, H372

Codice

Dichiarazioni

H341

Suspected of causing genetic defects

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

OSHA Classificazione della sostanza o della miscela

2.2 Elementi dell’etichetta

Segnalazione Pericolo

Indicazioni di pericolo

H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche H360FD - Può nuocere alla fertilità. Può nuocere al feto H372 - Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta cute, fegato, midollo osseo, apparato riproduttivo maschile

Consigli di prudenza

P201 - Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso P260 - Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol P281 - Utilizzare il dispositivo di protezione individuale richiesto P308 + P313 - IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico P405 - Conservare sotto chiave Pericolo supplementare Composti, non completamente testati, possono sussistere rischi aggiuntivi. Tossicità acuta sconosciuta 14.5 % della miscela consiste in componenti la cui tossicità acuta per via orale non è nota. 14.5 % della miscela consiste in componenti la cui tossicità acuta per via cutanea non è nota. 14.5 % della miscela consiste in componenti la cui tossicità acuta per inalazione (polvere/nebbia) non è nota. Tossicità per l'ambiente acquatico sconosciuta

Contiene

14.5% di componenti con pericoli non noti per l'ambiente acquatico

Altri pericoli non menzionati nella classificazione

Un Valore di Esposizione Professionale è stato stabilito per uno o più ingredienti (vedi Sezione 8). Enfortumab vedotin Pfizer Occupational Exposure Band (OEB) B-OEB 5 (controllare l'esposizione a < 10 µg/giorno)

PBT

& vPvB Il prodotto non contiene alcuna sostanza classificata come PBT o vPvB. Informazioni sugli interferenti endocrini Questo prodotto non contiene alcun interferente endocrino noto o presunto. Nota Questo documento è stato preparato secondo gli standard per la sicurezza sul luogo di lavoro, che richiedono l'inclusione di tutti i rischi conosciuti del prodotto e dei suoi intermedi indipendentemente dal rischio potenziale. Le istruzioni precauzionali e le avvertenze incluse non sono applicabili in tutti i casi. Le vostre esigenze potrebbero variare a seconda del potenziale di esposizione del vostro luogo di lavoro.

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione-GHS: Regolamentato secondo il Regolamento (CE) 1272/2008 e/o altri regolamenti applicabili. Mutagenicità sulle cellule germinali Categoria 2 - (H341) Tossicità per la riproduzione Categoria 1B - (H360FD) Tossicità specifica per organi bersaglio (esposizione Categoria 1 - (H372) ripetuta) Classificazione OSHA Pericoli non altrimenti classificati (HNOC, Hazards not otherwise classified) Non applicabile Pericoli classificati in base al paragrafo (d)(1)(ii) dello standard 1910.1200