NeuMoDx HCV Calibrators

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

UE/CEE Questa sostanza non è pericolosa secondo quanto definito dal Titolo 29 del Codice normativo federale

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Il prodotto non è stato pienamente testato come pericoloso in conformità con il Sistema Globale Armonizzato per la classificazione e l'etichettatura delle sostanze chimiche (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). Regolamento I NeuMoDx HCV Calibrator sono i prodotti finali terminati per l’uso sul NeuMoDx CLP Molecular System. I NeuMoDx HCV Calibrator contengono il virus dell’epatite C (HCV) in Basematrix (Seracare Life Sciences Inc) conservato in sei provette per kit a due concentrazioni di HCV (tre provette per concentrazione). La soluzione finale è un liquido giallo-marroncino. I fornitori responsabili dei materiali che entrano nei NeuMoDx HCV Calibrator hanno dichiarato che il materiale di origine umana è stato sottoposto a test, che con i metodi approvati dalla FDA è stata dimostrata l’assenza in tale materiale di anticorpi contro il virus dell’immunodeficienza umana e l’epatite C e, infine, che lo stesso materiale è non reattivo per HBsAg e anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs, e anti-HBc. Eventuali esoneri per la divulgazione dei dati di alcuni componenti sono conformi all'Articolo 1(5)(d) del Regolamento CLP e al Titolo 29 del Codice normativo federale CFR 1910. 1200(g)(2)(i)(C)(1) e (2). Per ulteriori informazioni, fare riferimento al foglio illustrativo e trattare il prodotto come potenzialmente pericoloso. Il prodotto contiene sodio azide come salvaguardia a una concentrazione al di sotto della quantità di soglia prevista per la comunicazione secondo le normative di comunicazione dei pericoli dell'Agenzia per la salute e la sicurezza sul lavoro (Occupational Safety and Health Administration, OSHA) (1%), ma a una concentrazione che deve essere presa in considerazione per lo smaltimento e altre valutazioni ambientali.

2.2 Elementi dell’etichetta

non richiesti.

AVVERTENZA

GHS Frasi/simboli di pericolo: non richiesti.

Consigli di prudenza

non richieste.

2.3 Altri pericol

Nessuno. SEZIONE 3: Composizione/Informazioni su ingredienti pericolosi