Reagenti QMS per everolimus

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H317, H334

Codice

Dichiarazioni

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Normativa (CE) Sensibilizzante respiratorio - Categoria 1. Sensibilizzante cutaneo - Categoria 1. 1272/2008 [GHS] Miscela non ancora completamente testata. Direttiva 67/548/CEE Xn - R42/43. Miscela non ancora completamente testata. o 1999/45/CE

2.2 Elementi dell’etichetta

SEZIONE 2 - IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI …continua

AVVERTENZA

CLP/GHS Pericolo Indicazioni di H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea. H334 - Può provocare Pericolo Informazioni generali Può provocare una reazione allergica respiratoria. Può causare reazioni allergiche sui pericoli - USA a livello cutaneo. Questo prodotto contiene materiali di origine umana e va trattato/manipolato come un potenziale pericolo biologico. Miscela non ancora completamente testata. Nota Questa miscela è stata classificata come pericolosa in conformità alla Direttiva 1999/45/CE, al Regolamento CE 1272/2008 (EU CLP) e alle normative statunitensi applicabili. Le proprietà farmacologiche, tossicologiche e ambientali di questa miscela non sono state completamente caratterizzate. Le classificazioni CLP/GHS si basano sul Regolamento (CE) 1272/2008 e sull’edizione rivista dell’OSHA Hazard Communication Standard. Il simbolo/l’indicazione di pericolo UE, le Frasi R e le indicazioni per la sicurezza sono basati sulla Direttiva 1999/45/CE.

CLASSIFICAZIONE CLP

sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.

Consigli di prudenza

P261 - Non respirare nebbia o vapori. P272 - Gli indumenti da lavoro CLP/GHS contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. P285 - In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio. P302 + P352 - In caso di contatto con la pelle: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P304 + P341 - IN CASO DI INALAZIONE: se la respirazione è difficile, trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P333 + P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P342 + P311 - In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P363 - Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in apposite aree in conformità alle norme locali, regionali, nazionali e internazionali. Simbolo/indicazione di pericolo UE Xn - Nocivo

Frasi R

R) R42/43 - Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle. Indicazioni per la S2 - Tenere lontano dalla portata dei bambini. S23 - Non respirare gli aerosol. S24 - sicurezza Evitare il contatto con la pelle. S37 - Usare guanti adatti. S63 - In caso di incidente per inalazione, allontanare l’infortunato dalla zona contaminata e mantenerlo a riposo.

2.3 Altri pericol

Non si conoscono i potenziali rischi per la salute associati all’esposizione alla miscela o alla sua manipolazione; non sono stati identificati dati specifici per la miscela. I dati riportati di seguito descrivono i pericoli dei singoli ingredienti, ove applicabile. Questo prodotto/questa miscela contiene albumina sierica umana e va trattato/a e manipolato/a come un potenziale pericolo biologico. Tutti i materiali di origine umana derivano da donatori sottoposti ad analisi individuali e trovati privi degli anticorpi del virus dell’immunodeficienza umana e dell’epatite B e C con metodi approvati dalla FDA. Poiché nessun metodo di analisi è in grado di offrire la garanzia completa che questi o altri agenti infetti non siano presenti, questo prodotto va manipolato adottando le precauzioni standard di sicurezza biologica. Poiché la miscela contiene una proteina estranea (antisiero anti-IgM di capra), può causare reazioni allergiche cutanee o respiratorie (per esempio, una potenziale anafilassi). In un ambiente di lavoro, la probabilità di effetti sistemici a seguito dell’ingestione accidentale è bassa, a causa della rapida degradazione delle proteine nel tratto digestivo. Nonostante SEZIONE 2 - IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI …continua Altri pericoli …continua le particelle anticorpali siano proteine piuttosto grandi, non è noto se possano provocare effetti sistemici a seguito di un’inalazione accidentale. Le proteine, in generale, possono causare una sensibilizzazione cutanea e/o respiratoria. Il materiale è prodotto in conformità alle norme USDA e/o CPMP/BWP/1230/98 (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products, Guida alla riduzione del rischio di trasmissione di agenti dell’encefalopatia spongiforme animale tramite prodotti medicinali). Si tratta di un materiale di Categoria IV secondo CPMP/ BWP/1230/98: non contiene né deriva da materiali a rischio specificati, definiti nella decisione della Commissione 97/534/CE (o successive modifiche).