MAS MPA per acido micofenolico

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H317, H334

Codice

Dichiarazioni

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Normativa (CE) Sensibilizzante respiratorio - Categoria 1. Sensibilizzante cutaneo - Categoria 1. 1272/2008 [GHS] Miscela non ancora completamente testata. Direttiva 67/548/CEE o Xn - R42 (Sens. respiratorio)/R43 (Sens. cutaneo) Miscela non ancora 1999/45/CE completamente testata. UE e GHS, vedere la Sezione 16. Le classificazioni CLP/GHS si basano sul Regolamento (CE) 1272/ 2008. Il simbolo/l’indicazione di pericolo UE, le Frasi R e le indicazioni per la sicurezza sono basati sulla Direttiva 1999/45/CE.

2.2 Elementi dell’etichetta

SEZIONE 2 - IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI …continua

Pittogrammi di pericolo

CLP/GHS

AVVERTENZA

CLP/GHS Pericolo Pericolo Informazioni generali Può provocare una reazione allergica respiratoria. Può provocare una reazione sui pericoli - USA allergica cutanea. Contiene materiali di origine umana. La miscela va trattata e manipolata come un potenziale pericolo biologico. Miscela non ancora completamente testata. Nota Questa miscela è stata classificata come pericolosa in conformità alla Direttiva 1999/45/CE, al Regolamento CE 1272/2008 (EU CLP) e alle normative statunitensi applicabili. Le proprietà farmacologiche, tossicologiche e ambientali di questa miscela non sono state completamente caratterizzate. Per il testo completo delle

Indicazioni di pericolo

H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea. H334 - Può provocare sintomi CLP/GHS allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato.

Consigli di prudenza

P261 - Non respirare nebbia o vapori. P272 - Gli indumenti da lavoro contaminati CLP/GHS non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. P285 - In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio. P302 + P352 - In caso di contatto con la pelle: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P304 + P341 - IN CASO DI INALAZIONE: se la respirazione è difficile, trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P333 + P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P342 + P311 - In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P363 - Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in apposite aree in conformità alle norme locali, regionali, nazionali e internazionali. Simbolo/indicazione di pericolo UE Xn - Nocivo

Frasi R

R) R42/43 - Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle. Indicazioni per la S2 - Tenere lontano dalla portata dei bambini. S23 - Non respirare gli aerosol. sicurezza S24 - Evitare il contatto con la pelle. S37 - Usare guanti adatti. S63 - In caso di incidente per inalazione, allontanare l’infortunato dalla zona contaminata e mantenerlo a riposo.

2.3 Altri pericol

Non sono stati identificati dati specifici per la miscela. La miscela contiene albumina sierica bovina che è stata associata a sensibilizzazione da esposizione occupazionale. Il materiale è prodotto in conformità alle norme USDA e/o CPMP/BWP/1230/98 (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products, Guida alla riduzione del rischio di trasmissione di agenti dell’encefalopatia spongiforme animale tramite prodotti medicinali). Si tratta di un materiale di Categoria IV secondo CPMP/ BWP/1230/98: non contiene né deriva da materiali a rischio specificati, definiti nella decisione della Commissione 97/534/CE (o successive modifiche). Poiché la miscela contiene una proteina, può causare reazioni allergiche cutanee o respiratorie (ad esempio una potenziale anafilassi). In un ambiente di lavoro, la probabilità di effetti sistemici a seguito dell’ingestione accidentale è bassa, a causa della rapida degradazione delle proteine nel tratto digestivo. SEZIONE 2 - IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI …continua Altri pericoli …continua La miscela contiene materiali di origine umana (plasma umano) e va trattata e manipolata come un potenziale pericolo biologico. Tutti i materiali di origine umana derivano da donatori sottoposti ad analisi individuali e trovati privi degli anticorpi del virus dell’immunodeficienza umana e dell’epatite B e C con metodi approvati dalla FDA. Poiché nessun metodo di analisi è in grado di offrire la garanzia completa che questi o altri agenti infetti non siano presenti, questo prodotto va manipolato adottando le precauzioni standard di sicurezza biologica.