CEDIA CsA II Assay

Microgenics Corporation

Data di revisione: : 2015-04-23

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GHS07 GHS08
Valutazione del rischio per la salute 5
Valutazione del rischio per la sicurezza 4
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

204-800-2/126-73-8

Nome della sostanza chimica

Tributyl phosphate

Concentrazione

<1% 0,75% <0,2% <0,2%

CE/CAS

247-852-1/26628-22-8

Nome della sostanza chimica

Sodium Azide

Concentrazione

<0,13% <0,1%

Elencato in

Informazioni generali

Data di revisione:

2015-04-23

A. Nome del prodotto

CEDIA CsA II Assay

1.3 Sinonimi:

100147 CEDIA® Cyclosporine PLUS Assay - EARB, EDRB, Lysing reagent

Usi identificati:

flaconcini separati sconsigliati

Icone in SDS

GHS08

Informazioni della società

società

Microgenics Corporation

indirizzo email

techservice.mgc@thermofisher.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Pericolo

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H317, H334

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H317

May cause an allergic skin reaction

Sezione 2

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Normativa (CE) Sensibilizzante respiratorio - Categoria 1. Sensibilizzante cutaneo - Categoria 1. 1272/2008 [GHS] Miscela non ancora completamente testata. Direttiva 67/548/CEE Xn - R42 (Sens. respiratorio), R43 (Sens. cutaneo). Miscela non ancora o 1999/45/CE completamente testata.

2.2 Elementi dell’etichetta

SEZIONE 2 - IDENTIFICAZIONE DEI PERICOLI …continua

AVVERTENZA

CLP/GHS Pericolo Pericolo Informazioni generali Può provocare una reazione allergica respiratoria. Può provocare una reazione sui pericoli - USA allergica cutanea. Miscela non ancora completamente testata. Il prodotto contiene siero bovino, che è stato associato a sensibilizzazione da esposizione occupazionale. Nota Questa miscela è stata classificata come pericolosa in conformità alla Direttiva 1999/45/CE, al Regolamento CE 1272/2008 (EU CLP) e alle normative statunitensi applicabili. Le proprietà farmacologiche, tossicologiche e ambientali di questa miscela non sono state completamente caratterizzate. Le classificazioni CLP/GHS si basano sul Regolamento (CE) 1272/2008 e sull’edizione rivista dell’OSHA Hazard Communication Standard. Il simbolo/l’indicazione di pericolo UE, le Frasi R e le indicazioni per la sicurezza sono basati sulla Direttiva 1999/45/CE.

Indicazioni di pericolo

H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea. H334 - Può provocare sintomi CLP/GHS allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. EUH032 - A contatto con acidi libera gas molto tossico.

Consigli di prudenza

P261 - Non respirare nebbia o vapori. P272 - Gli indumenti da lavoro contaminati CLP/GHS non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. P280 - Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. P285 - In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio. P302 + P352 - In caso di contatto con la pelle: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P304 + P341 - IN CASO DI INALAZIONE: se la respirazione è difficile, trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P333 + P313 - In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P342 + P311 - In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P363 - Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente. P501 - Smaltire il prodotto/recipiente in apposite aree in conformità alle norme locali, regionali, nazionali e internazionali. Simbolo/indicazione di pericolo UE Xn - Nocivo

Frasi R

R) R42/43 - Può provocare sensibilizzazione per inalazione e contatto con la pelle. R32 - A contatto con acidi libera gas molto tossico. Indicazioni per la S2 - Tenere lontano dalla portata dei bambini. S23 - Non respirare i vapori/aerosol. sicurezza S24 - Evitare il contatto con la pelle. S37 - Usare guanti adatti. S50 - Non miscelare con acidi. S63 - In caso di incidente per inalazione, allontanare l’infortunato dalla zona contaminata e mantenerlo a riposo.

2.3 Altri pericol

Non sono stati identificati dati specifici per la miscela. La miscela contiene siero bovino che è stato associato a sensibilizzazione da esposizione occupazionale. Il materiale è prodotto in conformità alle norme USDA e/o CPMP/BWP/1230/98 (Guidance on Minimizing the Risk of Transmitting Animal Spongiform Encephalopathy Agents via Medicinal Products, Guida alla riduzione del rischio di trasmissione di agenti dell’encefalopatia spongiforme animale tramite prodotti medicinali). Si tratta di un materiale di Categoria IV secondo CPMP/ BWP/1230/98: non contiene né deriva da materiali a rischio specificati, definiti nella decisione della Commissione 97/534/CE (o successive modifiche). Poiché la miscela contiene una proteina, può causare reazioni allergiche cutanee o respiratorie (ad esempio una potenziale anafilassi). In un ambiente di lavoro, la probabilità di effetti sistemici a seguito dell’ingestione accidentale è bassa, a causa della rapida degradazione delle proteine nel tratto digestivo. Nonostante le … continua Altri pericoli …continua particelle anticorpali siano proteine piuttosto grandi, non è noto se possano provocare effetti sistemici a seguito di un’inalazione accidentale. Le proteine, in generale, possono causare una sensibilizzazione cutanea e/o respiratoria.

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