ZEJULA TABLETS

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H302, H340, H361, H373, H410

Codice

Dichiarazioni

H302

Harmful if swallowed

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato Questa miscela non risponde ai criteri di classificazione secondo il Regolamento (EC) 1272/2008 e successive modifiche.

Pericoli per la salute

Tossicità acuta, per via orale Categoria 4 H302 - Nocivo se ingerito. Mutagenicità sulle cellule germinali Categoria 1B H340 - Può provocare alterazioni genetiche. Tossicità per la riproduzione Categoria 2 H361 - Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto. Tossicità specifica per organi bersaglio Categoria 2 H373 - Può provocare danni agli (STOT) — esposizione ripetuta organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta.

Pericoli per l’ambiente

Pericoloso per l’ambiente acquatico, pericolo Categoria 1 H410 - Molto tossico per gli acquatico a lungo termine organismi acquatici con effetti di lunga durata. Riepilogo dei pericoli Nocivo se ingerito. Pericolo di alterazione della funzione riproduttiva. Può provocare alterazioni genetiche. L'esposizione prolungata può causare affezioni croniche. Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. Pericoloso per l'ambiente se scaricato nei corsi d'acqua.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, BIOSSIDO DI TITANIO, LATTOSIO, MONOIDRATO, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE

AVVERTENZA

Pericolo

Indicazioni di pericolo

H302 Nocivo se ingerito. H340 Può provocare alterazioni genetiche. H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto. H373 Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

Prevenzione

P201 Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso. P202 Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. P264 Lavare accuratamente mani dopo l’uso. P270 Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. P273 Non disperdere nell’ambiente. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso.

Reazione

P301 + P312 IN CASO DI INGESTIONE: Contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico/physician in caso di malessere. P330 Sciacquare la bocca. P304 + P340 IN CASO DI INALAZIONE: trasportare l’infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P310 Contattare immediatamente un CENTRO ANTIVELENI/un medico physician. P320 Trattamento specifico urgente (vedere Informazioni su questa etichetta). P391 Raccogliere il materiale fuoriuscito.

Conservazione

P405 Conservare sotto chiave.

Smaltimento

P501 Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

Informazioni aggiuntive

La miscela contiene il 36,265 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta orale. La miscela sulle etichette contiene il 99,565 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta cutanea. La miscela contiene il 49,285 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.

2.3 Altri pericol

Attenzione - Potente agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.