Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni
CE/CAS
209-150-3
Nome della sostanza chimica
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Concentrazione
N/A
Informazioni generali
Data di revisione:
2019-12-16
A. Nome del prodotto
ZEJULA CAPSULES
1.3 Sinonimi:
NIRAPARIB CAPSULES 100 MG * NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, prodotto formulato
Usi identificati:
Prodotto medicinale
1.2.2. Usi sconsigliati
Non sono consigliati altri usi
Numero di emergenza
VERISK 3E GLOBAL INCIDENT RESPONSE
Icone in SDS
Informazioni della società
società
GlaxoSmithKline UK
indirizzo email
msds@gsk.com
Informazioni GHS
Avvertenza
Pericolo
Hazard Codes
Dichiarazioni di pericolo (CLP)
H302, H341, H361, H372, H410
Dichiarazioni di pericolo
Codice
Dichiarazioni
H302
Harmful if swallowed
Sezione 2
2.1 Classificazione della sostanza o miscela
Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
Pericoli per la salute
Tossicità acuta, per via orale Categoria 4 H302 - Nocivo se ingerito. Mutagenicità sulle cellule germinali Categoria 2 H341 - Sospettato di provocare alterazioni genetiche. Tossicità per la riproduzione Categoria 2 H361 - Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto. Tossicità specifica per organi bersaglio Categoria 1 H372 - Provoca danni agli organi in (STOT) — esposizione ripetuta caso di esposizione prolungata o ripetuta.
Pericoli per l’ambiente
Pericoloso per l’ambiente acquatico, pericolo Categoria 1 H410 - Molto tossico per gli acquatico a lungo termine organismi acquatici con effetti di lunga durata. Riepilogo dei pericoli Attenzione - Potente agente farmaceutico. Nocivo se ingerito. Pericolo di alterazione della funzione riproduttiva. Sospettato di provocare alterazioni genetiche. Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS. Pericoloso per l'ambiente se scaricato nei corsi d'acqua.
2.2 Elementi dell’etichetta
Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato
Contiene
MAGNESIO STEARATO, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE
AVVERTENZA
Pericolo
Indicazioni di pericolo
H302 Nocivo se ingerito. H341 Sospettato di provocare alterazioni genetiche. H361 Sospettato di nuocere alla fertilità o al feto. H372 Provoca danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. H410 Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.
Prevenzione
P201 Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso. P202 Non manipolare prima di avere letto e compreso tutte le avvertenze. P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. P264 Lavare accuratamente mani dopo l’uso. P270 Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. P273 Non disperdere nell’ambiente. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso.
Reazione
P301 + P312 IN CASO DI INGESTIONE: Contattare un CENTRO ANTIVELENI/un medico/physician in caso di malessere. P330 Sciacquare la bocca. P308 + P313 IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico. P391 Raccogliere il materiale fuoriuscito.
Conservazione
P405 Conservare sotto chiave.
Smaltimento
P501 Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.
Informazioni aggiuntive
La miscela contiene il 99,5 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta cutanea. La miscela sulle etichette contiene il 99,5 % di componenti di cui è ignoto il pericolo per l’ambiente acquatico. La miscela contiene il 61,18 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.
2.3 Altri pericol
Attenzione - Potente agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.
