RUKOBIA EXTENDED RELEASE TABLETS

GlaxoSmithKline UK

Data di revisione: : 2020-07-08

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GHS07 GHS08
Valutazione del rischio per la salute 4
Valutazione del rischio per la sicurezza 1
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

9004-65-3

Nome della sostanza chimica

methylhydroxypropylcellulose

Concentrazione

N/A

Elencato in

CE/CAS

14807-96-6

Nome della sostanza chimica

Talc

Concentrazione

N/A

CE/CAS

13463-67-7

Nome della sostanza chimica

Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride

Concentrazione

N/A

CE/CAS

238-877-9

Nome della sostanza chimica

Talc: Hydrated magnesium silicate

Concentrazione

N/A

CE/CAS

236-675-5

Nome della sostanza chimica

Titandioxid; [in Pulverform mit mindestens 1 % Partikel mit aerodynamischem Durchmesser ≤ 10 μm] (2020/217)

Concentrazione

N/A

CE/CAS

209-150-3

Nome della sostanza chimica

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Concentrazione

N/A

Informazioni generali

Data di revisione:

2020-07-08

A. Nome del prodotto

RUKOBIA EXTENDED RELEASE TABLETS

1.3 Sinonimi:

FOSTEMSAVIR 600 MG EXTENDED RELEASE TABLETS * BMS-663068 ER TABLETS 600 MG *

Usi identificati:

Prodotto medicinale

1.2.2. Usi sconsigliati

Non sono consigliati altri usi

Numero di emergenza

VERISK 3E GLOBAL INCIDENT RESPONSE

Icone in SDS

Informazioni della società

società

GlaxoSmithKline UK

indirizzo email

msds@gsk.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Avvertimento

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H317, H373

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H317

May cause an allergic skin reaction

Sezione 2

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato Questa miscela non risponde ai criteri di classificazione secondo il Regolamento (EC) 1272/2008 e successive modifiche.

Pericoli per la salute

Sensibilizzazione cutanea Categoria 1B H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea. Tossicità specifica per organi bersaglio Categoria 2 H373 - Può provocare danni agli (STOT) — esposizione ripetuta organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. Riepilogo dei pericoli Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta. Può provocare una reazione allergica cutanea. Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

BIOSSIDO DI TITANIO, FOSTEMSAVIR, IDROSSIPROPIL METIL CELLULOSA, MAGNESIO STEARATO, TALCO

AVVERTENZA

Attenzione

Indicazioni di pericolo

H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H373 Può provocare danni agli organi in caso di esposizione prolungata o ripetuta.

Prevenzione

P260 Non respirare la polvere/i fumi/i gas/la nebbia/i vapori/gli aerosol. P272 Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. P280 Indossare guanti protettivi.

Reazione

P302 + P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua/. P314 In caso di malessere, consultare un medico. P333 + P313 In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P362 + P364 Togliere tutti gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente.

Conservazione

Non conosciuto.

Smaltimento

P501 Smaltire il prodotto/recipiente (in accordo con le norme correlate).

Informazioni aggiuntive

La miscela contiene il 20,972 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta orale. La miscela sulle etichette contiene il 97,472 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta cutanea. La miscela contiene il 97,472 % di componenti di cui è ignoto il pericolo per l’ambiente acquatico. La miscela contiene il 97,472 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.

2.3 Altri pericol

Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

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