LAMICTAL TABLETS

GlaxoSmithKline UK

Data di revisione: : 2021-05-07

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GHS07
Valutazione del rischio per la salute 3
Valutazione del rischio per la sicurezza 1
Valutazione del rischio ambientale 1

Nota: Ingredienti elencati nella lista delle sostanze chimiche soggette a restrizioni

CE/CAS

232-674-9/9004-34-6

Nome della sostanza chimica

cellulose

Concentrazione

14-31

Elencato in

CE/CAS

9003-39-8

Nome della sostanza chimica

polyvinylpyrrolidone

Concentrazione

3-5

Elencato in

CE/CAS

209-150-3

Nome della sostanza chimica

Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates

Concentrazione

≤1

CE/CAS

212-728-8

Nome della sostanza chimica

Disodium 5,5'-(2-(1,3-dihydro-3-oxo-2H-indazol-2-ylidene)-1,2-dihydro-3H-indol-3-one)disulphonate

Concentrazione

15-<35

Informazioni generali

Data di revisione:

2021-05-07

A. Nome del prodotto

LAMICTAL TABLETS

1.3 Sinonimi:

LAMICTAL TABLET 25MG * LAMICTAL TABLET 50MG * LAMICTAL TABLET 100MG * LAMICTAL

Usi identificati:

Prodotto medicinale

1.2.2. Usi sconsigliati

Non sono consigliati altri usi

Icone in SDS

GHS07

Informazioni della società

società

GlaxoSmithKline UK

indirizzo email

msds@gsk.com

Informazioni GHS

Avvertenza

Avvertimento

Hazard Codes

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H302

Dichiarazioni di pericolo

Codice

Dichiarazioni

H302

Harmful if swallowed

Sezione 2

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si applica la seguente classificazione. Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Pericoli per la salute

Tossicità acuta, per via orale Categoria 4 H302 - Nocivo per ingestione. Sommario sui pericoli Nocivo per ingestione. Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

INDIGO CARMINE, LAMOTRIGINE, MAGNESIO STEARATO, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, POLIVINILPIRROLIDONE

Pittogrammi di pericolo

Avverbio di segnalazione

AVVERTENZA

Definizioni di pericolo H302 Nocivo per ingestione. Definizioni di avvertimento

Prevenzione

P264 Lavare accuratamente dopo l’uso. P270 Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso.

Reazione

P330 Sciacquare la bocca.

Conservazione

Non disponibile.

Smaltimento

P501 Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

Informazioni aggiuntive

La miscela contiene il 31 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta orale. La miscela sulle etichette contiene il 100 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta cutanea. La miscela contiene il 68,2 % di componenti di cui è ignoto il pericolo per l’ambiente acquatico. La miscela contiene il 65,1 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.

2.3 Altri pericol

Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.

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