DABRAFENIB 50 MG AND 75 MG CAPSULES

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H351, H373, H400, H411

Codice

Dichiarazioni

H351

Suspected of causing cancer

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si applica la seguente classificazione. Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Pericoli per la salute

Cancerogenicità Categoria 2 H351 - Ritenuto sospetto di provocare il cancro. Tossicità specifica per organi bersaglio Categoria 2 H373 - Può essere dannoso per gli (STOT) — esposizione ripetuta organi in seguito ad esposizione prolungata o ripetuta.

Pericoli per l’ambiente

Pericoloso per l’ambiente acquatico, pericolo Categoria 1 H400 - Molto tossico per gli acquatico acuto organismi acquatici. Pericoloso per l’ambiente acquatico, pericolo Categoria 2 H411 - Tossico per gli organismi acquatico a lungo termine acquatici con effetti durevoli nel tempo. Sommario sui pericoli Può essere dannoso per gli organi in seguito ad esposizione prolungata o ripetuta. Ritenuto sospetto di provocare il cancro. Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS. Pericoloso per l'ambiente se scaricato nei corsi d'acqua.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

DABRAFENIB MESYLATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE

Pittogrammi di pericolo

Avverbio di segnalazione

AVVERTENZA

Definizioni di pericolo H351 Ritenuto sospetto di provocare il cancro. H373 Può essere dannoso per gli organi in seguito ad esposizione prolungata o ripetuta. H400 Molto tossico per gli organismi acquatici. H411 Tossico per gli organismi acquatici con effetti durevoli nel tempo. Definizioni di avvertimento

Prevenzione

P201 Procurarsi istruzioni specifiche prima dell’uso. P202 Non manipolare fino a che tutte le misure di sicurezza non siano lette e capite. P260 Non inalare polvere/fumo/gas/nebbia/vapori/spray. P273 Evitare la dispersione nell'ambiente. P280 Indossare guanti protettivi/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso/l’udito.

Reazione

P308 + P313 IN CASO di esposizione o di possibile esposizione, consultare un medico. P391 Raccogliere la fuoriuscita.

Conservazione

P405 Immagazzinare sotto chiave.

Smaltimento

P501 Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

Informazioni aggiuntive

La miscela contiene il 98,7 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta orale. La miscela sulle etichette contiene il 99,7 % di componenti di cui è ignota la tossicità acuta cutanea. La miscela contiene il 66,8 % di componenti di cui è ignoto il pericolo per l’ambiente acquatico. La miscela contiene il 66,8 % di componenti di cui è ignoto il pericolo a lungo termine per l’ambiente acquatico.

2.3 Altri pericol

Attenzione - Agente farmaceutico. Per maggiori informazioni sui pericoli per la salute vedere la sezione 11 della SDS.