AUGMENTIN ES-600, BULK PHARMACEUTICAL MIXTURE

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H252, H317, H334

Codice

Dichiarazioni

H252

Self-heating in large quantities; may catch fire

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

La miscela è stata valutata e/o sottoposta a test per verificare l'assenza di pericoli fisici, per la salute e per l'ambiente e a essa si applica la seguente classificazione. Classificazione a norma del regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Pericoli fisici

Sostanze e miscele autoriscaldanti Categoria 2 H252 - Autoriscaldante in grandi quantità; può infiammarsi.

Pericoli per la salute

Sensibilizzazione respiratoria Categoria 1 H334 - Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. Sensibilizzazione cutanea Categoria 1 H317 - Può provocare una reazione allergica cutanea. Riepilogo dei pericoli Autoriscaldante; può infiammarsi. Può provocare una reazione allergica cutanea. Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. Attenzione - Agente farmaceutico. Le informazioni relative agli effetti sulla salute sono basate sui rischi presentati dai componenti. Questo materiale supporta la combustione. L'ignizione di una nube di polvere produce una debole esplosione. Le nubi di polvere sono sensibili in misura molto bassa all'ignizione elettrostatica. Non sono disponibili informazioni su eventuali effetti ambientali avversi del materiale. Le informazioni ambientali sui componenti sono riportate nella Sezione 12.

2.2 Elementi dell’etichetta

Etichetta secondo il regolamento (CE) n. 1272/2008 modificato

Contiene

Amoxicillina Triidrata, GOMMA DI XANTHAN, IDROSSIPROPIL METIL CELLULOSA, POTASSIO CLAVULANATO, SILICON DIOXIDE COLLOIDAL

AVVERTENZA

Pericolo

Indicazioni di pericolo

H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H334 Può provocare sintomi allergici o asmatici o difficoltà respiratorie se inalato. H252 Autoriscaldante in grandi quantità; può infiammarsi.

Prevenzione

P235 + P410 Tenere in luogo fresco. Proteggere dai raggi solari. P261 Evitare di respirare la polvere. P272 Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. P280 Indossare guanti protettivi/proteggere gli occhi/il viso. P285 In caso di ventilazione insufficiente utilizzare un apparecchio respiratorio.

Reazione

P302 + P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P304 + P341 IN CASO DI INALAZIONE: se la respirazione è difficile, trasportare l'infortunato all’aria aperta e mantenerlo a riposo in posizione che favorisca la respirazione. P321 Trattamento specifico (vedere questa etichetta). P333 + P313 In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P342 + P311 In caso di sintomi respiratori: contattare un CENTRO ANTIVELENI o un medico. P363 Lavare gli indumenti contaminati prima di indossarli nuovamente.

Conservazione

P407 Mantenere uno spazio libero tra gli scaffali/i pallet. P413 Conservare le rinfuse di peso superiore a 30kg/66lb a temperature non superiori a 25°C/77°F. P420 Conservare lontano da altri materiali.

Smaltimento

P501 Smaltire il prodotto/recipiente in ottemperanza alle norme locali/regionali/nazionali/internazionali.

Informazioni aggiuntive

Non applicabile. sulle etichette

2.3 Altri pericol

Le informazioni relative agli effetti sulla salute sono basate sui rischi presentati dai componenti. Questo materiale supporta la combustione. L'ignizione di nubi di polvere può produrre esplosioni. Dust clouds are of very low sensitivity to electrostatic ignition. Non sono disponibili informazioni su eventuali effetti ambientali avversi del materiale. Le informazioni ambientali sui componenti sono riportate nella Sezione 12.