BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H300+H310, H302, H303, H314, H317, H410

Codice

Dichiarazioni

H300+H310

Mortale in caso di ingestione o a contatto con la pelle

H302

Nocivo se ingerito.

H303

Può essere nocivo se ingerito.

H314

Provoca gravi ustioni cutanee e gravi lesioni oculari.

H317

Può provocare una reazione allergica cutanea.

H410

Molto tossico per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata.

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

Ingredienti pericolosi

OSHA Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l’uso. L’assenza di un’avvertenza specifica non deve essere interpretata come un’indicazione di sicurezza. Le seguenti informazioni sono fornite per i del prodotto che, alla concentrazione riscontrata nel prodotto, impongono un controllo normativo o l’obbligo di divulgazione. Consultare la Sezione 16 per ottenere il testo completo di qualsiasi dichiarazione di pericolo fornita qui di seguito esclusivamente in forma abbreviata o codificata nonché la legenda delle abbreviazioni e degli acronimi. BioPl ex 2200 M MMV IgM Reagent P Pack [N. d i cat. 1200930] Componen nte Contenuto Se t di microsfer re - - Microsfere co olorate rivestite e con nucleopr roteina ricomb binante purifica ata del virus del morbillo, BioPlex 2200 0 nucleoproteina ricombinante p urificata del vir rus della parotit te o lisato di ce ellula infetta da VZV, più una microsfera di st tandardizzazione e interna (ISB) e e una microsfera a di verifica pre esenza siero (SV VB) in tampone MMV IgM MOPS (acido 3 3-[N-morfolino] propansolfonic co) addizionato con glicerolo, s sale, detergente, inibitori della Un (1) flacon ne da 10 mL proteasi e stabil lizzante proteico o (bovino (Nr. CA AS 9048-46-8) e e caprino) (pH 7 7,4) (Liquido marr rone - - 50-100% acqu ua (H20) Nr. CA AS 7732-18-5, N Nr. EC 231-791 -2. Non soggett to ai requisiti di UN GHS, US debole) HCS, EC CLP e e di norme globa ali analoghe basa ate sul GHS in q questa miscela e concentrazione di prodotto. - - < 20% di glice erolo [C3H8O3], n nr. CAS 56-81-5 5, nr. CE 200-28 89-5. Non sogget tto ai requisiti di i UN GHS, US HCS, EC CLP e e di norme globa ali analoghe basa ate sul GHS in q questa miscela e concentrazione di prodotto. - Soluzione diluit ta < 2% di cloru uro di sodio [Na aCl], Nr. EC 23 1-598-3, Nr. CA AS 7647-14-5. N Non soggetto ai ATTENZI ONE requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di n norme globali an naloghe basate su ul GHS in quest ta miscela e concentrazion ne di prodotto. - - < 1% di tampo one acido libero o MOPS (acido 3-[N-morfolino ]propanosolfoni ico - C4H8ON(CH H3)3SO3H], nr. CAS 1132-61-2 2, nr. CE 214-47 78-5. Non sogge etto ai requisiti di UN GHS, U US HCS, EC CL LP e di norme globali analogh he basate sul GH S in questa misc cela e concentraz zione di prodotto o. - Conservato con n ≤ 0,3% di Pro Clin 300 (≤ 0,00 09% di principio o attivo), CE: nr. . indice 613-167 7-00-5 con Nr. CAS 55965-84 4-9. Classificazi ione GHS \ US H HCS \ EC CLP: ATTENZIONE ; GHS07; H317; ; P280; P302 + P352, P333 + P313; P 501. - - Conservato con n ≤ 0,1% sodio benzoato (C7H5 5O2•Na), Nr. CA AS 532-32-1, Nr r. EC 208-534-8 8. Non soggetto ai requisiti di U UN GHS, US HC CS, EC CLP e d di norme globali i analoghe basat te sul GHS in qu uesta miscela e concentrazione di prodotto. - Conservato con n < 0,1% di sodi io azide [NaN3] ], Nr. EC 247-85 52-1 e Nr. CAS 2 26628-22-8. Non n soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di n norme globali an naloghe basate su ul GHS in quest ta miscela e concentrazion ne di prodotto. Co oniugato - - contenente anti icorpi monoclon nali murini anti-I IgM umane coni iugate con ficoer ritrina, e anticorp pi monoclonali BioPlex 2200 0 murini anti-FX XIII umane coniu ugati con ficoer ritrina, in tampo one fosfato addiz zionato con sale e, detergente e MMV IgM stabilizzante p proteico (bovino o (Nr. CAS 904 48-46-8) e mur rino) (pH 7,4).- - 50-100% acq qua (H20) Nr. CAS 7732-18- -5, Nr. EC 231-7 791-2. Non sogg getto ai requisit ti di UN GHS, U US HCS, EC CL LP e di norme Un (1) flacon ne da 5 mL globali analogh he basate sul GH S in questa misc cela e concentraz zione di prodotto o. (Liquido acqu uoso rosa) - Soluzione diluit ta < 1% di cloru uro di sodio [Na aCl], Nr. EC 23 1-598-3, Nr. CA AS 7647-14-5. N Non soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di n norme globali an naloghe basate su ul GHS in quest ta miscela e concentrazion ne di prodotto. - Soluzione diluit ta (≤ 1%) di Tw ween 20 [C58H114 4O26], Nr. EC 58 85-580-06-X, Nr r. CAS 9005-64- -5. Non ATTENZI ONE soggetto ai req quisiti di UN GH HS, US HCS, EC C CLP e di norm me globali analog ghe basate sul GH HS in questa miscela e conc centrazione di pr rodotto. - Conservato con n ≤ 0,3% di Pro Clin 300 (≤ 0,00 09% di principio o attivo), CE: nr. . indice 613-167 7-00-5 con Nr. CAS 55965-84 4-9. Classificazi ione GHS \ US H HCS \ EC CLP: ATTENZIONE ; GHS07; H317; ; P280; P302 + P352, P333 + P313; P 501. - - Conservato con n ≤ 0,1% sodio benzoato (C7H5 5O2•Na), Nr. CA AS 532-32-1, Nr r. EC 208-534-8 8. Non soggetto ai requisiti di U UN GHS, US HC CS, EC CLP e d di norme globali i analoghe basat te sul GHS in qu uesta miscela e concentrazione di prodotto. - - Conservato con n < 0,1% di sod dio azide [NaN3 3], Nr. EC 247-8 852-1 e Nr. CAS S 26628-22-8. N Non soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di norme globali analoghe basate e sul GHS in qu uesta miscela e concentrazione di prodotto. BioPl ex 2200 M MMV IgM Reagent P Pack [N. d i cat. 1200930] Componen nte Contenuto Di iluente per cam mpione a anticorpi di capra a anti-IgG uman ne, stabilizzante p proteico (bovino o, Nr. CAS 9048 8-46-8), detergen nti e sali in BioPlex 2200 0 tampone di tri ietanolammina (p pH 7,4). - 50-10 00% acqua (H20 0) Nr. CAS 7732 2-18-5, Nr. EC 2 231-791-2. Non soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HC S, EC CLP e di norme globali an naloghe basate s sul GHS in MMV IgM questa miscela a e concentrazion ne di prodotto. Un (1) flacon ne da 10 mL (Liquido acqu uoso giallo) - < 2% Cloruro di magnesio es aidrato [MgCl2 2•6H2O], Nr. CA AS 7791-18-6; N Nr. EC 232-094-6 6. Non soggetto ai req quisiti di UN GH HS, US HCS, EC C CLP e di norm me globali analog ghe basate sul G HS in questa miscela e conc centrazione di pr rodotto. - Soluzione diluit ta < 1% di cloru uro di sodio [Na aCl], Nr. EC 23 1-598-3, Nr. CA AS 7647-14-5. N Non soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di n norme globali an naloghe basate su ul GHS in quest ta miscela e ATTENZI ONE concentrazion ne di prodotto. - < 1% di idrocl loruro di trietan nolamina [C6H1 15NO3•HCl] CA S 637-39-8, nr. CE 211-284-2. N Non soggetto ai requisiti di U UN GHS, US H HCS, EC CLP e d di norme globali i analoghe basate e sul GHS in que esta miscela e concentrazion ne di prodotto. - Soluzione diluit ta (≤ 1%) di Tw ween 20 [C58H114 4O26], Nr. EC 58 85-580-06-X, Nr r. CAS 9005-64- -5. Non soggetto ai req quisiti di UN GH HS, US HCS, EC C CLP e di norm me globali analog ghe basate sul GH HS in questa miscela e conc centrazione di pr rodotto. - Conservato con n ≤ 0,3% di Pro Clin 300 (≤ 0,00 09% di principio o attivo), CE: nr. . indice 613-167 7-00-5 con Nr. CAS 55965-84 4-9. Classificazi ione GHS \ US H HCS \ EC CLP: ATTENZIONE ; GHS07; H317; ; P280; P302 + P352, P333 + P313; P 501. - - Conservato con n ≤ 0,1% sodio benzoato (C7H5 5O2•Na), Nr. CA AS 532-32-1, Nr r. EC 208-534-8 8. Non soggetto ai requisiti di U UN GHS, US HC CS, EC CLP e d di norme globali i analoghe basat te sul GHS in qu uesta miscela e concentrazione di prodotto. - Conservato con n < 0,1% di sodi io azide [NaN3] ], Nr. EC 247-85 52-1 e Nr. CAS 2 26628-22-8. Non n soggetto ai requisiti di UN N GHS, US HCS S, EC CLP e di n norme globali an naloghe basate su ul GHS in quest ta miscela e concentrazion ne di prodotto. Ma arcatura conf forme alle li inee guida U UN GHS (Un ited Nations Globally Ha armonized Sy ystem, sistem ma mondiale a rmonizzato), US HCS (Uni ited States Ha azard Commu unication Stan ndard, norma a statunitense per la comun nicazione dei ri ischi), EC CL LP (direttiva de ella Comunità Europea 2008 8/1272/CE) e a ai sensi delle n norme globali analoghe bas sate sul GHS: Il l presente prod dotto è stato ca autamente class sificato ed etic chettato ai sens si delle linee gu uida UN GHS S (United Natio ons GHS), US H HCS (United S States Hazard C Communication n Standard, no orma statuniten nse per la com municazione d dei rischi), dell le linee guida co orrelate previs ste dalla norm ma EC CLP (d direttiva della Comunità Eur ropea 2008/12 272/CE) e del lle norme glob bali analoghe ap pplicabili basa ate sul GHS. N Nei componen nti del prodotto o si trovano le e seguenti con ncentrazioni di prodotti chim mici pericolosi so oggetti a regola amentazione: BioPl ex 2200 M MMV IgM Reagent P Pack [N. d i cat. 1200930] ≤ 0,3% di ProC Clin 300 [≤ 0,0 009% di ingred dienti attivi – m massa di reazion ne di 5-cloro-2 2-metil-4-isotiaz zolin-3-one (C4H H4ClNOS; nr CAS 26172-5 55-4, nr. CE 247- -500-7) e 2-meti il-2H-isotiazol-3 3-one (C4H5NOS S; nr. CAS 2682 -20-4, nr. CE 22 20-239-6) (3 1)], , nr. indice CE 613-167-00-5 5 con nr. CAS 55 5965-84-9. Classificazion ne completa bas ata sul GHS: Se ensibilizantes cu utâneos Catego oria 1 Etichetta(e) :

AVVERTENZA

ATTENZIONE E Dichiarazion ni di rischio in et tichetta: H317 Può pr rovocare una re eazione allergica a cutanea. Dichiaraz zioni precauzion nali (dichiarazion ni riguardanti l’u uso previsto del p prodotto e codifi ficate sull’etichet tta del prodotto) : P280 Indossa are guanti/indum menti protettivi/P Proteggere gli oc cchi/il viso. P302 + P3 352 IN CAS SO DI CONTAT TTO CON LA P PELLE: lavare ab bbondantemente e con acqua e sap pone. P333 + P3 313 In caso o di irritazione o eruzione della p pelle: consultare un medico. P501 Smaltir re il prodotto/rec cipiente in confo ormità con tutte l le normative loc cali, regionali, na azionali e interna azionali applica abili. Dichiaraz ioni precauziona ali supplementar ri (ulteriori preca auzioni da tenere e presente in rela azione all’uso sp pecifico previsto o dal cliente): P261 Evitare e di respirare la p polvere/i fumi/i g gas/la nebbia/i v vapori/gli aeroso ol. P272 Gli ind dumenti da lavoro o contaminati no on devono essere e portati fuori da al luogo di lavor ro. [Fonte: sched da dati di sicurez zza del fornitore e della materia p rima, database C CCOHS e ricerc ca normativa] NOTA: La co oncentrazione dello 0,1% di i sodio azide rientra nella classificazione e Tossicità ac cuta Categoria a 5 in base a UN GHS (classific cazione non ric conosciuta in g gran parte del m mondo). [La c classificazione Tossicità acuta a Categoria 5 comp porta: Attenzio one; H303, H3 13; P312] SEZIONE E 3: COMPO OSIZIONE / I INFORMAZ ZIONI SUGL LI INGREDI IENTI Le seguenti infor rmazioni sono fornite per i componenti p pericolosi del prodotto che, indipendentem mente dalla co oncentrazione risc contrata nel pro odotto, impon gono un contr rollo normativo o o l’obbligo di divulgazion ne. Si noti che e le informazio oni fornite in que esta sede si ba sano spesso su u dati desunti dalla scheda d di sicurezza de ei materiali e dalla letteratur ra disponibile sulla materia prim ma chimica (DL L50, limiti di es sposizione, ecc c.). I compon nenti chimici non soggetti all’obbligo d di divulgazion ne non sono gen neralmente incl lusi in questa s sede. Questo pr rodotto contien ne una concent ntrazione notev volmente diluit a in una soluzi ione acquosa; di c conseguenza, l a valutazione sottostante non n ha tenuto co onto dell’effetto o riduttivo del lla diluizione s sul rischio. Le informazioni rela ative alla comu unicazione di tale rischio so ono fornite nell la precedente S Sezione 2. Alc cuni componen nti sono stati a analizzati alla con ncentrazione pr resente nel kit t. In tal caso, la valutazione e è fornita pe er la diluizione e chimica ana alizzata e la co oncentrazione ana alizzata viene fo fornita all’inizio o della Sezione e Dati/informa azioni sull’ingr rediente chimic co. Le classific cazioni ai sensi i di UN GHS, US HCS, EC CLP P e delle norm me globali anal oghe basate su ul GHS sono s state effettuate e in base alle e edizioni esisten nti e ampliate seco ondo dati azien ndali e present ti nella letteratu ura specializza ata. Consultare la Sezione 16 per ottenere il l testo complet to di qualsiasi Cla assificazione co ompleta basata a sul GHS for rnita qui di se eguito in forma a codificata, l ’elenco delle f fonti utilizzate e ai fini della valu utazione nonch hé la legenda d elle abbreviazi ioni e degli acr ronimi. BioPl ex 2200 M MMV IgM Reagent P Pack [N. d i cat. 1200930] Da ati/informazion ni sull’ingredi iente chimico Ing grediente chimi ico: Glicerolo Concentrazi ioni di sostanza c chimica presenti i in questo prodo otto: ≤ 20% in s soluzione acquo osa Da ati per la sostan za chimica conc centrata/100% usata nella mis scela di prodott to (concentrazio one testata): N Nr. CAS: 56-81 -5 (100%) DL50 (ora ale-ratto): 12600 mg/kg N Nr. EC: 200-289 9-5 (100%) CL50 (inal lazione-ratto): > > 570 mg/m3/1H (100%) N Nr. RTECS: MA A8050000 (100% %) DL50 (pell le-coniglio): > 1 10000 mg/kg (10 00%) N Nr. indice: NA ( (100%) CL50 (96 o ore-pesce): NE ( (100%) F Formula chimic a: C3H8O3 (100% %) Punto di i infiammabilità: 3 320 F / 160° C ( (100%) P Peso molecolare e: 92,09 g/mol (1 100%) Limiti di infiammabili ità: LEL/LFL is 0,9% vv in air. Sinonimi / Nom mi commerciali: 1 1,2,3-Propanetrio ol; 1,2,3-Trihydr roxypropane; 90 0 Technical glyce erine; Citifluor A AF 2; lyzerin, w wasserfrei, Glycerin; G Glycerin mist; G lycerin mist; Gly ycerin, anhydrou us; Glycerin, syn nthetic; Glycerin ne; Glyceritol; G Glycyl alcohol; G Grocolene; MOON; Os smoglyn; Star; S Synthetic glyceri in; Trihydroxypr ropane

2.1 Classificazione della sostanza o miscela

US HCS / EC CLP della a materia prima (100%) Non rit tenuta sostanza p pericolosa in bas se ai requisiti di GHS, US HCS, E EC CLP e di norm me globali analo oghe basate sul G GHS. [ [Fonte: scheda d dati di sicurezza del fornitore de ella materia prim ma, database CC COHS e ricerca n normativa] Ing grediente chimi ico: ProClin 30 0 Concentrazi ioni di sostanza c chimica presenti i in questo prodo otto: ≤ 0,3% (≤ ≤ 0,009% di in ngrediente atti ivo) Da ati per la sostan za chimica conc centrata/100% usata nella mis scela di prodott to (concentrazio one testata): H Hazardous ingre edient concentrat tion in raw mate erial: Glicoli al 60- -100%; miscela all’1- -5% (3:1) di 5-c cloro-2-metil-4- -isotiazolin-3-on ne (C4H5NOS; n nr. CAS 2682-20 0-4, nr. CE 220-2 239-6) e 2-metil-2 2H-isotiazol-3-o ne (C4H4ClNOS S; nr. CAS 26172 2-55-4, nr. CE 2 247-500-7), Nr. CAS 5 55965-84-9, Nr. indice 613-167- -00-5 N Nr. RTECS: NE E V Valore pH: 4,1 a a (100 g/L) P Punto di infiamm mabilità: 244° F / 118° C (conce entrated solution ) D DL50 (orale-ratto o): 862 mg/kg (c concentrated solu ution) D DL50 (pelle-coni iglio): 2800 mg/ /kg (concentrated d solution) C CL50 (inalazione e-ratto): NE D DL50 (pelle-coni iglio): NE Sinonimi / Nom mi commerciali S Sinonimi / Nomi i commerciali 5 -Chloro-2-methy yl-4-isothiazolin n-3-one solution ; Kathon 300; Is sothiazolinone chloride so lution C Corrosione/irrita azione cutanea - coniglio – Corro osivo (soluzione e concentrata) Gravi lesio ni/irritazione oc ulari - coniglio - - Corrosivo per g gli occhi (soluzio one concentrata) ) Sensibilizz azione respirator rio o cutaneo - P Può causare una reazione allergic ca cutanea (solu uzione concentra ata) Cla assificazione GH HS / US HCS / E EC CLP della m materia prima (1 00%): P PERICOLO! T Tossic. acuta – o orale. Cat. 4, Co rr. cut. Cat. 1B, Les. ocul. Cat.1 , Sens. cut. Cat. 1, Acquat. acu uta Cat. 1, Aquat t. cron. 1 H H302, H314, H3 317, H410 P P220, P261, P26 64, P270, P272, P273, P280, P30 01 + P312 + P33 30, P301 + P330 0 + P331, P303 + P36 61 + P353, P305 + P351 + P338, , P310, P333 + P P313, P363, P39 1, P405, P501 [Fonte: scheda a dati di sicurezz za del fornitore d della materia pri ima, database C CCOHS e ricerca a normativa] BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack [N. di cat. 1200930] Dati/informazioni sull’ingrediente chimico Ingrediente chimico: Sodio azide Concentrazioni di sostanza chimica presenti in questo prodotto: < 0,1% in soluzione acquosa Dati per la sostanza chimica concentrata/100% usata nella miscela di prodotto (concentrazione testata): Nr. CAS: 26628-22-8 (100%) DL50 (orale-ratto): 27 mg//kg Nr. EC: 247-852-1 (100%) CL50 (inalazione-ratto): 37 mg/m3 Nr. indice: 011-004-00-7 (100%) DL50 (skin-rat): 50 mg/kg Nr. RTECS: VY8050000 (100%) CL50 (96 ore-pesce) – Lepomis macrochirus (Bluegill) – 0,68 mg/l – 96 h Formula chimica: NaN3 (100%) Peso molecolare: 65,01g/mol (100%) Sinonimi / Nomi commerciali: Azide, sodium; Azoture de sodium; Azydek sodu; NSC 3072; Kazoe; Natriumazid; Natriummazide; NCI- C06462; Nemazyd; Sodium azide; Sodium, azoture de; Sodium, azoturo di, Smite; U-3886; / US HCS / EC CLP della materia prima (100%) PERICOLO! Tossic. acuta – orale. Cat. 2, Tossic. acuta – cut. Cat. 1, Acquat. acuta Cat. 1, Acquat. cron. Cat. 1 H300 + H310, H410 P264, P273, P280, P302 + P350, P310, P501 [Fonte: scheda dati di sicurezza del fornitore della materia prima, database CCOHS e ricerca normativa] Ingrediente biologici Dati /informazioni Questo materiale è di origine animale (bovino e murino) e può essere un potenziale irritante per contatto. Proteine animali Pericolo sconosciuto. Maneggiare come potenzialmente infettivo. Le proprietà chimiche, fisiche e tossicologiche non sono state analizzate approfonditamente. Maneggiare in modo adeguato, attenendosi alle buone pratiche di laboratorio e le Precauzioni Standard e Universali. Smaltire questa sostanza in conformità con le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. Antigene derivato dal In alcune microsfere pigmentate BioPlex 2200 possono essere incorporati antigeni altamente purificati plasma umano derivati da plasma umano. Il kit di microsfere contiene antigeni umani trasformati, inattivati. [componente delle I campioni di sangue dei pazienti analizzati con questo kit rappresentano inoltre un rischio sconosciuto più elevato. Maneggiare questi reagenti e tutti i campioni umani (sangue compreso) adottando le precauzioni microsfere] standard e universali. Maneggiare come sostanza potenzialmente in grado di trasmettere malattie infettive, in un laboratorio con livello di biosicurezza 2, applicando le linee guida CDC/NIH attualmente in vigore in materia di biosicurezza per i laboratori biomedici e di microbiologia o le linee guida OMS esposte nel Manuale di biosicurezza per il laboratorio o equivalenti. Alle persone che maneggiano sangue umano deve essere offerta l’opportunità di vaccinarsi contro l’epatite B. NA:. Non applicabile NE: Non stabilita o Sconosciuta (non è stato possibile reperire alcun dato); tipicamente per la forma concentrata se non diversamente specificato. Informazioni correlate sul prodotto: ♦ Consultare la Sezione 16 per ottenere il testo completo di qualsiasi Classificazione completa basata sul GHS fornita qui sopra in forma codificata. ♦ Consultare la Sezione 16 per ottenere l’elenco delle fonti utilizzate ai fini della valutazione, nonché la legenda delle abbreviazioni e degli acronimi. ♦ Non sono previsti effetti nocivi significativi sulla salute causati, per qualsiasi via, da cloruro di sodio, cloruro di magnesio esaidrato, trietanolamina idrocloruro, sali vari, tampone acido libero MOPS, tampone MES, tampone CHAPS, tampone HEPES, tamponi, stabilizzanti proteici, anticorpi, coniugati, acqua, coloranti, benzoato di sodio, ingredienti catalitici o altri ingredienti non reattivi, nei volumi e/o alle concentrazioni presenti nel kit. [Sostanza chimica o diluizione non soggetta ad etichettatura ai sensi di EC CLP, US HCS o altra etichettatura dei rischi basata sul GHS.] In conformità con il concetto delle Precauzioni Universali (29 CFR 1910.1030), tutto il sangue umano e alcuni liquidi corporei umani devono essere trattati come potenzialmente infetti da HIV, HBV e altri patogeni a trasmissione ematica. Nessun metodo di prova noto può offrire una garanzia assoluta che i prodotti derivati dal sangue umano non trasmettano infezioni; pertanto, tali prodotti devono essere manipolati come se contenessero agenti infettivi. Inoltre, singoli campioni dei pazienti sottoposti ad analisi rappresentano un rischio sconosciuto più elevato. BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack [N. di cat. 1200930] Durante la manipolazione dei campioni e del kit occorre evitare l’aerosolizzazione/inalazione, il contatto e l’esposizione delle membrane mucose. L’attrezzatura che sia potenzialmente entrata in contatto con materiale di origine umana deve essere considerata contaminata finché non sia stata adeguatamente decontaminata. ♦ Non mangiare, né bere, né fumare durante l’uso. ♦ Indossare guanti/indumenti protettivi/Proteggere gli occhi/il viso. Togliersi di dosso gli indumenti contaminati e lavarli prima di indossarli nuovamente. SEZIONE 4: MISURE DI PRIMO SOCCORSO Effetti per la salute - I sintomi della sovraesposizione possono includere emicrania, vertigini e congestione. L’esposizione ripetuta può causare una reazione allergica cutanea. In genere, a concentrazioni e volumi che superano ampiamente quelli presenti in questo kit. Contatto con gli occhi - Sciacquare gli occhi con abbondante acqua per almeno 15 minuti. Garantire un lavaggio adeguato separando le palpebre con le dita durante il risciacquo con acqua. RICHIEDERE CURE MEDICHE. Contatto con la pelle - Rimuovere gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle con abbondante acqua e lavare l’area interessata con acqua e sapone. In caso di contatto sangue-sangue o di comparsa di sintomi più gravi, consultare un medico. Inalazione - Allontanare la persona dall’area di esposizione e portarla all’aria aperta. Se la respirazione diventa difficoltosa, richiedere immediatamente assistenza medica d’emergenza. Applicare una terapia sintomatica e di sostegno. In genere, questo prodotto acquoso non rappresenta un rischio significativo in caso di inalazione ai volumi e alle concentrazioni presenti nel kit. Ingestione - In caso di ingestione, sciacquare accuratamente la bocca con acqua, purché la persona sia cosciente, e RICHIEDERE CURE MEDICHE. Consultare un medico o il locale centro antiveleni. Applicare una terapia sintomatica e di sostegno. In caso di vomito, mantenere la testa a un livello più basso dei fianchi per evitare l’aspirazione. Note per il medico - Secondo lo standard

Consigli di prudenza

Universali. Alle persone che maneggiano campioni ematici di origine umana deve essere proposta la vaccinazione antiepatite B prima di lavorare con materiale di origine umana. SEZIONE 5: MISURE ANTINCENDIO Mezzi di estinzione - Usare mezzi di estinzione idonei per il fuoco circostante. Prodotti da combustione pericolosi - Ossidi di carbonio o di azoto possono formare quando i componenti del kit sono riscaldati a decomposizione. Speciali procedure antincendio - Dovrebbero essere sufficienti le attrezzature convenzionali antincendio di protezione totale (con apparecchio autorespiratore NIOSH certificato) e procedure idonee per il fuoco circostante. SEZIONE 6: MISURE IN CASO DI DISPERSIONE ACCIDENTALE ♦ Evitare il contatto diretto con la pelle, gli occhi, le membrane mucose e gli indumenti, indossando dispositivi di protezione personale idonei quali guanti, camici e protezione per gli occhi/il viso. ♦ In caso di versamenti pericolosi di materiale, contenere il versamento, se ciò è possibile in condizioni di sicurezza, e spostarsi immediatamente a un’area sicura, lontana da possibili aerosol, per decontaminare e/o rimuovere in modo sicuro eventuali indumenti contaminati, secondo le necessità. IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE (o con i capelli): togliersi di dosso immediatamente tutti gli indumenti contaminati. Sciacquare la pelle/fare una doccia. Isolare l’area pericolosa e ventilarla adeguatamente. Assicurarsi che siano disponibili e che siano usati materiali idonei per la pulizia dei versamenti e dispositivi di protezione personale. ♦ Evitare l’infiltrazione del materiale nelle fognature, nei corsi d’acqua o in spazi ristretti. BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack [N. di cat. 1200930] ♦ Seguire regole di laboratorio consolidate e linee guida CDC/NIH applicabili in materia di biosicurezza e/o OSHA/WISHA per i versamenti di materiale pericoloso e/o NFPA/Fire Code per il pronto intervento e la pulizia in caso di versamento di prodotti chimici pericolosi e/o materiale biologico. Non disperdere nell’ambiente. ♦ Indossare dispositivi idonei di protezione personale. Immediatamente e, se possibile, in sito: Decontaminare i versamenti di materiale a pericolo biologico/di origine umana — che deve sempre essere trattato come potenzialmente infetto — compresa l’area, il materiale fuoriuscito e qualsiasi superficie o attrezzatura contaminata. Utilizzare un agente decontaminante o disinfettante chimico efficace contro i patogeni noti o potenziali relativi ai campioni in oggetto (normalmente, una diluizione 1:10 di candeggina, etanolo al 70-80% o isopropanolo, uno iodoforo — ad es. Wescodyne Plus — o un fenolico, ecc.). ♦ Pulire l’area del versamento con acqua e asciugare con strofinacci. I versamenti possono anche essere assorbiti con un materiale inerte idoneo (ad esempio, cuscini assorbenti, tamponi assorbenti, ecc.), che vanno riposti in un contenitore sigillato e opportunamente etichettato. Il materiale usato per assorbire lo spargimento può richiedere procedure di smaltimento dei rifiuti per materiale pericoloso. I rifiuti infetti, chimici e di laboratorio devono essere gestiti e smaltiti nel rispetto di tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali. ♦ Per ulteriori dettagli, consultare las sezione 8 e 13. SEZIONE 7: INFORMAZIONI PER LA MANIPOLAZIONE E LO STOCCAGGIO Manipolazione - Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Gestire i rischi chimici, biologici e di laboratorio seguendo le buone pratiche di laboratorio e le linee guida di sicurezza adeguate. Non fumare o consumare cibi o bevande nelle aree dove vengono manipolati i campioni dei pazienti e i reagenti dei kit. Lavarsi le mani dopo l'uso. Indossare dispositivi idonei di protezione individuale, compresi guanti, camice o equivalenti e protezione per gli occhi/il viso. Conservare i recipienti ben chiusi; evitare spruzzi, versamenti e la formazione di aerosol. Manipolare tutti i campioni di origine umana, i materiali e le apparecchiature usate per svolgere le operazioni come potenziali veicoli di trasmissione di malattie infettive, ai sensi delle precauzioni standard e universali. Tutti i dispositivi di protezione personale devono essere tolti prima di lasciare l’area di lavoro. Per ulteriori dettagli, consultare la sezione 8. Non disperdere nell’ambiente. Non permettere diluito ingrediente chimico di prodotti pericolosi o in grandi quantità nelle acque freatiche o nei corsi d'acqua. Per ottenere assistenza, rivolgersi all’Ufficio salute e sicurezza ambientale della propria zona. Stoccaggio - Conservare i componenti del kit come specificato sull’etichetta del prodotto e/o nelle istruzioni del prodotto fornite con il kit di analisi. Attenzione, consultare la documentazione allegata. Leggere e seguire tutte le precauzioni e avvertenze contenute nelle istruzioni per l’uso del prodotto del kit. Leggere e seguire le istruzioni contenute nel Manuale dello strumento BioPlex 2200 System. Esclusivamente per uso diagnostico in vitro. SEZIONE 8: CONTROLLO DELL’ESPOSIZIONE/MISURE DI PROTEZIONE PERSONALE Parametri di controllo – Componenti chimici con valori limite che richiedono il monitoraggio presso il luogo di lavoro - Il prodotto non contiene quantità rilevanti di sostanze i cui valori limite devono essere tenuti sotto controllo negli ambienti di lavoro. Rapporto di ingrediente attivo concentrato in ProClin 300 [nr. CAS 55965-84-9] - OEL: GERMANIA: MAK 0,2 mg/m3, inhal 2011 THE NETHERLANDS: MAC-TGG 0,2 mg/m3 2003 SVIZZERA: MAK-W 0,2 mg/m3 KZG-W 0, inalazione, sensibilizzazione 2011 [Fonte: CCOHS CHEMINFO 2013, aggiornamento RTECS del settembre 2013 e scheda dati di sicurezza del fornitore della materia prima] BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack [N. di cat. 1200930] Sodio azide 100% [nr. CAS 26628-22-8] - OEL: AUSTRIA: MAK-TMW 0,1 mg/m3 KZW 0,3 mg/m3, pelle 2007 BELGIO: TWA 0,1 mg/m3, STEL 0,3 mg/m3, pelle 2002 DANIMARCA: TWA 0,1 mg/m3, pelle 2011 CE (Unione Europea): TWA 0,1 mg/m3 STEL 0,3 mg/m3, pelle 2000 FRANCIA: VME 0,1 mg/m3 VLE 0,3 mg/m3, Pelle 2006 GERMANIA: MAK 0,2 mg/m3, inhal 2011 THE NETHERLANDS: MAC-TGG 0,1 mg/m3, pelle 2003 NUOVA ZELANDA: CL 0,11 ppm (0,29 mg/m3) 2002 SVEZIA: TWA 0,1 mg/m3 STEL 0,3 mg/m3, Pelle 2005 SVIZZERA: MAK-W 0,2 mg/m3 KZG-W 0,4 mg/m3, inhal 2011 REGNO UNITO: TWA 0,1 mg/m3 STEL 0,3 mg/m3, pelle 2007 STATI UNITI: TLV-TWA- Limite 00,11* ppm / 0,29** mg/m³ ACGIH, 1996, 2013 istantaneo 0,1* ppm / 0,3** mg/m³ Limiti di esposizione raccomandati NIOSH REL- Limite istantaneo *come vapore di HN3; **come NaN3; pelle [Fonte: CCOHS CHEMINFO 2013, aggiornamento RTECS del settembre 2013 e scheda dati di sicurezza del fornitore della materia prima] Glicerolo 100% [nr. CAS 56-81-5] – OEL: BELGIO: TWA 10 mg/m3 2002 FINLANDIA: TWA 20 mg/m3 2011 FRANCIA: VME 10 mg/m3 2006 GERMANIA: MAK 50 mg/m3, inhal 2011 ITALY: TWA 10 mg/m³ MESSICO: TWA 10 mg/m3 (Inalabile) 2004 THE NETHERLANDS: MAC-TGG 10 mg/m3 2003 NUOVA ZELANDA: TWA 10 mg/m3 (vapore) 2002 SVIZZERA: MAK-W 50 mg/m3 KZG-W 100 mg/m3, inhal 2011 REGNO UNITO: TWA 10 mg/m3 2007 STATI UNITI: TLV-TWA 10* ppm (*vapore totale) Valori dei limiti di soglia (TLV) ACGIH PEL-T-TWA 15* 5** mg/m³ (*polvere totale **frazione respirabile) OSHA 29,1910.1000 Z-1, 1989 Commenti: Irritazione delle vie respiratorie superiori controllare ACGIH TLV [Fonte: CCOHS CHEMINFO 2013, aggiornamento RTECS del settembre 2013 e scheda dati di sicurezza del fornitore della materia prima] Ulteriori indicazioni: Le liste valide alla data di compilazione sono state usate come base. I seguenti dispositivi di protezione personale sono raccomandati per evitare che sangue o altro materiale potenzialmente infetto o pericoloso raggiunga gli indumenti da lavoro o civili, la pelle, la bocca, le membrane mucose e gli occhi dell’operatore, o per evitare il rischio di inalazione, in normali condizioni d’uso e per il periodo durante il quale vengono utilizzati i dispositivi di protezione - Ventilazione - È richiesta un’adeguata ventilazione del laboratorio. Si raccomanda che gli operatori maneggino il materiale di origine umana potenzialmente infetto/i campioni dei pazienti in una cabina di sicurezza biologica (Biological Safety Cabinet, BSC), soprattutto se è possibile la produzione di aerosol. Protezione degli Indossare occhiali protettivi, occhiali a maschera o visiere con occhiali protettivi o occhiali a maschera con occhi / viso - omologazione ANSI. In presenza di rischi di laboratorio non si dovrebbero usare lenti a contatto. BioPlex 2200 MMV IgM Reagent Pack [N. di cat. 1200930] Guanti di Quando si maneggiano reagenti dei kit o campioni dei pazienti si dovrebbero sempre indossare guanti protezione - adatti, in modo da ottenere una protezione della cute dagli spruzzi e dal contatto intermittente. Sono consigliati i guanti sintetici, quali quelli in nitrile, neoprene e vinile, per la loro robustezza ed efficacia e perché non contengono ingredienti in lattice naturale, i quali sono associati alle reazioni allergiche causate dai guanti in lattice. I guanti monouso devono essere cambiati spesso e non devono mai essere riutilizzati. Dopo aver tolto i guanti, lavare accuratamente le mani. Indumenti Indossare un camice o una giacca da laboratorio, una veste, un grembiale e/o un camiciotto da lavoro. In protettivi - presenza di materiale pericoloso dal punto di vista biologico, si consiglia di indossare indumenti usa e getta. Se si usano indumenti riutilizzabili, sono richieste procedure per la gestione di biancheria potenzialmente infetta ai sensi dello standard OSHA in materia di patogeni a trasmissione ematica (29 CFR 1910.1030). Protezione Non respirare la nebbia / i vapori / gli aerosol. respiratoria - Altro - Tutti i dispositivi di protezione personale devono essere tolti prima di lasciare l’area di lavoro e collocati in un’area o contenitore appositamente indicati per lo stoccaggio, il trattamento, la decontaminazione o lo smaltimento. SEZIONE 9: PROPRIETÀ FISICHE E CHIMICHE Aspetto - Cartuccia in plastica contenente vari flaconi con soluzione acquosa o soluzione contenente microsfere. Odore - Non sono state trovate informazioni pertinenti. Soglia di odore - Non stabilito. pH - I componenti chimici liquidi hanno un pH compreso tra 6 e 8. Punto di ebollizione - Indeterminato. Punto di fusione - Indeterminato. Punto di infiammabilità - Non pertinente. Limiti di infiammabilità - LEL/LFL è Non pertinente.; UEL/UFL è Non pertinente. Velocità di evaporazione - Non sono state trovate informazioni pertinenti. Rischio di incendio - Benché i componenti non siano stati sottoposti a prove per quanto riguarda il pericolo di incendio ed esplosione, essendo a base d’acqua, non si prevedono rischi di incendio; alcuni dei materiali della confezione del kit, tuttavia, in condizioni di incendio possono bruciare. Pressione di vapore - Non sono state trovate informazioni pertinenti. Densità di vapore - Non sono state trovate informazioni pertinenti. Densità relativa - Indeterminato. Solubilità - I componenti chimici liquidi sono solubili in acqua. I set di microsfere non sono miscibili o sono difficili da miscelare. Coefficiente di ripartizione Non sono state trovate informazioni pertinenti. (n-ottanolo/acqua) - Autoaccensione - Non si conoscono proprietà di autoaccensione del prodotto Temperatura di Non sono state trovate informazioni pertinenti.