BioPlex 2200 APLS IgG Control Set

Dichiarazioni di pericolo (CLP)

H317, H412

Codice

Dichiarazioni

H317

May cause an allergic skin reaction

SEZIONE 2: Identificazione dei pericoli

Ingredienti pericolosi

Classificazione GHS Questo kit di analisi deve essere manipolato solo da personale qualificato, addestrato nelle procedure di laboratorio e a conoscenza dei potenziali pericoli che esso comporta. Le avvertenze specifiche sono riportate nelle istruzioni per l’uso. L’assenza di un’avvertenza specifica non deve essere interpretata come un’indicazione di sicurezza. Le seguenti informazioni sono fornite per i del prodotto che, alla concentrazione riscontrata nel prodotto, impongono un controllo normativo o l’obbligo di divulgazione. Consultare la Sezione 16 per ottenere il testo completo di qualsiasi dichiarazione di pericolo fornita qui di seguito esclusivamente in forma abbreviata o codificata nonché la legenda delle abbreviazioni e degli acronimi. Componente Contenuto - I controlli positivi vengono forniti in una matrice di siero umano a base di plasma defibrinato addizionata Controlli Positivi con anticorpi IgG contro Cardiolipina (CL) e Beta-2 glicoproteina I (ß2GPI) derivati da plasma umano BioPlex 2200 proveniente da soggetti malati. APLS IgG - Ciascuna unità di donatore umano utilizzata per preparare questo prodotto è stata analizzata con metodi 4 x 1,5 mL approvati dall’ente di controllo statunitense FDA ed è risultata non reattiva per l’antigene di superficie del virus dell’epatite B (HBsAg), per l’anticorpo diretto contro l’epatite C (HCV) e per l’anticorpo anti-HIV- 1/HIV-2. - Conservato con ≤ 0,3% di ProClin 300 (≤ 0,009% di principio attivo), CE: nr. indice 613-167-00-5 con Nr. ATTENZIONE CAS 55965-84-9. Classificazione GHS \ US HCS \ CE CLP: ATTENZIONE; GHS07; H317, H412; P273, P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. - Conservato con ≤ 0,1% sodio benzoato (C7H5O2•Na), Nr. CAS 532-32-1, Nr. CE 208-534-8. Non soggetto ai requisiti di UN GHS, US HCS, CE CLP e di norme globali analoghe basate sul GHS in questa miscela e concentrazione di prodotto. - Conservato con < 0,1% di sodio azide [NaN3], Nr. CE 247-852-1 e Nr. CAS 26628-22-8. Non soggetto ai requisiti di UN GHS, US HCS, CE CLP e di norme globali analoghe basate sul GHS in questa miscela e concentrazione di prodotto. Controlli Negativi - I controlli negativi sono forniti in una matrice di siero umano proveniente da plasma defibrinato. - Siero/plasma umano normale non reattivo per l’HbsAg e gli anticorpi dell’HIV e dell’HCV. BioPlex 2200 APLS IgG - Conservato con ≤ 0,3% di ProClin 300 (≤ 0,009% di principio attivo), CE: nr. indice 613-167-00-5 con Nr. CAS 55965-84-9. Classificazione GHS \ US HCS \ CE CLP: ATTENZIONE; GHS07; H317, H412; P273, 2 x 1,5 mL P280; P302 + P352, P333 + P313; P501. = - Conservato con ≤ 0,1% sodio benzoato (C7H5O2•Na), Nr. CAS 532-32-1, Nr. CE 208-534-8. Non soggetto ai requisiti di UN GHS, US HCS, CE CLP e di norme globali analoghe basate sul GHS in questa miscela e concentrazione di prodotto. ATTENZIONE - Conservato con < 0,1% di sodio azide [NaN3], Nr. CE 247-852-1 e Nr. CAS 26628-22-8. Non soggetto ai requisiti di UN GHS, US HCS, CE CLP e di norme globali analoghe basate sul GHS in questa miscela e concentrazione di prodotto. Marcatura conforme alle linee guida UN GHS (United Nations Globally Harmonized System, sistema mondiale armonizzato), US HCS (United States Hazard Communication Standard, norma statunitense per la comunicazione dei CE CLP (direttiva della Commissione Europea 2008/1272/CE) e ai sensi delle norme globali analoghe basate sul GHS: Il presente prodotto è stato cautamente classificato ed etichettato ai sensi delle linee guida UN GHS (United Nations GHS), US HCS (United States Hazard Communication Standard, norma statunitense per la comunicazione dei rischi), delle linee guida correlate previste dalla norma CE CLP (direttiva della Commissione Europea 2008/1272/CE) e delle norme globali analoghe applicabili basate sul GHS. Nei componenti del prodotto si trovano le seguenti concentrazioni di prodotti chimici pericolosi soggetti a regolamentazione: 0,3% di ProClin 300 [≤ 0,009% di ingredienti attivi – massa di reazione di 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3-one (C4H4ClNOS; nr CAS 26172-55-4, nr. CE 247-500-7) e 2-metil-2H-isotiazol-3-one (C4H5NOS; nr. CAS 2682-20-4, nr. CE 220-239-6) (3 1)], nr. indice CE 613-167-00-5 con nr. CAS 55965-84-9. Classificazione completa basata sul GHS: Sensibilizantes cutâneos Categoria 1 Etichetta(e):

AVVERTENZA

ATTENZIONE Dichiarazioni di rischio in etichetta: H317 Può provocare una reazione allergica cutanea. H412 Nocivo per gli organismi acquatici con effetti di lunga durata. Dichiarazioni precauzionali (dichiarazioni riguardanti l’uso previsto del prodotto e codificate sull’etichetta del prodotto): P273 Non disperdere nell’ambiente. P280 Indossare guanti/indumenti protettivi / Proteggere gli occhi / il viso. P302 + P352 IN CASO DI CONTATTO CON LA PELLE: lavare abbondantemente con acqua e sapone. P333 + P313 In caso di irritazione o eruzione della pelle: consultare un medico. P501 Smaltire il prodotto/recipiente in conformità con tutte le normative locali, regionali, nazionali e internazionali applicabili. Dichiarazioni precauzionali supplementari (ulteriori precauzioni da tenere presente in relazione all’uso specifico previsto dal cliente): P261 Evitare di respirare la nebbia / i vapori / gli aerosol. P272 Gli indumenti da lavoro contaminati non devono essere portati fuori dal luogo di lavoro. [Fonte: scheda dati di sicurezza del fornitore della materia prima, database CCOHS e ricerca normativa]