Pastaba: Ingredientai įtraukti į ribojamų cheminių medžiagų sąrašą
EB / CAS
236-675-5/13463-67-7
Cheminės medžiagos pavadinimas
Reaction mass of titanium dioxide and silver chloride
Koncentracija
0,2-<0
EB / CAS
232-674-9/9004-34-6
Cheminės medžiagos pavadinimas
cellulose
Koncentracija
N/A
EB / CAS
9003-39-8
Cheminės medžiagos pavadinimas
polyvinylpyrrolidone
Koncentracija
N/A
EB / CAS
200-559-2
Cheminės medžiagos pavadinimas
Lactose C12H22O11
Koncentracija
N/A
Bendra informacija
Produkto identifikatorius
ZEJULA TABLETS
1.3 Sinonimai:
NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, FORMULATED PRODUCT
Naudojimo sektorius
Medicininis gaminys
1.2.2. Nerekomenduojami naudojimo būdai
Nerekomenduojami kitokie naudojimo būdai
SDL piktogramos
Kompanijos informacija
Bendrovė
GlaxoSmithKline UK
el
msds@gsk.com
GHS informacija
Signalinis žodis
Pavojus
Hazard Codes
Pavojingumo frazės (CLP)
H302, H340, H361, H373, H410
Pavojingumo frazės
Kodas
Pareiškimai
H302
Harmful if swallowed
Skyrius 2
Klasifikacija pagal ES
Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su keitimais Šis mišinys neatitinka klasifikacijos kriterijaus pagal reglamentą (EB) 1272/2008 su keitimais.
Pavojai sveikatai
Ūmus toksiškumas, prarijus 4 kategorija H302 - Kenksminga prarijus. Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms 1B kategorija H340 - Gali sukelti genetinius defektus. Toksiškumas reprodukcijai 2 kategorija H361 - Įtariama, kad kenkia vaisingumui arba negimusiam vaikui. Specifinis toksiškumas konkrečiam organui – 2 kategorija H373 - Gali pakenkti organams, kartotinis poveikis jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai.
Pavojus aplinkai
Pavojinga vandens aplinkai, lėtinis (ilgalaikis) 1 kategorija H410 - Labai toksiška vandens pavojus vandens aplinkai organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. Pavojaus santrauka Kenksminga prarijus. Gali pakenkti reprodukcijai. Gali sukelti genetinius defektus. Ilgai trunkanti ekspozicija gali sukelti lėtinį poveikį. Gali pakenkti organams, jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Pavojinga aplinkai išmetus į vandentakius.
2.2 Etiketės elementai
Ženklinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais
Sudėtyje yra
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, NIRAPARIB TOSYLATE MONOHYDRATE, TITANO (IV) OKSIDAS
Signalinis žodis
Pavojinga
Pavojingumo frazės (CLP)
H302 Kenksminga prarijus. H340 Gali sukelti genetinius defektus. H361 Įtariama, kad kenkia vaisingumui arba negimusiam vaikui. H373 Gali pakenkti organams, jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. H410 Labai toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Atsargumo frazės
Prevencijos P201 Prieš naudojimą gauti specialias instrukcijas. P202 Nenaudoti, jeigu neperskaityti ar nesuprasti visi saugos įspėjimai. P260 Neįkvėpti dulkių/dūmų/dujų/rūko/garų/aerozolio. P264 Po naudojimo kruopščiai nuplauti hands. P270 Naudojant šį produktą, nevalgyti, negerti ir nerūkyti. P273 Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P280 Mūvėti apsaugines pirštines/dėvėti apsauginius drabužius/naudoti akių (veido) apsaugos priemones. Reakcijos P301 + P312 PRARIJUS: Pasijutus blogai, skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ / kreiptis į gydytoją /physician. P330 Išskalauti burną. P304 + P340 ĮKVĖPUS: išnešti nukentėjusįjį į gryną orą; jam būtina patogi padėtis, leidžianti laisvai kvėpuoti. P310 Nedelsiant skambinti į APSINUODIJIMŲ KONTROLĖS IR INFORMACIJOS BIURĄ/kreiptis į gydytoją/physician. P320 Būtinas skubus specialus gydymas (žr information šioje etiketėje). P391 Surinkti ištekėjusią medžiagą.
Sandėliavimas
P405 Laikyti užrakintą. Pašalinimo P501 Turinį/talpyklą išpilti (išmesti) sutinkamai su vietiniais/regiono/nacionaliniais/tarptautiniais reikalavimais.
Papildoma informacija
36,265 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per burną etiketėje nežinomas. 99,565 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per odą nežinomas. 49,285 % sudėties sudaro nežinomo ilgalaikio pavojingumo vandens aplinkai sudedamoji (-osios) dalis (-ys).
3 kiti pavojai
Caution - Potent pharmaceutical agent. Žr. 11 SDL skyrių dėl papildomos informacijos apie pavojus sveikatai.