Pastaba: Ingredientai įtraukti į ribojamų cheminių medžiagų sąrašą
EB / CAS
232-674-9/9004-34-6
Cheminės medžiagos pavadinimas
cellulose
Koncentracija
- 36,7
EB / CAS
9003-39-8
Cheminės medžiagos pavadinimas
polyvinylpyrrolidone
Koncentracija
- 4
EB / CAS
200-559-2
Cheminės medžiagos pavadinimas
Lactose C12H22O11
Koncentracija
55
EB / CAS
209-150-3
Cheminės medžiagos pavadinimas
Aluminium, zinc, magnesium and calcium stearates
Koncentracija
- 1,3
Bendra informacija
Produkto identifikatorius
ZEJULA (NIRAPARIB) PLACEBO TABLETS
1.3 Sinonimai:
ZEJULA 100 MG PLACEBO COATED TABLETS * NIRAPARIB 100MG COATED PLACEBO
Naudojimo sektorius
Medicininis gaminys
1.2.2. Nerekomenduojami naudojimo būdai
Nerekomenduojami kitokie naudojimo būdai
Pagalbos numeris
Neatidėliotina informacija
SDL piktogramos
Kompanijos informacija
Bendrovė
GlaxoSmithKline UK
el
msds@gsk.com
GHS informacija
Signalinis žodis
Nėra
Skyrius 2
2.1 Medžiagos ar mišinio klasifikacija
Mišinys įvertintas ir (arba) išbandytas fizinių pavojų, pavojų sveikatai ir aplinkai atžvilgiu ir taikoma toliau nurodyta klasifikacija.
Klasifikacija pagal ES
Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su keitimais Šis mišinys neatitinka klasifikacijos kriterijaus pagal reglamentą (EB) 1272/2008 su keitimais. Pavojaus santrauka Žr. 11 SDL skyrių dėl papildomos informacijos apie pavojus sveikatai.
2.2 Etiketės elementai
Ženklinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais
Sudėtyje yra
AMORPHOUS SYNTHETIC SILICA GEL, LACTOSE, MONOHYDRATE, MAGNIO STEARATAS, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE, POLYVINYLPYRROLIDONE
Pavojaus piktogramos
Nėra.
Signalinis žodis
Nėra.
Pavojingumo frazės (CLP)
Mišinys neatitinka klasifikavimo kriterijaus.
Atsargumo frazės
Prevencijos Nėra. Reakcijos Nėra.
Sandėliavimas
Nėra. Pašalinimo Nėra.
Papildoma informacija
38 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per burną etiketėje nežinomas. 100 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per odą nežinomas. 100 % sudėties sudaro nežinomo ūmaus pavojingumo vandens aplinkai sudedamoji (-osios) dalis (-ys). 96 % sudėties sudaro nežinomo ilgalaikio pavojingumo vandens aplinkai sudedamoji (-osios) dalis (-ys).
3 kiti pavojai
Žr. 11 SDL skyrių dėl papildomos informacijos apie pavojus sveikatai.