Pastaba: Ingredientai įtraukti į ribojamų cheminių medžiagų sąrašą
EB / CAS
9004-34-6
Cheminės medžiagos pavadinimas
cellulose
Koncentracija
N/A
EB / CAS
9003-39-8
Cheminės medžiagos pavadinimas
polyvinylpyrrolidone
Koncentracija
N/A
Bendra informacija
Produkto identifikatorius
TRIUMEQ TABLETS
1.3 Sinonimai:
TRELAVUE * DOLUTEGRAVIR, ABACAVIR, LAMIVUDINE FIXED DOSE COMBINATION
Naudojimo sektorius
Medicininis gaminys
1.2.2. Nerekomenduojami naudojimo būdai
Nerekomenduojami kitokie naudojimo būdai
SDL piktogramos
Kompanijos informacija
Bendrovė
GlaxoSmithKline UK
el
msds@gsk.com
GHS informacija
Signalinis žodis
Pavojus
Hazard Codes
Pavojingumo frazės (CLP)
H341, H350, H373, H411
Pavojingumo frazės
Kodas
Pareiškimai
H341
Suspected of causing genetic defects
Skyrius 2
2.1 Medžiagos ar mišinio klasifikacija
Mišinys įvertintas ir (arba) išbandytas fizinių pavojų, pavojų sveikatai ir aplinkai atžvilgiu ir taikoma toliau nurodyta klasifikacija.
Klasifikacija pagal ES
Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su keitimais
Pavojai sveikatai
Mutageninis poveikis lytinėms ląstelėms 2 kategorija H341 - Įtariama, kad gali sukelti genetinius defektus. Kancerogeniškumas 1B kategorija H350 - Gali sukelti vėžį. Specifinis toksiškumas konkrečiam organui – 2 kategorija H373 - Gali pakenkti organams, kartotinis poveikis jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai.
Pavojus aplinkai
Pavojinga vandens aplinkai, lėtinis (ilgalaikis) 2 kategorija H411 - Toksiška vandens pavojus vandens aplinkai organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus. Pavojaus santrauka Gali pakenkti organams, jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. Gali sukelti vėžį. Įtariama, kad gali sukelti genetinius defektus. Perspėjimas - Vaistinė medžiaga. Žr. 11 SDL skyrių dėl papildomos informacijos apie pavojus sveikatai. Pavojinga aplinkai išmetus į vandentakius.
2.2 Etiketės elementai
Ženklinti pagal Reglamentą (EB) Nr. 1272/2008 su pakeitimais
Sudėtyje yra
ABACAVIR HEMISULPHATE, LAMIVUDINE, MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
Signalinis žodis
Pavojinga Teiginius apie pavojų H341 Įtariama, kad gali sukelti genetinius defektus. H350 Gali sukelti vėžį. H373 Gali pakenkti organams, jeigu medžiaga veikia ilgai arba kartotinai. H411 Toksiška vandens organizmams, sukelia ilgalaikius pakitimus.
Atsargumo frazės
Prevencijos P201 Prieš naudojimą gauti specialias instrukcijas. P202 Nenaudoti, jeigu neperskaityti ar nesuprasti visi saugos įspėjimai. P260 Neįkvėpti dulkių/dūmų/dujų/rūko/garų/aerozolio. P273 Saugoti, kad nepatektų į aplinką. P280 Mūvėti apsaugines pirštines, dėvėti apsauginius drabužius, naudoti akių, veido ir klausos apsaugos priemones. Reakcijos P308 + P313 Esant sąlyčiui arba jeigu numanomas sąlytis: kreiptis į gydytoją. P391 Surinkti ištekėjusią medžiagą.
Sandėliavimas
P405 Laikyti užrakintą. Pašalinimo Nėra.
Papildoma informacija
21 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per burną etiketėje nežinomas. 92 % mišinio sudaro sudedamoji (-osios) dalis (-ys), kurios (-ių) ūmus toksiškumas per odą nežinomas. 71 % sudėties sudaro nežinomo ūmaus pavojingumo vandens aplinkai sudedamoji (-osios) dalis (-ys). 28 % sudėties sudaro nežinomo ilgalaikio pavojingumo vandens aplinkai sudedamoji (-osios) dalis (-ys). EUH208 - Sudėtyje yra ABACAVIR HEMISULPHATE. Gali sukelti alerginę reakciją.
3 kiti pavojai
Perspėjimas - Vaistinė medžiaga. Žr. 11 SDL skyrių dėl papildomos informacijos apie pavojus sveikatai.