NeuMoDx HCV External Controls

Avsnitt ii - identifiering av risker

29 CFR 1910.1200) EU/EEC Den här substansen är inte farlig som det definieras av OSHA 29CFR 1910.1200 men produkten innehåller levande Hepatit C-virus och bör hanteras enligt god laboratoriesed, med lämplig skyddsutrustning, lämpliga tekniska kontroller samt inom parametrarna för köparens säkerhetsprogram.

2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen

Produkten har inte testats som farlig enligt det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx HCV External Control är slutgiltiga produkter för användning på NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx HCV External Control tillhandahålls i en sats bestående av 30 provrör med Basematrix – 15 provrör med tillsatt HCV-virus (positiv kontroll) och 15 provrör utan (negativ kontroll). Den slutliga lösningen är en gulbeige vätska. Leverantörerna som ansvarar för material som används i NeuMoDx HCV External Control har uppgivit att provmaterial som har tagits från människor har testats med metoder som har godkänts av FDA och bevisats vara fria från antikroppar till HIV och hepatit C samt är icke-reaktiva för HBsAg och anti-HIV-1/2, anti-HCV, anti-HTLV I/II, anti-HBs och anti-HBc. Undantag för yppande av viss komponentinformation regleras av CLP-artikel 1(5)(d) och 29 CFR 1910. 1 200(g)(2)(i)(C)(1) och (2). Se paketets bipackssedel för ytterligare information och hantera produkten som potentiellt biologiskt farlig. Produkten innehåller natriumazid som konserveringsmedel vid en koncentration under tröskelvärdet för rapportering enligt OSHA:s föreskrifter för farokommunikation (1 %), men vid en koncentration som ska beaktas för avfallshantering och andra miljömässiga överväganden. Delar av etiketten Delar av GHS-etiketten: Krävs inte.

Signalord

Varning. Farosymboler/meddelanden: Krävs inte. Information om skyddsangivelser: Krävs inte. Faror som i övrigt inte klassificerats (Hazards not otherwise classified, HNOC) eller som inte täcks av GHS Ingen. AVSNITT 3: Sammansättning/information om farliga ingredienser