NeuMoDx EBV Calibrators

Avsnitt ii - identifiering av risker

Förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP]] OSHA EU/EEC

Signalord

Inte obligatoriskt. Farosymboler/meddelanden: Inte obligatoriskt. Information om skyddsangivelser: Inte obligatoriskt. 2.3 Övriga faror Ingen. AVSNITT 3: Sammansättning/information om farliga ingredienser

2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen

Produkten har inte testats som farlig enligt det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx EBV Calibrators är de slutliga produkterna för användning i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx EBV Calibrators tillhandahålls i en sats bestående av 6 provrör med Basematrix – 3 provrör med hög koncentration av i icke-farligt EBV- mål tillsatt (High Calibrator) och 3 provrör med låg koncentration av icke-farligt EBV-mål tillsatt (Low Calibrator). Den slutliga lösningen är en gulbeige vätska. Produkten innehåller material från humant plasma. Leverantörer som ansvarar för ingående material i NeuMoDx EBV Calibrator Kit har angett att det humana källmaterialet har testats enligt FDA-godkända metoder och visats vara fritt från antikroppar mot Humant immunbristvirus och Hepatit C och är icke-reaktivt för HBsAg och anti-HIV-1/2, anti-EBV, anti-HTLV I/II, anti-HBs och anti-HBc. Undantag för yppande av viss komponentinformation regleras av CLP-artikel 1(5)(d) och 29 CFR 1910. 1 200(g)(2)(i)(C)(1) och (2). Produkten innehåller natriumazid som konserveringsmedel vid en koncentration under tröskelvärdet för rapportering enligt OSHA:s föreskrifter för farokommunikation (1 %), men vid en koncentration som ska beaktas för avfallshantering och andra miljömässiga överväganden.