Observera: Ingredienser som finns med på listan över begränsade kemikalier
EC/CAS
231-791-2/7732-18-5
Kemikaliens namn
Water, distilled, conductivity or of similar purity H2O
Koncentration
N/A
EC/CAS
9003-11-6
Kemikaliens namn
poly(ethylene propylene) glycol
Koncentration
N/A
Allmän information
Version
1
Revisionsdatum:
2024-04-23
A. Produktnamn
Fidanacogene elaparvovec Solution for Infusion
1.3 Synonymer:
FidaVec; Spark-Factor IX; GTx-FIX; FIX-GTx; Modified Adeno Associated Viral Vector; SPK9001; SPK-9001
1.2 Kemiskt namn:
Ej fastställt
Identifierade användningar
Modified Adeno Associated Viral Vector (GTx FIX) for gene therapy treatment
Telefonnummer för nödsituationer
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Ikoner i SDS
Företagsinformation
Företag
Pfizer Inc
e-postadress
pfizer-MSDS@pfizer.com
GHS-information
Signalord
Fara
Hazard Codes
Faroangivelser (CLP)
H341, H360FD, H373
Faroangivelser
Kod
Angivelser
H341
Suspected of causing genetic defects
Avsnitt 2
Avsnitt ii - identifiering av risker
1272/2008 Spridningssätt: Överföringsvägarna kan innefatta parenteral, respiratorisk, gastrointestinal, slemhinneexponering eller okulär exponering.
2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen
GHS - Klassificering Reglerad
Signalord
Fara
Faroangivelser
H341 - Misstänks kunna orsaka genetiska defekter H373 - Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering H360FD - Kan skada fertiliteten. Kan skada det ofödda barnet
Skyddsangivelser
P201 - Inhämta särskilda instruktioner före användning P202 - Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna P281 - Använd föreskriven personlig skyddsutrustning P308 + P313 - Vid exponering eller oro: Sök läkarvård P405 - Förvaras inlåst P501 - Kassera innehållet/behållaren i enlighet med lokala och nationella bestämmelser Kompletterande risk Sammansatta, inte fullständigt testade, ytterligare faror kan finnas.
2.3. Andra faror
Kortvarig Inte bestämt, men detta är ett experimentellt forskningsprogram. De fysikaliska, kemiska, toxikologiska och ekologiska egenskaperna har inte undersökts noggrant. Exponering via alla exponeringsvägar bör undvikas. Det kan finnas experimentella data från tidiga undersökningar som placerar detta ämne i en riskklass som kräver att ytterligare försiktighetsåtgärder vidtas vid hantering av detta material. Vid oavsiktlig exponering, uppsök genast läkare . Långvariga effekter: Detta material kan orsaka negativa effekter på fertiliteten, utvecklingen av foster, kardiovaskulära systemet eller blod .
Andra faror
Ett gränsvärde för exponering på arbetsplatsen har fastställts för en eller flera beståndsdelar (se avsnitt 8). Obs: Detta dokument har sammanställts i enlighet med normer för arbetsplatssäkerhet, som kräver inkludering av alla kända risker för produkten eller dess ingredienser oavsett den potentiella risken. De försiktighetsmeddelanden och varningar som ingår gäller eventuellt inte i alla fall. Dina behov kan variera beroende på exponeringspotentialen på din arbetsplats.
