NeuMoDx CMV External Controls

Avsnitt ii - identifiering av risker

Förordning (EG) nr 1272/2008 [CLP]] OSHA EU/EEC Enligt: (1) EU-förordning (EG) nr 1272/2008 (CLP) och REACH 1907/2006 [ändrad genom 453/2010] och (2) USA:s förordning 29 CFR 1910 (OSHA HCS)

2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen

Produkten har inte testats som farlig enligt det globalt harmoniserade systemet för klassificering och märkning av kemikalier (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals, GHS). CLP NeuMoDx CMV External Controls är de slutliga produkterna för användning i NeuMoDx Molecular System. NeuMoDx CMV External Controls tillhandahålls i en sats bestående av 30 provrör med Basematrix – 15 provrör med icke-farligt CMV- mål tillsatt (positiv kontroll) och 15 provrör utan (negativ kontroll). Den slutliga lösningen är en gulbeige vätska. Produkten innehåller material från humant plasma. Leverantörer som ansvarar för ingående material i NeuMoDx CMV External Control Kit har angett att det humana källmaterialet har testats enligt FDA-godkända metoder och visats vara fritt från antikroppar mot Humant immunbristvirus och Hepatit C och är icke-reaktivt för HBsAg och anti-HIV-1/2, anti-CMV, anti-HTLV I/II, anti-HBs och anti-HBc. Undantag för yppande av viss komponentinformation regleras av CLP-artikel 1(5)(d) och 29 CFR 1910. 1 200(g)(2)(i)(C)(1) och (2). Se paketets bipackssedel för ytterligare information och hantera produkten som potentiellt biologiskt farlig. Produkten innehåller natriumazid som konserveringsmedel vid en koncentration under tröskelvärdet för rapportering enligt OSHA:s föreskrifter för farokommunikation (1 %), men vid en koncentration som ska beaktas för avfallshantering och andra miljömässiga överväganden. Delar av etiketten Delar av GHS-etiketten: Obligatoriskt inte.

Signalord

Obligatoriskt inte. Farosymboler/meddelanden: Obligatoriskt inte. Information om skyddsangivelser: Obligatoriskt inte. Övriga faror Ingen. AVSNITT 3: Sammansättning/information om farliga ingredienser