MAS MPA Mycophenolic Acid

Faroangivelser (CLP)

H317, H334

Kod

Angivelser

H317

May cause an allergic skin reaction

2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen

Förordning (EG) Luftvägssensibilisering – Kategori 1. Hudsensibilisering – Kategori 1. 1272/2008 [GHS] Blandningen är ännu inte fullständigt testad. Direktiv 67/548/ Xn – R42 (luftvägssens.)/R43 (hudsens.) Blandningen är ännu inte fullständigt EEG eller 1999/45/EG testad.

2.2 Märkningsuppgifter

AVSNITT 2 – RISKIDENTIFIERING …forts.

Faropiktogram

enligt CLP/GHS Signalord enligt Fara CLP/GHS

Faroangivelser

H317 – Kan orsaka allergisk hudreaktion. H334 - Kan orsaka allergi- eller enligt CLP/GHS astmasymtom eller andningssvårigheter vid inandning. enligt EU-reglering Xn – Hälsoskadlig Risk-(R)-fras(er) R42/43 – Kan ge allergi vid inandning och hudkontakt. Skyddsanvisningar S2 – Förvaras oåtkomligt för barn. S23 – Undvik inandning av sprej. S24 – Undvik kontakt med huden. S37 – Använd lämpliga skyddshandskar. S63 – Vid olycksfall via inandning, flytta den drabbade till frisk luft och låt vila.

Skyddsangivelser

P261 – Undvik att andas in ånga eller dimma. P272 – Nedstänkta arbetskläder enligt CLP/GHS får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P280 – Använd skyddshandskar/ ögonskydd/ansiktsskydd. P285 – Använd andningsskydd vid otillräcklig ventilation. P302 + P352 – Vid hudkontakt: Tvätta med mycket tvål och vatten. P304 + P341 – VID INANDNING: Vid andningsbesvär, flytta den drabbade till frisk luft och se till att han eller hon vilar i en ställning som underlättar andningen. P333 + P313 – Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P342 + P311 – Vid besvär i luftvägarna: Kontakta GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller läkare. P363 – Nedstänkta kläder ska tvättas innan de används igen. P501 – Innehållet/behållaren lämnas till avfallsanläggning enligt lokala/regionala/ nationella/internationella bestämmelser.

2.3. Andra faror

Inga data som är specifika för blandningen har identifierats. Blandningen innehåller bovint serumalbumin, som har förknippats med yrkesallergi. Materialet är producerat i enlighet med USDA och/eller CPMP/BWP/1230/98 (Vägledning om minimering av risken för överföring via medicinska produkter av agens för spongiform encefalopati hos djur). Detta är en kategori IV-produkt enligt CPMP/BWP/1230/98: den innehåller inte och är inte framställd från angivna riskmaterial i kommissionens beslut 97/534/EG (eller senare tillägg). Eftersom blandningen innehåller ett protein kan den orsaka en allergisk hud- eller luftvägsreaktion (t.ex. potential att orsaka anafylaxi). På grund av den snabba nedbrytningen av proteiner i mag-tarmkanalen är sannolikheten liten för systemiska effekter efter oavsiktlig förtäring på arbetsplatsen. AVSNITT 2 – RISKIDENTIFIERING …forts. Andra faror …forts. Den här blandningen innehåller humant källmaterial (human plasma) och ska hanteras som biologiskt riskmaterial. Allt humant källmaterial har hämtats från enskilt testade donatorer och har påvisats vara fria från antikroppar mot humant immunbristvirus (HIV) och hepatit B och C enligt FDA-godkända metoder. Ingen testmetod kan dock utesluta risk för infektion med absolut säkerhet, och därför måste denna produkt hanteras i enlighet med standardmässiga smittskyddsåtgärder. Signalord enligt Fara amerikansk reglering Faroöversikt enligt Kan orsaka allergisk luftvägsreaktion. Kan orsaka allergisk hudreaktion. amerikansk reglering Innehåller humant källmaterial. Blandningen ska hanteras som potentiellt smittförande. Blandningen är ännu inte fullständigt testad. Obs! Denna blandning är klassificerad som farlig enligt direktiv 1999/45/ EG, förordning EG nr 1272/2008 (EU CLP) och tillämpliga amerikanska föreskrifter. De farmakologiska, toxikologiska och ekologiska egenskaperna för denna blandning har inte fastställts fullt ut. Se avsnitt 16 för den fullständiga texten med EU- och GHS-klassificeringar. CLP-/GHS-klassificeringarna bygger på förordning (EG) 1272/2008. Farosymbol/farobeteckning, R-fraser och skyddsfraser enligt EU-reglering bygger på direktiv 1999/45/EG.