Allmän information
Revisionsdatum:
2021-12-02
A. Produktnamn
BELANTAMAB MAFODOTIN FOR INJECTION, 100 MG
1.3 Synonymer:
BLENREP * BLENREP 100 MG SINGLE DOSE VIAL, STERILE, PRESERVATIVE-FREE *
Identifierade användningar
Medicinsk produkt
1.2.2. Användningar som det avråds från
Inga andra användningar rekommenderas
Ikoner i SDS
Företagsinformation
Företag
GlaxoSmithKline UK
e-postadress
msds@gsk.com
GHS-information
Signalord
Varning
Hazard Codes
Faroangivelser (CLP)
H341, H361, H373
Faroangivelser
Kod
Angivelser
H341
Suspected of causing genetic defects
Avsnitt 2
2.1. Klassificering av ämnet eller blandningen
Klassificering enligt förordningen (EG) nr 1272/2008 och ändringarna i den
Hälsofaror
Mutagenitet i könsceller Kategori 2 H341 - Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. Reproduktionstoxicitet Kategori 2 H361 - Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet. Specifik organtoxicitet – upprepad exponering Kategori 2 H373 - Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. Sammanfattning av faror Caution - Potent pharmaceutical agent. Möjlig fortplantningsrisk. Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering. Se säkerhetsdatabladets avsnitt 11 för ytterligare information om hälsorisker.
2.2 Märkningsuppgifter
Etiketten i enlighet med förordning (EG) nr 1272/2008 och ändringarna i den
Innehåller
BELANTAMAB MAFODOTIN
Signalord
Varning
Faroangivelser
H341 Misstänks kunna orsaka genetiska defekter. H361 Misstänks kunna skada fertiliteten eller det ofödda barnet. H373 Kan orsaka organskador genom lång eller upprepad exponering.
Förebyggande
P201 Inhämta särskilda instruktioner före användning. P202 Använd inte produkten innan du har läst och förstått säkerhetsanvisningarna. P260 Inandas inte damm. P280 Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd.
Svar
P308 + P313 Vid exponering eller misstanke om exponering Sök läkarhjälp.
Lagring
P405 Förvaras inlåst. Avfall P501 Innehållet/behållaren lämnas till hantering (i enlighet med tillämpliga föreskrifter). Kompletterande 99 % av blandningen utgörs av beståndsdelar med okänd akut oral toxicitet. 57 % av blandningen märkningsinformation utgörs av beståndsdelar med okänd akut inandningstoxicitet. Innehåller 99 % beståndsdelar vars akuta farlighet för vattenmiljön är okänd. Innehåller 99 % beståndsdelar vars långvariga farlighet för vattenmiljön är okänd.
2.3. Andra faror
Utgå från att detta material kan underhålla förbränning. Utgå från att detta material kan antändas av en urladdning av statisk elektricitet. Utgå från att detta material kan orsaka en dammexplosion om det antänds som ett dammoln. Caution - Potent pharmaceutical agent. Se säkerhetsdatabladets avsnitt 11 för ytterligare information om hälsorisker.
