BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack

Faroangivelser (CLP)

H317

Kod

Angivelser

H317

May cause an allergic skin reaction

Avsnitt ii - identifiering av risker

FARLIGA KOMPONENTER Detta analyskit bör hanteras endast av behörig personal med utbildning i laboratorieprocedurer och förtrogen med deras potentiella faror. Särskilda varningar ges i bruksanvisningen. Avsaknad av en särskild varning bör inte tolkas som en indikation om säkerhet. Följande information tillhandahålls för de skadliga beståndsdelar i produkten som kräver regulatorisk kontroll eller information vid den koncentration som finns i produkten. Se avsnitt 16 för fullständig text om eventuella förkortade eller kodade riskmeddelanden som anges nedan samt för nyckel/teckenförklaring för förkortningar och akronymer. Bi ioPlex 220 00 ToRC I IgM Reage ent Pack [Katalognr 12 2000670] Kompone ent

Innehåller

Mi ikrosfärset - F Färgade mikrosf färer överdragna med lysat av T. T. gondii, rubella a och CMV, en i intern standardm mikrosfär (ISB), e en serumverifier ringsmikrosfär (S SVB) i buffert m med glycerol och h proteinstabilise erare (bovina CA AS-nr 9048-46- BioPlex 2200 0 8 8 och get) (pH ne eutral). ToRC IgM En (1) 10 mL L-flaska – 5 50-100 % vatte n [H20] CAS-nr r 7732-18-5, EG- -nr 231-791-2. O Omfattas ej av U UN GHS, US HC CS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-ba aserade regulator riska krav i denn na produktblandn ning och koncen ntration. (Svag brun vä ätska) – < < 20 % glycero l [C3H8O3], CAS S-nr 56-81-5, EG G-nr 200-289-5. Omfattas ej av U UN GHS, US H HCS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-ba aserade regulator riska krav i denn na produktblandn ning och koncen ntration. – U Utspädd < 2% n natriumklorid [ [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG- -nr 231-598-3. O Omfattas ej av UN N GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-bas serade regulatori iska krav i denna a produktblandn ning och VARNIN NG koncentration. - < < 1% M MOPS S-buffert med fri i syra (3-[N-mor rfolin]propansul lfonsyra – C4H8O ON(CH3)3SO3H ], CAS- nr 1132-61-2. E EG-nr 214-478-5 5. Omfattas ej av v UN GHS, US H HCS, EC CLP o och likvärdiga gl obala GHS- baserade regula atoriska krav i de enna produktblan ndning och konc centration. – K Konserverat med d ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,009 9 % aktiv ingred diens), EG-index xnr 613-167-00-5 5 med CAS- nr 55965-84-9. Klassificering e enligt GHS/US H HCS/EC CLP: V VARNING; GHS S07; H317; P280 0, P302 + P352, P P333 + P313; P5 01. – K Konserverat med d 0,1 % natrium mbenzoat [C7H5 5O2•Na], CAS-n nr 532-32-1, EG- -nr 208-534-8. O Omfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandni ng och koncentr ration. – Konserverat me ed < 0,1 % natr iumazid [NaN3] ], CAS-nr 26628 8-22-8 och EG-n nr 247-852-1. Om mfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandnin ng och koncentr ration. Ko onjugat - F Fykoerytrinkonju ugerade murina monoklonala an ntikroppar mot h human-IgM och f fykoerytrinkonju ugerade murina BioPlex 2200 0 m monoklonala ant tikroppar mot hu uman-FXIII i bu uffert med protei instabiliserare (b bovina CAS-nr 9 9048-46-8) och m murina) (pH neu utral). ToRC IgM En (1) 5 mL-f flaska – 5 50-100 % vatte n [H20] CAS-nr r 7732-18-5, EG- -nr 231-791-2. O Omfattas ej av U UN GHS, US HC CS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-ba aserade regulator riska krav i denn na produktblandn ning och koncen ntration. (Rosa vattenb baserad – U Utspädd < 1% n natriumklorid [ [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG- -nr 231-598-3. O Omfattas ej av UN N GHS, US vätska) HCS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-bas serade regulatori iska krav i denna a produktblandn ning och koncentration. – K Konserverat med d ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,009 9 % aktiv ingred diens), EG-index xnr 613-167-00-5 5 med CAS- nr 55965-84-9. Klassificering e enligt GHS/US H HCS/EC CLP: V VARNING; GHS S07; H317; P280 0, VARNIN NG P302 + P352, P P333 + P313; P5 01. – K Konserverat med d 0,1 % natrium mbenzoat [C7H5 5O2•Na], CAS-n nr 532-32-1, EG- -nr 208-534-8. . Omfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandni ng och koncentr ration. – Konserverat me ed < 0,1 % natr iumazid [NaN3] ], CAS-nr 26628 8-22-8 och EG-n nr 247-852-1. Om mfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandnin ng och koncentr ration. Bi ioPlex 220 00 ToRC I IgM Reage ent Pack [Katalognr 12 2000670] Kompone ent Pr rovspädningsb buffert - G Get-anti-human- -IgG-antikroppar r och proteinstab biliserare (bovin na CAS-nr 9048- -46-8 och murina a) i buffert (pH n neutral). BioPlex 2200 0 ToRC IgM – 5 50-100 % vatte n [H20] CAS-nr r 7732-18-5, EG- -nr 231-791-2. O Omfattas ej av U UN GHS, US HC CS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-ba aserade regulator riska krav i denn na produktblandn ning och koncen ntration. En (1) 10 mL L-flaska (Gul vattenba aserad – < < 5% L-arginin n [C6H14N4O2] C CAS-nr 74-79-3, EG-nr 200-811 -1. Omfattas ej a av UN GHS, US S HCS, EC CLP och lik kvärdiga globala a GHS-baserade regulatoriska kr rav i denna produ uktblandning oc ch vätska) koncentration. – U Utspädd < 2% m magnesiumklor ridhexahydrat [MgCl2•6H2O], CAS -nr 7791- 18-6, EG-nr 232 2-094-6. Omfattas ej av U UN GHS, US H HCS, EC CLP och h likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandni ng och koncentr ration. VARNIN NG – U Utspädd < 1% n natriumklorid [ [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG- -nr 231-598-3. O Omfattas ej av UN N GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga g globala GHS-bas serade regulatori iska krav i denna a produktblandn ning och koncentration. – < < 1 % trietanol laminhydroklor rid [C6H15NO3•H HCl] CAS-nr 63 37-39-8, EG-nr 2 211-284-2. Omfa fattas ej av UN GHS, US HCS, , EC CLP och lik kvärdiga globala a GHS-baserade regulatoriska kr rav i denna prod duktblandning och koncentrati ion. – K Konserverat med d ≤ 0,3 % ProC Clin 300 (≤ 0,009 9 % aktiv ingred diens), EG-index xnr 613-167-00-5 5 med CAS- nr 55965-84-9. Klassificering e enligt GHS/US H HCS/EC CLP: V VARNING; GHS S07; H317; P280 0, P302 + P352, P P333 + P313; P5 01. – K Konserverat med d 0,1 % natrium mbenzoat [C7H5 5O2•Na], CAS-n nr 532-32-1, EG- -nr 208-534-8. . Omfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandni ng och koncentr ration. – Konserverat me ed < 0,1 % natr iumazid [NaN3] ], CAS-nr 26628 8-22-8 och EG-n nr 247-852-1. Om mfattas ej av UN GHS, US H HCS, EC CLP oc ch likvärdiga glo obala GHS-baser rade regulatorisk ka krav i denna produktblandnin ng och koncentr ration. Ma arkeringar en ligt Förenta Nationernas (FN) Globalt t harmonisera ade system (G GHS), USA:s s Hazard Com mmunication S Standard (US H HCS) samt Eu uropeiska gem menskapernas ( (EG) riktlinje er 2008/1272/E EC: Denna pro odukt har på et tt konservativt sä ätt klassificer ats och märk kts i enlighet med Förenta a Nationernas s (FN) GHS, , US Hazard Communicat tion Standard (R Riskkommunik kationsstandard d, US HCS), r relaterade riktl linjer inom Eu uropeiska gem menskapen (EG G) 2008/1272/E EG (EC CLP) sa amt tillämplig ga likvärdiga G GHS-baserade globala föres skrifter. Följan nde reglerade farliga kemik kaliekoncentrat tioner finns i p produktkompon nenten/-erna: Bi ioPlex 220 00 ToRC I IgM Reage ent Pack [Katalognr 12 2000670] ≤ ≤ 0,3 % ProClin n 300 [≤ 0,009 % % aktiva innehål llsämnen – reakt tionsmassa av: 5 5-klor-2-metyl-4 -isotiazolin-3-on n (C4H4ClNOS; CAS-nr 26172-55-4, EG G-nr 247-500-7) samt 2-metyl-2H H-isotiazol-3-on n (C4H5NOS; CA AS-nr 2682-20-4 4, EG-nr 2 20-239-6) (3:1)] ], EG-indexnr 61 13-167-00-5 med d CAS-nr 55965 5-84-9. Omfattande G GHS-baserad kl lassificering: Hu udsensibiliseran nde Kategori 1 Etikett(er):

Signalord

VARNING Riskmeddela anden på etikette en: H317 K Kan orsaka aller rgisk hudreaktio on. Försiktighets smeddelanden (m meddelanden om m produktens avs sedda användnin ng och enligt kod difieringen på pr roduktetiketten) : P280 An nvänd skyddsha andskar / skyddsk kläder / ögonsky ydd / ansiktsskyd dd. P302 + P3 352 VI ID HUDKONTA AKT: Tvätta me ed mycket tvål oc ch vatten. P333 + P3 313 Vi id hudirritation e eller utslag: Sök k läkarhjälp. P501 Bo ortskaffas i enlig ghet med alla gä llande lokala, re egionala och nati ionella bestämm melser. Komplettera ande försiktighet tsmeddelanden (y ytterligare försik ktighetsåtgärder att beakta i förh hållande till spec cifik kundanvänd dning): P261 Un ndvik att inanda as dimma / ångor r / sprej. P272 Ne edstänkta arbets kläder får inte av vlägsnas från arb betsplatsen. P273 Un ndvik utsläpp til ll miljön. [Källa: Råma aterialleverantör rens SDS, CCOH HS databaser sam mt regulatorisk f forskning] A AVSNITT 3 SAMMANS SÄTTNING/ /INFORMAT TION OM IN NNEHÅLLS SÄMNEN Följ jande informat tion lämnas fö ör skadliga bes ståndsdelar i p produkten som m kräver regula atorisk kontrol ll eller inform ation, oavsett vilk ken koncentrat tion som finns s i produkten. . Notera att in nformationen här ofta är ba aserad på data a från kemisk ka råmaterials säke erhetsdatablad och litterature en (LD50, expon neringsgränser r etc.). Kemiska a beståndsdela ar som inte kräv ver regulatorisk k information tas i allmänhet in nte upp här. De enna produkt i innehåller en s signifikant utsp pädd koncentr ration i en vatt tenlösning, och h därmed har bed dömningen ned dan inte tagit h hänsyn till späd dningens reduk ktionseffekt på å risken. Den r riskkommunika ationsinformat tionen anges i sekt tion 2 ovan. V Vissa komponen nter har testats vid den konce entration som f finns i kitet. I s så fall tillhanda ahålls bedömn ningen för den kem miska spädnin g som testats s och den te estade koncen ntrationen ang ges i början av rutan Dat ta/information om kemiskt inne ehållsämne. K lassificeringar enligt FN s GH HS, US HCS, EG s CLP och h likvärdiga GH HS-baserade gl lobala föreskri fter har gjorts i en nlighet med nuv varande utgåvo or och utveckla ats från företag gets uppgifter o och data i litter raturen. Se sek ktion 16 för den n fullständiga text ten i eventuella a Omfattande G GHS-baserade e klassificering gsmeddelanden n som kodas ne edan för en list ta över källor s som utnyttjats vid bedömningen samt i nyckeln n/teckenförklar ringen för förko ortningar och a akronymer. Bi ioPlex 220 00 ToRC I IgM Reage ent Pack [Katalognr 12 2000670] D Data om kemiskt t innehållsämne e/information Ke emiskt innehålls sämne: Glycero ol Kemisk koncentration so om finns i denna a produkt: ≤ 20 % % v/v i en vatte enhaltig lösning g (Mikrosfär-up ppsättning) D Data för koncen trerad/100 % k kemikalie som a används i produ uktblandningen n (testad koncen ntration): C CAS-nr: 56-81-5 5 (100 %) LD50 (ora alt-råtta): 12,600 mg/kg E EG-nr: 200-289 -5 (100 %) LC50 (inan ndning-råtta): > 570 mg/m3/1H R RTECS-NR: MA A8050000 (100 %) LD50 (hud d-kanin): > 1000 00 mg/kg I Indexnr: NA (10 00 %) LC50 (96 h h-fisk): NE 1.3 Kemisk formel: C3H8O3 (100 % %) Flampunk kt: 320 F / 160° C C (100 %) M Molekylvikt: 92 2,09 g/mol (100 % %) Antänd dningsgränser: L LEL/LFL is 0,9 % % v/v i luft. Synonymer/hand delsnamn: 1,2,3- -Propanetriol; 1, ,2,3-Trihydroxyp propane; 90 Tec chnical glycerine e; Citifluor AF 2 2; lyzerin, wasse erfrei, Glycerin; Glycerin mi ist; Glycerin m ist; Glycerin, an nhydrous; Glyc cerin, synthetic; Glycerine; Gly yceritol; Glycyl alcohol; Groco olene; MOON; Osmoglyn; S Star; Synthetic g glycerin; Trihydr roxypropane Rå åmaterial GHS/U US HCS/EC CL P-klassificering g (100 %): Ej en farlig substans e enligt GHS, US HCS, EC CLP o och likvärdiga g globala GHS- b baserade regulat toriska krav. [Källa: Råmate erialleverantöre ns SDS, CCOHS S databaser sam t regulatorisk fo orskning] Ke emiskt innehålls sämne: ProClin n 300 Kemisk koncentration so om finns i denna a produkt: ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % a aktivt innehålls sämne) D Data för koncen trerad/100 % k kemikalie som a används i produ uktblandningen n (testad koncen ntration): S Skadlig koncent tration av innehå ållsämne i råmate erial: 60–100 % gly ykoler; –-5 % blandn ning (3:1) av 5- klor-2-metyl-4- -isotiazolin-3-on n (C4H5NOS; CA AS-nr 2682-20-4 4, EG-nr 220-23 39-6) och 2-metyl-2 2H-isotiazol-3-o on (C4H4ClNOS ; CAS-nr 26172 2-55-4, EG-nr 24 47-500-7) CAS-nr 5596 65-84-9, Indexnr r 613-167-00-5 R RTECS-NR: NE E L LD50 (oralt-råtta a): 862 mg/kg L LD50 (hud-kanin n): 2 800 mg/kg L LC50 (inandning g-råtta): NE L LD50 (hud-kanin n): NE p pH-värde: 4,1 vi id (100 g/l) F Flampunkt: 244° ° F / 118° C (kon ncentratd lösnin g) S Synonymer/hand delsnamn: 5-Chl loro-2-methyl-4- -isothiazolin-3-o one lösning; Kath thon 300; Isothia azolinone chlorid de lösning F Frätande/irritera ande för huden – kanin – Frätand de (koncentrerad d lösning) A Allvarlig ögonsk kada/ögonirritati ion – kanin – Frä ätande för ögone en (koncentrerad d lösning) S Sensibilisering a av andningsväga ar eller hud – Ka n orsaka allergis sk hudreaktion (k koncentrerad lös sning) OECD TG 42 29 (LLNA (2000 0a)): SI ≥ 3 för al lla koncentration ner; EC3 värdet av ≤ 2 (0.003%) ) – Positiv, Skin n Sens. Cat. 1A OECD TG 42 29 (LLNA (2000 0b)): SI ≥ 3 från 70ppm; EC3 vär rdet av ≤ 2 (0.00 07%) – osäkert GPMT (2000 a): OECD TG 4 16, GLP – Nega ativ GPMT (2000b b): OECD TG 4 16, GLP – Posit tiv Buehler (1982 2): GLP 9/15 dju ur svarade på en induktionskonc entration av 0.0 1% - Positiv, Sk kin Sens. Cat. 1A A Öppna Epicut taneous Test (20 001) - Positiv, Sk kin Sens. Cat. 1 Rå åmaterial GHS/U US HCS/EC CL P-klassificering g (100 %): F FARA! A Acute Tox. – ora al Cat. 4, Skin C Corr. Cat. 1B, Ey ye Damage Cat. 1, Skin. Sens. C at.1, Aquatic Ac cute Cat. 1, Aqua atic Chron. Cat. 1 H H302, H314, H3 317, H410 P P261, P264, P27 70, P272, P273, P280, P301 + P3 312 + P330, P30 01 + P330 + P33 31, P303 + P36 61 + P353, P305 + P351 + P338, , P310, P333 + P P313, P363, P39 1, P405, P501 [Källa: Råmate erialleverantören ns SDS, CCOHS S databaser sam t regulatorisk fo orskning] BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack [Katalognr 12000670] Data om kemiskt innehållsämne/information Kemiskt innehållsämne: Natriumazid Kemisk koncentration som finns i denna produkt: < 0,1 % v/v i en vattenhaltig lösning Data för koncentrerad/100 % kemikalie som används i produktblandningen (testad koncentration): CAS-nr: 26628-22-8 (100 %) LD50 (oralt-råtta): 27 mg/kg EG-nr: 247-852-1 (100 %) LC50 (inandning-råtta): 37 mg/m3 Indexnr: 011-004-00-7 (100 %) LD50 (hudn- råtta): 50 mg/kg RTECS-NR: VY8050000 (100 %) Fish LC50 – Lepomis macrochirus (Bluegill) – 0,68 mg/l – 96 h 1.3 Kemisk formel: NaN3 (100 %) Molekylvikt: 65,01g/mol (100 %) Synonymer/handelsnamn: Azide, sodium; Azoture de sodium; Azydek sodu; NSC 3072; Kazoe; Natriumazid; Natriummazide; NCI-C06462; Nemazyd; Sodium azide; Sodium, azoture de; Sodium, azoturo di, Smite; U-3886; Råmaterial GHS/US HCS/EC CLP-klassificering (100 %): FARA! Acute Tox. – oral. Cat. 2, Acute Tox. – skn. Cat. 1, Aquatic Acute Cat. 1, Aquatic Chron. Cat. 1 H300 + H310, H410 P264, P273, P280, P302 + P350, P310, P501 [Källa: Råmaterialleverantörens SDS, CCOHS databaser samt regulatorisk forskning] Biologiska ingrediens Uppgifter / information Detta ämne är av animaliskt ursprung (bovint och get och murint) och kan vara irriterande vid kontakt. Fara Djurproteiner okänd. Hanteras som potentiellt infektiöst. De kemiska, fysiska och toxikologiska egenskaperna har inte grundligt undersökts. Hantera på lämpligt sätt med tillbörlig god laboratoriepraxis Standard och Universella försiktighetsåtgärder. Bortskaffa detta ämne i enlighet med lokala, regionala och nationella bestämmelser. Mikrosfärsetet innehåller lysat av T. gondii, röda hund och CMV. Ingen känd testmetod kan helt garantera att Antigener HIV-, hepatit B- eller C-virus eller andra smittämnen inte förekommer. Dessutom utgör patientblodprover som [komponent i testats med detta kit en okänd, förhöjd risk. Använd sedvanliga och universella försiktighetsåtgärder vid mikrosfärsetet] hantering av dessa reagenser och allt humant blod eller prover. Hanteras som om det kunde sprida infektionssjukdom på ett Biosäkerhetslabb på nivå 2, och följ riktlinjerna i aktuell CDC/NIH Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories (Biosäkerhet på mikrobiologiska och biomedicinska laboratorier) eller WHO:s Laboratory Biosafety Manual (Handbok för biosäkerhet på laboratorier) eller motsvarande. Hanteras på lämpligt sätt enligt erforderlig god laboratoriesed, sedvanliga och universlla försiktighetsåtgärder. Personer som hanterar blodprover ska ha möjlighet att få en hepatit B-vaccination. NA: Ej tillämpligt. NE: Ej fastställt eller okänt (ingen uppgift har kunnat hittas). Typiskt för koncentrerad form om inte annat anges. Relaterad produktinformation: ♦ Se sektion 16 för den fullständiga texten i eventuella Omfattande GHS-baserade klassificeringsmeddelanden som för en lista över källor som utnyttjats vid bedömningen samt i nyckeln/teckenförklaringen för förkortningar och akronymer. ♦ Inga signifikanta negativa hälsoeffekter förväntas för någon väg för natriumklorid, magnesiumkloridhexahydrat, trietanolaminhydroklorid, L-arginin, diverse salter, MOPS-fri syrabuffert, buffertmedel, proteinstabiliseringsmedel, antikroppar, konjugat, vatten, färgningar, natriumbenzoat, katalytiska eller andra icke-reaktiva innehållsämnen, i föreliggande kitvolymer och/eller -koncentrationer. [Kemikalien eller spädningen omfattas inte av EC CLP, US HCS eller annan GHS- baserad riskmärkning.] ♦ Enligt konceptet för universella försiktighetsåtgärder (29 CFR 1910.1030) måste allt humant blod och vissa humana kroppsvätskor hanteras som om de vore infekterade med HIV, HBV och andra blodburna patogener. Ingen känd analysmetod kan ge fullständig garanti för att produkter som härrör från humant blod inte kommer att överföra infektion och de bör därför hanteras som om de innehåller infektiösa ämnen. Vidare medför enskilda patientprov som analyseras en förhöjd, okänd fara. Aerosolisering/inandning, kontakt och slemhinneexponering bör undvikas under hantering av prov och kit. Betrakta utrustning som kan komma i kontakt med ämnen från en mänsklig källa som kontaminerad tills den har dekontaminerats på lämpligt sätt. ♦ Ät inte, drick inte och rök inte när du använder produkten. ♦ Använd skyddshandskar/skyddskläder/ögonskydd/ansiktsskydd. Nedstänkta kläder tas av och tvättas innan de används igen. BioPlex 2200 ToRC IgM Reagent Pack [Katalognr 12000670]