BioPlex 2200 System Anti-CCP Reagent Pack

Faroangivelser (CLP)

H317, H412

Kod

Angivelser

H317

May cause an allergic skin reaction

Avsnitt ii - identifiering av risker

FARLIGA KOMPONENTER Detta analyskit bör hanteras endast av behörig personal med utbildning i laboratorieprocedurer och förtrogen med deras potentiella faror. Särskilda varningar ges i bruksanvisningen. Avsaknad av en särskild varning bör inte tolkas som en indikation om säkerhet. Följande information tillhandahålls för de skadliga beståndsdelar i produkten som kräver regulatorisk kontroll eller information vid den koncentration som finns i produkten. Se avsnitt 16 för fullständig text om eventuella förkortade eller kodade riskmeddelanden som anges nedan samt för nyckel/teckenförklaring för förkortningar och akronymer. SDSsv665-3250 Revision B (januari 2019) 1 of 15 Komponent

Innehåller

Mikrosfärset – Färgade mikrosfärer belagda med cyklisk citrullinerad peptid plus interna standardmikrosfärer (ISB), BioPlex 2200 serumverifieringsmikrosfärer (SVB) och reagensblankmikrosfärer (RBB) i buffert med glycerol och proteinstabiliserare (bovina CAS-nr 9048-46-8) (pH 7,4). Anti-CCP 1 x 10 mL – 50-100 % vatten [H20] CAS-nr 7732-18-5, EG-nr 231-791-2. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga (Svag brun globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. vätska) – < 20 % glycerol [C3H8O3], CAS-nr 56-81-5, EG-nr 200-289-5. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – < 2% MOPS-buffert med fri syra (3-[N-morfolin]propansulfonsyra – C4H8ON(CH3)3SO3H], CAS-nr 1132-61-2. EG- nr 214-478-5. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. VARNING – Utspädd < 2 % natriumklorid [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG-nr 231-598-3. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med  0,3 % ProClin 300 ( 0,009 % aktiv ingrediens), EG-indexnr 613-167-00-5 med CAS-nr 55965-84- Provdiluent – Buffert med proteinstabiliserare (bovin CAS-nr 9048-46-8 och murin) (pH 7,4). BioPlex 2200 – 50-100 % vatten [H20] CAS-nr 7732-18-5, EG-nr 231-791-2. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga Anti-CCP globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. 1 x 10 mL –  % Magnesiumkloridhexahydrat [MgCl2•6H2O], CAS-nr 7791-18-6 EG-nr 232-094-6. Omfattas ej av UN GHS, (Gul US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. vattenbaserad – < 1 % natriumklorid [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG-nr 231-598-3. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och vätska) likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. –  1 % trietanolaminhydroklorid [C6H15NO3HCl] CAS-nr 637-39-8, EG-nr 211-284-2. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med  0,3 % ProClin 300 ( 0,009 % aktiv ingrediens), EG-indexnr 613-167-00-5 med CAS-nr 55965-84- VARNING

Klassificering enligt GHS

HCS/EC CLP VARNING; GHS07; H317; P280, P302 + P352, P333 + P313; P501 – Konserverat med  0,1 % natriumbenzoat [C7H5O2Na], CAS-nr 532-32-1, EG-nr 208-534-8. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med < 0,1 % natriumazid [NaN3], CAS-nr 26628-22-8 och EG-nr 247-852-1. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. Konjugat – Fykoerytrinkonjugerade murina monoklonala antikroppar mot human-IgG och fykoerytrinkonjugerade murina BioPlex 2200 monoklonala antikroppar mot human-FXIII i buffert med proteinstabiliserare (bovin CAS-nr 9048-46-8) (pH 7,4). Anti-CCP – 50-100 % vatten [H20] CAS-nr 7732-18-5, EG-nr 231-791-2. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga 1 x 5 mL globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. (Rosa – < 2 % MOPS-buffert med fri syra (3-[N-morfolin]propansulfonsyra – C4H8ON(CH3)3SO3H], CAS-nr 1132-61-2, EG- vattenbaserad nr 214-478-5. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. vätska) – Utspädd < 1 % natriumklorid [NaCl], CAS-nr 7647-14-5, EG-nr 231-598-3. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med  0,3 % ProClin 300 ( 0,009 % aktiv ingrediens), EG-indexnr 613-167-00-5 med CAS-nr 55965-84- HCS/EC CLP VARNING; GHS07; H317; P280, P302 + P352, P333 + P313; P501 VARNING – Konserverat med  0,1 % natriumbenzoat [C7H5O2Na], CAS-nr 532-32-1, EG-nr 208-534-8. . Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med < 0,1 % natriumazid [NaN3], CAS-nr 26628-22-8 och EG-nr 247-852-1. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. SDSsv665-3250 Revision B (januari 2019) 2 of 15 Komponent HCS/EC CLP VARNING; GHS07; H317; P280, P302 + P352, P333 + P313; P501 – Konserverat med  0,1 % natriumbenzoat [C7H5O2Na], CAS-nr 532-32-1, EG-nr 208-534-8. . Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. – Konserverat med < 0,1 % natriumazid [NaN3], CAS-nr 26628-22-8 och EG-nr 247-852-1. Omfattas ej av UN GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS-baserade regulatoriska krav i denna produktblandning och koncentration. Markeringar enligt Förenta Nationernas (FN) Globalt harmoniserade system (GHS), USA:s Hazard Communication Standard (US HCS) samt Europeiska gemenskapernas (EG) riktlinjer 2008/1272/EC: Denna produkt har på ett konservativt sätt klassificerats och märkts i enlighet med Förenta Nationernas (FN) GHS, US Hazard Communication Standard (Riskkommunikationsstandard, US HCS), relaterade riktlinjer inom Europeiska gemenskapen (EG) 2008/1272/EG (EC CLP) samt tillämpliga likvärdiga GHS-baserade globala föreskrifter. Följande reglerade farliga kemikaliekoncentrationer finns i produktkomponenten/-erna:  0,3 % ProClin 300 [ 0,009 % aktiva innehållsämnen – reaktionsmassa av: 5-klor-2-metyl-4-isotiazolin-3-on (C4H4ClNOS; CAS-nr 26172-55-4, EG-nr 247-500-7) samt 2-metyl-2H-isotiazol-3-on (C4H5NOS; CAS-nr 2682-20-4, EG-nr 220-239-6) (3:1)], EG-indexnr 613-167-00-5 med CAS-nr 55965-84-9. Omfattande GHS-baserad klassificering: Hudsensibiliserande Kategori 1 Etikett(er):

Signalord

VARNING Riskmeddelanden på etiketten: H317 Kan orsaka allergisk hudreaktion. Försiktighetsmeddelanden (meddelanden om produktens avsedda användning och enligt kodifieringen på produktetiketten): P280 Använd skyddshandskar / skyddskläder / ögonskydd / ansiktsskydd. P302 + P352 VID HUDKONTAKT: Tvätta med mycket tvål och vatten. P333 + P313 Vid hudirritation eller utslag: Sök läkarhjälp. P501 Bortskaffas i enlighet med alla gällande lokala, regionala och nationella bestämmelser. Kompletterande försiktighetsmeddelanden (ytterligare försiktighetsåtgärder att beakta i förhållande till specifik kundanvändning): H412 Skadliga långtidseffekter för vattenlevande organismer. P261 Undvik att inandas dimma / ångor / sprej. P272 Nedstänkta arbetskläder får inte avlägsnas från arbetsplatsen. P273 Undvik utsläpp till miljön. [Källa: Råmaterialleverantörens SDS, CCOHS databaser samt regulatorisk forskning] Markeringar enligt Förenta Nationernas (FN) Globalt harmoniserade system (GHS), USA:s Hazard Communication Standard (US HCS) samt Europeiska gemenskapernas (EG) riktlinjer 2008/1272/EC: De kemiska spädningarna i denna produkt är inte föremål för klassificering eller märkning enligt Förenta Nationernas (FN) GHS, US Hazard Communication SDSsv665-3250 Revision B (januari 2019) 3 of 15 Standard (USA:s riskkommunikationsstandard, US HCS), relaterade riktlinjer inom Europeiska gemenskapen (EG) 2008/1272/EG (EC CLP) och tillämpliga likvärdiga GHS-baserade globala föreskrifter. AVSNITT 3: SAMMANSÄTTNING/INFORMATION OM INNEHÅLLSÄMNEN Följande information lämnas för skadliga beståndsdelar i produkten som kräver regulatorisk kontroll eller information, oavsett vilken koncentration som finns i produkten. Notera att informationen här ofta är baserad på data från kemiska råmaterials säkerhetsdatablad och litteraturen (LD50, exponeringsgränser etc.). Kemiska beståndsdelar som inte kräver regulatorisk information tas i allmänhet inte upp här. Denna produkt innehåller en signifikant utspädd koncentration i en vattenlösning, och därmed har bedömningen nedan inte tagit hänsyn till spädningens reduktionseffekt på risken. Den riskkommunikationsinformationen anges i sektion 2 ovan. Vissa komponenter har testats vid den koncentration som finns i kitet. I så fall tillhandahålls bedömningen för den kemiska spädning som testats och den testade koncentrationen anges i början av rutan Data/information om kemiskt innehållsämne. Klassificeringar enligt FN s GHS, US HCS, EG s CLP och likvärdiga GHS-baserade globala föreskrifter har gjorts i enlighet med nuvarande utgåvor och utvecklats från företagets uppgifter och data i litteraturen. Se sektion 16 för den fullständiga texten i eventuella Omfattande GHS- baserade klassificeringsmeddelanden som kodas nedan för en lista över källor som utnyttjats vid bedömningen samt i nyckeln/teckenförklaringen för förkortningar och akronymer. Data om kemiskt innehållsämne/information Kemiskt innehållsämne: Glycerol Kemisk koncentration som finns i denna produkt: ≤ 20 % v/v i en vattenhaltig lösning (Mikrosfär-uppsättning) Data för koncentrerad/100 % kemikalie som används i produktblandningen (testad koncentration): CAS-nr: 56-81-5 (100 %) LD50 (oralt-råtta): 12,600 mg/kg EG-nr: 200-289-5 (100 %) LC50 (inandning-råtta): > 570 mg/m3/1H RTECS-NR: MA8050000 (100 %) LD50 (hud-kanin): > 10000 mg/kg Indexnr: NA (100 %) LC50 (96 h-fisk): NE 1.3 Kemisk formel: C3H8O3 (100 %) Flampunkt: 320 F / 160 C (100 %) Molekylvikt: 92,09 g/mol (100 %) Antändningsgränser: LEL/LFL is 0,9 % v/v i luft. Synonymer/handelsnamn: 1,2,3-Propanetriol; 1,2,3-Trihydroxypropane; 90 Technical glycerine; Citifluor AF 2; lyzerin, wasserfrei, Glycerin; Glycerin mist; Glycerin mist; Glycerin, anhydrous; Glycerin, synthetic; Glycerine; Glyceritol; Glycyl alcohol; Grocolene; MOON; Osmoglyn; Star; Synthetic glycerin; Trihydroxypropane Råmaterial GHS/US HCS/EC CLP-klassificering (100 %): Ej en farlig substans enligt GHS, US HCS, EC CLP och likvärdiga globala GHS- baserade regulatoriska krav. [Källa: Råmaterialleverantörens SDS, CCOHS databaser samt regulatorisk forskning] SDSsv665-3250 Revision B (januari 2019) 4 of 15 Data om kemiskt innehållsämne/information Kemiskt innehållsämne: ProClin 300 Kemisk koncentration som finns i denna produkt: ≤ 0,3 % (≤ 0,009 % aktivt innehållsämne) Data för koncentrerad/100 % kemikalie som används i produktblandningen (testad koncentration): Skadlig koncentration av innehållsämne i råmaterial: 60–100 % glykoler;