Daptomycin for Injection (rapid reconstitution)

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H373

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

शवशिष्ट िक्य अवयव आशवष्षािुि्षा (ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन) शेणी 2 - (H373) २.२. िेबि ितों संके ि िब्द चेत्विी खिर्षा किन एच373 - नचरक्नलक य् ब्रब्र के प्रभ्वि से अवयवों को ह्नि पहुँच् सकत् है पूव्वोप्षाय किन पी260 - रूल/रूम/गैस/रुंर/व्ष्प/फु ह्र क् अंतःश्वसि िहीं करें P314 - यनद आप नवकल्ंग महसूस करते हैं तो मेनडकल सह्यत् प्र्प्त करें. (P501) - स्मगी/कं टेिर के रूप में सभी सि्िीय और र्ष् ीय नवनियमों के अिुस्र निड़क्व करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों इस पद्िधा के नलए एक व्वस्नयक संपकधा मूल्य सि्नपत नकय् गय् है (अिुभ्ग 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्वेज क्यधासिल सुरक् के म्िकों के अिुस्र तैय्र नकय् गय् है, नजसमें उत्द य् उसके संघटकों के सभी ज्त खतरों को ि्नमल करिे की उमीद होती है, च्हे यह संभ्नवत जोसखम कों ि हो। ि्नमल नकए गए एहनतय्ती नववरण और चेत्वनिय्ं सभी म्मलों में ल्गू िहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके क्यधासिल पर संपकधा की संभ्वि् के आर्र पर नभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ ल्गू िहीं होत् है 3.2 शिश्रण Hazardous र्स्यनिक ि्म वज़ि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनिष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख् 1272/2008 सीम् (एससीएल) (नचरक्नलक) [सीएलपी] के अिुस्र वग्गीकरण Daptomycin 5 - 10 सूचीबद्ध नहीं STOT RE 2 सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: (H373) उपलब्ध नहीं है 103060-53-3) Sodium hydroxide ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 :: कोई डेटा (CAS #: 1310-73-2) (H314) 0.5%<=C<2% उपलब्ध नहीं है Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% Citric acid < 1 201-069-1 Eye Irrit. 2A सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 77-92-9) (H319)SE 3 उपलब्ध नहीं है (H335) एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 घंटे - रूल/रुंर - घंटे - व्ष्प - नमग्/ली घंटे - गैस - पीपीएम नमग्/ली Sodium hydroxide 325 1350 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 1310-73-2 है Citric acid 5400 >2000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 77-92-9 है अशिररक्त ज्षानक्षारी ** को सम्योनजत करिे में pH 29 CFR 1910.1200 के अिुस्र, इस नमशण की सही प्रनतित संरचि् को व्प्र के रहस्य के रूप में रोक नदय् गय् है। क्यधासिल सुरक् के नलए म्िकों के तहत खतरि्क (घटक) क् संके त खतरि्क के रूप में मूल्य्ंकि नकय् गय् है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन त्ज़ी हव् में ले ज्एुँ . तत्ल नचनकतीय देखरेख/सल्ह प्र्प्त करें. नेत्र संपक्थ कम से कम 15 नमिटों के नलए बहत स्रे प्िी से ऊपरी और निचली पलकों को उठ्कर अची तरह रोएुँ । नचनकतक की सल्ह लें. तच्षा संपक्थ दू नित कपड़ें निक्लें। बड़ी म्त् में प्िी के स्ि केत को फ्लि करें। स्बुि क् उपयोग करें। नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. अंिर्थहण बेहोि वस्ति को मुंह से कु ि भी कभी िहीं दे। प्िी से मुंह रोएं । जब तक नचनकत् कनमधायों द्र् निद्लेनित ि हो, उली ि करें। तुरंत नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. ४.२. सबसे िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव संभ्नवत संके तों और जोसखम के लकणों के ब्रे में ज्िक्री के नलए, अिुभ्ग 2 देखें - खतरों की पहच्ि और / य् र्र् 11 - नवि््ति सूचि्। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी कु ि िहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ क्बधाि ड्ईआक्इड, सूखी रस्यिों य् प्िी की निड़क्व करें. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे ब्रीक कण (जैसे रूल और रुंर) आग/नवसोट क् क्रण बि सकते हैं।. खिरन्षाक दहन उत्षाद क्बधाि मोिोआक्इड, क्बधाि ड्ईआक्इड और ि्इट्ोजि आक्इड की जहरीली गैसों को उतजधाि. ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आग बुझ्िे व्ले कनमधायों को स्वतः पूणधा श्वसि उपकरण और संपूणधा अन्नि िमि वद्गी पहििी च्नहए. निजी रकण रकी उपकरण उपकरण उपयोग करें. अनुभ्षाग 6: आकस्मिक शविुसक्त के शिए उप्षाय ६.१. वसक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय स्फ-सफ्ई में ि्नमल कमधाच्ररयों को उपयु्ति वस्तिगत सुरक्त्मक उपकरण पहिि् च्नहए (देखें अिुभ्ग 8)। संपकधा को कम करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अिुभ्ग 8 में अिुिंनसत रीनत से निजी रकण उपयोग करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां निपट्ि के नलए उनचत रूप से लेबल, सील कं टेिर में अपनिष रखें। पय्धावरण नवमोचि से बचिे के नलए स्वर्िी बरतिी च्नहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ यनद ऐस् करि् सुरनकत हो तो और ररस्व य् िलकि को रोकें . सफ्षाई की शवशधय्षाँ िुष्क ठोस पद्ि्थं के फै ल को स्फ करिे के नलए ऩिलडधा वैकूम के उपयोग से बचें।. िलक्व य् ररस्व क् सोत सम्नहत करें।. ससल केत को अची तरह से स्फ करें।. नबखरी हई स्मगी को एक ऐसी नवनर से इकट् करें जो रूल उतन्न होिे पर नियंतण करती है।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संदू नित वसुओं और केतों को पय्धावरणीय नवनियमिों को ध्ि में रखते हए अची तरह स्फ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अनरक ज्िक्री के नलए अिुभ्ग 8 देखें. अनरक ज्िक्री के नलए अिुभ्ग 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह रूल निम्धाण और जम्व को नूितम करें. रूल के अंतःश्वसि से बचें. आुँखों, त्वच् और वसों पर लगिे िहीं दें. स्ज-संभ्ल करते समय, उपयु्ति वस्तिगत सुरक्त्मक उपकरण क् उपयोग करें (अिुभ्ग 8 देखें)।. PPE हट्िे के ब्द ह्िों और खुली हई त्वच् को रोएं ।. पय्धावरण में िोड़े ज्िे से बचि् च्नहए।. व्वस्नयक प्रदिधाि य् पय्धावरणीय ररलीज को रोकिे के नलए उपयु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनिष जल और अपनिष निपट्ि उप्यों की समीक् करें और उनें ल्गू करें। इस स्मगी के व्युमंडल में उतजधाि की प्रन्रिय् के संभ्नवत नबंदुओं को रूल कलेक्टरों, HEPA निसंदि नसस्टम य् अन समकक नियंतणों के स्ि नियंनतत नकय् ज्ि् च्नहए।. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनगक स्वचत् और सुरक् प्रि्ओं क् प्लि करते हए हसि करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए स्िशिय्षां भंड्षारण की स्िशिय्षाँ उत्द पैके नजंग के निद्लेि्िुस्र संगह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग औिनर दव् उत्द. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ नवनिष सदस्य र्ज्य व्वस्नयक संपकधा सीम् के नलए उपलब्ध स्वधाजनिक सूचि् क् संदभधा लें।. Daptomycin Pfizer OEL TWA-8 घंट्: 300 µg/m3 Sodium hydroxide एसीजीआईएच ओईएल (ऊपरी सीम्) 2 mg/m3 एसीजीआईएच टीएलवी Ceiling: 2 mg/m3 ऑसस्ट्य् 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3 बल्ररय् 2.0 mg/m3 चेक गणर्ज्य 1 mg/m3 Ceiling: 2 mg/m3 डेिम्कधा Ceiling: 2 mg/m3 एस्टोनिय् 1 mg/m3 STEL: 2 mg/m3 नफिलैंड Ceiling: 2 mg/m3 फ्ंस 2 mg/m3 हंगरी 1 mg/m3 STEL: 2 mg/m3 आयरलैंड STEL: 2 mg/m3 ऊपरी सीम् म्ि 2 mg/m3 ल्तनवय् 0.5 mg/m3 पोलैंड STEL: 1 mg/m3 0.5 mg/m3 रोम्निय् 1 mg/m3 STEL: 3 mg/m3 सोव्नकय् 2 mg/m3 सेि STEL: 2 mg/m3 सस्वट्जरलैंड 2 mg/m3 STEL: 2 mg/m3 OSHA PEL 2 mg/m3 (vacated) Ceiling: 2 mg/m3 युि्इटेड नकं गडम STEL: 2 mg/m3 Citric acid चेक गणर्ज्य 4 mg/m3 जमधािी 2 mg/m3 Ceiling / Peak: 4 mg/m3 जमधािी 2 mg/m3 रूस MAC: 1 mg/m3 सस्वट्जरलैंड 2 mg/m3 STEL: 4 mg/m3 ८.२. जोसखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण इंजीनियररंग नियंतण क् उपयोग प्र्िनमक के रूप में नकय् ज्ि् च्नहए त्नक जोसखम को नियंनतत नकय् ज् सके ।. स्म्न कमरे की वेंनटलेिि तब तक पय्धाप्त है, जब तक प्रन्रिय् रूल, रुंर य् रुएं को उतन्न िहीं करती है।. इस अिुभ्ग में देखे गए सबंर सीम् के िीचे एयरबोिधा संच्र सर को रखें. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. शनजी रकण उपकरण वस्तिगत सुरक्त्मक उपकरण (PPE) क् चयि और उपयोग करते समय ल्गू र्ष् ीय म्िकों और नवनियमों क् संदभधा लें। क्यधासिल की ससिनतयों, उपयोग नकए गए अन रस्यिों य् क्यधासिल और नवनिष पररच्लि प्रन्रिय्ओं में मौजूद आकलि के आर्र पर सही सुरक्त्मक कपड़ों / उपकरणों के चयि में सह्यत् के नलए अपिी सुरक् और स्व्स्य पेिेवर य् सुरक् उपकरण आपूनतधाकत्धा से संपकधा करें। आँख/चेहर्षा रकण यनद आंखों क् संपकधा संभव हो तो सुरक् के चशे य् घोड़ों क् उपयोग करें. (आुँख की सुरक् के नलए आवश्यक है नक एि ए), एनी जेड 87.1 य् अंतर्धाष् ीय समतुल्य के अिुस्र म्िक . ज्ए). ह्षािों क्षा रकण यनद दव् उत्द के स्ि त्वच् क् संपकधा संभव हो तो और िोक संस्रि पररच्लि के नलए अभेद दस्िे (जैसे ि्इट््इल, आनद) की नसफ्ररि की ज्ती है। (सुरक्त्मक दस्िों को EN374, ASTM F1001 के अिुस्र य् अंतरर्ष् ीय समकक के अिुस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।). तच्षा और िरीर रकण यनद दव् उत्द के स्ि त्वच् क् संपकधा संभव हो तो और िोक प्रसंस्करण पररच्लि के नलए अभेद सुरक्त्मक कपड़े की नसफ्ररि की ज्ती है। (सुरक्त्मक कपड़ों को EN13982, ANSI 103 य् अंतरर्ष् ीय समकक के अिुस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।). श्वसन रकण उपयोग की स्म्न पररससिनतयों में, यनद ल्गू होिे व्ली व्वस्नयक प्रदिधाि सीम् (OEL) प्र हो ज्ती है, तो सुरक् क्रक के स्ि कोई समुनचत युस्तियु्ति सहेजें जो OEL के िीचे नदए ज्िे व्ले उप्यों पर नियंतण के नलए पय्धाप्त हो (जैसे.g.नविेि प्रनतदनदी आवरण, P3). ( संगीतक्रों को EN140, EN143, ASTM F2704-10 य् अंतर्धाष् ीय बर्बर के म्िक को पूर् करि् . है) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनगक स्वचत् और सुरक् प्रि्ओं क् प्लि करते हए हसि करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा आंखों से बि् प्उडर रंग हल् पील् से हल् भूर् गंध कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. गंध सीि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है आस्विक सूत्र नमशण अणु भ्षार नमशण गुणधि्थ ि्षान पीएच 4.5-5.0 गिन्षांक / शहि्षांक 215 क्विन्षांक / क्विन पर्षास सु र्षांक कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है व्षाषीकरण दर कोई डेट् उपलब्ध िहीं है जिनिीिि्षा (ठोस, गैस) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष द्षाब कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष घनत कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्षापेशकक घनत कोई डेट् उपलब्ध िहीं है जि िें शविेयि्षा अत्यनरक एकल: शविेयि्षा(एँ ) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्विः पज्विन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवघटन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है िुद्धगशिकीय श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है गशििीि श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है कण गुण कण क्षा आि्षाप कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है कण आि्षाप शविरण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है शवसोटक गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत ्ि्षाशयत स्म्न ससिनतयों में ससिर. शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. ्िैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. खिरन्षाक बहुिकीकरण िहीं होग्. 10.4. वे स्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररस्िशि शजने ट्षािे ब्रीक कण (जैसे रूल और रुंर) आग/नवसोट क् क्रण बि सकते हैं।. 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहनतय्ती उप्य के तौर पर, प्रबल ऑकीक्रक से दू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी अल्पक्षाशिक दुघधाटि्वि सेवि करिे से िैद्निक उपयोग में देखे गए प्रभ्व हो सकते हैं। ज्षाि नैद्षाशनक पभ्षाव: नचनकतकीय उपयोग से जुड़े नवपरीत प्रभ्वों में यह ि्नमल हैं नसरददधा, एलनजधाक त्वच् के चकते, यकृ त पर प्रभ्व, पर प्रभ्व मस्कु लोस्के लेटल तंत, म्ंसपेनियों में में ददधा, म्ंसपेनियों में की कमजोरी, तंनतक्पेिीय प्रभ्व. इस स्मगी के सेवि से जठर्ंत संबंरी जलि, उली, कनणक दस, नमचली, और पेट ददधा सनहत एं टीब्योनटक के िैद्निक उपयोग में आमतौर पर देख् ज्िे व्ले प्रभ्व के सम्ि प्रभ्व हो सकते हैं। िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. तच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. श्वसनीय और तच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Daptomycin चूह मौसखक नूितम घ्तक खुर्क > 2000 mg/kg चूह त्वच्-संबंरी नूितम घ्तक खुर्क > 200 mg/kg मूिक IV नूितम घ्तक खुर्क > 700 mg/kg चूह IV नूितम घ्तक खुर्क > 140 mg/kg Sodium hydroxide मूिक आईपी एलडी50 40 mg/kg Citric acid मूिक मौसखक एलडी50 5400 mg/kg र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 Sodium hydroxide = 325 mg/kg ( Rat ) = 1350 mg/kg ( Rabbit ) - Citric acid = 3 g/kg ( Rat ) > 2000 mg/kg ( Rat ) - Acute Toxicity Comments: प्रतीक के सि्ि से भी अनरक (>) संके त देत् है नक परीकण में प्रयु्ति सबसे अनरक म्त् में होिे व्ले िर्ब-सम्पि नबंदु को प्र्प्त िहीं नकय् ज् सक्. जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Daptomycin त्वच् उत्तेजि खरगोि हल् िेत उत्तेजि खरगोि हल् Sodium hydroxide आंख इरफ्िि खरगोि गंभीर सस्कि ईव्लेिि खरगोि गंभीर Citric acid आंख इरफ्िि खरगोि गंभीर सस्कि ईव्लेिि खरगोि हल् पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Daptomycin 1 महीि्(िों) चूह अंतःनिर् 10 नमग्/नकग्/नदि एलआएईएल कं क्ल पेिी, गुद्धा 3 महीि्(िों) चूह अंतःनिर् 1 नमग्/नकग्/नदि एलआएईएल कं क्ल पेिी, गुद्धा 6 महीि्(िों) चूह अंतःनिर् 2 नमग्/नकग्/नदि एलआएईएल गुद्धा, कं क्ल पेिी, अससि मरो 1 महीि्(िों) कु त्त् अंतःनिर् 10 नमग्/नकग्/नदि एलआएईएल अससि मरो, कं क्ल पेिी, परररीय तंनतक् तंत 3 महीि्(िों) कु त्त् अंतःनिर् 1 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल कं क्ल पेिी 6 महीि्(िों) कु त्त् अंतःनिर् 2 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल कं क्ल पेिी, परररीय तंनतक् तंत 1 महीि्(िों) बंदर अंतःनिर् 10 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल नकसी की पहच्ि िहीं की गई पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Daptomycin प्रजिि और प्रजिि कमत् चूह अंतःनिर् 150 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल िक्र्त्मक: प्रजिि कमत्, ज्ली भूण नवक्स चूह अंतःनिर् 75 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल िक्र्त्मक, टेर्टोजेनिक िहीं भूण नवक्स खरगोि अंतःनिर् 75 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल िक्र्त्मक, टेर्टोजेनिक िहीं पेरी-/र्ज्य नवक्स चूह अंतःनिर् 75 नमग्/नकग्/नदि एिओएईएल िक्र्त्मक: ज्ली आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Daptomycin बैक्टीररय् उतररवतधाजिीयत् (एम्स) सैलमोिेल् , ई. कोली िक्र्त्मक सिर्री कोनिक् बैक्टीररय् उतररवतधाजिीयत् नवनिनदधाष िहीं नकय् गय् है िक्र्त्मक गुण सूत चीिी हैमस्टर ओनडए (CHO) कोनिक्एं िक्र्त्मक इि वीवो सूक्मदि्गी मूिक िक्र्त्मक इि वीवो बहि ्रिोम्ट्इड एकचेंज हैमस्टर िक्र्त्मक कैं सरजनीयि्षा इस सूतीकरण के नकसी भी घटक को IARC, NTP य् OSHA द्र् क्नसधािोजि के रूप में सूचीबद्ध िहीं नकय् गय् है। 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररस्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: पय्धावरण में िोड़े ज्िे से बचि् च्नहए। सूतीकरण के पय्धावरणीय गुणों की अची तरह से ज्ंच िहीं की गई है। 12.1. आशवष्षािुि्षा कोई ज्षानक्षारी उपिब्ध नहीं है १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जैव संचयन कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्षांकन र्स्यनिक ि्म पीबीटी और वीपीवीबी मूल्य्ंकि Sodium hydroxide यह पद्िधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है पीबीटी मूल्य्ंकि ल्गू िहीं होत् है Citric acid यह पद्िधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी ल्गू क्िूिों और नवनियमों के अिुस्र अपनिष क् निपट्ि करें। सदस्य र्ज्य नवनिष और समुद्य नवनिष प्र्वर्िों पर नवच्र नकय् ज्ि् च्नहए। स्मगी के प्र्संनगक ज्त पय्धावरणीय और म्िव स्व्स्य खतरों को ध्ि में रखते हए, व्वस्नयक प्रदिधाि और पय्धावरणीय िोड़े ज्िे को रोकिे के नलए उपयु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनिष जल और अपनिष निपट्ि उप्यों की समीक् करें और उनें ल्गू करें। यह नसफ्ररि की ज्ती है नक अपनिष नूिीकरण क् अभ्स नकय् ज्ए। पय्धावरण में िोड़े ज्िे को रोकिे के नलए सव्वोत्तम उपलब्ध प्रौदोनगकी क् उपयोग नकय् ज्ि् च्नहए। इसमें अपनिष और अपनिष जल के नलए नवि्िक्री तकिीकें ि्नमल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। USDOT, EUADR, IATA, य्षा IMDG शनयिों के िहि पररवहन के शिए शवशनयशिि नहीं है। UN संख्षा: ल्गू िहीं होत् है UN उशचि शिशपंग न्षाि: ल्गू िहीं होत् है Transport hazard class(es): ल्गू िहीं होत् है Packing group: ल्गू िहीं होत् है पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): ल्गू िहीं होत् है Special precautions for user: ल्गू िहीं होत् है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Daptomycin CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) Sodium hydroxide CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं खिरन्षाक पद्षाि्थ आरू्थ 1000 lb कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 215-185-5 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) Citric acid CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 201-069-1 एआईसीएस Present यूरोपीय संघ क्यधासिलीय र्स्यनिक क्रकों से संबंनरत जोसखमों से कनमधायों के स्व्स्य और सुरक् के रकण से संबंनरत निदेि 98/24/ईसी को ध्ि में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उत्द एक य् अनरक प्रनतबंनरत पद्िधा हैं (नवनियम (ईसी) िं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररनिष 17) र्स्यनिक ि्म आरईएसीएच पररनिष 17 के अिुस्र आरईएसीएच पररनिष 14 के अिुस्र प्रनतबंनरत पद्िधा प्र्नरकरण ल्गू होिे व्ले पद्िधा Sodium hydroxide - 1310-73-2 Use restricted. See item 75. Citric acid - 77-92-9 Use restricted. See item 75. दीघ्थ-्ि्षायी जैशवक पदू षक ल्गू िहीं होत् है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 ल्गू िहीं होत् है ईयू - जैवन्षािी संके ि: टीएससीए - संयु्ति र्ज्य आनवि्लु पद्िधा नियंतण अनरनियम अिुभ्ग 8(बी) वसु-सूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्ि्थं की यूरोपीय वसु-सूची/अनरसूनचत र्स्यनिक पद्ि्थं की यूरोपीय सूची एआईसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्ि्थं की ऑस्ट्ेनलय्ई वसु-सूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्गी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उस्लिसखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ सस्कि कॉरोटेिि/नसंटेिि-कै ट.1ए; एच314 - त्वच् में गंभीर जलि और आुँखों की कनत ल्त् है. नविेि लक्य के नलए नवि््तित्, ब्र-ब्र क्ट.2; एच373 - नचरक्नलक य् ब्रब्र के प्रभ्वि से अवयवों को ह्नि पहुँच् सकत् है. गंभीर आुँख को कनत/आंख-कै ट.2ए. एच319 -आुँखों में गंभीर उत्तेजि ल्त् है. डेट्षा सोि: स्वधाजनिक रूप से उपलब्ध नवि््तित् सूचि्। अलग-अलग घटकों के नलए सुरक् डेट् िीट। संिोधन क्षा क्षारण िय् डेट् पतक. संिोधन शिशि 06-Dec-2021 िैय्षार करने व्षाि्षा वसक्त फ्इजर वैनश्वक पय्धावरण, स्व्स्य और सुरक् Pfizer Inc क्षा ि्षानन्षा है शक इस सुरक्षा डेट्षा िीट िें शनशहि ज्षानक्षारी सटीक है, और जब यह सद्षाव िें पद्षान की ज्षािी है, िब यह शकसी भी पक्षार की व्षारंटी के शबन्षा वक्त य्षा शनशहि है। यशद इस दस्त्षावेज िें खिरे के शिए डेट्षा ि्षाशिि नहीं शकय्षा गय्षा है िो इस सिय कोई ज्षाि ज्षानक्षारी नहीं है।.