Venlafaxine Hydrochloride Modified Release Capsules

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H302, H401, H411

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

िीव्र आशवष्षािुि्षा - िौखखक शेणी 4 - (H302) िीव्र जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H401) शचरक्षाशिक जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H411) २.२. िेबि ितों संके ि िब्द चेतावनी खिर्षा किन एच302 - धनगला जाए तो हाधनकारक एच411 - लंबे समय तक रहने वाले प्रभावों के साथ जलीय जीवन के धलए आधवषालु पूव्वोप्षाय किन पी264 - हस्तन के बाद अची तरह िोएँ पी270 - इस उताद का उपयोग करते समय नहीं खाएँ , धपएँ , या िूम्रपान करें P301+ P312 - अगर उत्तर धदया जाता है तो आप धनम्नधलखखत बातों पर नजर रखें या धफर डाक्टर या धचधकत्सक पी330 - मुँह को कु ला करके िोएँ (P501) - सामगी/कं टेनर के रूप में सभी सथानीय और राष् ीय धवधनयमों के अनुसार धिड़काव करें पी273 - पयामावरण में धवमुख्ति से बचें पी391 - िलकाव को इकटा करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक वावसाधयक संपकमा मूल्य एक या अधिक संघटकों के धलए सथाधपत धकया गया है (अनुभाग 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्तावेज कायमासथल सुरका के मानकों के अनुसार तैयार धकया गया है, धजसमें उताद या उसके संघटकों के सभी जात खतरों को शाधमल करने की उमीद होती है, चाहे यह संभाधवत जोखखम कों न हो। शाधमल धकए गए एहधतयाती धववरण और चेतावधनयां सभी मामलों में लागू नहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके कायमासथल पर संपकमा की संभावना के आिार पर धभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ लागू नहीं होता है 3.2 शिश्रण Hazardous रासायधनक नाम वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं धवधनयम (ईसी) नं. धवधशष सांद्रण एम-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीमा (एससीएल) (धचरकाधलक) [सीएलपी] के अनुसार वग्गीकरण Venlafaxine 30-40 सूचीबद्ध नहीं Acute Tox.4 सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा hydrochloride (H302) उपलब्ध नहीं है (CAS #: Aquatic Acute 99300-78-4) 2 (H401) Aquatic Chronic 2 (H411) Titanium dioxide * 236-675-5 Carc. 2 (H351i) सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: उपलब्ध नहीं है 13463-67-7) NonHazardous रासायधनक नाम वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं धवधनयम (ईसी) नं. धवधशष सांद्रण एम-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीमा (एससीएल) (धचरकाधलक) [सीएलपी] के अनुसार वग्गीकरण Talc * - 238-877-9 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (non-asbestiform) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 14807-96-6) Microcrystalline * - 232-674-9 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा cellulose में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 9004-34-6) Hydroxypropyl * सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा methylcellulose में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 9004-65-3) Gelatin * 232-554-6 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 9000-70-8) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है Ferric oxide yellow * 257-098-5 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है 51274-00-1) Ferric oxide red * 215-168-2 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 1309-37-1) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है Ethylcellulose * सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 9004-57-3) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है Black Iron Oxide * 215-277-5 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 1317-61-9) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान रासायधनक नाम मौखखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 घंटे - िूल/िुंि - घंटे - वाष्प - धमगा/ली घंटे - गैस - पीपीएम धमगा/ली Venlafaxine hydrochloride 672 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 99300-78-4 है Titanium dioxide 10000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं 5.09 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 13463-67-7 है Microcrystalline cellulose 5000 2000 5.8 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 9004-34-6 है Hydroxypropyl > 10,000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं methylcellulose है 9004-65-3 Ferric oxide red 10000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 1309-37-1 है Ethylcellulose 5000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 9004-57-3 है Black Iron Oxide 10000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 1317-61-9 है अशिररक्त ज्षानक्षारी * प्रोपराइटरी पूणमाता के धलए प्रदान की जाने वाली गैर-खतरनाक सामगी कायमासथल सुरका के धलए मानकों के तहत खतरनाक (घटक) का संके त खतरनाक के रूप में मूल्यांकन धकया गया है। 29 CFR 1910.1200 के अनुसार, इस धमशण की सही प्रधतशत संरचना को वापार के रहस के रूप में रोक धदया गया है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन ताज़ी हवा में ले जाएँ . तताल धचधकत्सीय देखरेख/सलाह प्राप्त करें. नेत्र संपक्थ कम से कम 15 धमनटों के धलए बहुत सारे पानी से ऊपरी और धनचली पलकों को उठाकर अची तरह िोएँ । धचधकत्सक की सलाह लें. तच्षा संपक्थ दू धषत कपड़ें धनकालें। बड़ी माता में पानी के साथ केत को फ्लश करें। साबुन का उपयोग करें। धचधकत्सा सहायता प्राप्त करें।. अंिर्थहण बेहोश वख्ति को मुंह से कु ि भी कभी नहीं दे। पानी से मुंह िोएं । जब तक धचधकत्सा कधममायों दारा धनद्देधशत न हो, उली न करें। तुरंत धचधकत्सा सहायता प्राप्त करें।. ४.२. सबसे िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव संभाधवत संके तों और जोखखम के लकणों के बारे में जानकारी के धलए, अनुभाग 2 देखें - खतरों की पहचान और / या िारा 11 - धवषा्ति सूचना। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी कु ि नहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ काबमान डाईआकाइड, सूखी रसायनों या पानी की धिड़काव करें. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे बारीक कण (जैसे िूल और िुंि) आग/धवसोट का कारण बन सकते हैं।. खिरन्षाक दहन उत्षाद हीधटंग या आग के दौरान धवषा्ति गैसों का धनमामाण संभव है। ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आग बुझाने वाले कधममायों को स्वतः पूणमा श्वसन उपकरण और संपूणमा अध्नि शमन वद्गी पहननी चाधहए. धनजी रकण रकी उपकरण उपकरण उपयोग करें. अनुभ्षाग 6: आकख्मिक शविुखक्त के शिए उप्षाय ६.१. वखक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय साफ-सफाई में शाधमल कममाचाररयों को उपयु्ति वख्तिगत सुरकात्मक उपकरण पहनना चाधहए (देखें अनुभाग 8)। संपकमा को कम करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अनुभाग 8 में अनुशंधसत रीधत से धनजी रकण उपयोग करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबख्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबख्धिि स्षावध्षाशनय्षां धनपटान के धलए उधचत रूप से लेबल, सील कं टेनर में अपधशष रखें। पयामावरण धवमोचन से बचने के धलए साविानी बरतनी चाधहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ असंगत पदाथ्थं से दू र रखें. पानी के धिड़काव को एक अधवकधसत धमशण में कम करने के धलए करें. सफ्षाई की शवशधय्षाँ अगर ऐसा करना सुरधकत है तो फै ल के सोत को धनयंधतत करें। शोषक सामगी के साथ फै ल ले लीधजए। ख्पिल केत को अची तरह से साफ करें।. शुष्क ठोस पदाथ्थं के फै ल को साफ करने के धलए ध़िलडमा वैकूम के उपयोग से बचें।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संदू धषत वस्तुओं और केतों को पयामावरणीय धवधनयमनों को धान में रखते हुए अची तरह साफ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अधिक जानकारी के धलए अनुभाग 8 देखें. अधिक जानकारी के धलए अनुभाग 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह िूल धनमामाण और जमाव को नूनतम करें. यधद गोधलयां और कै पूल मसली हुई और/या टू टी हुई हैं,. िूल से बचते हैं और आंखों, त्वचा और वस्र के साथ सम्पकमा से बचें. साज-संभाल करते समय, उपयु्ति वख्तिगत सुरकात्मक उपकरण का उपयोग करें (अनुभाग 8 देखें)।. PPE हटाने के बाद हाथों और खुली हुई त्वचा को िोएं ।. पयामावरण में िोड़े जाने से बचना चाधहए।. वातावरण पर संभाधवत प्रभावों के बारे में जानकारी के धलए अनुभाग 12 - पाररखसथधतक जानकारी देखें. वावसाधयक प्रदशमान या पयामावरणीय ररलीज को रोकने के धलए उपयु्ति तकनीकी और प्रध्रियात्मक अपधशष जल और अपधशष धनपटान उपायों की समीका करें और उनें लागू करें। इस सामगी के वायुमंडल में उत्सजमान की प्रध्रिया के संभाधवत धबंदुओं को िूल कलेक्टरों, HEPA धन्पिंदन धसस्टम या अन समकक धनयंतणों के साथ धनयंधतत धकया जाना चाधहए।. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोधगक स्वचता और सुरका प्रथाओं का पालन करते हुए हस्तन करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए ख्िशिय्षां भंड्षारण की ख्िशिय्षाँ उताद पैके धजंग के धनद्देशानुसार संगह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग औषधि दवा उताद. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ धवधशष सदस राज्य वावसाधयक संपकमा सीमा के धलए उपलब्ध सावमाजधनक सूचना का संदभमा लें।. Venlafaxine hydrochloride Pfizer OEL TWA-8 घंटा: 250 µg/m3 Titanium dioxide एसीजीआईएच टीएलवी ऑखस्ट्या बलाररया डेनमाकमा एस्टोधनया 0.2 mg/m3 2.5 mg/m3 5 mg/m3 STEL 10 mg/m3 10.0 mg/m3 1.0 mg/m3 6 mg/m3 फांस जममानी 10 mg/m3 0.3 mg/m3 multiplied by the material density;except ultrafine particles Ceiling / Peak: 2.4 mg/m3 जममानी आयरलैंड 1.25 mg/m3 10 mg/m3 4 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 लातधवया पोलैंड रोमाधनया रूस सोवाधकया ्पिेन खस्वट्जरलैंड OSHA PEL युनाइटेड धकं गडम 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 15 mg/m3 TWA: 10 mg/m3 5 mg/m3 3 mg/m3 15 mg/m3 (vacated) TWA: 10 mg/m3 total dust TWA: 4 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Talc (non-asbestiform) एसीजीआईएच टीएलवी ऑखस्ट्या बलाररया 2 mg/m3 1.0 fiber/cm3 6.0 mg/m3 3.0 mg/m3 चेक गणराज्य डेनमाकमा धफनलैंड 2.0 mg/m3 0.003 fiber/cm3 0.5 fiber/cm3 2 mg/m3 1 mg/m3 जममानी हंगरी आयरलैंड 1.25 mg/m3 10 mg/m3 2 mg/m3 0.8 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 2.4 mg/m3 नीदरलैंड पोलैंड रोमाधनया ्पिेन खस्वट्जरलैंड OSHA PEL 0.25 mg/m3 4 mg/m3 1 mg/m3 2 mg/m3 3 mg/m3 10 mg/m3 (vacated) TWA: 2 mg/m3 respirable dust <1% Crystalline silica, containing no Asbestos 20 mppcf युनाइटेड धकं गडम Microcrystalline cellulose TWA: 1 mg/m3 STEL: 3 mg/m3 एसीजीआईएच टीएलवी डेनमाकमा एस्टोधनया धफनलैंड फांस हंगरी आयरलैंड लातधवया पोलैंड रोमाधनया रूस ्पिेन खस्वट्जरलैंड OSHA PEL 10 mg/m3 1 mg/m3 2 mg/m3 3 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 6 mg/m3 TWA: 6 mg/m3 MAC: 10 mg/m3 15 mg/m3 5 mg/m3 (vacated) TWA: 15 mg/m3 total dust (vacated) TWA: 5 mg/m3 respirable fraction (vacated) TWA: 5 mg/m3 (vacated) STEL: 10 mg/m3 युनाइटेड धकं गडम TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 20 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Hydroxypropyl methylcellulose रूस Gelatin रूस Ferric oxide red एसीजीआईएच टीएलवी ऑखस्ट्या बलाररया डेनमाकमा एस्टोधनया धफनलैंड फांस हंगरी आयरलैंड MAC: 10 mg/m3 5 mg/m3 STEL 10 mg/m3 5.0 mg/m3 3.5 mg/m3 10 mg/m3 4 mg/m3 STEL: 10 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 पोलैंड STEL: 10 mg/m3 STEL: 5 mg/m3 2.5 mg/m3 5 mg/m3 रोमाधनया 5 mg/m3 STEL: 10 mg/m3 रूस सोवाधकया ्पिेन खस्वट्जरलैंड OSHA PEL TWA: 0.4 mg/m3 TWA: 6 mg/m3 1.5 mg/m3 5 mg/m3 3 mg/m3 10 mg/m3 15 mg/m3 (vacated) TWA: 10 mg/m3 fume and total dust Iron oxide (vacated) TWA: 5 mg/m3 respirable fraction regulated under Rouge युनाइटेड धकं गडम TWA: 5 mg/m3 TWA: 10 mg/m3 TWA: 4 mg/m3 STEL: 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 12 mg/m3 Ethylcellulose रूस MAC: 10 mg/m3 ८.२. जोखखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण इंजीधनयररंग धनयंतण का उपयोग प्राथधमक के रूप में धकया जाना चाधहए ताधक जोखखम को धनयंधतत धकया जा सके ।. सामान कमरे की वेंधटलेशन तब तक पयामाप्त है, जब तक प्रध्रिया िूल, िुंि या िुएं को उतन्न नहीं करती है।. इस अनुभाग में देखे गए सबंि सीमा के नीचे एयरबोनमा संचार स्तर को रखें. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. शनजी रकण उपकरण वख्तिगत सुरकात्मक उपकरण (PPE) का चयन और उपयोग करते समय लागू राष् ीय मानकों और धवधनयमों का संदभमा लें। कायमासथल की खसथधतयों, उपयोग धकए गए अन रसायनों या कायमासथल और धवधशष पररचालन प्रध्रियाओं में मौजूद आकलन के आिार पर सही सुरकात्मक कपड़ों / उपकरणों के चयन में सहायता के धलए अपनी सुरका और स्वास्य पेशेवर या सुरका उपकरण आपूधतमाकतामा से संपकमा करें। आँख/चेहर्षा रकण यधद आंखों का संपकमा संभव हो तो सुरका के चशे या घोड़ों का उपयोग करें. (आँख की सुरका के धलए आवश्यक है धक एन ए), एनी जेड 87.1 या अंतरामाष् ीय समतुल्य के अनुसार मानक . जाए). ह्षािों क्षा रकण यधद दवा उताद के साथ त्वचा का संपकमा संभव हो तो और थोक संसािन पररचालन के धलए अभेद दस्ताने (जैसे नाइट्ाइल, आधद) की धसफाररश की जाती है। (सुरकात्मक दस्तानों को EN374, ASTM F1001 के अनुसार या अंतरराष् ीय समकक के अनुसार मानकों को पूरा करना चाधहए।). तच्षा और िरीर रकण यधद दवा उताद के साथ त्वचा का संपकमा संभव हो तो और थोक प्रसंस्करण पररचालन के धलए अभेद सुरकात्मक कपड़े की धसफाररश की जाती है। (सुरकात्मक कपड़ों को EN13982, ANSI 103 या अंतरराष् ीय समकक के अनुसार मानकों को पूरा करना चाधहए।). श्वसन रकण उपयोग की सामान पररखसथधतयों में, यधद लागू होने वाली वावसाधयक प्रदशमान सीमा (OEL) पार हो जाती है, तो सुरका कारक के साथ कोई समुधचत युख्तियु्ति सहेजें जो OEL के नीचे धदए जाने वाले उपायों पर धनयंतण के धलए पयामाप्त हो (जैसे.g.धवशेष प्रधतदनदी आवरण, P3). ( संगीतकारों को EN140, EN143, ASTM F2704-10 या अंतरामाष् ीय बराबर के मानक को पूरा करना . है) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोधगक स्वचता और सुरका प्रथाओं का पालन करते हुए हस्तन करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा रंग गंध गंध सीि्षा आख्विक सूत्र अणु भ्षार कठोर धनयम कै पूल हला िूसर पेट या गहरा नारंगी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है धमशण गुणधि्थ पीएच गिन्षांक / शहि्षांक क्विन्षांक / क्विन पर्षास सु र्षांक व्षाषीकरण दर जिनिीिि्षा (ठोस, गैस) हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा ि्षान कोई डेटा उपलब्ध नहीं है कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है व्षाष द्षाब व्षाष घनत स्षापेशकक घनत जि िें शविेयि्षा शविेयि्षा(एँ ) शवभ्षाजन गुण्षांक स्विः पज्विन ि्षापि्षान शवघटन ि्षापि्षान िुद्धगशिकीय श्षानि्षा गशििीि श्षानि्षा कण गुण कण क्षा आि्षाप कण आि्षाप शविरण शवसोटक गुणधि्थ कोई डेटा उपलब्ध नहीं है कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Venlafaxine hydrochloride माधपत लॉग P 0.5 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत ्ि्षाशयत सामान खसथधतयों में खसथर. शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. ्िैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. खिरन्षाक बहुिकीकरण नहीं होगा. 10.4. वे ख्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररख्िशि शजने ट्षािे बारीक कण (जैसे िूल और िुंि) आग/धवसोट का कारण बन सकते हैं।. 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहधतयाती उपाय के तौर पर, प्रबल ऑकीकारक से दू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी स्षाि्षान्य ज्षानक्षारी: इस अनुभाग में शाधमल जानकारी वख्तिगत घटकों के संभाव ख़तरों का वणमान है अल्पक्षाशिक मानव आकीकता वाले वख्तियों को इस पदाथमा से बचना चाधहए. िंबी अवशध: बार-बार धकये जाने वाले अधयनों से पता चल जाता है धक गंभीर प्रभाव का का औधचत्य हो सकता है. धजगर ज्षाि नैद्षाशनक पभ्षाव: इस सामगी के सेवन से नैदाधनक उपयोग में देखे गए प्रभाव के समान प्रभाव हो सकते हैं, धजनमें यह शाधमल हैं चक्कर आना, अधनद्रा, शाख्ति, उली, मुंह में सूखापन, घबराहट, मतली, धचंता, पसीना आना, असामान सपने, घसीटना, असामान स्खलन, और नपुंसकता. अघातक अधतरेक के साथ जुड़े धचह्न और लकण उनींदापन, उली, हृदय की तीव्र गधत, धमचली, चक्कर आना, समुच्चयन और कं पन से जुड़े थे। िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. तच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. श्वसनीय और तच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेटा के आिार पर, वग्गीकरण की शत्तं पूरी नहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Venlafaxine hydrochloride चूहा (F) मौखखक एलडी50 672 mg/kg मूषक (F) मौखखक एलडी50 375 mg/kg Black Iron Oxide चूह मौखखक एलडी50 >1000 mg/kg Titanium dioxide चूह मौखखक एलडी50 > 7500 mg/kg चूह त्वचा के नीचे एलडी50 50 mg/kg Talc (non-asbestiform) चूह मौखखक एलडी50 > 1600 mg/kg Microcrystalline cellulose चूह मौखखक एलडी50 > 5000 mg/kg खरगोश त्वचा-संबंिी एलडी50 > 2000 mg/kg Hydroxypropyl methylcellulose चूह मौखखक एलडी50 > 10,000 mg/kg रासायधनक नाम मौखखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 Titanium dioxide > 10000 mg/kg ( Rat ) - = 5.09 mg/L ( Rat ) 4 h Microcrystalline cellulose > 5 g/kg ( Rat ) > 2000 mg/kg ( Rabbit ) > 5800 mg/m3 ( Rat ) 4 h Ferric oxide red > 10000 mg/kg ( Rat ) - Ethylcellulose > 5 g/kg ( Rat ) - Black Iron Oxide > 10000 mg/kg ( Rat ) - Acute Toxicity Comments: प्रतीक के सथान से भी अधिक (>) संके त देता है धक परीकण में प्रयु्ति सबसे अधिक माता में होने वाले शराब-समापन धबंदु को प्राप्त नहीं धकया जा सका. जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Venlafaxine hydrochloride आंख में जलन ( इन धवट्ो , BCOP) लागू नहीं होता है नकारात्मक Microcrystalline cellulose त्वचा उत्तेजन खरगोश परेशान नहीं करने वाला नेत उत्तेजन खरगोश परेशान नहीं करने वाला पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Venlafaxine hydrochloride 6 महीना(नों) चूह मौखखक 170 धमगा/धकगा/धदन अधिकतम सहनीय खुराक कें द्रीय तंधतका तंत 12 महीना(नों) कु त्ता मौखखक 24 धमगा/धकगा/धदन एनओएईएल अधिकतम खुराक पर कोई प्रभाव नहीं 3 महीना(नों) मूषक मौखखक 138 धमगा/धकगा/धदन एनओएईएल कें द्रीय तंधतका तंत पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षाख्ति शबंदु, पभ्षाव) Venlafaxine hydrochloride प्रजनन और प्रजनन कमता चूह मौखखक 8 बार मानवीय खुराक एनओएईएल अधिकतम खुराक पर कोई प्रभाव नहीं भूण धवकास खरगोश मौखखक 12 बार मानवीय खुराक एनओएईएल टेराटोजेधनक नहीं भूण धवकास चूह मौखखक 1.4 बार मानवीय खुराक एनओएईएल टेराटोजेधनक नहीं, नेनाटल धवषैला आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Venlafaxine hydrochloride बैक्टीररया उतररवतमाजनीयता (एम्स) सैलमोनेला नकारात्मक स्तनिारी कोधशका बैक्टीररया उतररवतमाजनीयता चीनी हैमस्टर ओधडए (CHO) कोधशकाएं नकारात्मक इन धवट्ो कोधशका संविमान अनुमान मूषक नकारात्मक इन धवट्ो बहन ्रिोमाटाइड एकचेंज चीनी हैमस्टर ओधडए (CHO) कोधशकाएं नकारात्मक इन वीवो गुण सूत चूह अखसथ मरो नकारात्मक कक्थ टजननिीिि्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, पभ्षाव(पभ्षावों)) Venlafaxine hydrochloride 18 महीना(नों) मूषक मौखखक 120 धमगा/धकगा/धदन एनओएईएल काधसमानोजेधनक नहीं 24 महीना(नों) चूह मौखखक 120 धमगा/धकगा/धदन एनओएईएल काधसमानोजेधनक नहीं कैं सरजनीयि्षा धनचे देखो Titanium dioxide आईएआरसी Group 2B (Possibly Carcinogenic to Humans) Talc (non-asbestiform) आईएआरसी Group 3 (Not Classifiable) Ferric oxide red आईएआरसी Group 3 (Not Classifiable) 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररख्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: पयामावरण में िोड़े जाने से बचना चाधहए। लंबे समय तक रहनेवाले प्रभावो के साथ जलीय जीवन के धलए धवषा्ति 12.1. आशवष्षािुि्षा जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, सि्षापन, अवशध, पररण्षाि) Venlafaxine hydrochloride डेफधनया मै्निा (पानी धपसू) OECD ईसी50 48 घंटे 38 mg/l सूडोधकरचनेरीएला सबकै धपटाटा (हरा शैवाल) OECD ईसी50 72 घंटे 4.8 mg/L ओंकोरधहन्चस मायधकस (रेनबो ट्ाउट) OECD एलसी50 96 घंटे > 100 mg/l Aquatic Toxicity Comments: इससे बड़ा (>) का प्रतीक यह इंधगत करता है धक परीकण की गई अधिकतम खुराक में जलीय धवषा्तिता नहीं देखी गई थी। १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा जैव-अपघटि्षा: (शवशध, Inoouchers अधयन, पररण्षाि, Endpoint, अवशध, वग्गीकरण) Venlafaxine hydrochloride आसानी से जैव-धवघधटत नहीं होता है १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जैव संचयन शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Venlafaxine hydrochloride माधपत लॉग P 0.5 १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन रासायधनक नाम पीबीटी और वीपीवीबी मूल्यांकन Titanium dioxide यह पदाथमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी मूल्यांकन लागू नहीं होता है Talc (non-asbestiform) यह पदाथमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है Ferric oxide yellow यह पदाथमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी मूल्यांकन लागू नहीं होता है Ferric oxide red यह पदाथमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी मूल्यांकन लागू नहीं होता है Black Iron Oxide यह पदाथमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी मूल्यांकन लागू नहीं होता है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी लागू कानूनों और धवधनयमों के अनुसार अपधशष का धनपटान करें। सदस राज्य धवधशष और समुदाय धवधशष प्राविानों पर धवचार धकया जाना चाधहए। सामगी के प्रासंधगक जात पयामावरणीय और मानव स्वास्य खतरों को धान में रखते हुए, वावसाधयक प्रदशमान और पयामावरणीय िोड़े जाने को रोकने के धलए उपयु्ति तकनीकी और प्रध्रियात्मक अपधशष जल और अपधशष धनपटान उपायों की समीका करें और उनें लागू करें। यह धसफाररश की जाती है धक अपधशष नूनीकरण का अभास धकया जाए। पयामावरण में िोड़े जाने को रोकने के धलए सव्वोत्तम उपलब्ध प्रौदोधगकी का उपयोग धकया जाना चाधहए। इसमें अपधशष और अपधशष जल के धलए धवनाशकारी तकनीकें शाधमल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिखखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। यह स्षािरी खिरन्षाक स्षािरी/खिरन्षाक ि्षाि के रूप िें पररवहन के शिए शवशनयशिि है। UN संख्षा: UN 3077 UN उशचि शिशपंग न्षाि: पयामावरणीय हजारहादमापूणमा पदाथमा, ठोस, .o.s (Venlafaxine Hydrochloride) Transport hazard class(es): Packing group: III पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): लागू नहीं होता है 5 kg/5L Exception: नीचे सूचीबद्ध माता में अची गुणवत्ता वाली पैके धजंग में शाधमल UN3082 और UN3077 सामगी धकसी भी तरीके से खतरनाक माल पररवहन धनयमों के अिीन नहीं हैं: * तरल पदाथ्थं के धलए 5 लीटर या उससे कम की शुद्ध माता या ठोस पदाथ्थं के धलए 5 धकलो या उससे कम की शुद्ध माता वाली एकल पैके धजंग। के * में 5 लीटर पानी के पैमाना का धमले होने से धमलने वाला कु ल धमलाकर 5 धकलोगाम या उससे कम माता में तरल धमले 5 धकलोगाम अथवा ठोस खादों में जमा पूंजी होगी. Special precautions for user: लागू नहीं होता है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Venlafaxine hydrochloride CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं Titanium dioxide CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 carcinogen 9/2/2011 airborne, unbound particles of respirable size टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 236-675-5 एआईसीएस Present Talc (non-asbestiform) CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 238-877-9 एआईसीएस Present Microcrystalline cellulose CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 carcinogen 12/18/2009 टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 232-674-9 एआईसीएस Present Hydroxypropyl methylcellulose CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) Gelatin CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 232-554-6 एआईसीएस Present Ferric oxide yellow CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 257-098-5 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) Schedule 2 Schedule 4 Ferric oxide red CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 215-168-2 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) Schedule 2 Schedule 4 Ethylcellulose CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present Black Iron Oxide CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 215-277-5 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) Schedule 2 Schedule 4 फ्षांस ववस्षाय-गि बीि्षाररय्षाँ (आर-463-3, फ्षांस) रासायधनक नाम फांसीसी आरजी संखा शीषमाक Talc (non-asbestiform) RG 25 - 14807-96-6 Microcrystalline cellulose RG 66 - 9004-34-6 Gelatin RG 88 - 9000-70-8 Ferric oxide red RG 44,RG 44bis,RG 94 - 1309-37-1 यूरोपीय संघ कायमासथलीय रासायधनक कारकों से संबंधित जोखखमों से कधममायों के स्वास्य और सुरका के रकण से संबंधित धनदेश 98/24/ईसी को धान में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उताद एक या अधिक प्रधतबंधित पदाथमा हैं (धवधनयम (ईसी) नं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररधशष 17) रासायधनक नाम आरईएसीएच पररधशष 17 के अनुसार आरईएसीएच पररधशष 14 के अनुसार प्रधतबंधित पदाथमा प्राधिकरण लागू होने वाले पदाथमा Titanium dioxide - 13463-67-7 Use restricted. See item 75. Ferric oxide red - 1309-37-1 Use restricted. See item 75. दीघ्थ-्ि्षायी जैशवक पदू षक लागू नहीं होता है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 लागू नहीं होता है प्षादप रकण उत्षाद शनदेि (91/414/ईईसी) रासायधनक नाम पादप रकण उताद धनदेश (91/414/ईईसी) Talc (non-asbestiform) - 14807-96-6 पादप रकण कममाक संके ि: टीएससीए - संयु्ति राज्य आधवषालु पदाथमा धनयंतण अधिधनयम अनुभाग 8(बी) वस्तु-सूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतमामान रासायधनक पदाथ्थं की यूरोपीय वस्तु-सूची/अधिसूधचत रासायधनक पदाथ्थं की यूरोपीय सूची एआईसीएस - वतमामान रासायधनक पदाथ्थं की ऑस्ट्ेधलयाई वस्तु-सूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्य्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्गी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उख्लिखखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ धवषैले, मौखखक-.4. एच302 - धनगला जाए तो हाधनकारक जलीय पयामावरण के धलए संकटपूणमा, धवषैले-कै ट.2. एच401 - जलीय जीवन के धलए आधवषालु डेट्षा सोि: अलग-अलग घटकों के धलए सुरका डेटा शीट। Pfizer माधलकाना दवा के धवकास की जानकारी। संिोधन क्षा क्षारण अदतन िारा 11 - धवष धवजान जानकारी। अपडेट की गई िारा 3 - अवयवों पर रचना / जानकारी। संिोधन शिशि 06-Dec-2021 िैय्षार करने व्षाि्षा वखक्त फाइजर वैधश्वक पयामावरण, स्वास्य और सुरका Pfizer Inc क्षा ि्षानन्षा है शक इस सुरक्षा डेट्षा िीट िें शनशहि ज्षानक्षारी सटीक है, और जब यह सद्षाव िें पद्षान की ज्षािी है, िब यह शकसी भी पक्षार की व्षारंटी के शबन्षा वक्त य्षा शनशहि है। यशद इस दस्त्षावेज िें खिरे के शिए डेट्षा ि्षाशिि नहीं शकय्षा गय्षा है िो इस सिय कोई ज्षाि ज्षानक्षारी नहीं है।.