Tigecycline for Injection

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H317, H318, H360D, H400, H410

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन शेणी 1 - (H318) त्वच्षा संवेदनीकरण शेणी 1 - (H317) पजनन आशवष्षािुि्षा शेणी 1ए - (H360D) िीव्र जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 1 - (H400) शचरक्षाशिक जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 1 - (H410) २.२. िेबि ित्वों संके ि िब्द खतरा खिर्षा किन एच317 - त्वचा में प्रत्यूजाजा वाली प्रटतट्रिया ला सकता है एच318 - आँखों को गंभीर क्षटत पहँचाता है एच360डी - अजने बचे को न्युकसान पहँचा सकता है एच410 - लंबे समय तक रहने वाले प्रभावों के साि जलीय जीवन के टलए बहत अटधक आटवषाल्यु पूव्वोप्षाय किन पी202 - जब तक सभी स्युरक्षा प्यूव्वोपाय पढ़ और समझ नहीं टलए गए हों, इसका हस्तन न करें पी261 - ध्यूल/ध्यूम/गैस/ध्युंध/वाष्प/फ्यु हार का अंतःश्वसन करने से बचें पी280 - स्युरक्षात्मक दस्ताने/स्युरक्षात्मक कपडे/नेत्र रक्षण/ चेहरे के टलए रक्षण धारण करें पी363 - द्यू टषत वसों का प्युनरुपयोग करने से पहले, उनें धोएँ P272 - संद्यू टषत कायजा-वसों को कायजासिल के बाहर जाने नहीं दें पी305 + पी351 + पी338 - आँखों में चला जाए तो: कई टमनटों तक पानी से सावधानीप्यूवजाक धोएँ । यटद कोनैक्ट लेंस हों और उनें हटाना आसान हो, तो उनें हटा दें। धोना जारी रखें P310 - त्युरंत बाद टकसी पॉइज़न सेंटर या टचटकत्सक से संपकजा करें P302+ P352 - यटद आकाि में पतला: उहँ और अटधक साब्युन के साि पानी पी273 - पयाजावरण में टवम्युल्ति से बचें पी391 - छलकाव को इकटा करें पी405 - ताला लगाकर संग्रह करें (P501) - सामग्री/कं टेनर के रूप में सभी सिानीय और राष् ीय टवटनयमों के अन्युसार टछडकाव करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक वावसाटयक संपकजा म्यूल्य एक या अटधक संघटकों के टलए सिाटपत टकया गया है (अन्युभाग 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्तावेज कायजासिल स्युरक्षा के मानकों के अन्युसार तैयार टकया गया है, टजसमें उताद या उसके संघटकों के सभी जात खतरों को िाटमल करने की उमीद होती है, चाहे यह संभाटवत जोलखम कों न हो। िाटमल टकए गए एहटतयाती टववरण और चेतावटनयां सभी मामलों में लाग्यू नहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके कायजासिल पर संपकजा की संभावना के आधार पर टभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ लाग्यू नहीं होता है 3.2 शिश्रण Hazardous रासायटनक नाम वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं टवटनयम (ईसी) नं. टवटिष सांद्रण एम-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीमा (एससीएल) (टचरकाटलक) [सीएलपी] के अन्युसार वग्गीकरण Tigecycline 30 - 33 सूचीबद्ध नहीं Repr. सूचीबद्ध नहीं 1 (CAS #: 1A(H360D) 220620-09-7) Skin Sens.1(H317) Eye Dam.1(H318) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Sodium hydroxide ** - 215-185-5 Skin Corr.1A Eye Irrit. 2 :: कोई डेटा (CAS #: 1310-73-2) (H314) 0.5%<=C<2% उपलब्ध नहीं है Skin Corr. 1A :: C>=5% Skin Corr. 1B :: 2%<=C<5% Skin Irrit. 2 :: 0.5%<=C<2% हाइड् ोकोररक अम्ल ** - 231-595-7 Acute Tox. 3 Eye Irrit. 2 :: कोई डेटा (CAS #: 7647-01-0) (H331) 10%<=C<25% उपलब्ध नहीं है Skin Corr. 1A Skin Corr. 1B :: (H314) C>=25% Press. Gas Skin Irrit. 2 :: 10%<=C<25% STOT SE 3 :: C>=10% NonHazardous रासायटनक नाम वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं टवटनयम (ईसी) नं. टवटिष सांद्रण एम-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीमा (एससीएल) (टचरकाटलक) [सीएलपी] के अन्युसार वग्गीकरण Lactose NF, * - सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा monohydrate में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 64044-51-5) एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान रासायटनक नाम मौलखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 घंटे - ध्यूल/ध्युंध - घंटे - वाष्प - टमग्रा/ली घंटे - गैस - पीपीएम टमग्रा/ली Sodium hydroxide 325 1350 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 1310-73-2 है हाइड् ोकोररक अम्ल 238 5010 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 563.3022 7647-01-0 है अशिररक्त ज्षानक्षारी + संघ कायजासिल sसंपकजा सीमा के साि पदािजा * प्रोपराइटरी ** को समायोटजत करने में pH प्यूणजाता के टलए प्रदान की जाने वाली गैर-खतरनाक सामग्री कायजासिल स्युरक्षा के टलए मानकों के तहत खतरनाक (घटक) का संके त खतरनाक के रूप में म्यूल्यांकन टकया गया है। 29 CFR 1910.1200 के अन्युसार, इस टमशण की सही प्रटतित संरचना को वापार के रहस के रूप में रोक टदया गया है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन ताज़ी हवा में ले जाएँ . तताल टचटकत्सीय देखरेख/सलाह प्राप्त करें. नेत्र संपक्थ कम से कम 15 टमनटों के टलए बहत सारे पानी से ऊपरी और टनचली पलकों को उठाकर अची तरह धोएँ । टचटकत्सक की सलाह लें. त्वच्षा संपक्थ द्यू टषत कपडें टनकालें। बडी मात्रा में पानी के साि क्षेत्र को फ्लि करें। साब्युन का उपयोग करें। टचटकत्सा सहायता प्राप्त करें।. अंिर्थहण बेहोि वल्ति को म्युंह से क्यु छ भी कभी नहीं दे। पानी से म्युंह धोएं । जब तक टचटकत्सा कटमजायों दारा टनद्देटित न हो, उली न करें। त्युरंत टचटकत्सा सहायता प्राप्त करें।. ४.२. सबसे िहत्वपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहत्वपूण्थ िकण और पभ्षाव संभाटवत संके तों और जोलखम के लक्षणों के बारे में जानकारी के टलए, अन्युभाग 2 देखें - खतरों की पहचान और / या धारा 11 - टवषा्ति स्यूचना। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी क्यु छ नहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ काबजान डाईआकाइड, स्यूखी रसायनों या पानी की टछडकाव करें. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे बारीक कण (जैसे ध्यूल और ध्युंध) आग/टवसोट का कारण बन सकते हैं।. खिरन्षाक दहन उत्षाद काबजान मोनोआकाइड, काबजान डाईआकाइड और नाइट्ोजन आकाइड की जहरीली गैसों को उत्सजजान. ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आग ब्युझाने वाले कटमजायों को स्वतः प्यूणजा श्वसन उपकरण और संप्यूणजा अट्नि िमन वद्गी पहननी चाटहए. टनजी रक्षण रकी उपकरण उपकरण उपयोग करें. अनुभ्षाग 6: आकस्मिक शविुसक्त के शिए उप्षाय ६.१. वसक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय साफ-सफाई में िाटमल कमजाचाररयों को उपय्यु्ति वल्तिगत स्युरक्षात्मक उपकरण पहनना चाटहए (देखें अन्युभाग 8)। संपकजा को कम करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अन्युभाग 8 में अन्युिंटसत रीटत से टनजी रक्षण उपयोग करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां टनपटान के टलए उटचत रूप से लेबल, सील कं टेनर में अपटिष रखें। पयाजावरण टवमोचन से बचने के टलए सावधानी बरतनी चाटहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ यटद ऐसा करना स्युरटक्षत हो तो और ररसाव या छलकन को रोकें . सफ्षाई की शवशधय्षाँ ि्युष्क ठोस पदाि्थं के फै ल को साफ करने के टलए ट़िलडजा वैक्यूम के उपयोग से बचें।. छलकाव या ररसाव का सोत समाटहत करें।. ल्पिल क्षेत्र को अची तरह से साफ करें।. टबखरी हई सामग्री को एक ऐसी टवटध से इकटा करें जो ध्यूल उतन्न होने पर टनयंत्रण करती है।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संद्यू टषत वस्त्युओं और क्षेत्रों को पयाजावरणीय टवटनयमनों को धान में रखते हए अची तरह साफ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अटधक जानकारी के टलए अन्युभाग 8 देखें. अटधक जानकारी के टलए अन्युभाग 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह ध्यूल पीढी न्यूनतम करें. ध्यूल के अंतःश्वसन से बचें. आँखों, त्वचा और वसों पर लगने नहीं दें. साज-संभाल करते समय, उपय्यु्ति वल्तिगत स्युरक्षात्मक उपकरण का उपयोग करें (अन्युभाग 8 देखें)।. PPE हटाने के बाद हािों और ख्युली हई त्वचा को धोएं ।. पयाजावरण में छोडे जाने से बचना चाटहए।. वावसाटयक प्रदिजान या पयाजावरणीय ररलीज को रोकने के टलए उपय्यु्ति तकनीकी और प्रट्रियात्मक अपटिष जल और अपटिष टनपटान उपायों की समीक्षा करें और उनें लाग्यू करें। इस सामग्री के वाय्युमंडल में उत्सजजान की प्रट्रिया के संभाटवत टबंद्युओं को ध्यूल कलेक्टरों, HEPA टन्पिंदन टसस्टम या अन समकक्ष टनयंत्रणों के साि टनयंटत्रत टकया जाना चाटहए।. वातावरण पर संभाटवत प्रभावों के बारे में जानकारी के टलए अन्युभाग 12 - पाररलसिटतक जानकारी देखें. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोटगक स्वचता और स्युरक्षा प्रिाओं का पालन करते हए हस्तन करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए स्िशिय्षां भंड्षारण की स्िशिय्षाँ उताद पैके टजंग के टनद्देिान्युसार संग्रह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग औषटध दवा उताद. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ टवटिष सदस राज्य वावसाटयक संपकजा सीमा के टलए उपलब्ध सावजाजटनक स्यूचना का संदभजा लें।. Tigecycline Pfizer OEL TWA-8 घंटा 100 µg/m3, सेंटसटाइज़र,, गंभीर नेत्र प्रकोपक Sodium hydroxide एसीजीआईएच ओईएल (ऊपरी सीमा) 2 mg/m3 एसीजीआईएच टीएलवी Ceiling 2 mg/m3 ऑलस्ट्या 2 mg/m3 STEL 4 mg/m3 बलाररया 2.0 mg/m3 चेक गणराज्य 1 mg/m3 Ceiling 2 mg/m3 डेनमाकजा Ceiling 2 mg/m3 एस्टोटनया टफनलैंड फांस हंगरी आयरलैंड ऊपरी सीमा मान लातटवया पोलैंड रोमाटनया सोवाटकया ्पिेन लस्वट्जरलैंड OSHA PEL य्युनाइटेड टकं गडम ह्षाइड् ोकोररक अम्ल एसीजीआईएच ओईएल (ऊपरी सीमा) एसीजीआईएच टीएलवी ऑलस्ट्या 1 mg/m3 STEL: 2 mg/m3 Ceiling: 2 mg/m3 2 mg/m3 0.5 mg/m3 STEL: 1 mg/m3 STEL: 3 mg/m3 (vacated) Ceiling: 2 mg/m3 2 ppm Ceiling: 2 ppm 5 ppm 8 mg/m3 STEL 10 ppm STEL 15 mg/m3 बलाररया STEL: 10 ppm STEL: 15.0 mg/m3 5 ppm 8.0 mg/m3 चेक गणराज्य एस्टोटनया 8 mg/m3 Ceiling: 15 mg/m3 5 ppm STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 य्यूरोपीय संघ TWA: 5 ppm TWA: 8 mg/m3 STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 टफनलैंड जमजानी STEL: 5 ppm STEL: 7.6 mg/m3 2 ppm 3.0 mg/m3 Ceiling / Peak: 4 ppm Ceiling / Peak: 6 mg/m3 जमजानी हंगरी आयरलैंड 2 ppm 3 mg/m3 8 mg/m3 STEL: 16 mg/m3 5 ppm STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 इटली 5 ppm 8 mg/m3 STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 ऊपरी सीमा मान लातटवया 2 ppm 3.0 mg/m3 5 ppm 8 mg/m3 STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 नीदरलैंड पोलैंड रोमाटनया 8 mg/m3 STEL: 15 mg/m3 STEL: 10 mg/m3 5 mg/m3 5 ppm STEL: 10 ppm रूस सोवाटकया ्पिेन MAC: 5 mg/m3 5 ppm 8.0 mg/m3 7.6 mg/m3 STEL: 10 ppm STEL: 15 mg/m3 लस्वट्जरलैंड 2 ppm 3 mg/m3 STEL: 4 ppm STEL: 6 mg/m3 अमेररका - OSHA - अंटतम PELs - सीटलंग सीमाएं OSHA PEL 5 ppm 7 mg/m3 (vacated) Ceiling: 5 ppm (vacated) Ceiling: 7 mg/m3 Ceiling: 5 ppm Ceiling: 7 mg/m3 य्युनाइटेड टकं गडम TWA: 1 ppm TWA: 2 mg/m3 STEL: 5 ppm STEL: 8 mg/m3 ८.२. जोसखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण जोलखम को टनयंटत्रत करने के प्रािटमक साधन के रूप में इंजीटनयररंग टनयंत्रणों का उपयोग टकया जाना चाटहए। अन्युिंटसत जोलखम सीमा से नीचे हवाई स्तरों को बनाए रखने के टलए प्रट्रिया रोकिाम, सिानीय टनकास वेंटटलेिन, या अन इंजीटनयररंग टनयंत्रणों का उपयोग करें।. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. शनजी रकण उपकरण वल्तिगत स्युरक्षात्मक उपकरण (PPE) का चयन और उपयोग करते समय लाग्यू राष् ीय मानकों और टवटनयमों का संदभजा लें। कायजासिल की लसिटतयों, उपयोग टकए गए अन रसायनों या कायजासिल और टवटिष पररचालन प्रट्रियाओं में मौज्यूद आकलन के आधार पर सही स्युरक्षात्मक कपडों / उपकरणों के चयन में सहायता के टलए अपनी स्युरक्षा और स्वास्य पेिेवर या स्युरक्षा उपकरण आप्यूटतजाकताजा से संपकजा करें। आँख/चेहर्षा रकण अगर आंख से संपकजा संभव हो तो स्युरक्षा चशे पहनें। (आंखों से संरक्षण को EN166, ANSI Z87.1 या अंतरराष् ीय समकक्ष के अन्युसार मानकों को प्यूरा करना चाटहए।). ह्षािों क्षा रकण यटद दवा उताद के साि त्वचा का संपकजा संभव हो तो और िोक संसाधन पररचालन के टलए अभेद दस्ताने (जैसे नाइट्ाइल, आटद) की टसफाररि की जाती है। (स्युरक्षात्मक दस्तानों को EN374, ASTM F1001 के अन्युसार या अंतरराष् ीय समकक्ष के अन्युसार मानकों को प्यूरा करना चाटहए।). त्वच्षा और िरीर रकण यटद दवा उताद के साि त्वचा का संपकजा संभव हो तो और िोक प्रसंस्करण पररचालन के टलए अभेद स्युरक्षात्मक कपडे की टसफाररि की जाती है। (स्युरक्षात्मक कपडों को EN13982, ANSI 103 या अंतरराष् ीय समकक्ष के अन्युसार मानकों को प्यूरा करना चाटहए।). श्वसन रकण उपयोग की सामान पररलसिटतयों में, यटद लाग्यू वावसाटयक जोलखम सीमा (ओईएल) पार हो जाती है, तो ओईएल से नीचे के जोलखम को टनयंटत्रत करने के टलए पयाजाप्त स्युरक्षा कारक के साि एक उपय्यु्ति श्वासयंत्र पहनें (उदाहरण के टलए एक प्यूणजा म्युखौटा, पी 3 टफलर के साि कण श्वासयंत्र)। (श्वसन यंत्रों को EN136, EN143, ASTM F2704-10 या अंतरराष् ीय समकक्ष के अन्युसार मानकों को प्यूरा करना चाटहए।) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोटगक स्वचता और स्युरक्षा प्रिाओं का पालन करते हए हस्तन करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा रंग गंध गंध सीि्षा आस्विक सूत्र अणु भ्षार च्यूणजा नारंगी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है टमशण गुणधि्थ पीएच गिन्षांक / शहि्षांक क्विन्षांक / क्विन पर्षास सु र्षांक व्षाषीकरण दर जिनिीिि्षा (ठोस, गैस) हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा व्षाष द्षाब व्षाष घनत्व स्षापेशकक घनत्व जि िें शविेयि्षा शविेयि्षा(एँ ) शवभ्षाजन गुण्षांक स्विः पज्विन ि्षापि्षान शवघटन ि्षापि्षान िुद्धगशिकीय श्षानि्षा गशििीि श्षानि्षा कण गुण कण क्षा आि्षाप कण आि्षाप शविरण शवसोटक गुणधि्थ ि्षान कोई डेटा उपलब्ध नहीं है कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Tigecycline अन्युमाटनत लॉग P 6.7 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत्व और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत्व ्ि्षाशयत्व सामान लसिटतयों में लसिर. शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. ्िैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 10.4. वे स्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररस्िशि शजने ट्षािे बारीक कण (जैसे ध्यूल और ध्युंध) आग/टवसोट का कारण बन सकते हैं।. 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहटतयाती उपाय के तौर पर, प्रबल ऑकीकारक से द्यू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी स्षाि्षान्य ज्षानक्षारी: इस अन्युभाग में िाटमल जानकारी वल्तिगत घटकों के संभाव ख़तरों का वणजान है िंबी अवशध: बार-बार टकये जाने वाले अधयनों से पता चल जाता है टक गंभीर प्रभाव का का औटचत हो सकता है. टवकासिील भ्यूण। उच रक़तचाप के कारण टजगर की हालत अटधक हो सकती है.यह जल-जमी टलवर कहलाती है. ऐसे वल्ति जो उच कोलेस्ट्ाल (उच रक़तचाप से पीटडत हैं) से परेिान हैं या टजनमें अलोहल टलजन रोग भी होता है, अटधक सभ्यताम्यूलक रोग हो सकते हैं. ग्युद्दे की टवषा्तिता अगर ग्युद्दे की मृत्यु पहले से ही हो (जानवरों के आंकडे पर आधाररत). ज्षाि नैद्षाशनक पभ्षाव: क्षटणक दस्त, टमचली और पेट ददजा सटहत नैदाटनक उपयोग में देखे गए प्रभावों का कारण बन सकता है। टेट्ासाइलकन के लंबे समय तक संपकजा के लक्षणों में त्वचा पर लाटलमा और स्यूजन, ददोरे, कं पकं पी, दांत का रंग टबगडना, त्वचा और आंखों का पीला होना, टमचली, उली, दस्त, पेट में ददजा, और सीने का ददजा िाटमल हैं। इस सामग्री या इसके रसायटनक वगजा में मौज्यूद टवटिष पदाि्थं के प्रटत संवेदनिील वल्ति, अलरक प्रटतट्रिया के रूप में टवकटसत हो सकते हैं. घरघराहट, दमा, कम या उच र्तिचाप, चक्कर आना, फे फडों में जमाव, र्ति में पररवतजान (ल्य्यूकोसाइटोटसस, एटटटपकल टलमफोसाइट्स, ग्रेन्युलसाइट्स के टवषा्ति गलनीकरण और थोमोसाइटोपेटनया प्युरप्युरा), ऐंठन या आघात भी हो सकते हैं। इस दवा के नैदाटनक उपयोग के कारण होता है अगािय में स्यूजन (अ्निाियिोि) यकृ त पर प्रभाव वृल्धि मृत्यु दर क्यु छ लोगों में टेट्ासाइलकन लेने पर ्पििजािल्ति ररपोटजा की गई है। िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. त्वच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. श्वसनीय और त्वच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं प्यूरी नहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Tigecycline म्यूषक (M) IV एलडी50 124 mg/kg म्यूषक (F) IV एलडी50 98 mg/kg च्यूह IV एलडी50 106 mg/kg Sodium hydroxide म्यूषक आईपी एलडी50 40 mg/kg रासायटनक नाम मौलखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 Sodium hydroxide = 325 mg/kg ( Rat ) = 1350 mg/kg ( Rabbit ) - हाइड् ोकोररक अम्ल 238 - 277 mg/kg ( Rat ) > 5010 mg/kg ( Rabbit ) = 1.68 mg/L ( Rat ) 1 h जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Tigecycline अण्डल्जकाओं का रंग टनष्कासन च्यूह नकारात्मक अण्डल्जकाओं का रंग टनष्कासन म्यूषक नकारात्मक त्वचा की प्रवृट्ति ( In vitro , RHE) लाग्यू नहीं होता है नकारात्मक आंख में जलन ( इन टवट्ो , BCOP) लाग्यू नहीं होता है नकारात्मक आंख इरफानन खरगोि गंभीर लस्कन सेनीज़न - एलएना म्यूषक सकारात्मक Sodium hydroxide आंख इरफानन खरगोि गंभीर लस्कन ईव्देिन खरगोि गंभीर ह्षाइड् ोकोररक अम्ल त्वचा उ्तिेजन गंभीर नेत्र उ्तिेजन गंभीर पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Tigecycline वीक (रों) क्यु ्तिा अंतःटिरा 1.5 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल टलमफोइड ऊतक वीक (रों) च्यूह अंतःटिरा 6 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल अटधकतम ख्युराक पर कोई प्रभाव नहीं वीक (रों) च्यूह अंतःटिरा 2 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल टलमफोइड ऊतक पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Tigecycline भ्यूण टवकास खरगोि अंतःटिरा 4 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल अटधकतम ख्युराक पर कोई प्रभाव नहीं भ्यूण टवकास च्यूह अंतःटिरा 4 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल जातीयता, जाली भ्यूण टवकास खरगोि अंतःटिरा 4 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल अटधकतम ख्युराक पर कोई प्रभाव नहीं पेरी-/राज्य टवकास च्यूह अंतःटिरा 12 टमग्रा/टकग्रा/टदन एनओएईएल अटधकतम ख्युराक पर कोई प्रभाव नहीं आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Tigecycline इन टवट्ो ग्युण स्यूत्र चीनी हैमस्टर ओटडए (CHO) कोटिकाएं नकारात्मक इन वीवो स्यूक्मदि्गी म्यूषक अलसि मरो नकारात्मक इन टवट्ो फॉरवडजा म्यूटेिन एएससी म्यूषक लसीकाब्युजाद नकारात्मक ह्षाइड् ोकोररक अम्ल बैक्टीररया उतररवतजाजनीयता (एम्स) सैलमोनेला नकारात्मक इन वीवो स्यूक्मदि्गी च्यूह नकारात्मक कैं सरजनीयि्षा इस स्यूत्रीकरण के टकसी भी घटक को IARC, NTP या OSHA दारा काटसजानोजन के रूप में स्यूचीब्धि नहीं टकया गया है। ह्षाइड् ोकोररक अम्ल आईएआरसी Group 3 (Not Classifiable) 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररस्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: जलीय जीवों के टलए जहरीले . जलीय वातावरण में दीघजाकाटलक द्युष्रभाव का कारण हो सकता है. 12.1. आशवष्षािुि्षा जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, सि्षापन, अवशध, पररण्षाि) Tigecycline डेफटनया मै्निा (पानी टपस्यू) OECD ईसी50 48 घंटे 2 mg/l स्यूडोटकरचनेरीएला सबकै टपटाटा (हरा िैवाल) OECD ईसी50 72 घंटे 1.65 mg/L Aquatic Toxicity Comments: इससे बडा (>) का प्रतीक बताता है टक तीव्र ईकोटॉलकटसटी अटधकतम घ्युलनिीलता पर नहीं देखी गई िी। च्यूंटक पदािजा इस सांद्रता के ऊपर जलीय घोल में अघ्युलनिील होता है, इसटलए तीव्र ईकोटॉलकटसटी म्यूल्य (यानी LC/EC50) प्राप्त करने योग्य नहीं होता है। बैकीररय्षा संबंधी अवरोध: (इनोकुिि, शवशध, सि्षापन, पररण्षाि) Tigecycline सट्रिटयत अवपंक OECD ईसी50 140 mg/l (hydrolyzed tygecycline) सट्रिटयत अवपंक OECD ईसी50 58 mg/L (unhydrolyzed tygecycline) िंबे सिय िक जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, अवशध, सि्षापन, पररण्षाि, पशिकू ि सि्षापन) Tigecycline डेफटनया मै्निा (पानी टपस्यू) OECD 21 टदन(नों) एनओईसी 2.1 mg/L प्रजनन टपमेफे लेस प्रोमेला (फे टहेड टमनॉ) OECD 32 टदन(नों) एनओईसी 0.022 mg/l उ्तिरजीटवता टचरोनोमस ररपररयस (सेटडमेंट-डवटलंग टमडेज) OECD 28 टदन(नों) एनओईसी > 94 mg/kg १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा जैव-अपघटि्षा: (शवशध, Inoouchers अधयन, पररण्षाि, Endpoint, अवशध, वग्थीकरण) Tigecycline OECD सट्रिटयत अवपंक अंटतम (CO2) 36 %में 46 टदन(नों) अंदरूनी रूप से जैवटवघटनीय OECD पानी - तलछट (टवटभन्न) क्यु ल टसस्टम DT50 0.9-1.1 टदन(नों) १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जैव संचयन शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Tigecycline अन्युमाटनत लॉग P 6.7 १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा Sorption: Tigecycline (220620-09-7) Method Inoculum End Point Result OECD सक्रिकित अवपंक Koc 4570 कणः (शवशध, Inouuशियि, सॉप्पॉ्थइंट, एं डपॉइंट, पररण्षाि) १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन रासायटनक नाम पीबीटी और वीपीवीबी म्यूल्यांकन Sodium hydroxide यह पदािजा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी म्यूल्यांकन लाग्यू नहीं होता है हाइड् ोकोररक अम्ल यह पदािजा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है पीबीटी म्यूल्यांकन लाग्यू नहीं होता है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी लाग्यू कान्यूनों और टवटनयमों के अन्युसार अपटिष का टनपटान करें। सदस राज्य टवटिष और सम्युदाय टवटिष प्रावधानों पर टवचार टकया जाना चाटहए। सामग्री के प्रासंटगक जात पयाजावरणीय और मानव स्वास्य खतरों को धान में रखते हए, वावसाटयक प्रदिजान और पयाजावरणीय छोडे जाने को रोकने के टलए उपय्यु्ति तकनीकी और प्रट्रियात्मक अपटिष जल और अपटिष टनपटान उपायों की समीक्षा करें और उनें लाग्यू करें। यह टसफाररि की जाती है टक अपटिष न्यूनीकरण का अभ्यास टकया जाए। पयाजावरण में छोडे जाने को रोकने के टलए सव्वो्तिम उपलब्ध प्रौदोटगकी का उपयोग टकया जाना चाटहए। इसमें अपटिष और अपटिष जल के टलए टवनािकारी तकनीकें िाटमल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। यह स्षािरी खिरन्षाक स्षािरी/खिरन्षाक ि्षाि के रूप िें पररवहन के शिए शवशनयशिि है। UN संख्षा: UN 3077 UN उशचि शिशपंग न्षाि: पयाजावरणीय हजारहादजाप्यूणजा पदािजा, ठोस, .o.s (Tigecycline) Transport hazard class(es): Packing group: III पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): सम्युद्री प्रद्यू षक 5 kg/5L Exception: नीचे स्यूचीब्धि मात्रा में अची ग्युणव्तिा वाली पैके टजंग में िाटमल UN3082 और UN3077 सामग्री टकसी भी तरीके से खतरनाक माल पररवहन टनयमों के अधीन नहीं हैं: * तरल पदाि्थं के टलए 5 लीटर या उससे कम की ि्यु्धि मात्रा या ठोस पदाि्थं के टलए 5 टकलो या उससे कम की ि्यु्धि मात्रा वाली एकल पैके टजंग। के * में 5 लीटर पानी के पैमाना का टमले होने से टमलने वाला क्यु ल टमलाकर 5 टकलोग्राम या उससे कम मात्रा में तरल टमले 5 टकलोग्राम अिवा ठोस खादों में जमा प्यूंजी होगी. Special precautions for user: लाग्यू नहीं होता है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Lactose NF, monohydrate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present Tigecycline CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) Sodium hydroxide CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं खिरन्षाक पद्षाि्थ आकू्थ 1000 lb कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 215-185-5 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) हाइड् ोकोररक अम्ल CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग 1.0 % खिरन्षाक पद्षाि्थ आकू्थ 5000 lb कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 स्यूचीब्धि नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 231-595-7 एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 5 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Schedule 6 Medicines and Poisons, SUSMP) यूरोपीय संघ कायजासिलीय रासायटनक कारकों से संबंटधत जोलखमों से कटमजायों के स्वास्य और स्युरक्षा के रक्षण से संबंटधत टनदेि 98/24/ईसी को धान में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उताद एक या अटधक प्रटतबंटधत पदािजा हैं (टवटनयम (ईसी) नं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररटिष 17) रासायटनक नाम आरईएसीएच पररटिष 17 के अन्युसार आरईएसीएच पररटिष 14 के अन्युसार प्रटतबंटधत पदािजा प्राटधकरण लाग्यू होने वाले पदािजा Sodium hydroxide - 1310-73-2 Use restricted. See item 75. हाइड् ोकोररक अम्ल - 7647-01-0 Use restricted. See item 75. दीघ्थ-्ि्षायी जैशवक पदू षक लाग्यू नहीं होता है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 लाग्यू नहीं होता है सेवेसो शनदेि (2012/18/ईयू) के अनुस्षार खिरन्षाक पद्षाि्थ के रूप िें पहच्षान्षा गय्षा है रासायटनक नाम टनम्न-स्तरीय आवश्यकताएँ (टन) उच-स्तरीय आवश्यकताएँ (टन) हाइड् ोकोररक अम्ल - 7647-01-0 25 250 ईयू - जैवन्षािी रासायटनक नाम ईय्यू - जैवनािी हाइड् ोकोररक अम्ल - 7647-01-0 उताद प्रकार 2: टवसं्रिामक और िैवालनािी जो मन्युषों या जानवरों पर सीधे अन्युप्रयोग के टलए नहीं बने हैं संके ि: टीएससीए - संय्यु्ति राज्य आटवषाल्यु पदािजा टनयंत्रण अटधटनयम अन्युभाग 8(बी) वस्त्यु-स्यूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतजामान रासायटनक पदाि्थं की य्यूरोपीय वस्त्यु-स्यूची/अटधस्यूटचत रासायटनक पदाि्थं की य्यूरोपीय स्यूची एआईसीएस - वतजामान रासायटनक पदाि्थं की ऑस्ट्ेटलयाई वस्त्यु-स्यूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्य्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्थी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उस्लिसखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ सफाई, त्वचा-कै ट.1; एच317 - त्वचा में प्रत्यूजाजा वाली प्रटतट्रिया ला सकता है. गंभीर आंख को क्षटत/आंख-कै ट.1; एच318 - आँखों को गंभीर क्षटत पहँचाता है. प्रजनन टवषैलसा-कै ट.1ए. एच360डी - अजने बचे को न्युकसान पहँचा सकता है. जलीय पयाजावरण के टलए संकटप्यूणजा, टवषैले-कै ट.1. एच400 - जलीय जीवन के टलए बहत अटधक आटवषाल्यु. जलीय पररवेि के प्रटत संकटप्यूणजा, कालातीत टवषैली-कै ट.1. एच410 - लंबे समय तक रहने वाले प्रभावों के साि जलीय जीवन के टलए बहत अटधक आटवषाल्यु. डेट्षा सोि: Pfizer माटलकाना दवा के टवकास की जानकारी। सावजाजटनक रूप से उपलब्ध टवषा्तिता स्यूचना। संिोधन क्षा क्षारण अपडेट की गई धारा 1 - पदािजा / तैयारी और कं पनी / उप्रिम की पहचान। अदतन अन्युभाग 2 - हैजडजा पहचान. अपडेट की गई धारा 3 - अवयवों पर रचना / जानकारी। अदतन धारा 11 - टवष टवजान जानकारी। अदतन टकया गया अन्युभाग 12 - ताटकजा क जानकारी. अदतन धारा 15 - टनयामक स्यूचना। अदतन टकया गया अन्युभाग 16 - अन जानकारी. संिोधन शिशि 18-Mar-2022 िैय्षार करने व्षाि्षा वसक्त फाइजर वैटश्वक पयाजावरण, स्वास्य और स्युरक्षा Pfizer Inc क्षा ि्षानन्षा है शक इस सुरक्षा डेट्षा िीट िें शनशहि ज्षानक्षारी सटीक है, और जब यह सद्षाव िें पद्षान की ज्षािी है, िब यह शकसी भी पक्षार की व्षारंटी के शबन्षा वक्त य्षा शनशहि है। यशद इस दस्त्षावेज िें खिरे के शिए डेट्षा ि्षाशिि नहीं शकय्षा गय्षा है िो इस सिय कोई ज्षाि ज्षानक्षारी नहीं है।.