Torisel Injection

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H225, H360FD, H400, H410

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

पजनन आशवष्षािुि्षा शेणी 1बी - (H360FD) िीव्र जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 1 - (H400) शचरक्षाशिक जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 1 - (H410) भौशिक खिरे जलिशील द्रव शेणी 2 - (H225) २.२. िेबि ितों संके ि िब्द खतर् खिर्षा किन एच360एफडी - प्रजिि-क्षमत् को िुकस्ि पहुँच् सकत् है। अजने बचे को िुकस्ि पहुँच् सकत् है एच225 - अत्यनरक जलिशील द्रव और व्ष्प एच400 - जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्लु एच410 - लंबे समय तक रहिे व्ले प्रभ्वों के स्थ जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्लु पूव्वोप्षाय किन पी201 - उपयोर से पहले ख्स निद्देश प्र्प्त करें पी202 - जब तक सभी सुरक्ष् पूव्वोप्य पढ़ और समझ िहीं नलए रए हों, इसक् हस्ति ि करें पी210 - ऊष्/नचंर्री/खुली लपटों/ररम सतहों से दू र रखें। - रूम्रप्ि ि करें पी233 - प्त्र को कसकर बंद रखें पी242 - नचंर्री पैद् ि करिेव्ले औज्रों क् ही उपयोर करें पी243 - सथैनतक निर्वेशि के नवरुद्ध पूव्वोप्य करें पी280 - सुरक्ष्त्मक दस्त्िे/सुरक्ष्त्मक कपडे/िेत्र रक्षण/ चेहरे के नलए रक्षण र्रण करें पी273 - पय्धावरण में नवमुस्ति से बचें P308 + P313 - यनद प्रकट हों य् संबंनरत हो तो मेनडकल ध्ि प्र्प्त करें. पी391 - छलक्व को इकट् करें पी405 - त्ल् लर्कर संग्रह करें (P501) - स्मग्री/कं टेिर के रूप में सभी सथ्िीय और र्ष् ीय नवनियमों के अिुस्र नछडक्व करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक व्वस्नयक संपकधा मूल्य एक य् अनरक संघटकों के नलए सथ्नपत नकय् रय् है (अिुभ्र 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्त्वेज क्यधासथल सुरक्ष् के म्िकों के अिुस्र तैय्र नकय् रय् है, नजसमें उत्द य् उसके संघटकों के सभी ज्त खतरों को श्नमल करिे की उमीद होती है, च्हे यह संभ्नवत जोसखम कों ि हो। श्नमल नकए रए एहनतय्ती नववरण और चेत्वनिय्ं सभी म्मलों में ल्रू िहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके क्यधासथल पर संपकधा की संभ्वि् के आर्र पर नभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ ल्रू िहीं होत् है 3.2 शिश्रण Hazardous र्स्यनिक ि्म वजि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनशष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख् 1272/2008 सीम् (एससीएल) (नचरक्नलक) [सीएलपी] के अिुस्र वर्गीकरण Ethyl alcohol (ethanol) 42.7 - 200-578-6 Flam. Liq. 2 सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 64-17-5) (H225) उपलब्ध नहीं है Temsirolimus 2.7 सूचीबद्ध नहीं Repr.1B सूचीबद्ध नहीं 1 (CAS #: (H360FD) 162635-04-3) Carc.2 (H351) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Citric acid * 201-069-1 Eye Irrit. 2A सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 77-92-9) (H319)SE 3 उपलब्ध नहीं है (H335) NonHazardous र्स्यनिक ि्म वजि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनशष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख् 1272/2008 सीम् (एससीएल) (नचरक्नलक) [सीएलपी] के अिुस्र वर्गीकरण Propylene glycol * 200-338-0 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 57-55-6) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है DL-Alpha tocopherol * 233-466-0 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है 10191-41-0) एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 घंटे - रूल/रुंर - घंटे - व्ष्प - नमग्र्/ली घंटे - रैस - पीपीएम नमग्र्/ली Propylene glycol 20000 20800 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 57-55-6 है Ethyl alcohol (ethanol) 7060 कोई डेटा उपलब्ध नहीं 116.9 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 64-17-5 है 133.8 है DL-Alpha tocopherol 4000 3000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 10191-41-0 है Citric acid 5400 >2000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 77-92-9 है अशिररक्त ज्षानक्षारी * प्रोपर्इटरी पूणधात् के नलए प्रद्ि की ज्िे व्ली रैर-खतरि्क स्मग्री क्यधासथल सुरक्ष् के नलए म्िकों के तहत खतरि्क (घटक) क् संके त खतरि्क के रूप में मूल्य्ंकि नकय् रय् है। 29 CFR 1910.1200 के अिुस्र, इस नमशण की सही प्रनतशत संरचि् को व्प्र के रहस के रूप में रोक नदय् रय् है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन त्जी हव् में ले ज्एुँ . तत्ल नचनकतीय देखरेख/सल्ह प्र्प्त करें. नेत्र संपक्थ कम से कम 15 नमिटों के नलए बहत स्रे प्िी से ऊपरी और निचली पलकों को उठ्कर अची तरह रोएुँ । नचनकतक की सल्ह लें. तच्षा संपक्थ दू नषत कपडें निक्लें। बडी म्त्र् में प्िी के स्थ क्षेत्र को फ्लश करें। स्बुि क् उपयोर करें। नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. अंिर्थहण बेहोश वस्ति को मुंह से कु छ भी कभी िहीं दे। प्िी से मुंह रोएं । जब तक नचनकत् कनमधायों द्र् निद्देनशत ि हो, उली ि करें। तुरंत नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. ४.२. सबसे िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव संभ्नवत संके तों और जोसखम के लक्षणों के ब्रे में ज्िक्री के नलए, अिुभ्र 2 देखें - खतरों की पहच्ि और / य् र्र् 11 - नवष््ति सूचि्। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी कु छ िहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ शुष्क रस्यि, CO2, प्िी की फु ह्र य् एल्कहॉल-रोरी फोम. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे जलिशील द्रव. खिरन्षाक दहन उत्षाद हीनटंर य् आर के दौर्ि नवष््ति रैसों क् निम्धाण संभव है। ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आर बुझ्िे व्ले कनमधायों को स्वतः पूणधा श्वसि उपकरण और संपूणधा अन्नि शमि वद्गी पहििी च्नहए. निजी रक्षण रकी उपकरण उपकरण उपयोर करें. अनुभ्षाग 6: आकस्मिक शविुसक्त के शिए उप्षाय ६.१. वसक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय स्फ-सफ्ई में श्नमल कमधाच्ररयों को उपयु्ति वस्तिरत सुरक्ष्त्मक उपकरण पहिि् च्नहए (देखें अिुभ्र 8)। संपकधा को कम करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अिुभ्र 8 में अिुशंनसत रीनत से निजी रक्षण उपयोर करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां निपट्ि के नलए उनचत रूप से लेबल, सील कं टेिर में अपनशष रखें। पय्धावरण नवमोचि से बचिे के नलए स्वर्िी बरतिी च्नहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ असंरत पद्थ्थं से दू र रखें. सफ्षाई की शवशधय्षाँ अरर ऐस् करि् सुरनक्षत है तो फै ल के सोत को नियंनत्रत करें। शोषक स्मग्री के स्थ फै ल ले लीनजए। स्पिल क्षेत्र को अची तरह से स्फ करें।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संदू नषत वस्तुओं और क्षेत्रों को पय्धावरणीय नवनियमिों को ध्ि में रखते हए अची तरह स्फ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अनरक ज्िक्री के नलए अिुभ्र 8 देखें. अनरक ज्िक्री के नलए अिुभ्र 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह ज्वलिशील तरल और व्ष्प- प्रज्वलि सोतों से दू र रखें और तुरंत छलक्व स्फ करें। संभव प्रज्वलि सोतों (जैसे रम्गी, नचंर्री, लौ, प्रभ्व, घषधाण, नबजली) को दू र करें और उपयु्ति ग्र्उंनडंर और बॉस्ंर प्रन्रिय्ओं क् प्लि करें। आंख, त्वच्, और कपडों के स्थ संपकधा से बचें। उपयु्ति वस्तिरत सुरक्ष्त्मक उपकरण क् प्रयोर करें। स्ज-संभ्ल के ब्द अची तरह रो लें।. एयरबोिधा नम्टि और व्ष्प उतन्न करि् कम से कम करें।. रुंर य् एयरोसॉल की स्ंस लेिे से बचें।. पय्धावरण में छोडे ज्िे से बचि् च्नहए।. व्वस्नयक प्रदशधाि य् पय्धावरणीय ररलीज को रोकिे के नलए उपयु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनशष जल और अपनशष निपट्ि उप्यों की समीक्ष् करें और उनें ल्रू करें। इस स्मग्री के व्युमंडल में उतजधाि की प्रन्रिय् के संभ्नवत नबंदुओं को रूल कलेक्टरों, HEPA नि्पिंदि नस्टिम य् अन्य समकक्ष नियंत्रणों के स्थ नियंनत्रत नकय् ज्ि् च्नहए।. व्त्वरण पर संभ्नवत प्रभ्वों के ब्रे में ज्िक्री के नलए अिुभ्र 12 - प्ररससथनतक ज्िक्री देखें. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनरक स्वचत् और सुरक्ष् प्रथ्ओं क् प्लि करते हए हस्ति करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए स्िशिय्षां भंड्षारण की स्िशिय्षाँ उत्द पैके नजंर के निद्देश्िुस्र संग्रह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग औषनर दव् उत्द. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ नवनशष सदस र्ज्य व्वस्नयक संपकधा सीम् के नलए उपलब्ध स्वधाजनिक सूचि् क् संदभधा लें।. Temsirolimus Pfizer OEL TWA-8 घंट्: 0.6 µg/m3 Propylene glycol आयरलैंड 10 mg/m3 150 ppm 470 mg/m3 STEL: 1410 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 STEL: 450 ppm ल्तनवय् 7 mg/m3 पोलैंड 100 mg/m3 रूस MAC: 7 mg/m3 युि्इटेड नकं रडम TWA: 150 ppm TWA: 474 mg/m3 TWA: 10 mg/m3 STEL: 450 ppm STEL: 1422 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 Ethyl alcohol (ethanol) एसीजीआईएच टीएलवी STEL: 1000 ppm ऑस्टि्य् 1000 ppm 1900 mg/m3 STEL 2000 ppm STEL 3800 mg/m3 बल्ररय् 1000 mg/m3 चेक रणर्ज्य 1000 mg/m3 Ceiling: 3000 mg/m3 डेिम्कधा 1000 ppm 1900 mg/m3 ए्टिोनिय् 500 ppm 1000 mg/m3 STEL: 1000 ppm STEL: 1900 mg/m3 नफिलैंड 1000 ppm 1900 mg/m3 STEL: 1300 ppm STEL: 2500 mg/m3 फ्ंस 1900 mg/m3 जमधािी 200 ppm 380 mg/m3 Ceiling / Peak: 800 ppm Ceiling / Peak: 1520 mg/m3 जमधािी 200 ppm 380 mg/m3 हंररी 1900 mg/m3 STEL: 3800 mg/m3 आयरलैंड STEL: 1000 ppm ल्तनवय् 1000 mg/m3 िीदरलैंड 260 mg/m3 STEL: 1900 mg/m3 H* पोलैंड 1900 mg/m3 रोम्निय् 1000 ppm 1900 mg/m3 STEL: 5000 ppm STEL: 9500 mg/m3 रूस TWA: 1000 mg/m3 MAC: 2000 mg/m3 सोव्नकय् 500 ppm 960 mg/m3 ्पिेि STEL: 1000 ppm STEL: 1910 mg/m3 सस्वट्जरलैंड 500 ppm 960 mg/m3 STEL: 1000 ppm STEL: 1920 mg/m3 OSHA PEL 1000 ppm 1900 mg/m3 (vacated) TWA: 1000 ppm (vacated) TWA: 1900 mg/m3 युि्इटेड नकं रडम TWA: 1000 ppm TWA: 1920 mg/m3 STEL: 3000 ppm STEL: 5760 mg/m3 Citric acid चेक रणर्ज्य 4 mg/m3 जमधािी 2 mg/m3 Ceiling / Peak: 4 mg/m3 जमधािी 2 mg/m3 रूस MAC: 1 mg/m3 सस्वट्जरलैंड 2 mg/m3 STEL: 4 mg/m3 ८.२. जोसखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण इंजीनियररंर नियंत्रण क् उपयोर प्र्थनमक के रूप में नकय् ज्ि् च्नहए त्नक जोसखम को नियंनत्रत नकय् ज् सके ।. स्म्न्य कमरे की वेंनटलेशि तब तक पय्धाप्त है, जब तक प्रन्रिय् रूल, रुंर य् रुएं को उतन्न िहीं करती है।. इस अिुभ्र में देखे रए सबंर सीम् के िीचे एयरबोिधा संच्र स्तर को रखें. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. शनजी रकण उपकरण वस्तिरत सुरक्ष्त्मक उपकरण (PPE) क् चयि और उपयोर करते समय ल्रू र्ष् ीय म्िकों और नवनियमों क् संदभधा लें। क्यधासथल की ससथनतयों, उपयोर नकए रए अन्य रस्यिों य् क्यधासथल और नवनशष पररच्लि प्रन्रिय्ओं में मौजूद आकलि के आर्र पर सही सुरक्ष्त्मक कपडों / उपकरणों के चयि में सह्यत् के नलए अपिी सुरक्ष् और स्व्स्य पेशेवर य् सुरक्ष् उपकरण आपूनतधाकत्धा से संपकधा करें। आँख/चेहर्षा रकण यनद आंखों क् संपकधा संभव हो तो सुरक्ष् के चशे य् घोडों क् उपयोर करें. (आुँख की सुरक्ष् के नलए आवश्यक है नक एि ए), एनी जेड 87.1 य् अंतर्धाष् ीय समतुल्य के अिुस्र म्िक . ज्ए). ह्षािों क्षा रकण यनद ड् र उत्द के स्थ त्वच् . संपकधा . है और पय्धाप्त संस्रि न्रिय् . के नलए एम्परवेनसव नड्पिोजेबल (जैसे. ि्इटरेल इत्य्नद) (डबल अिुशंनसत). (प्रोटेसक्टव दस्त्वे 374, संयु्ति F1001 य् अंतर्धाष् ीय ASTM के बर्बर के म्िदंडों को पूर् . हैं). तच्षा और िरीर रकण यनद दव् उत्द के स्थ त्वच् संपकधा संभव हो तो और थोक प्रसंस्करण पररच्लि के नलए अभेदफें क देिे योग्य सुरक्ष्त्मक कपडे की नसफ्ररश की ज्ती है। (सुरक्ष्त्मक कपडों को EN13982, ANSI 103 य् अंतरर्ष् ीय समकक्ष के अिुस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।). श्वसन रकण उपयोर की स्म्न्य पररससथनतयों में, यनद ल्रू व्वस्नयक जोसखम सीम् (ओईएल) प्र हो ज्ती है, तो ओईएल से िीचे के जोसखम को नियंनत्रत करिे के नलए पय्धाप्त सुरक्ष् क्रक के स्थ एक उपयु्ति श्व्सयंत्र पहिें (उद्हरण के नलए एक पूणधा मुखौट्, पी 3 नफलर के स्थ कण श्व्सयंत्र)। (श्वसि यंत्रों को EN136, EN143, ASTM F2704-10 य् अंतरर्ष् ीय समकक्ष के अिुस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनरक स्वचत् और सुरक्ष् प्रथ्ओं क् प्लि करते हए हस्ति करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा द्रव रंग स्फ, पील् करिे के नलए रंर िहीं गंध कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. गंध सीि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है आस्विक सूत्र नमशण अणु भ्षार नमशण गुणधि्थ ि्षान पीएच कोई डेट् उपलब्ध िहीं है गिन्षांक / शहि्षांक कोई डेट् उपलब्ध िहीं है क्विन्षांक / क्विन पर्षास 93 °C सु र्षांक 21.1 °C व्षाषीकरण दर कोई डेट् उपलब्ध िहीं है जिनिीिि्षा (ठोस, गथैस) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष द्षाब कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष घनत कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्षापेशकक घनत 0.9237 g/mL जि िें शविेयि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शविेयि्षा(एँ ) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्विः पज्विन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवघटन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है िुद्धगशिकीय श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है गशििीि श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है कण गुण कण क्षा आि्षाप कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है कण आि्षाप शविरण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है शवसोटक गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Temsirolimus म्नपत 6.75 लॉर P 4.93 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत ्ि्षाशयत स्म्न्य ससथनतयों में ससथर. शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. ्िथैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 10.4. वे स्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररस्िशि शजने ट्षािे ब्रीक कण (जैसे रूल और रुंर) आर/नवसोट क् क्रण बि सकते हैं।. 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहनतय्ती उप्य के तौर पर, प्रबल ऑकीक्रक से दू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी स्षाि्षान्य ज्षानक्षारी: इस अिुभ्र में श्नमल ज्िक्री वस्तिरत घटकों के संभ्व ख़तरों क् वणधाि है अल्पक्षाशिक दुघधाटि्वश सेवि करिे से िैद्निक उपयोर में देखे रए प्रभ्व हो सकते हैं। िंबी अवशध: इथेिॉल क् लंबे समय तक सेवि कैं सर, यकृ त नसरोनसस के बढ़े हए प्रभ्व के स्थ जुड् है, और, यनद रभ्धावसथ् के दौर्ि निरल् रय्, तो जनज्त नवकृ नतयों से जुड् है। ज्षाि नथैद्षाशनक पभ्षाव: नचनकतकीय उपयोर से जुडे नवपरीत प्रभ्वों में यह श्नमल हैं अनतसंवेदिशीलत् की प्रनतन्रिय्एं , मतली, कमजोरी, त्वच् पर ल्ल चकते, वजि कम होि्, मुंह में सूजि (्टिोमेट्इनटस), खुजली की अिुभूनत (प्रुररटस), सफे द र्ति कोनशक्ओं में कमी (क्ष्रर्रीश्वेतकोनशक्ल्पत्), ल्ल र्ति कोनशक् की रणि् में कमी (र्तिहीित्), फे फडे में सूजि (निमोि्इनटस), और सं्रिमण. िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. तच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. श्वसनीय और तच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की शत्तं पूरी िहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Propylene glycol चूह मौसखक LD 50 22,000 mg/kg मूषक मौसखक LD 50 24,900 mg/kg खररोश त्वच्-संबंरी LD 50 20,800 mg/kg Ethyl alcohol (ethanol) मूषक मौसखक एलडी50 3450 mg/kg चूह मौसखक एलडी50 7060 mg/kg चूह अंतःश्वसि LC50 10 वीं 20,000 पीपीएम Temsirolimus चूह मौसखक न्यूितम घ्तक खुर्क > 100 mg/kg चूह IV LD 50 50 mg/kg मूषक मौसखक न्यूितम घ्तक खुर्क > 100 mg/kg मूषक अंतःनशर् LD 50 > 50 mg/kg Citric acid मूषक मौसखक एलडी50 5400 mg/kg र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 Propylene glycol = 20 g/kg ( Rat ) = 20800 mg/kg ( Rabbit ) - Ethyl alcohol (ethanol) = 7060 mg/kg ( Rat ) - = 116.9 mg/L ( Rat ) 4 h = 133.8 mg/L ( Rat ) 4 h DL-Alpha tocopherol > 4000 mg/kg ( Rat ) > 3000 mg/kg ( Rat ) - Citric acid = 3 g/kg ( Rat ) > 2000 mg/kg ( Rat ) - Acute Toxicity Comments: प्रतीक के सथ्ि से भी अनरक (>) संके त देत् है नक परीक्षण में प्रयु्ति सबसे अनरक म्त्र् में होिे व्ले शर्ब-सम्पि नबंदु को प्र्प्त िहीं नकय् ज् सक्. जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Propylene glycol त्वच् उतेजि खररोश हल्क् िेत्र उतेजि खररोश हल्क् Ethyl alcohol (ethanol) आंख इरफ्िि खररोश रंभीर सस्कि ईव्देशि खररोश हल्क् Citric acid आंख इरफ्िि खररोश रंभीर सस्कि ईव्देशि खररोश हल्क् पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Temsirolimus वीक (रों) मूषक मौसखक 10 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल िर प्रजिि प्रण्ली 3 महीि्(िों) मूषक मौसखक 10 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल त्वच् 1 महीि्(िों) चूह मौसखक 5 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल नलमफोइड ऊतक, र्ति 3 महीि्(िों) चूह मौसखक 0.05 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल अग्शय, िेत्र 6 महीि्(िों) चूह मौसखक 0.3 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल नकसी की पहच्ि िहीं की रई 1 महीि्(िों) रैर म्िव नप्रमेट मौसखक 0.1 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल जठर्ंत्रीय तंत्र 3 महीि्(िों) रैर म्िव नप्रमेट मौसखक >= 0.1 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल जठर्ंत्रीय तंत्र 9 महीि्(िों) रैर म्िव नप्रमेट मौसखक 0.06 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल नकसी की पहच्ि िहीं की रई पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Temsirolimus प्रजिि क्षमत् और प्र्रंनभक भूण नवक्स - िर में चूह मौसखक 0.5 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल प्रजिि क्षमत् प्रजिि क्षमत् और प्र्रंनभक भूण नवक्स-म्द् में खररोश मौसखक 1 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल प्रजिि क्षमत्, प्रजिि आनवष्लुत् प्रजिि क्षमत् और प्र्रंनभक भूण नवक्स-म्द् में चूह मौसखक 1 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल नवक्स-संबंरी आनवष्लुत् भूण नवक्स चूह मौसखक 0.45 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल ज्तीयत् भूण नवक्स चूह मौसखक 0.45 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल ज्ली भूण नवक्स खररोश मौसखक 0.60 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल ज्तीयत्, ज्ली भूण नवक्स चूह अंतःनशर् 0.05 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल भूण नवष््तित् आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Temsirolimus बैक्टीररय् उतररवतधाजिीयत् (एम्स) सैलमोिेल् , ई. कोली िक्र्त्मक स्तिर्री कोनशक् बैक्टीररय् उतररवतधाजिीयत् मूषक लसीक्बुधाद िक्र्त्मक रुण सूत्र चीिी हैम्टिर ओनडए (CHO) कोनशक्एं िक्र्त्मक इि वीवो सूक्मदश्गी मूषक अससथ मरो िक्र्त्मक कैं सरजनीयि्षा नमशण की ककधा टजििशीलत् निर्धाररत िहीं की रई है। IARC द्र् अल्कोहॉल को एक क्नसधािोजेि के रूप में सूचीबद्ध नकय् रय् है। इथेिॉल के क्नसधािोजेनिक क्षमत् की ज्ंच करिे व्ले IARC मोिोग्र्फ िे के वल म्दक पेय की ज्ंच की। 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररस्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: इस नमशण की पय्धावरणीय नवशेषत्ओं क् पूरी तरह मूल्य्ंकि िहीं नकय् रय् है। िीचे नदए रए प्रत्येक घटक के नलए जलीय नवनट्नसटी डेट् देखें: पय्धावरण में छोडे ज्िे से बचि् च्नहए। 12.1. आशवष्षािुि्षा जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, सि्षापन, अवशध, पररण्षाि) Ethyl alcohol (ethanol) ओंकोरनहन्चस म्यनकस (रेिबो ट््उट) NPDES एलसी50 96 घंट् 12,900 mg/l नफं ररनलंर ट््उट NPDES एलसी50 24 घंट् 11200 mg/l नपमेफे लेस प्रोमेल् (फे टहेड नमिॉ) NPDES एलसी50 96 घंट् 14200 mg/l Temsirolimus सूडोनकरचिेरीएल् सबकै नपट्ट् (हर् शैव्ल) OECD ईआरसी50 72 घंटे > 0.59 mg/l सूडोनकरचिेरीएल् सबकै नपट्ट् (हर् शैव्ल) OECD एिओईसी 72 घंटे 0.015 mg/L डेफनिय् मै्नि् (प्िी नपसू) OECD ईसी50 48 घंटे > 3.6 mg/l डेफनिय् मै्नि् (प्िी नपसू) OECD एिओईसी 48 घंटे 2.4 mg/l नपमेफे लेस प्रोमेल् (फे टहेड नमिॉ) OECD एलसी50 96 घंटे > 4.8 mg/l बथैकीररय्षा संबंधी अवरोध: (इनोकुिि, शवशध, सि्षापन, पररण्षाि) Temsirolimus सन्रिनयत अवपंक OECD ईसी50 > 1 mg/l १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जथैव संचयन कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Temsirolimus म्नपत 6.75 लॉर P 4.93 १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन र्स्यनिक ि्म पीबीटी और वीपीवीबी मूल्य्ंकि Propylene glycol यह पद्थधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है पीबीटी मूल्य्ंकि ल्रू िहीं होत् है Ethyl alcohol (ethanol) यह पद्थधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है पीबीटी मूल्य्ंकि ल्रू िहीं होत् है DL-Alpha tocopherol यह पद्थधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है Citric acid यह पद्थधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी ल्रू क्िूिों और नवनियमों के अिुस्र अपनशष क् निपट्ि करें। सदस र्ज्य नवनशष और समुद्य नवनशष प्र्वर्िों पर नवच्र नकय् ज्ि् च्नहए। स्मग्री के प्र्संनरक ज्त पय्धावरणीय और म्िव स्व्स्य खतरों को ध्ि में रखते हए, व्वस्नयक प्रदशधाि और पय्धावरणीय छोडे ज्िे को रोकिे के नलए उपयु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनशष जल और अपनशष निपट्ि उप्यों की समीक्ष् करें और उनें ल्रू करें। यह नसफ्ररश की ज्ती है नक अपनशष न्यूिीकरण क् अभ्स नकय् ज्ए। पय्धावरण में छोडे ज्िे को रोकिे के नलए सव्वोतम उपलब्ध प्रौदोनरकी क् उपयोर नकय् ज्ि् च्नहए। इसमें अपनशष और अपनशष जल के नलए नवि्शक्री तकिीकें श्नमल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा हथै जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा हथै। यह स्षािरी खिरन्षाक स्षािरी/खिरन्षाक ि्षाि के रूप िें पररवहन के शिए शवशनयशिि हथै। UN संख्षा: UN 1170 UN उशचि शिशपंग न्षाि: एथिॉल नवलयि Transport hazard class(es): 3 Packing group: II पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): ल्रू िहीं होत् है Special precautions for user: ल्रू िहीं होत् है Flash Point (°C): 21.1 अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Propylene glycol CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कथै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 200-338-0 एआईसीएस Present Ethyl alcohol (ethanol) CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कथै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 carcinogen 7/1/1988 when associated with alcohol abuse carcinogen 4/29/2011 developmental toxicity 10/1/1987 टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 200-578-6 एआईसीएस Present Temsirolimus CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कथै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) DL-Alpha tocopherol CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कथै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 233-466-0 एआईसीएस Present Citric acid CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कथै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 201-069-1 एआईसीएस Present फ्षांस ववस्षाय-गि बीि्षाररय्षाँ (आर-463-3, फ्षांस) र्स्यनिक ि्म फ्ंसीसी आरजी संख् शीषधाक Propylene glycol RG 84 - 57-55-6 Ethyl alcohol (ethanol) RG 84 - 64-17-5 यूरोपीय संघ क्यधासथलीय र्स्यनिक क्रकों से संबंनरत जोसखमों से कनमधायों के स्व्स्य और सुरक्ष् के रक्षण से संबंनरत निदेश 98/24/ईसी को ध्ि में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उत्द में प्र्नरकरण की आवश्यकत् व्ले कोई भी पदथधा िहीं है (नवनियम (ईसी) िं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररनशष 14) इस उत्द में प्र्नरकरण की आवश्यकत् व्ले कोई भी पद्थधा िहीं है (नवनियम (ईसी) िं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररनशष 17) र्स्यनिक ि्म आरईएसीएच पररनशष 17 के अिुस्र आरईएसीएच पररनशष 14 के अिुस्र प्रनतबंनरत पद्थधा प्र्नरकरण ल्रू होिे व्ले पद्थधा Citric acid - 77-92-9 Use restricted. See item 75. दीघ्थ-्ि्षायी जथैशवक पदू षक ल्रू िहीं होत् है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 ल्रू िहीं होत् है ईयू - जथैवन्षािी संके ि: टीएससीए - संयु्ति र्ज्य आनवष्लु पद्थधा नियंत्रण अनरनियम अिुभ्र 8(बी) वस्तु-सूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्थ्थं की यूरोपीय वस्तु-सूची/अनरसूनचत र्स्यनिक पद्थ्थं की यूरोपीय सूची एआईसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्थ्थं की ऑ्टि्ेनलय्ई वस्तु-सूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्य्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्थी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उस्लिसखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ प्रजिि नवषैले-कै ट.1बी; एच360एफडी - प्रजिि-क्षमत् को िुकस्ि पहुँच् सकत् है। अजने बचे को िुकस्ि पहुँच् सकत् है. तरल पद्थधा.कै ट एच225 - अत्यनरक जलिशील द्रव और व्ष्प. जलीय पय्धावरण के नलए संकटपूणधा, नवषैले-कै ट.1. एच400 - जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्लु. जलीय पररवेश के प्रनत संकटपूणधा, क्ल्तीत नवषैली-कै ट.1. एच410 - लंबे समय तक रहिे व्ले प्रभ्वों के स्थ जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्लु. रंभीर आुँख को क्षनत/आंख-कै ट.2ए. एच319 -आुँखों में रंभीर उतेजि ल्त् है. डेट्षा सोि: Pfizer म्नलक्ि् दव् के नवक्स की ज्िक्री। स्वधाजनिक रूप से उपलब्ध नवष््तित् सूचि्। अलर-अलर घटकों के नलए सुरक्ष् डेट् शीट। संिोधन क्षा क्षारण अदति नकय् रय् अिुभ्र 14 - पररवहि ज्िक्री. संिोधन शिशि 09-May-2022 िथैय्षार करने व्षाि्षा वसक्त फ्इजर वैनश्वक पय्धावरण, स्व्स्य और सुरक्ष् Pfizer Inc क्षा ि्षानन्षा हथै शक इस सुरक्षा डेट्षा िीट िें शनशहि ज्षानक्षारी सटीक हथै, और जब यह सद्षाव िें पद्षान की ज्षािी हथै, िब यह शकसी भी पक्षार की व्षारंटी के शबन्षा वक्त य्षा शनशहि हथै। यशद इस दस्त्षावेज िें खिरे के शिए डेट्षा ि्षाशिि नहीं शकय्षा गय्षा हथै िो इस सिय कोई ज्षाि ज्षानक्षारी नहीं हथै।.