Fesoterodine Fumarate Tablets

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H302, H319, H361d, H402

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

पजनन आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H361d) २.२. िेबि ितों संके ि िब्द चेत्विी खिर्षा किन एच361डी - संदेह है नक यह अजने बचे को क्षनत पहुँच्त् है पूव्वोप्षाय किन पी202 - जब तक सभी सुरक्ष् पूव्वोप्य पढ़ और समझ िहीं निए रए हों, इसक् हस्ति ि करें पी281 - आवश्यकत्िुस्र निजी रक्षण के उपकरण उपयोर करें P308 + P313 - यनद प्रकट हों य् संबंनरत हो तो मेनडकि ध्ि प्र्प्त करें. पी405 - त्ि् िर्कर संग्रह करें (P501) - स्मग्री/कं टेिर के रूप में सभी सि्िीय और र्ष् ीय नवनियमों के अिुस्र निड़क्व करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक व्वस्नयक संपकधा मूल्य एक य् अनरक संघटकों के निए सि्नपत नकय् रय् है (अिुभ्र 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्त्वेज क्यधासिि सुरक्ष् के म्िकों के अिुस्र तैय्र नकय् रय् है, नजसमें उत्द य् उसके संघटकों के सभी ज्त खतरों को श्नमि करिे की उमीद होती है, च्हे यह संभ्नवत जोकखम कों ि हो। श्नमि नकए रए एहनतय्ती नववरण और चेत्वनिय्ं सभी म्मिों में ि्रू िहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके क्यधासिि पर संपकधा की संभ्वि् के आर्र पर नभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ ि्रू िहीं होत् है 3.2 शिश्रण Hazardous र्स्यनिक ि्म वज़ि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनशष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख्

#2_2_2_HAZARD_PICTOGRAMS

के सि्ि से भी अनरक (>) संके त देत् है नक परीक्षण में प्रयु्ति सबसे अनरक म्त् में होिे व्िे शर्ब-सम्पि नबंदु को प्र्प्त िहीं नकय् ज् सक्. जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Microcrystalline cellulose त्वच् उतेजि खररोश परेश्ि िहीं करिे व्ि् िेत उतेजि खररोश परेश्ि िहीं करिे व्ि् Fesoterodine fumarate कस्कि सेनीज़मेंट - एम एं ड के नरिी नपर िक्र्त्मक िेत उतेजि खररोश उतेजक कस्कि ईव्देशि खररोश िक्र्त्मक पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Fesoterodine fumarate 6 महीि्(िों) मूषक मौकखक 25 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि नकसी की पहच्ि िहीं की रई वीक (रों) चूह मौकखक 5 नमग्र्/नकग्र्/नदि NOEL नजरर वीक (रों) कु त् मौकखक 2.5 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि हृदव्नहक् तंत, र्ति 9 महीि्(िों) कु त् मौकखक 2.5 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि हृदव्नहक् तंत, नपत्शय पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Fesoterodine fumarate प्रजिि क्षमत् और भूण नवक्स मूषक मौकखक (F) 15 / (M) > 45 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि पैतृक नवष््तित् प्रजिि क्षमत् और भूण नवक्स मूषक मौकखक 15 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि ज्िी भूण नवक्स मूषक मौकखक 15 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि भूण नवष््तित्, टेर्टोजेनिक िहीं भूण नवक्स खररोश त्वच् के िीचे 4.5 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि अनरकतम खुर्क पर कोई प्रभ्व िहीं भूण नवक्स खररोश मौकखक 9 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि भूण नवष््तित्, टेर्टोजेनिक िहीं प्रसव (पोस्टिेटि) नवक्स मूषक मौकखक 60 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि अनरकतम खुर्क पर कोई प्रभ्व िहीं आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Fesoterodine fumarate बैक्टीररय् उतररवतधाजिीयत् (एम्स) सैिमोिेि् , ई. कोिी िक्र्त्मक रुण सूत मिुष्य निमफोस्इट िक्र्त्मक इि वीवो सूक्मदश्गी मूषक िक्र्त्मक कक्थ टजननिीिि्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, पभ्षाव(पभ्षावों)) Fesoterodine fumarate 2 वषधा मूषक मौकखक 60 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि क्नसधािोजेनिक िहीं 2 वषधा चूह मौकखक 60 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएि क्नसधािोजेनिक िहीं कैं सरजनीयि्षा इस सूतीकरण के नकसी भी घटक को IARC NTP य्

पीबीटी

और वीपीवीबी िूल्य्षांकन र्स्यनिक ि्म और वीपीवीबी मूल्य्ंकि Xylitol यह पद्िधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है Talc (non-asbestiform) यह पद्िधा पीबीटी/वीपीवीबी िहीं है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपिब्ध िहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपिब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी ि्रू क्िूिों और नवनियमों के अिुस्र अपनशष क् निपट्ि करें। सदस र्ज्य नवनशष और समुद्य नवनशष प्र्वर्िों पर नवच्र नकय् ज्ि् च्नहए। स्मग्री के प्र्संनरक ज्त पय्धावरणीय और म्िव स्व्स्य खतरों को ध्ि में रखते हए, व्वस्नयक प्रदशधाि और पय्धावरणीय िोड़े ज्िे को रोकिे के निए उपयु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनशष जि और अपनशष निपट्ि उप्यों की समीक्ष् करें और उनें ि्रू करें। यह नसफ्ररश की ज्ती है नक अपनशष नूिीकरण क् अभ्स नकय् ज्ए। पय्धावरण में िोड़े ज्िे को रोकिे के निए सव्वोतम उपिब्ध प्रौदोनरकी क् उपयोर नकय् ज्ि् च्नहए। इसमें अपनशष और अपनशष जि के निए नवि्शक्री तकिीकें श्नमि हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। USDOT, EUADR, IATA, य्षा IMDG शनयिों के िहि पररवहन के शिए शवशनयशिि नहीं है। UN संख्षा: ि्रू िहीं होत् है UN उशचि शिशपंग न्षाि: ि्रू िहीं होत् है Transport hazard class(es): ि्रू िहीं होत् है Packing group: ि्रू िहीं होत् है पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): ि्रू िहीं होत् है Special precautions for user: ि्रू िहीं होत् है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Hydroxypropyl methylcellulose CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) Xylitol CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 201-788-0 एआईसीएस Present Lactose NF, monohydrate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present Microcrystalline cellulose CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 carcinogen 12/18/2009 टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 232-674-9 एआईसीएस Present Opadry blue CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं Glycerol dibehenate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं Talc (non-asbestiform) CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 238-877-9 एआईसीएस Present Fesoterodine fumarate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं फ्षांस ववस्षाय-गि बीि्षाररय्षाँ (आर-463-3, फ्षांस) र्स्यनिक ि्म फ्ंसीसी आरजी संख् शीषधाक Microcrystalline cellulose RG 66 - 9004-34-6 Talc (non-asbestiform) RG 25 - 14807-96-6 यूरोपीय संघ क्यधासििीय र्स्यनिक क्रकों से संबंनरत जोकखमों से कनमधायों के स्व्स्य और सुरक्ष् के रक्षण से संबंनरत निदेश 98/24/ईसी को ध्ि में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उत्द में प्र्नरकरण की आवश्यकत् व्िे कोई भी पदिधा िहीं है (नवनियम (ईसी)