Celecoxib Capsules

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H360D, H373, H402, H410

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

पजनन आशवष्षािुि्षा श्रेणी 1बी - (H360D) शवशिष्ट िक्य अवयव आशवष्षािुि्षा (ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन) श्रेणी 2 - (H373) िीव्र जिीय आशवष्षािुि्षा श्रेणी 3 - (H402) शचरक्षाशिक जिीय आशवष्षािुि्षा श्रेणी 1 - (H410) २.२. िेबि ितों संके ि िब्द खतरा खिर्षा किन एच360डी - अजने बचे को नुकसान पहुँचा सकता है एच373 - मचरकामलक या बारबार के प्रभावन से अवयवों को हामन पहुँचा सकता है: जठरांत्र, गुद्दे एच402 - जलीय जीवन को हामनकारक एच410 - लंबे सिय तक रहने वाले प्रभावों के साि जलीय जीवन के मलए बहत अमधक आमवषालु पूव्वोप्षाय किन पी201 - उपयोग से पहले खास मनद्देि प्राप्त करें पी202 - जब तक सभी सुरका पूव्वोपाय पढ़ और सिझ नहीं मलए गए हों, इसका हस्तन न करें पी281 - आवश्यकतानुसार मनजी रकण के उपकरण उपयोग करें P308 + P313 - यमद प्रकट हों या संबंमधत हो तो िेमडकल धान प्राप्त करें. पी405 - ताला लगाकर संग्रह करें (P501) - सािग्री/कं टेनर के रूप िें सभी सिानीय और राष् ीय मवमनयिों के अनुसार मिड़काव करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक वावसामयक संपकमा िूल्य एक या अमधक संघटकों के मलए सिामपत मकया गया है (अनुभाग 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्तावेज कायमासिल सुरका के िानकों के अनुसार तैयार मकया गया है, मजसिें उताद या उसके संघटकों के सभी जात खतरों को िामिल करने की उमीद होती है, चाहे यह संभामवत जोलखि कों न हो। िामिल मकए गए एहमतयाती मववरण और चेतावमनयां सभी िािलों िें लागू नहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके कायमासिल पर संपकमा की संभावना के आधार पर मभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ लागू नहीं होता है 3.2 शिश्रण Hazardous रासायमनक नाि वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं मवमनयि (ईसी) नं. मवमिष सांद्रण एि-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीिा (एससीएल) (मचरकामलक) [सीएलपी] के अनुसार वग्गीकरण Celecoxib 74 सूचीबद्ध नहीं STOT RE 2 सूचीबद्ध नहीं Chronic M=1 कोई डेटा (CAS #: (H373) उपलब्ध नहीं है 169590-42-5) Aquatic Chronic 1 (H410) Repr. 1B (H360D) Sodium lauryl sulfate 1 - 5 205-788-1 Acute Tox.4 10-<20% Eye कोई डेटा (CAS #: 151-21-3) (H302) Irrit 2 उपलब्ध नहीं है Skin Irrit.2 >=20% Eye (H315) Dam 1 Eye Dam.1 (H318) Aquatic Chronic 3 (H412) Magnesium Stearate * - 209-150-3 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 557-04-0) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है NonHazardous रासायमनक नाि वज़न-% आरईएसीएच ईसी नं मवमनयि (ईसी) नं. मवमिष सांद्रण एि-कारक पंजीकरण संखा 1272/2008 सीिा (एससीएल) (मचरकामलक) [सीएलपी] के अनुसार वग्गीकरण Lactose NF, * - सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा monohydrate में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 64044-51-5) Povidone * - सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 9003-39-8) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है Croscarmellose * - सूचीबद्ध नहीं खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा sodium में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है (CAS #: 74811-65-7) एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान रासायमनक नाि िौलखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 अंतःश्वसन एलसी50 - 4 घंटे - धूल/धुंध - घंटे - वाष्प - मिग्रा/ली घंटे - गैस - पीपीएि मिग्रा/ली Celecoxib >2000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 169590-42-5 है Sodium lauryl sulfate 1200 >2000 0.975 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 151-21-3 है Povidone 100000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 9003-39-8 है Magnesium Stearate > 2000 कोई डेटा उपलब्ध नहीं >2 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 557-04-0 है अशिररक्त ज्षानक्षारी * प्रोपराइटरी कायमासिल सुरका के मलए िानकों के तहत खतरनाक (घटक) का संके त खतरनाक के रूप िें िूल्यांकन मकया गया है। 29 CFR 1910.1200 के अनुसार, इस मिश्रण की सही प्रमतित संरचना को वापार के रहस के रूप िें रोक मदया गया है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन ताज़ी हवा िें ले जाएुँ . तताल मचमकतीय देखरेख/सलाह प्राप्त करें. नेत्र संपक्थ कि से कि 15 मिनटों के मलए बहत सारे पानी से ऊपरी और मनचली पलकों को उठाकर अची तरह धोएुँ । मचमकतक की सलाह लें. तच्षा संपक्थ दू मषत कपड़ें मनकालें। बड़ी िात्रा िें पानी के साि केत्र को फ्लि करें। साबुन का उपयोग करें। मचमकता सहायता प्राप्त करें।. अंिर्थहण बेहोि वल्ति को िुंह से कु ि भी कभी नहीं दे। पानी से िुंह धोएं । जब तक मचमकता कमिमायों दारा मनद्देमित न हो, उली न करें। तुरंत मचमकता सहायता प्राप्त करें।. ४.२. सबसे िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहतपूण्थ िकण और पभ्षाव संभामवत संके तों और जोलखि के लकणों के बारे िें जानकारी के मलए, अनुभाग 2 देखें - खतरों की पहचान और / या धारा 11 - मवषा्ति सूचना। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी कु ि नहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ िुष्क रसायन, CO2, पानी की फु हार या एल्कहॉल-रोधी फोि. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे बारीक कण (जैसे धूल और धुंध) आग/मवसोट का कारण बन सकते हैं।. खिरन्षाक दहन उत्षाद हीमटंग या आग के दौरान मवषा्ति गैसों का मनिामाण संभव है। ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आग बुझाने वाले कमिमायों को स्वतः पूणमा श्वसन उपकरण और संपूणमा अम्नि ििन वद्गी पहननी चामहए. मनजी रकण रकी उपकरण उपकरण उपयोग करें. अनुभ्षाग 6: आकस्मिक शविुसक्त के शिए उप्षाय ६.१. वसक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय साफ-सफाई िें िामिल किमाचाररयों को उपयु्ति वल्तिगत सुरकात्मक उपकरण पहनना चामहए (देखें अनुभाग 8)। संपकमा को कि करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अनुभाग 8 िें अनुिंमसत रीमत से मनजी रकण उपयोग करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां मनपटान के मलए उमचत रूप से लेबल, सील कं टेनर िें अपमिष रखें। पयामावरण मविोचन से बचने के मलए सावधानी बरतनी चामहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ यमद ऐसा करना सुरमकत हो तो और ररसाव या िलकन को रोकें . सफ्षाई की शवशधय्षाँ िुष्क ठोस पदाि्थं के फै ल को साफ करने के मलए म़िलडमा वैकूि के उपयोग से बचें।. िलकाव या ररसाव का सोत सिामहत करें।. ल्पिल केत्र को अची तरह से साफ करें।. मबखरी हई सािग्री को एक ऐसी मवमध से इकटा करें जो धूल उतन्न होने पर मनयंत्रण करती है।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संदू मषत वस्तुओं और केत्रों को पयामावरणीय मवमनयिनों को धान िें रखते हए अची तरह साफ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अमधक जानकारी के मलए अनुभाग 8 देखें. अमधक जानकारी के मलए अनुभाग 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह धूल मनिामाण और जिाव को नूनति करें. यमद गोमलयां और कै पूल िसली हई और/या टू टी हई हैं,. धूल से बचते हैं और आंखों, त्वचा और वस्र के साि सम्पकमा से बचें. साज-संभाल करते सिय, उपयु्ति वल्तिगत सुरकात्मक उपकरण का उपयोग करें (अनुभाग 8 देखें)।. हस्तन के बाद अची तरह धोएुँ . पयामावरण िें िोड़े जाने से बचना चामहए।. वावसामयक प्रदिमान या पयामावरणीय ररलीज को रोकने के मलए उपयु्ति तकनीकी और प्रम्रियात्मक अपमिष जल और अपमिष मनपटान उपायों की सिीका करें और उनें लागू करें। इस सािग्री के वायुिंडल िें उतजमान की प्रम्रिया के संभामवत मबंदुओं को धूल कलेक्टरों, HEPA मन्पिंदन मससि या अन सिकक मनयंत्रणों के साि मनयंमत्रत मकया जाना चामहए।. वातावरण पर संभामवत प्रभावों के बारे िें जानकारी के मलए अनुभाग 12 - पाररलसिमतक जानकारी देखें. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोमगक स्वचता और सुरका प्रिाओं का पालन करते हए हस्तन करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए स्िशिय्षां भंड्षारण की स्िशिय्षाँ उताद पैके मजंग के मनद्देिानुसार संग्रह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग औषमध दवा उताद. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ मवमिष सदस राज्य वावसामयक संपकमा सीिा के मलए उपलब्ध सावमाजमनक सूचना का संदभमा लें।. Celecoxib Pfizer OEL TWA-8 घंटा: 1000 µg/m3 Sodium lauryl sulfate Pfizer OEL TWA-8 घंटा: 300 µg/m3 Povidone रूस MAC: 10 mg/m3 Magnesium Stearate एसीजीआईएच टीएलवी 10 mg/m3 3 mg/m3 आयरलैंड 10 mg/m3 STEL: 30 mg/m3 ्पिेन 10 mg/m3 ८.२. जोसखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण सािान किरे की वेंमटलेिन तब तक पयामाप्त है, जब तक प्रम्रिया धूल, धुंध या धुएं को उतन्न नहीं करती है।. इंजीमनयररंग मनयंत्रण का उपयोग प्रािमिक के रूप िें मकया जाना चामहए तामक जोलखि को मनयंमत्रत मकया जा सके ।. इस अनुभाग िें देखे गए सबंध सीिा के नीचे एयरबोनमा संचार स्तर को रखें. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. शनजी रकण उपकरण वल्तिगत सुरकात्मक उपकरण (PPE) का चयन और उपयोग करते सिय लागू राष् ीय िानकों और मवमनयिों का संदभमा लें। कायमासिल की लसिमतयों, उपयोग मकए गए अन रसायनों या कायमासिल और मवमिष पररचालन प्रम्रियाओं िें िौजूद आकलन के आधार पर सही सुरकात्मक कपड़ों / उपकरणों के चयन िें सहायता के मलए अपनी सुरका और स्वास्य पेिेवर या सुरका उपकरण आपूमतमाकतामा से संपकमा करें। आँख/चेहर्षा रकण यमद आंखों का संपकमा संभव हो तो सुरका के चशे या घोड़ों का उपयोग करें. (आुँख की सुरका के मलए आवश्यक है मक एन ए), एनी जेड 87.1 या अंतरामाष् ीय सितुल्य के अनुसार िानक . जाए). ह्षािों क्षा रकण यमद दवा उताद के साि त्वचा का संपकमा संभव हो तो और िोक संसाधन पररचालन के मलए अभेद दस्ताने (जैसे नाइट्ाइल, आमद) की मसफाररि की जाती है। (सुरकात्मक दस्तानों को EN374, ASTM F1001 के अनुसार या अंतरराष् ीय सिकक के अनुसार िानकों को पूरा करना चामहए।). तच्षा और िरीर रकण यमद दवा उताद के साि त्वचा का संपकमा संभव हो तो और िोक प्रसंस्करण पररचालन के मलए अभेद सुरकात्मक कपड़े की मसफाररि की जाती है। (सुरकात्मक कपड़ों को EN13982, ANSI 103 या अंतरराष् ीय सिकक के अनुसार िानकों को पूरा करना चामहए।). श्वसन रकण उपयोग की सािान पररलसिमतयों िें, यमद लागू होने वाली वावसामयक प्रदिमान सीिा (OEL) पार हो जाती है, तो सुरका कारक के साि कोई सिुमचत युल्तियु्ति सहेजें जो OEL के नीचे मदए जाने वाले उपायों पर मनयंत्रण के मलए पयामाप्त हो (जैसे.g.मविेष प्रमतदनदी आवरण, P3). ( संगीतकारों को EN140, EN143, ASTM F2704-10 या अंतरामाष् ीय बराबर के िानक को पूरा करना . है) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोमगक स्वचता और सुरका प्रिाओं का पालन करते हए हस्तन करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा कै पूल रंग स़िे द और नीला; सोना या हरा गंध कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. गंध सीि्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है आस्विक सूत्र मिश्रण अणु भ्षार मिश्रण गुणधि्थ ि्षान पीएच कोई डेटा उपलब्ध नहीं है गिन्षांक / शहि्षांक कोई डेटा उपलब्ध नहीं है क्विन्षांक / क्विन पर्षास सु र्षांक कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है व्षाषीकरण दर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है जिनिीिि्षा (ठोस, गैस) कोई डेटा उपलब्ध नहीं है हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: कोई डेटा उपलब्ध नहीं है शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है व्षाष द्षाब कोई डेटा उपलब्ध नहीं है व्षाष घनत कोई डेटा उपलब्ध नहीं है स्षापेशकक घनत कोई डेटा उपलब्ध नहीं है जि िें शविेयि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है शविेयि्षा(एँ ) कोई डेटा उपलब्ध नहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक कोई डेटा उपलब्ध नहीं है स्विः पज्विन ि्षापि्षान कोई डेटा उपलब्ध नहीं है शवघटन ि्षापि्षान कोई डेटा उपलब्ध नहीं है िुद्धगशिकीय श्षानि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है गशििीि श्षानि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है कण गुण कण क्षा आि्षाप कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है कण आि्षाप शविरण कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है शवसोटक गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Celecoxib िामपत लॉग P 3.53 Sodium lauryl sulfate िामपत लॉग P 0.83 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत ्ि्षाशयत सािान लसिमतयों िें लसिर. शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. ्िैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 10.4. वे स्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररस्िशि शजने ट्षािे बारीक कण (जैसे धूल और धुंध) आग/मवसोट का कारण बन सकते हैं।. 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहमतयाती उपाय के तौर पर, प्रबल ऑकीकारक से दू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेटा उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी स्षाि्षान्य ज्षानक्षारी: इस अनुभाग िें िामिल जानकारी वल्तिगत घटकों के संभाव ख़तरों का वणमान है अल्पक्षाशिक आंख िें नूनति जलन पैदा कर सकता है (जानवर के डेटा के आधार पर)। संवेदनिील वल्तियों िें एलज्गीक प्रमतम्रिया पैदा कर सकता है. िंबी अवशध: बार-बार मकये जाने वाले अधयनों से पता चल जाता है मक गंभीर प्रभाव का का औमचत्य हो सकता है. जठरांत्र, गुद्दे और मवकासिील भूण। ज्षाि नैद्षाशनक पभ्षाव: इस सािग्री के सेवन से नैदामनक उपयोग िें देखे गए प्रभाव के सिान प्रभाव हो सकते हैं, मजनिें यह िामिल हैं जठरांत्र संबंधी प्रभाव जैसे ितली, ददमा, हृदय की चुभन, र्तिसाव, अल्सर, और मिद्र. तीव्रग्रामहता सिेत गंभीर एलज्गी प्रमतम्रियाएं सूमचत की गई हैं। इस दवा के नैदामनक उपयोग के कारण होता है चेहरे/हाि-पैर िें सूजन, मपती, त्वचा पर लाली और सूजन (अमटमाकाररया), त्वचा पर लाल चकते, ठं ड लगना, त्वचा और आंखों का पीला पड़ना, मसरददमा, चक्कर आना, उली, दस्त, अमनद्रा, र्तिचाप िें वृल्धि (उच र्तिचाप), श्वसन सं्रििण, सीने िें ददमा, मदल का दौरा (िायोकामडमायल रोधगलन), स्ोक, कोंजेलसव हृदय की मवफलता, यकृ त पर प्रभाव, गुद्दे पर प्रभाव, र्ति कोमिका के स्तरों िें पररवतमान, सीवंस जॉनसन मसंड् ोि (एमपडिमाल ने्रिोमसस और एक़िोलीएमटव त्वचािोि). यह लंबे सिय तक र्तिसाव का कारण भी बन सकता है। िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. तच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. श्वसनीय और तच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेटा के आधार पर, वग्गीकरण की ित्तं पूरी नहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Celecoxib चूह िौलखक LD 50 > 2000 mg/kg कु ता िौलखक LD 50 > 2000 mg/kg Sodium lauryl sulfate चूह िौलखक एलडी50 1200 mg/kg खरगोि त्वचा-संबंधी एलडी50 > 2000 mg/kg Povidone चूह िौलखक एलडी50 100 g/kg Magnesium Stearate चूह िौलखक एलडी50 > 2000 mg/kg चूह अंतःश्वसन एलसी50 > 2000 mg/m3 रासायमनक नाि िौलखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसन एलसी50 Sodium lauryl sulfate = 1288 mg/kg ( Rat ) = 200 mg/kg ( Rabbit ) > 3900 mg/m3 ( Rat ) 1 h Povidone = 100 g/kg ( Rat ) - Acute Toxicity Comments: प्रतीक के सिान से भी अमधक (>) संके त देता है मक परीकण िें प्रयु्ति सबसे अमधक िात्रा िें होने वाले िराब-सिापन मबंदु को प्राप्त नहीं मकया जा सका. जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Celecoxib त्वचा उतेजन खरगोि कोई प्रभाव नहीं नेत्र उतेजन खरगोि नूनति लस्कन सेंमसवेिन - जीपीएिटी मगनी मपग कोई प्रभाव नहीं Sodium lauryl sulfate आंख इरफानन खरगोि िधि लस्कन ईव्देिन खरगोि हल्का िधि लस्कन सेंमसवेिन - जीपीएिटी मगनी मपग नकारात्मक लस्कन सेनीज़न - एलएना िूषक नकारात्मक पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Celecoxib वीक (रों) चूह िौलखक 20 मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल जठरांमत्रय तंत्र, गुदामा वीक (रों) कु ता िौलखक 35 मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल जठरांत्रीय तंत्र 6 िहीना(नों) चूह िौलखक 20 मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल जठरांत्रीय तंत्र, गुदामा 12 िहीना(नों) कु ता िौलखक 35 मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल जठरांत्रीय तंत्र Magnesium Stearate वीक (रों) चूह िौलखक 1092 g/kg एलआएईएल मजगर पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Celecoxib प्रजनन और प्रजनन: प्रजनन काल चूह िौलखक 600 mg/kg एनओएईएल अमधकति खुराक पर कोई प्रभाव नहीं भूण मवकास चूह िौलखक 50 मिग्रा/मकग्रा/मदन एलआएईएल जाली भूण मवकास खरगोि िौलखक 100 मिग्रा/मकग्रा/मदन एलआएईएल जाली भूण मवकास चूह िौलखक 30 मिग्रा/मकग्रा/मदन एलआएईएल मवरूपजनन भूण मवकास खरगोि िौलखक 60 मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल मवरूपजनन आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Celecoxib बैक्टीररया उतररवतमाजनीयता (एम्स) सैलिोनेला नकारात्मक स्तनधारी कोमिका बैक्टीररया उतररवतमाजनीयता HGPRT नकारात्मक सीधी डी एन ए प्रमतम्रिया लागू नहीं होता है नकारात्मक इन मवट्ो साइटोजेनेमटक चीनी हैिसर ओमडए (CHO) कोमिकाएं नकारात्मक इन वीवो सूक्मदि्गी चूह अलसि िरो नकारात्मक Sodium lauryl sulfate बैक्टीररया उतररवतमाजनीयता (एम्स) सैलिोनेला नकारात्मक कक्थ टजननिीिि्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, पभ्षाव(पभ्षावों)) Celecoxib 2 वषमा चूह िौलखक 200 (M), 10 (F) मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल कामसमानोजेमनक नहीं 2 वषमा िूषक िौलखक 25 (M), 50 (F) मिग्रा/मकग्रा/मदन एनओएईएल कामसमानोजेमनक नहीं कैं सरजनीयि्षा इस सूत्रीकरण के मकसी भी घटक को IARC, NTP या OSHA दारा कामसमानोजन के रूप िें सूचीब्धि नहीं मकया गया है। मनचे देखो Povidone आईएआरसी Group 3 (Not Classifiable) 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररस्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: इस मिश्रण की पयामावरणीय मविेषताओं का पूरी तरह िूल्यांकन नहीं मकया गया है। पयामावरण िें िोड़े जाने से बचना चामहए। सम्रिय सािग्री का जलीय मवद् युत डेटा नीचे देखें: 12.1. आशवष्षािुि्षा जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, सि्षापन, अवशध, पररण्षाि) Celecoxib डेफमनया िै्निा (पानी मपसू) TAD ईसी50 48 घंटे > 1.5 mg/l मपिेफे लेस प्रोिेला (फे टहेड मिनॉ) TAD एलसी50 96 घंटे > 1.2 mg/L सेलेनैस्ि कै प्रीकोनमाटि (हरा िैवाल) TAD एनओईसी 12 मदन 0.11 mg/l िाइ्रिोमसलसस एयरुमजनोसा (नीला-हरे िैवाल) TAD एनओईसी 14 मदन 0.089 mg/L Sodium lauryl sulfate साइमप्रनोडोन वेररएगाटस (िीपहेड मिन्नो) एलसी50 96 घंटे 4.1 mg/l Ceriodaphnia dubia (डेल्नड) ईसी50 48 घंटे 5.55 mg/l Desmodesmus subcapitata (हररत युग) ईआरसी50 72 घंटे > 120 mg/l Aquatic Toxicity Comments: इससे बड़ा (>) का प्रतीक बताता है मक तीव्र ईकोटॉलकमसटी अमधकति घुलनिीलता पर नहीं देखी गई िी। चूंमक पदािमा इस सांद्रता के ऊपर जलीय घोल िें अघुलनिील होता है, इसमलए तीव्र ईकोटॉलकमसटी िूल्य (यानी LC/EC50) प्राप्त करने योग्य नहीं होता है। बैकीररय्षा संबंधी अवरोध: (इनोकुिि, शवशध, सि्षापन, पररण्षाि) Celecoxib ट्ाइकोडिामा मवररड़े (कवक) TAD MIC > 1000 mg/l िंबे सिय िक जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, अवशध, सि्षापन, पररण्षाि, पशिकू ि सि्षापन) Celecoxib मपिेफे लेस प्रोिेला (फे टहेड मिनॉ) OECD 33 मदन(नों) एनओईसी 0.23 mg/l डेफमनया िै्निा (पानी मपसू) ईपीए 21 मदन(नों) एनओईसी 0.06 mg/l Ceriodaphnia dubia (डेल्नड) TAD 7 मदन(नों) एनओईसी 0.17 Sodium lauryl sulfate मपिेफे लेस प्रोिेला (फे टहेड मिनॉ) 42 मदन(नों) एनओईसी => 1.357 mg/l उतरजीमवता वृल्धि Ceriodaphnia dubia (डेल्नड) 7 मदन(नों) एनओईसी 0.88 mg/l प्रजनन १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा जैव-अपघटि्षा: (शवशध, Inoouchers अधयन, पररण्षाि, Endpoint, अवशध, वग्गीकरण) Celecoxib तैयार 53.2 % बाद िें 28 मदन(नों) तैयार नहीं Sodium lauryl sulfate OECD सम्रिमयत अवपंक तैयार 94-97 % बाद िें 28 मदन(नों) तैयार १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जैव संचयन शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Celecoxib िामपत लॉग P 3.53 Sodium lauryl sulfate िामपत लॉग P 0.83 १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन रासायमनक नाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्यांकन Sodium lauryl sulfate यह पदािमा पीबीटी/वीपीवीबी नहीं है 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी लागू कानूनों और मवमनयिों के अनुसार अपमिष का मनपटान करें। सदस राज्य मवमिष और सिुदाय मवमिष प्रावधानों पर मवचार मकया जाना चामहए। सािग्री के प्रासंमगक जात पयामावरणीय और िानव स्वास्य खतरों को धान िें रखते हए, वावसामयक प्रदिमान और पयामावरणीय िोड़े जाने को रोकने के मलए उपयु्ति तकनीकी और प्रम्रियात्मक अपमिष जल और अपमिष मनपटान उपायों की सिीका करें और उनें लागू करें। यह मसफाररि की जाती है मक अपमिष नूनीकरण का अभास मकया जाए। पयामावरण िें िोड़े जाने को रोकने के मलए सव्वोति उपलब्ध प्रौदोमगकी का उपयोग मकया जाना चामहए। इसिें अपमिष और अपमिष जल के मलए मवनािकारी तकनीकें िामिल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। यह स्षािरी खिरन्षाक स्षािरी/खिरन्षाक ि्षाि के रूप िें पररवहन के शिए शवशनयशिि है। UN संख्षा: UN 3077 UN उशचि शिशपंग न्षाि: पयामावरणीय हजारहादमापूणमा पदािमा, ठोस, .o.s (celecoxib) Transport hazard class(es): Packing group: III पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): सिुद्री प्रदू षक 5 kg/5L Exception: नीचे सूचीब्धि िात्रा िें अची गुणवता वाली पैके मजंग िें िामिल UN3082 और UN3077 सािग्री मकसी भी तरीके से खतरनाक िाल पररवहन मनयिों के अधीन नहीं हैं: * तरल पदाि्थं के मलए 5 लीटर या उससे कि की िु्धि िात्रा या ठोस पदाि्थं के मलए 5 मकलो या उससे कि की िु्धि िात्रा वाली एकल पैके मजंग। के * िें 5 लीटर पानी के पैिाना का मिले होने से मिलने वाला कु ल मिलाकर 5 मकलोग्राि या उससे कि िात्रा िें तरल मिले 5 मकलोग्राि अिवा ठोस खादों िें जिा पूंजी होगी. Special precautions for user: लागू नहीं होता है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Celecoxib CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) Lactose NF, monohydrate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present Sodium lauryl sulfate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 205-788-1 एआईसीएस Present Povidone CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present Magnesium Stearate CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 209-150-3 एआईसीएस Present Croscarmellose sodium CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं एआईसीएस Present यूरोपीय संघ कायमासिलीय रासायमनक कारकों से संबंमधत जोलखिों से कमिमायों के स्वास्य और सुरका के रकण से संबंमधत मनदेि 98/24/ईसी को धान िें रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उताद िें प्रामधकरण की आवश्यकता वाले कोई भी पदिमा नहीं है (मवमनयि (ईसी) नं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररमिष 14) इस उताद िें प्रामधकरण की आवश्यकता वाले कोई भी पदािमा नहीं है (मवमनयि (ईसी) नं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररमिष 17) दीघ्थ-्ि्षायी जैशवक पदू षक लागू नहीं होता है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 लागू नहीं होता है संके ि: टीएससीए - संयु्ति राज्य आमवषालु पदािमा मनयंत्रण अमधमनयि अनुभाग 8(बी) वस्तु-सूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतमािान रासायमनक पदाि्थं की यूरोपीय वस्तु-सूची/अमधसूमचत रासायमनक पदाि्थं की यूरोपीय सूची एआईसीएस - वतमािान रासायमनक पदाि्थं की ऑस्ेमलयाई वस्तु-सूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्य्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्गी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उस्लिसखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ प्रजनन मवषैले-कै ट.1बी; एच360डी - अजने बचे को नुकसान पहुँचा सकता है मविेष लक्य के मलए मवषा्तिता, बार-बार काट.2; एच373 - मचरकामलक या बारबार के प्रभावन से अवयवों को हामन पहुँचा सकता है जलीय पररवेि के प्रमत संकटपूणमा, कालातीत मवषैली-कै ट.1. एच410 - लंबे सिय तक रहने वाले प्रभावों के साि जलीय जीवन के मलए बहत अमधक आमवषालु डेट्षा सोि: Pfizer िामलकाना दवा के मवकास की जानकारी। अलग-अलग घटकों के मलए सुरका डेटा िीट। संिोधन क्षा क्षारण अदतन अनुभाग 2 - हैजडमा पहचान. अपडेट की गई धारा 3 - अवयवों पर रचना / जानकारी। अदतन धारा 11 - मवष मवजान जानकारी। अदतन मकया गया अनुभाग 12 - तामकमा क जानकारी. संिोधन शिशि 06-Dec-2021 िैय्षार करने व्षाि्षा वसक्त फाइजर वैमश्वक पयामावरण, स्वास्य और सुरका Pfizer Inc क्षा ि्षानन्षा है शक इस सुरक्षा डेट्षा िीट िें शनशहि ज्षानक्षारी सटीक है, और जब यह सद्षाव िें पद्षान की ज्षािी है, िब यह शकसी भी पक्षार की व्षारंटी के शबन्षा वक्त य्षा शनशहि है। यशद इस दस्त्षावेज िें खिरे के शिए डेट्षा ि्षाशिि नहीं शकय्षा गय्षा है िो इस सिय कोई ज्षाि ज्षानक्षारी नहीं है।.