Bortezomib powder for solution for injection

हैजर्ड का वर्णन (CLP)

H316, H361fd, H373, H401, H411

2.1 पदाथर् या िमįण का वगीर्करण

त्वच्षा संकरण/उतेजन शेणी 3 - (H316) पजनन आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H361fd) शवशिष्ट िक्य अवयव आशवष्षािुि्षा (ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन) शेणी 2 - (H373) िीव्र जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H401) शचरक्षाशिक जिीय आशवष्षािुि्षा शेणी 2 - (H411) २.२. िेबि ित्वों संके ि िब्द चेत्विी खिर्षा किन एच316 - त्वच् में हल् उतेजि ल्त् है एच373 - नचरक्नलक य् ब्रब्र के प्रभ्वि से अवयवों को ह्नि पहुँच् सकत् है एच361एफडी - संदेह है नक यह जिि-क्षमत् को क्षनत पहुँच्त् है। संदेह है नक यह अजने बचे को क्षनत पहुँच्त् है एच411 - लंबे समय तक रहिे व्ले प्रभ्वों के स्ि जलीय जीवि के नलए आनवष्ल्यु पूव्वोप्षाय किन पी202 - जब तक सभी स्युरक्ष् पूव्वोप्य पढ़ और समझ िहीं नलए रए हों, इसक् हस्ति ि करें पी273 - पय्धावरण में नवम्युस्ति से बचें पी281 - आवश्यकत्ि्युस्र निजी रक्षण के उपकरण उपयोर करें पी260 - रूल/रूम/रैस/र्युंर/व्ष्प/फ्यु ह्र क् अंतःश्वसि िहीं करें P308 + P313 - यनद प्रकट हों य् संबंनरत हो तो मेनडकल ध्ि प्र्प्त करें. P314 - यनद आप नवकल्ंर महसूस करते हैं तो मेनडकल सह्यत् प्र्प्त करें. पी391 - छलक्व को इकट् करें पी332 + पी313 - यनद त्वच् में उतेजि हो: नचनकतीय पर्मिधा/देखरेख प्र्प्त करें पी405 - त्ल् लर्कर संग्रह करें (P501) - स्मग्री/कं टेिर के रूप में सभी सि्िीय और र्ष् ीय नवनियमों के अि्युस्र नछड़क्व करें २.३. अन्य खिरों अन्य खिरों एक व्वस्नयक संपकधा मूल्य एक य् अनरक संघटकों के नलए सि्नपत नकय् रय् है (अि्युभ्र 8 देखें)। शटप्पणी: यह दस्त्वेज क्यधासिल स्युरक्ष् के म्िकों के अि्युस्र तैय्र नकय् रय् है, नजसमें उत्द य् उसके संघटकों के सभी ज्त खतरों को ि्नमल करिे की उमीद होती है, च्हे यह संभ्नवत जोसखम कों ि हो। ि्नमल नकए रए एहनतय्ती नववरण और चेत्वनिय्ं सभी म्मलों में ल्रू िहीं हो सकती हैं। आपकी जरूरतें आपके क्यधासिल पर संपकधा की संभ्वि् के आर्र पर नभन्न हो सकती हैं। अनुभ्षाग 3. संघटकों की रचन्षा/ज्षानक्षारी 3.1 पद्षाि्थ पद्षाि्थ ल्रू िहीं होत् है 3.2 शिश्रण Hazardous र्स्यनिक ि्म वज़ि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनिष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख् 1272/2008 सीम् (एससीएल) (नचरक्नलक) [सीएलपी] के अि्युस्र वर्गीकरण Bortezomib 7-10 सूचीबद्ध नहीं Acute Tox. 4 सूचीबद्ध नहीं 1 (CAS #: (H302) 179324-69-7) Skin Irrit. 2 (H315) Eye Dam. 2 (H319) STOT RE. 1 (H372) Repr 2 (H361fd) Aquatic Acute 1 (H400) Acute Chronic 1 (H410) NonHazardous र्स्यनिक ि्म वज़ि-% आरईएसीएच ईसी िं नवनियम (ईसी) िं. नवनिष स्ंद्रण एम-क्रक पंजीकरण संख् 1272/2008 सीम् (एससीएल) (नचरक्नलक) [सीएलपी] के अि्युस्र वर्गीकरण Mannitol * - 200-711-8 खतरनाक के रूप सूचीबद्ध नहीं कोई डेटा (CAS #: 69-65-8) में वर्गीकृ त नहीं उपलब्ध नहीं है एच- और ईयूएच-पदों क्षा पूण्थ प्षाठ: अनुभ्षाग 16 देखें िीव्र आशवष्षािुि्षा अनुि्षान र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 अंतःश्वसि एलसी50 - 4 घंटे - रूल/र्युंर - घंटे - व्ष्प - नमग्र्/ली घंटे - रैस - पीपीएम नमग्र्/ली Mannitol 13500 कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं कोई डेटा उपलब्ध नहीं 69-65-8 है अशिररक्त ज्षानक्षारी * प्रोपर्इटरी पूणधात् के नलए प्रद्ि की ज्िे व्ली रैर-खतरि्क स्मग्री क्यधासिल स्युरक्ष् के नलए म्िकों के तहत खतरि्क (घटक) क् संके त खतरि्क के रूप में मूल्य्ंकि नकय् रय् है। 29 CFR 1910.1200 के अि्युस्र, इस नमशण की सही प्रनतित संरचि् को व्प्र के रहस के रूप में रोक नदय् रय् है। अनुभ्षाग 4: प्षािशिक सह्षायि्षा उप्षाय ४.१. प्षािशिक उपच्षार के उप्षायों क्षा शववरण अंिःश्वसन त्ज़ी हव् में ले ज्एुँ . तत्ल नचनकतीय देखरेख/सल्ह प्र्प्त करें. नेत्र संपक्थ कम से कम 15 नमिटों के नलए बहत स्रे प्िी से ऊपरी और निचली पलकों को उठ्कर अची तरह रोएुँ । नचनकतक की सल्ह लें. त्वच्षा संपक्थ दू नषत कपड़ें निक्लें। बड़ी म्त् में प्िी के स्ि क्षेत को फ्लि करें। स्ब्युि क् उपयोर करें। नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. अंिर्थहण बेहोि वस्ति को म्युंह से क्यु छ भी कभी िहीं दे। प्िी से म्युंह रोएं । जब तक नचनकत् कनमधायों द्र् निद्देनित ि हो, उली ि करें। त्युरंत नचनकत् सह्यत् प्र्प्त करें।. ४.२. सबसे िहत्वपूण्थ िकण और पभ्षाव, दोनों िीव्र और देरी सबसे अशधक िहत्वपूण्थ िकण और पभ्षाव संभ्नवत संके तों और जोसखम के लक्षणों के ब्रे में ज्िक्री के नलए, अि्युभ्र 2 देखें - खतरों की पहच्ि और / य् र्र् 11 - नवष््ति सूचि्। ४.३. शकसी भी ित्षाि शचशकत्षा की िरफ ध्षान देने की और शविेष उपच्षार की जरूरि के संके ि शचशकतकों के शिए शटप्पणी क्यु छ िहीं. अनुभ्षाग 5: अश्निििन उप्षाय ५.१. ििन के ि्षाधि आग बुझ्षाने की उपयुक्त स्षािशरय्षाँ ि्युष्क रस्यि, CO2, प्िी की फ्यु ह्र य् एलहॉल-रोरी फोम. ५.२. पद्षाि्थ य्षा शिश्रण से उतन्न होने व्षािे शविेष खिरों रस्षायन के क्षारण उठनेव्षािे शविेष खिरे ब्रीक कण (जैसे रूल और र्युंर) आर/नवसोट क् क्रण बि सकते हैं।. खिरन्षाक दहन उत्षाद क्बधाि मोिोऑक्इड, क्बधाि ड्इऑक्इड, ि्इट्ोजि आक्इड और फल्य्युरीि-य्यु्ति यौनरक ५.३. अश्निििन के शिए सि्षाह आग बुझ्षानेव्षािे कशि्थयों के शिए शविेष आर ब्युझ्िे व्ले कनमधायों को स्वतः पूणधा श्वसि उपकरण और संपूणधा अन्नि िमि वद्गी पहििी च्नहए. निजी रक्षण रकी उपकरण उपकरण उपयोर करें. अनुभ्षाग 6: आकस्मिक शविुसक्त के शिए उप्षाय ६.१. वसक्तगि स्षावध्षाशनयों, सुरक्षा उपकरण और आप्षािक्षािीन पशक्रय्षाओं शनजी पूव्वोप्षाय स्फ-सफ्ई में ि्नमल कमधाच्ररयों को उपय्यु्ति वस्तिरत स्युरक्ष्त्मक उपकरण पहिि् च्नहए (देखें अि्युभ्र 8)। संपकधा को कम करें।. नवसोट-प्रनतरोरी उपकरण क् उपयोर करके प्रज्वलि और वेंनटंर क्षेत के सभी सोतों को दू र करें।. आप्षािक्षािीन कशि्थयों के शिए अि्युभ्र 8 में अि्युिंनसत रीनत से निजी रक्षण उपयोर करें. ६.२. पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां पय्षा्थवरण संबस्धिि स्षावध्षाशनय्षां निपट्ि के नलए उनचत रूप से लेबल, सील कं टेिर में अपनिष रखें। पय्धावरण नवमोचि से बचिे के नलए स्वर्िी बरतिी च्नहए।. ६.३. रोकि्षाि और सफ्षाई के िरीके और स्षािरी पररसीिन शवशधय्षाँ यनद ऐस् करि् स्युरनक्षत हो तो और ररस्व य् छलकि को रोकें . सफ्षाई की शवशधय्षाँ अरर ऐस् करि् स्युरनक्षत है तो इसकी िूल क् सोत उसमें है. नबखरी हई स्मग्री को एक ऐसी नवनर से इकट् करें जो रूल उतन्न होिे पर नियंतण करती है।. इलेक्ो्टिैनटक नडसच्जधा और मजबूत रूल नवसोट नविेषत् की क्षमत् के क्रण, ि्युष्क ठोस पद्िधा के छलक्वों को स्फ करिे के नलए ऩिलडधा वैकूम के उपयोर से बचें।. स्पिल क्षेत को अची तरह से स्फ करें।. श्वििीयक खिरों की रोकि्षाि संदू नषत वस्त्युओं और क्षेतों को पय्धावरणीय नवनियमिों को ध्ि में रखते हए अची तरह स्फ करें. ६.४. अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अन्य वग्गं के शिए संदभ्थ अनरक ज्िक्री के नलए अि्युभ्र 8 देखें. अनरक ज्िक्री के नलए अि्युभ्र 13 देखें. अनुभ्षाग 7: हस्तन और भंड्षारण ७.१. सुरशकि हैंडशिंग के शिए स्षावध्षाशनय्षां सुरशकि हस्तन के शिए सि्षाह रूल निम्धाण और जम्व को नूितम करें. रूल के अंतःश्वसि से बचें. आुँखों, त्वच् और वसों पर लरिे िहीं दें. स्ज-संभ्ल करते समय, उपय्यु्ति वस्तिरत स्युरक्ष्त्मक उपकरण क् उपयोर करें (अि्युभ्र 8 देखें)।. हस्ति के ब्द अची तरह रोएुँ . पय्धावरण में छोड़े ज्िे से बचि् च्नहए।. व्वस्नयक प्रदिधाि य् पय्धावरणीय ररलीज को रोकिे के नलए उपय्यु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनिष जल और अपनिष निपट्ि उप्यों की समीक्ष् करें और उनें ल्रू करें। इस स्मग्री के व्य्युमंडल में उतजधाि की प्रन्रिय् के संभ्नवत नबंद्युओं को रूल कलेकरों, HEPA नि्पिंदि नस्टिम य् अन समकक्ष नियंतणों के स्ि नियंनतत नकय् ज्ि् च्नहए।. व्त्वरण पर संभ्नवत प्रभ्वों के ब्रे में ज्िक्री के नलए अि्युभ्र 12 - प्ररससिनतक ज्िक्री देखें. स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनरक स्वचत् और स्युरक्ष् प्रि्ओं क् प्लि करते हए हस्ति करें. ७.२. शकसी अस्षािंज्य सिेि, सुरशकि भंड्षारण के शिए स्िशिय्षां भंड्षारण की स्िशिय्षाँ उत्द पैके नजंर के निद्देि्ि्युस्र संग्रह करें।. ७.३. शवशिष्ट अंि उपयोग/उपयोगों शवशिष्ट उपयोग दव् उत्द. एं टीिेकोप्स्टिक. अनुभ्षाग 8: पभ्षावन शनयंत्रण/शनजी रकण ८.१. शनयंत्रण के प्षाचि पभ्षावन सीि्षाएँ नवनिष सदस र्ज्य व्वस्नयक संपकधा सीम् के नलए उपलब्ध स्वधाजनिक सूचि् क् संदभधा लें।. Bortezomib Pfizer OEL TWA-8 घंट्: 1 µg/m3 Mannitol रूस MAC: 10 mg/m3 ८.२. जोसखि के शनयंत्रण अशभय्षांशत्रकीय शनयंत्रण इंजीनियररंर नियंतण क् उपयोर प्र्िनमक के रूप में नकय् ज्ि् च्नहए त्नक जोसखम को नियंनतत नकय् ज् सके ।. स्म्न कमरे की वेंनटलेिि तब तक पय्धाप्त है, जब तक प्रन्रिय् रूल, र्युंर य् र्युएं को उतन्न िहीं करती है।. इस अि्युभ्र में देखे रए सबंर सीम् के िीचे एयरबोिधा संच्र स्तर को रखें. पय्षा्थवरणीय पभ्षावन शनयंत्रण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. शनजी रकण उपकरण वस्तिरत स्युरक्ष्त्मक उपकरण (PPE) क् चयि और उपयोर करते समय ल्रू र्ष् ीय म्िकों और नवनियमों क् संदभधा लें। क्यधासिल की ससिनतयों, उपयोर नकए रए अन रस्यिों य् क्यधासिल और नवनिष पररच्लि प्रन्रिय्ओं में मौजूद आकलि के आर्र पर सही स्युरक्ष्त्मक कपड़ों / उपकरणों के चयि में सह्यत् के नलए अपिी स्युरक्ष् और स्व्स्य पेिेवर य् स्युरक्ष् उपकरण आपूनतधाकत्धा से संपकधा करें। आँख/चेहर्षा रकण यनद आंखों क् संपकधा संभव हो तो स्युरक्ष् के चशे य् घोड़ों क् उपयोर करें. (आुँख की स्युरक्ष् के नलए आवश्यक है नक एि ए), एनी जेड 87.1 य् अंतर्धाष् ीय समत्युल्य के अि्युस्र म्िक . ज्ए). ह्षािों क्षा रकण यनद ड् र उत्द के स्ि त्वच् . संपकधा . है और पय्धाप्त संस्रि न्रिय् . के नलए एम्परवेनसव नड्पिोजेबल (जैसे. ि्इटरेल इत्नद) (डबल अि्युिंनसत). (प्रोटेसकव दस्त्वे 374, संय्यु्ति F1001 य् अंतर्धाष् ीय ASTM के बर्बर के म्िदंडों को पूर् . हैं). त्वच्षा और िरीर रकण यनद दव् उत्द के स्ि त्वच् संपकधा संभव हो तो और िोक प्रसंस्करण पररच्लि के नलए अभेदफें क देिे योग्य स्युरक्ष्त्मक कपड़े की नसफ्ररि की ज्ती है। (स्युरक्ष्त्मक कपड़ों को EN13982, ANSI 103 य् अंतरर्ष् ीय समकक्ष के अि्युस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।). श्वसन रकण उपयोर की स्म्न पररससिनतयों में, यनद ल्रू व्वस्नयक जोसखम सीम् (ओईएल) प्र हो ज्ती है, तो ओईएल से िीचे के जोसखम को नियंनतत करिे के नलए पय्धाप्त स्युरक्ष् क्रक के स्ि एक उपय्यु्ति श्व्सयंत पहिें (उद्हरण के नलए एक पूणधा म्युखौट्, पी 3 नफलर के स्ि कण श्व्सयंत)। (श्वसि यंतों को EN136, EN143, ASTM F2704-10 य् अंतरर्ष् ीय समकक्ष के अि्युस्र म्िकों को पूर् करि् च्नहए।) स्षाि्षान्य स्वच्छि्षा के शवषय अची औदोनरक स्वचत् और स्युरक्ष् प्रि्ओं क् प्लि करते हए हस्ति करें. अनुभ्षाग 9: भौशिक और र्षास्षायशनक गुणधि्थ ९.१. बुशनय्षादी भौशिक और र्षास्षायशनक गुणों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी भौशिक अव्ि्षा चूणधा रंग स़िे द गंध कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. गंध सीि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है आस्विक सूत्र नमशण अणु भ्षार नमशण गुणधि्थ ि्षान पीएच कोई डेट् उपलब्ध िहीं है गिन्षांक / शहि्षांक कोई डेट् उपलब्ध िहीं है क्विन्षांक / क्विन पर्षास सु र्षांक कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है व्षाषीकरण दर कोई डेट् उपलब्ध िहीं है जिनिीिि्षा (ठोस, गैस) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है हव्षा िें जिनिीिि्षा सीि्षा ऊपरी जिनिीिि्षा सीि्षा: कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शनचिी जिनिीिि्षा सीि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष द्षाब कोई डेट् उपलब्ध िहीं है व्षाष घनत्व कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्षापेशकक घनत्व कोई डेट् उपलब्ध िहीं है जि िें शविेयि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शविेयि्षा(एँ ) कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक कोई डेट् उपलब्ध िहीं है स्विः पज्विन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है शवघटन ि्षापि्षान कोई डेट् उपलब्ध िहीं है िुद्धगशिकीय श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है गशििीि श्षानि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है कण गुण कण क्षा आि्षाप कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है कण आि्षाप शविरण कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है शवसोटक गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Bortezomib म्नपत लॉर P 2.8 9.2. अन्य ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.1. भौशिक खिर्षा वग्गं से संबंशधि ज्षानक्षारी कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है 9.2.2. सुरक्षा से संबंशधि अन्य शविेषि्षाएँ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 10: ्ि्षाशयत्व और अशभशक्रय्षािीिि्षा 10.1. अशभशक्रय्षािीिि्षा पशिसंवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. 10.2. र्षास्षायशनक ्ि्षाशयत्व ्ि्षाशयत्व उपयोर की स्म्न पररससिनतयों में . शवसोटन डेट्षा य्षांशत्रक आघ्षाि के पशि संवेदनिीिि्षा कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. ्िैशिक शनर्षावेिन के पशि कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. संवेदनिीिि्षा 10.3. खिरन्षाक अशभशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा खिरन्षाक पशिशक्रय्षाओं की संभ्षावन्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 10.4. वे स्िशिय्षाँ शजनसे बचन्षा च्षाशहए पररस्िशि शजने ट्षािे ऊष् (ररमी) और नदि् के अन सोतों से दू र रहें.इि में इकट्ो्टिेनटक स्व भी ससमनलत . 10.5. असंगि स्षािशरय्षाँ स्षािरी शजने ट्षािे एहनतय्ती उप्य के तौर पर, प्रबल ऑकीक्रक से दू र रखें. 10.6. खिरन्षाक शवघटन उत्षाद खिरन्षाक अपघटन उत्षादों कोई डेट् उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 11. आशवष्षािुि्षा-संबंधी ज्षानक्षारी 11.1. शवशनयि (ईसी) संख्षा 1272/2008 िें पररभ्षाशषि खिर्षा वग्गं के ब्षारे िें ज्षानक्षारी ज्षाि नैद्षाशनक पभ्षाव: स्म्न नवपरीत प्रभ्वों में ि्नमल हैं मतली उली दस्त पेट में ददधा नसरददधा त्वच् पर ल्ल चकते भूख ि लरि् (क्ष्युर् क् अभ्व) ब्युख्र िक्वट र्तिच्प में कमी (अस्म्न रूप से निम्न र्तिच्प) यकृ त पर प्रभ्व जठर्ंत संबंरी उपद्रव और हेमटोलॉनजकल प्रभ्व िीव्र आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं गंभीर नेत्र कशि/नेत्र उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. त्वच्षा संकरण/उतेजन उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. श्वसनीय और त्वच्षा संवेदनीकरण उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. एकि पभ्षावन शवशिष्ट िक्य अवयव शवष्षाक्ति्षा (STOT) - उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. ब्षारब्षार क्षा पभ्षावन पजनन आशवष्षािुि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. रोग्षाणु कोशिक्षा उतररवि्थजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. कैं सरजनीयि्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. चूषण खिर्षा उपलब्ध डेट् के आर्र पर, वर्गीकरण की ित्तं पूरी िहीं होती हैं. िीव्र शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, िरीक्षा, सि्षापन, खुर्षाक) Mannitol चूह मौसखक LD 50 13500 mg/kg मूषक मौसखक LD 50 22 g/kg Bortezomib रैर म्िव नप्रमेट मौसखक एलडी50 0.7 mg/kg चूह मौसखक एलडी50 980 mg/kg र्स्यनिक ि्म मौसखक एलडी50 त्वचीय एलडी50 अंतःश्वसि एलसी50 Mannitol = 13500 mg/kg ( Rat ) - जिन / संवेदीकरण: (अधयन पक्षार, ज्षाशि, गंभीरि्षा) Bortezomib त्वच् उतेजि खररोि उतेजक िेत उतेजि नवनिनदधाष िहीं नकय् रय् है उतेजक पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, िरीक्षा, खुर्षाक, सि्षापन, िशकि अंग) Bortezomib वीक (रों) चूह अंतःनिर् * 0.3 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल नजरर, जठर्ंनतय तंत, सी जिि्ंर, र्युद्धा वीक (रों) बंदर अंतःनिर् * 0.6 नमग्र्/नकग्र्/नदि एलआएईएल र्ति बि्िे अंरों, जठर्ंतीय तंत, र्युद्धा पुनर्षावृत खुर्षाक शवष्षाक्ति्षा संबंधी Bortezomib: * Doses were administered twice a week. शटप्पशणय्षां: पजनन और शवक्षास शवष्षाक्ति्षा: (अवशध, पज्षाशि, ि्षाग्थ, खुर्षाक, सि्षास्ति शबंदु, पभ्षाव) Bortezomib भूण नवक्स चूह अंतःनिर् 0.05 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल ज्तीयत् भूण नवक्स चूह अंतःनिर् 0.075 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल टेर्टोजेनिक िहीं, ज्ली भूण नवक्स खररोि अंतःनिर् 0.025 नमग्र्/नकग्र्/नदि एिओएईएल ज्तीयत्, ज्ली आनुवंशिक शवष्षाक्ति्षा: (अधयन पक्षार, कोशिक्षा पक्षार / जीव, पररण्षाि) Bortezomib बैकीररय् उतररवतधाजिीयत् (एम्स) सैलमोिेल् , ई. कोली िक्र्त्मक इि नवट्ो र्युण सूत चीिी हैम्टिर ओनडए (CHO) कोनिक्एं सक्र्त्मक इि वीवो सूक्मदि्गी मूषक अससि मज् िक्र्त्मक कैं सरजनीयि्षा इस सूतीकरण के नकसी भी घटक को IARC, NTP य् OSHA द्र् क्नसधािोजि के रूप में सूचीबद्ध िहीं नकय् रय् है। 11.2. अन्य खिरों के ब्षारे िें ज्षानक्षारी 11.2.1. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 11.2.2 अन्य सूचन्षा अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 12: प्षाररस्िशिकीय ज्षानक्षारी पय्षा्थवरण अविोकन: लंबे समय तक रहिेव्ले प्रभ्वो के स्ि जलीय जीवि के नलए बहत अनरक नवष््ति पय्धावरण में छोड़े ज्िे से बचि् च्नहए। पय्धावरणीय र्युणों की पूरी तरह से ज्ंच िहीं की रई है। िीचे, प्िी के नवषैले ड्ट् देखें: 12.1. आशवष्षािुि्षा जिीय शवष्षाक्ति्षा: (पज्षाशि, शवशध, सि्षापन, अवशध, पररण्षाि) Bortezomib बेनकड्नियो रेररयो (ज़ेबर् मछली) OECD एलसी50 96 घंटे 1.1 mg/l डेफनिय् मै्नि् (प्िी नपसू) OECD ईसी50 48 घंटे 0.45 mg/L सेलेिै्टि्म कै प्रीकोिधाटम (हर् िैव्ल) OECD ईआरसी50 72 घंटे 0.46 mg/l सेलेिै्टि्म कै प्रीकोिधाटम (हर् िैव्ल) OECD एिओईसी 72 घंटे 0.1 mg/l बैकीररय्षा संबंधी अवरोध: (इनोकुिि, शवशध, सि्षापन, पररण्षाि) Bortezomib सन्रिनयत अवपंक OECD ईसी50 > 1000 mg/l १२.२. पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा पद्षाि्थ की दृढ़ि्षा और अपकीणन की किि्षा कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. १२.३. पद्षाि्थ के संचय की किि्षा जैव संचयन शवभ्षाजन गुण्षांक: (शवशध, pH, सि्षापन शबंदु, िूल्य) Bortezomib म्नपत लॉर P 2.8 १२.४. शिटी िें गशििीिि्षा शिटी िें गशििीिि्षा Sorption: Bortezomib (179324-69-7) Method Inoculum End Point Result OECD ममटी (मवमिन्न) Koc 2.8 १२.५. पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन के पररण्षाि पीबीटी और वीपीवीबी िूल्य्षांकन कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 12.6. अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ अंिःस्षाव िें ववध्षान ड्षािने व्षािे गुणधि्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. 12.7. अन्य पशिकू ि पभ्षाव कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है. अनुभ्षाग 13: शनपट्षार्षा करिे सिय शवच्षारणीय ब्षािें १३.१. अपशिष्ट के उपच्षार की शवशधयों सभी ल्रू क्िूिों और नवनियमों के अि्युस्र अपनिष क् निपट्ि करें। सदस र्ज्य नवनिष और सम्युद्य नवनिष प्र्वर्िों पर नवच्र नकय् ज्ि् च्नहए। स्मग्री के प्र्संनरक ज्त पय्धावरणीय और म्िव स्व्स्य खतरों को ध्ि में रखते हए, व्वस्नयक प्रदिधाि और पय्धावरणीय छोड़े ज्िे को रोकिे के नलए उपय्यु्ति तकिीकी और प्रन्रिय्त्मक अपनिष जल और अपनिष निपट्ि उप्यों की समीक्ष् करें और उनें ल्रू करें। यह नसफ्ररि की ज्ती है नक अपनिष नूिीकरण क् अभ्स नकय् ज्ए। पय्धावरण में छोड़े ज्िे को रोकिे के नलए सव्वोतम उपलब्ध प्रौदोनरकी क् उपयोर नकय् ज्ि् च्नहए। इसमें अपनिष और अपनिष जल के नलए नवि्िक्री तकिीकें ि्नमल हो सकती हैं।. अनुभ्षाग 14: पररवहन ज्षानक्षारी शनम्नशिसखि पररवहन के सभी िरीकों को संदशभ्थि करि्षा है जब िक शक नीचे शनशद्थष्ट नहीं शकय्षा गय्षा है। यह स्षािरी खिरन्षाक स्षािरी/खिरन्षाक ि्षाि के रूप िें पररवहन के शिए शवशनयशिि है। UN संख्षा: UN 3077 UN उशचि शिशपंग न्षाि: पय्धावरणीय हज्रह्दधापूणधा पद्िधा, ठोस, .o.s (Bortezomib) Transport hazard class(es): Packing group: III पय्षा्थवरणीय खिर्षा(रें): सम्युद्री प्रदू षक 5 kg/5L Exception: िीचे सूचीबद्ध म्त् में अची र्युणवत् व्ली पैके नजंर में ि्नमल UN3082 और UN3077 स्मग्री नकसी भी तरीके से खतरि्क म्ल पररवहि नियमों के अरीि िहीं हैं: * तरल पद्ि्थं के नलए 5 लीटर य् उससे कम की ि्युद्ध म्त् य् ठोस पद्ि्थं के नलए 5 नकलो य् उससे कम की ि्युद्ध म्त् व्ली एकल पैके नजंर। के * में 5 लीटर प्िी के पैम्ि् क् नमले होिे से नमलिे व्ल् क्यु ल नमल्कर 5 नकलोग्र्म य् उससे कम म्त् में तरल नमले 5 नकलोग्र्म अिव् ठोस ख्दों में जम् पूंजी होरी. Special precautions for user: ल्रू िहीं होत् है अनुभ्षाग 15: शवशनय्षािक ज्षानक्षारी १५.१. सुरक्षा, स्व्षास्य और पय्षा्थवरण के शनयिों / शवध्षान पद्षाि्थ य्षा शिश्रण के शिए शवशिष्ट Mannitol CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं टीएससीए Present ईआईएनईसीएस 200-711-8 एआईसीएस Present Bortezomib CERCLA / SARA 313 उतज्थन ररपोशटटिंग सूचीबद्ध नहीं कै शिफोशन्थय्षा पस्त्षाव 65 सूचीबद्ध नहीं ईआईएनईसीएस सूचीबद्ध नहीं दव्षाओं और ज़हरों के सि्षान अशधसूचन के शिए ि्षानक Schedule 4 (एसयूएसएिपी) (Standard for the Uniform Scheduling of Medicines and Poisons, SUSMP) यूरोपीय संघ क्यधासिलीय र्स्यनिक क्रकों से संबंनरत जोसखमों से कनमधायों के स्व्स्य और स्युरक्ष् के रक्षण से संबंनरत निदेि 98/24/ईसी को ध्ि में रखें उपयोग से संबंशधि प्षाशधकरण और/य्षा पशिबंध: इस उत्द में प्र्नरकरण की आवश्यकत् व्ले कोई भी पदिधा िहीं है (नवनियम (ईसी) िं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररनिष 14) इस उत्द में प्र्नरकरण की आवश्यकत् व्ले कोई भी पद्िधा िहीं है (नवनियम (ईसी) िं. 1907/2006 (आरईएसीएच), पररनिष 17) दीघ्थ-्ि्षायी जैशवक पदू षक ल्रू िहीं होत् है ओज़ोन क्षा कय करने व्षािे पद्षाि्थ (ओडीएस) शवशनयि (ईसी) 1005/2009 ल्रू िहीं होत् है संके ि: टीएससीए - संय्यु्ति र्ज्य आनवष्ल्यु पद्िधा नियंतण अनरनियम अि्युभ्र 8(बी) वस्त्यु-सूची ईआईएनईसीएस/ईएिआईएनसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्ि्थं की यूरोपीय वस्त्यु-सूची/अनरसूनचत र्स्यनिक पद्ि्थं की यूरोपीय सूची एआईसीएस - वतधाम्ि र्स्यनिक पद्ि्थं की ऑ्टि्ेनलय्ई वस्त्यु-सूची 15.2. र्षास्षायशनक सुरक्षा िूल्य्षांकन रस्षायशनक सुरक्षा ररपोट्थ कोई ज्िक्री उपलब्ध िहीं है अनुभ्षाग 16: अन्य ज्षानक्षारी सुरक्षा डेट्षा िीट िें पयुक्त हुए संकेप्षाकरों और पररवण्गी िब्दों की कुं जी य्षा संके ि-ि्षाशिक्षा अनुभ्षाग 3 िें उस्लिसखि खिर्षा-किनों क्षा पूण्थ प्षाठ नविेष लक्य के नलए नवष््तित्, ब्र-ब्र क्ट.1; एच372 - नचरक्नलक य् ब्रब्र के प्रभ्वि से अवयवों को ह्नि पहुँच्त् है. जलीय पय्धावरण के नलए संकटपूणधा, नवषैले-कै ट.1. एच400 - जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्ल्यु. जलीय पररवेि के प्रनत संकटपूणधा, क्ल्तीत नवषैली-कै ट.1. एच410 - लंबे समय तक रहिे व्ले प्रभ्वों के स्ि जलीय जीवि के नलए बहत अनरक आनवष्ल्यु. नवषैले, मौसखक-.4. एच302 - निरल् ज्ए तो ह्निक्रक. प्रजिि नवषैलस्-.कै ट.3; एच361एफडी - संदेह है नक यह जिि-क्षमत् को क्षनत पहुँच्त् है। संदेह है नक यह अजने बचे को क्षनत पहुँच्त् है. रंभीर आंखों की क्षनत/आंख में जलि-कै ट। 2; एच319 -आुँखों में रंभीर उतेजि ल्त् है. त्वच् की प्युनष/नसंच्ई-.कै ट2; एच315 - त्वच् में उतेजि ल्त् है. डेट्षा सोि: स्वधाजनिक रूप से उपलब्ध नवष््तित् सूचि्। अलर-अलर घटकों के नलए स्युरक्ष् डेट् िीट। संिोधन क्षा क्षारण अपडेट की रई र्र् 1 - पद्िधा / तैय्री और कं पिी / उप्रिम की पहच्ि। अदति अि्युभ्र 2 - हैजडधा पहच्ि. अपडेट की रई र्र् 3 - अवयवों पर रचि् / ज्िक्री। अदति र्र् 11 - नवष नवज्ि ज्िक्री। अदति नकय् रय् अि्युभ्र 12 - त्नकधा क ज्िक्री. अदति नकय् रय् अि्युभ्र 14 - पररवहि ज्िक्री. अदति र्र्