Примечание: Ингредиенты указаны в списке ограниченных химических веществ
EC №
9005-64-5
Название химического вещества
polyethyleneglycol sorbitan monolaurate
Концентрация
-4
Главная Информация
Version
2.01
Дата
2026-02-27
Описание продукта
Enfortumab vedotin for injection
Описание продукта
Enfortumab vedotin for injection
Торговое наименование:
PADCEV
1.3 Синонимы:
ASG-22M6E; Enfortumab vedotin-ejfv; ASG-22CE; ASP7465; AS2567465-00; AGS-22C3E
1.2 Химическое название:
Конъюгат Лекарства Антитела
Рекомендуемое применение
Фармацевтический продукт
Телефон
1-800-424-9300, +1-703-527-3887
Значки в Паспорте безопасности
Информация о компании
Компания
Пфайзер Инк»
Адрес электронной почты
pfizer-MSDS@pfizer.com
Информация СГС
Сигнальное слово
Опасно
Hazard Codes
Заявления об опасности (CLP)
H341, H360FD, H372
Заявления об опасности
Код
Заявления
H341
Suspected of causing genetic defects
Раздел 2
раздел 2: идентификация опасности (опасностей)
OSHA Классификация вещества или смеси
2.3 Другие опасности
HNOC) Hеприменимо Для одного или нескольких ингредиентов было установлено значение предельно допустимой концентрации на рабочем месте (см. раздел 8). Enfortumab vedotin Диапазон воздействия на рабочем месте (ОЕВ), применяемый компанией Pfizer B-OEB 5 (контролируемое воздействие в диапазоне < 10 мкг/сут)
· Сигнальное слово
Опасно
Формулировки опасностей
H341 - Предполагается, что данное вещество вызывает генетические дефекты (Н-фразы) H360FD - Может отрицательно повлиять на способность к деторождению. Может отрицательно повлиять на неродившегося ребенка H372 - Поражает органы в результате многократного или продолжительного воздействия кожа, печень, костный мозг, мужская половая система
Предупреждающие формулировки
ЕС (§28, P201 - Перед использованием пройти инструктаж по работе с данной продукцией P260 - Не вдыхать газ/пары/пыль/аэрозоли
Дополнительная информация об опасностях (ЕС)
Сложные, не полностью испытанные, могут существовать дополнительные опасности. Неизвестная острая токсичность 14.5 % смеси состоит из ингредиента(-ов) неизвестной острой пероральной токсичности. 14.5 % смеси состоит из ингредиента(-ов) неизвестной острой дермальной токсичности. 14.5 % смеси состоит из ингредиента(-ов) неизвестной острой ингаляционной токсичности (пыль/туман). Неизвестная токсичность для водной среды Содержит 14.5 % компонентов с неизвестной степенью опасности для водной среды.
PBT
& vPvB Данный продукт не содержит веществ классифицированных как PBT or vPvB. Информация о веществе, разрушающем эндокринную систему Данный продукт не содержит никаких веществ, вызывающих или предположительно вызывающих расстройство эндокринной системы. Примечание Этот документ подготовлен в соответствии со стандартами безопасности на рабочем месте, что требует включения информации обо всех известных негативных факторах, связанных с продуктом или его ингредиентами, независимо от величины потенциального риска. Представленные предупреждения и меры предосторожности могут применяться не во всех случаях. Ваши потребности могут варьироваться в зависимости от потенциального воздействия на вашем рабочем месте.
2.1. Классификация вещества или смеси
GHS - Классификация: Регулируется в соответствии с Регламентом (ЕС) 1272/2008 и/или другими применимыми нормами. Мутагенность зародышевых клеток Категория 2 - (H341) Репродуктивная токсичность Категория 1B - (H360FD) Специфическая избирательная токсичность, Категория 1 - (H372) поражающая отдельные органы-мишени (при многократном воздействии) Классификация OSHA Опасности, не классифицированные иным образом (HNOC) Hеприменимо Опасности, классифицированные в соответствии с пунктом (d)(1)(ii) 1910.1200 Hеприменимо